Helico STATE, poeder voor drank 100 mg/sachet

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• als u allergisch (overgevoelig) bent voor 13C-ureum.
• Als u een maaginfectie heeft of vermoed.
• Alsu u atrofische gastritis (maag infectie) heeft.
• Als een gedeelte van de maag in het verleden is verwijderd (gastrectomy).

Kinderen

Dit medicijn is niet bedoeld voor gebruik in kinderen jonger dan 18 jaar, omdat deze diagnostische test bij kinderen onvoldoende is onderzocht.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

De test is minder betrouwbaar als u een bloedende zweer heeft en daarvoor al wordt behandeld, omdat de test onterecht aan kan geven dat u geen besmetting heeft, terwijl dat wel zo is. De test moet daarom worden uitgevoerd binnen 2 dagen nadat de behandeling gestart is.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast HelicoSTATE nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor

nodig heeft.

Het gebruik van Helico STATE wordt beïnvloed door alle medicijnen die een invloed hebben op de aanwezigheid van Helicobacter pylori, met name antibiotica en medicijnen die de aanmaak van maagsap remmen. Urease is het enzym dat verantwoordelijk is voor de omzetting van 13C urinezuur in het gas in de uitgeademde lucht. Deze omzetting wordt ook veroorzaakt door medicijnen die regelmatig worden genomen. Daarom moet de test minimaal 4 weken na het stoppen van dit medicijn worden uitgevoerd

Waarop moet u letten met eten en drinken?

• Vanaf 6 uur voordat de ademtest wordt uitgevoerd moet geen voedsel en drank meer worden gebruikt.
• Als de test wordt herhaald, mag dat niet op dezelfde dag, maar op zijn vroegst de volgende dag.

Zwangerschap en borstvoeding

Volgens de huidige kennis van dit medicijn kan zonder gevaar voor de foetus tijdens zwangerschap of de zuigeling tijdens borstvoeding worden gebruikt.

Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.

Zoals alle geneesmiddelen kan Helico STATE bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken

Over Helico STATE zijn echter geen bijwerkingen bekend.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren beneden 25 °C.

Niet in de koelkast of vriezer bewaren.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.

Aanwijzing over de houdbaarheid in oplossing:

Gebruik Helico STATE direct na bereiding van de oplossing.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het sachet of de doos na “exp”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilsnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is 13-C Ureum
• Er zijn geen andere stoffen in dit middel.

Hoe ziet Helico STATE er uit en hoeveel zit er in een verpakking?

Helico STATE is wit poeder.

De Helico STATE test bestaat uit de volgende onderdelen:

• 100 mg 13-C Ureum poeder in papier/ alu/ PE sachet,
• 1 flexibel rietje, alleen te gebruiken voor het verzamelen van de ademmonsters
• 1 doos met 4 glazen testbuisjes
• 4 stickers als volgt gelabeld: time 0 min. (2x) en 30 min. (2x)
• Aanvraagformulier voor ademtest analyse
• Gebruikersinstructies, voor de aanwezig staf

• Patiënten informatiebrochure
• Informatiebrochure voor de professionele staf
• Verzenddoos voor de te verzenden testbuisjes

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Registratiehouder: Campro Scientific GmbH

Goerzallee 299, 14167 Berlijn, Duitsland

Eventuele correspondentie richt men aan

Campro Scientific GmbH

Bobinestraat 7 – 28, 3903 KE Veenendaal

The Netherlands

Tel.: 0318-554056

Fabrikant:

ACE Pharmaceuticals BV, Schepenveld 41

3891 ZK Zeewolde, Nederland

In het register ingeschreven onder: RVG 23625

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in mei 2021.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:

De gehele SPC wordt als informatie toegevoegd.