Irrisol Chloorhexidine 0,02% in Clear-Flex, blaasspoeling 0,2 mg/ml, 50 ml en 100 ml

Irrisol Chloorhexidine 0,02 % in Clear-Flex is een blaasspoeling.

Irrisol Chloorhexidine 0,02 % in Clear-Flex wordt uitsluitend in de volgende situaties gebruikt als spoeling van de blaas bij patiënten bij wie een blaaskatheter aangebracht is via de plasbuis (urethrale katheter) of door de huid in de onderbuik (suprapubische katheter):

• direct na het aanleggen van de katheter om bacteriën te bestrijden die tijdens het inbrengen van de katheter mogelijk omhooggevoerd zijn naar de blaas.
• tijdens het verwijderen van de katheter om besmetting van de blaas en het urinekanaal te voorkomen.

Gebruik Irrisol Chloorhexidine 0,02 % in Clear-Flex niet

• als u allergisch (overgevoelig) bent voor chloorhexidinedigluconaat.
• bij beschadiging van het blaasslijmvlies.
• bij ernstige lever- en nierfunctiestoornissen.
• bij verstopte urinewegen.

Wees extra voorzichtig met Irrisol Chloorhexidine 0,02 % in Clear-Flex

Het is niet mogelijk een infectie volledig te genezen zolang er lichaamsvreemde voorwerpen (zoals een katheter of blaasstenen) in de blaas aanwezig zijn.

Gebruik met andere geneesmiddelen

Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

Irrisol Chloorhexidine 0,02 % in Clear-Flex mag niet met andere geneesmiddelen worden gecombineerd.

Zwangerschap en borstvoeding

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Voor zover bekend kan dit geneesmiddel, volgens voorschrift, gebruikt worden tijdens de zwangerschap en de borstvoeding zonder risico voor het ongeboren kind of de zuigeling.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Niet van toepassing.

Irrisol Chloorhexidine 0,02 % in Clear-Flex wordt door een arts of verpleegkundige toegediend in de blaas via een katheter die aangebracht is via de plasbuis of door de huid in de onderbuik.

Irrisol Chloorhexidine 0,02 % in Clear-Flex moet vóór gebruik op helderheid en zichtbare deeltjes worden gecontroleerd. De blaasspoeling mag uitsluitend worden toegediend als de vloeistof volledig helder is en geen zichtbare deeltjes bevat.

Het wordt aanbevolen om de blaasspoeling vóór gebruik op lichaamstemperatuur te brengen.

Om de blaas te spoelen, moet een aseptische techniek worden uitgevoerd, d.w.z. stopper en plaats van toediening ontsmetten en een nieuwe steriele lijn gebruiken.

De zak met inhoud moet na eenmalig gebruik worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.

Dosering

Een hoeveelheid van 100 ml wordt twee- tot driemaal per dag gebruikt, met een gemiddelde verblijftijd van 15 tot 30 minuten. Bij patiënten met een geatrofieerde (in omvang afgenomen) blaas wordt een hoeveelheid van 50 ml aanbevolen.

Wat u moet doen als u meer van Irrisol Chloorhexidine 0,02 % in Clear-Flex toegediend gekregen heeft dan u zou mogen

Overdosering is niet beschreven. Dit is echter niet te verwachten bij zorgvuldige toepassing.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

Zoals alle geneesmiddelen, kan Irrisol Chloorhexidine 0,02 % in Clear-Flex bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. Uw arts adviseert u over de bijwerkingen die kunnen optreden.

Overgevoeligheidsreacties zijn zelden gemeld.

Onjuiste plaatsing van katheters en drainagelijnen kan leiden tot onbedoelde irrigatie of infiltratie van lichaamsholten en/of weefselstructuren.

Onzorgvuldigheid in gebruikte technieken vergroot de kans op besmetting en infectie.

Irrisol Chloorhexidine 0,02 % in Clear-Flex kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:

• aandrang tot urineren;
• irritatie;
• pijnlijk gevoel;
• in hoge concentratie, hematurie (aanwezigheid van bloed in de urine).

Wanneer een van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Bewaren beneden 25°C in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.

Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.

Verpakt in de oorspronkelijke en onbeschadigde verpakking kan Irrisol Chloorhexidine 0,02 % in Clear-Flex bij de aangegeven bewaarcondities worden bewaard tot 2 jaar na de datum van productie.

Gebruik Irrisol Chloorhexidine 0,02 % in Clear-Flex niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na “EXP”. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Gebruik dit middel niet als u merkt dat de blaasspoeling niet helder is en/of zichtbare deeltjes bevat.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is chloorhexidinedigluconaat (overeenkomend met 0,2 g chloorhexidine). De andere stof in dit middel is water voor injecties.

Hoe ziet Irrisol Chloorhexidine 0,02 % in Clear-Flex eruit en wat is de inhoud van de verpakking

Irrisol Chloorhexidine 0,02 % in Clear-Flex is een heldere oplossing die geen zichtbare deeltjes bevat. Het product is verkrijgbaar in doorzichtige, plastic Clear-Flex-zakken. Elke zak bevindt zich in een afgesloten plastic beschermverpakking. De binnenzijde van de beschermverpakking is steriel vóór opening.

De verpakkingsgrootten zijn 50 ml en 100 ml.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikanten

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

Baxter B.V., Kobaltweg 49, NL-3542 CE Utrecht, Nederland

Fabrikanten:

Bieffe Medital, Ctra de Biescas-Senegüé, E-22666 Sabiñánigo (Huesca), Spanje

Bieffe Medital S.p.A., Via Nuova Provinciale, I-23034 Grosotto (SO), Italië

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen

RVG 14670.

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in December 2011