Hydrocortison-vaselinecrème 1% FNA, crème 10 mg/g

• Hydrocortison-vaselinecrème 1% FNA, is een witte crème verpakt in een aluminium tube met een inhoud van 30 g. De tube is met een patiëntenbijsluiter verpakt in een kartonnen doosje.
• Hydrocortison-vaselinecrème 1% FNA bevat hydrocortisonacetaat. Hydrocortisonacetaat is een bijnierschorshormoon. De crème heeft een ontstekingsremmende en bloedvatvernauwende werking waardoor pijn, jeuk en roodheid bij bepaalde huidaandoeningen worden verminderd. De aandoening die de verschijnselen veroorzaakt wordt echter niet genezen.

De werking van de crème kan worden versterkt door het aanbrengen onder een afsluitend verband zodat het beter in de huid doordringt. De crème zorgt ervoor dat de huid minder droog wordt.

Te gebruiken bij (therapeutische indicaties):

Hydrocortison-vaselinecrème 1% FNA, is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van oppervlakkige huidaandoeningen, waarbij er vaak sprake is van jeuk, roodheid, vochtafscheiding, pijn of schilfering. Voorbeelden:

• verschillende vormen van eczeem,
• plaatselijke jeuk en jeukende huidafwijkingen,
• nabehandeling van aandoeningen die eerder met een sterker werkend geneesmiddel zijn behandeld.

Gebruik Hydrocortison-vaselinecrème 1% FNA niet

• bij overgevoeligheid voor hydrocortisonacetaat of voor één van de overige bestanddelen van Hydrocortison-vaselinecrème 1% FNA;
• bij huidinfecties veroorzaakt door bacteriën, virussen, schimmels, gisten of parasieten;
• bij zweertjes, acne of wonden,
• bij visschubbenziekte (ichthyosis),
• bij verschrompelde en dunne huid.

Wees extra voorzichtig met Hydrocortison-vaselinecrème 1% FNA

• bij de huid van het gezicht , bij een sterk behaarde huid of bij de huid van de geslachtsdelen,
• bij gebruik onder een afsluitend verband, op grote huidoppervlakken of in huidplooien
• bij kinderen. U mag dit geneesmiddel alleen bij kinderen gebruiken op voorschrift van de arts;
• Hydrocortison-vaselinecrème 1% FNA niet in het oog of op de oogleden toepassen;

Als na het stoppen van een langdurige behandeling met deze crème de huidaandoening snel terugkomt, dient u uw arts te raadplegen.

Gebruik met andere geneesmiddelen

Vertel uw arts of apotheker wanneer u deze of andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen.

Gebruik van Hydrocortison-vaselinecrème 1% FNA met voedsel en drank

Geen bijzonderheden.

Zwangerschap en borstvoeding

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er zijn geen gegevens bekend van het effect van deze crème op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te bedienen, maar invloed van deze crème is niet te verwachten.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Hydrocortison-vaselinecrème 1% FNA

Dit geneesmiddel bevat propyleenglycol. Deze stof kan huidirritatie veroorzaken.

Volg bij gebruik van Hydrocortison-vaselinecrème 1% FNA nauwgezet het advies van uw arts op. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

De gebruikelijke dosering is:

1 tot 2 maal per dag in een dun laagje op de te behandelen huidaandoeningen aanbrengen. Na het aanbrengen de crème licht in masseren. Niet vaker dan 2 keer per dag gebruiken tenzij uw arts anders voorschrijft. De behandelingsperiode is meestal 1 tot 2 weken.

Niet meer dan 30-60 gram per week gebruiken.

Een langere behandelingsperiode kan noodzakelijk zijn. Als uw klachten zijn verminderd kan uw arts zonodig voorschrijven om Hydrocortison-vaselinecrème 1% FNA minder vaak te gebruiken.

In geval u bemerkt dat Hydrocortison-vaselinecrème 1% FNA te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Wat u moet doen als u meer van Hydrocortison-vaselinecrème 1% FNA heeft gebruikt dan u zou mogen

Wanneer u te veel van Hydrocortison-vaselinecrème 1% FNA heeft gebuikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Hydrocortison-vaselinecrème 1% FNA te gebruiken

Als u één keer vergeten bent de crème aan te brengen, kunt u gewoon verder gaan met de crème zoals u gewend bent.

Breng geen dubbele dosis aan om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van Hydrocortison-vaselinecrème 1% FNA

Overleg altijd met uw arts indien u overweegt om te stoppen. Wanneer de behandeling met Hydrocortison-vaselinecrème 1% FNA voortijdig wordt gestaakt, kunnen de oorspronkelijke klachten terugkeren. Bij een langdurige behandeling is het beter om de dosering af te bouwen.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, vraag dan uw arts of apotheker.

Zoals alle geneesmiddelen kan Hydrocortison-vaselinecrème 1% FNA bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.

De bijwerkingen worden hieronder vermeld naar systeem orgaanklasse en frequentie. De frequentie wordt gedefinieerd als: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000)

Huid- en onderhuidaandoeningen

Vaak :

• dunner worden van de huid;
• rode huiduitslag rondom de mond en in het gezicht (periorale dermatitis);
• huidstriemen (striae atrophicae);
• onderhuidse bloedinkjes (teleangiectasieën).

Soms :

- bleek worden van de huid (depigmentatie);

-overgaan van psoriasis (terugkerende huidaandoening gepaard gaande met schilferende, droge huiduitslag) in psoriasis pustularis (psoriasis gepaard gaande met de vorming van puisten);

- het niet tijdig opmerken van parasitaire, fungale, en bacteriële infecties.

Zelden :

• overmatige haargroei (hypertrichosis);
• geelwitte knopgrootte knobbeltjes (colloid-milia);
• rood worden en toenemende afschilfering van de huid (erythrosis interfollicularis colli);
• overgevoeligheidsreacties (contact-allergie);

De kans op lokale bijwerkingen neemt toe met de sterkte van het product.

Applicatie onder occlusie (plastic, huidplooien) verhoogt deze kans. Het gezicht, de behaarde huid en de huid van de genitaliën zijn bijzonder gevoelig voor lokale effecten.

Oogaandoeningen Zelden:

- verhoging van de oogboldruk

Endocriene aandoeningen Zelden:

-remming van de bijnierschors

Systemische bijwerkingen ten gevolge van lokale toepassing van corticosteroïdenpreparaten komen zelden voor, maar kunnen ernstig zijn.

De kans op systemische effecten is het grootst bij:

• toepassing onder occlusie (plastic, huidplooien)
• toepassing op grote huidoppervlakken
• langdurige toepassing
• toepassing bij kinderen (de dunne huid en het relatief grote huidoppervlak maken kinderen zeer gevoelig).

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities

Houd het geneesmiddel buiten het bereik en het zicht van kinderen.

Gebruik Hydrocortison-vaselinecrème 1% FNA niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Wat bevat Hydrocortison-vaselinecrème 1% FNA

• Het werkzaam bestanddeel is hydrocortisonacetaat
• De andere bestanddelen zijn cetomacrogol emulgerende was, propyleenglycol (E1520), vloeibare paraffine, witte vaseline, en gezuiverd water

Hoe ziet Hydrocortison-vaselinecrème 1% FNA er uit en wat is de inhoud van de verpakking

Hydrocortison-vaselinecrème 1% FNA is een witte crème verpakt in een aluminium tube à 30 g met een polypropyleen schroefdop.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabricant

TioFarma BV, Benjamin Franklinstraat 10, 3261 LW Oud-Beijerland

Telefoon: 0186-614778

Fax: 0186-621832

In het register ingeschreven onder RVG 33923

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in Maart 2008