Inhoud
In het kort
Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. De capsule is onderdeel van een ademhalingsonderzoek dat kan worden gebruikt om vast te stellen of u wel of niet een infectie van uw maag en/of twaalfvingerige darm (duodenum) heeft die veroorzaakt wordt door de bacterie Helicobacter pylori. HeliCap bevat ureum (14C), dat licht radioactief is.
- Werkzame stof(fen)
- Ureum
- Vergunninghouder
- Laboratoires Mayoly Spindler
- ATC-code
- V04CX
Deze samenvatting vervangt de bijsluiter of medisch advies niet.
Advertentie
Patiëntenbijsluiter
Waarvoor wordt HeliCap, capsule, hard 37 kBq gebruikt?
Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. De capsule is onderdeel van een ademhalingsonderzoek dat kan worden gebruikt om vast te stellen of u wel of niet een infectie van uw maag en/of twaalfvingerige darm (duodenum) heeft die veroorzaakt wordt door de bacterie Helicobacter pylori.
HeliCap bevat ureum (14C), dat licht radioactief is. Nadat u HeliCap heeft ingenomen, wordt uw adem opgevangen en onderzocht. U heeft een infectie met Helicobacter pylori als er spoortjes radioactiviteit in uw adem worden gevonden.
De hoeveelheid radioactiviteit per capsule is klein en de straling reikt niet ver. In plastic is het bereik van de straling 0,25 mm; de straling dringt niet door de plastic verpakking heen. Deze hoeveelheid straling is aanzienlijk kleiner dan de hoeveelheid die u bij een gewone röntgenopname van de maag zou krijgen.
Advertentie
Wat moet u weten voordat u HeliCap, capsule, hard 37 kBq gebruikt?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor ureum (14C) of voor één van de andere bestanddelen van HeliCap. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- als u een andere maaginfectie heeft, omdat die een foutieve uitslag kan veroorzaken
- als u zwanger bent
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
- als uw maag geheel of gedeeltelijk is verwijderd
- als u jonger bent dan 18 jaar
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast HeliCap nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker..
0709-05
Het risico op een verkeerde diagnose neemt toe als het onderzoek wordt uitgevoerd binnen vier weken nadat u antibiotica of bismutzouten heeft gebruikt en binnen één week na de laatste dosis van een maagzuurremmend geneesmiddel.
Waarop moet u letten met eten en, drinken en alcohol?
Voordat u de HeliCap-capsule inneemt, mag u ten minste 6 uur lang niet eten (bij voorkeur wordt de test ’s ochtends uitgevoerd en moet u ’s nachts nuchter blijven en niet ontbijten) en moet u het gebruik van dranken met suiker of calorieën (bijvoorbeeld vruchtensap, limonade) vermijden. U mag wel wat water drinken tot aan het moment waarop het onderzoek wordt uitgevoerd.
Zwangerschap en borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Als u borstvoeding geeft en het onderzoek wordt noodzakelijk geacht, mag u gedurende drie dagen na het onderzoek geen borstvoeding geven. Afgekolfde melk moet worden weggegooid.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
HeliCap heeft voor zover bekend geen effect op de rijvaardigheid of het gebruik van machines.
Hoe wordt HeliCap, capsule, hard 37 kBq gebruikt?
Het onderzoek moet worden uitgevoerd in aanwezigheid van een geregistreerde verpleegkundige of arts.
U moet minstens zes uur nuchter zijn voordat het onderzoek wordt uitgevoerd.
De diagnose wordt gesteld op basis van onderzoek van uw adem nadat u de capsule heeft doorgeslikt. De gebruikelijke dosering is één capsule als eenmalige dosis. De capsule moet in zijn geheel met een klein glas water worden doorgeslikt. Als u op de capsule kauwt, neemt het risico op een foutieve uitslag toe en moet het onderzoek worden overgedaan. Een nieuw onderzoek kan op zijn vroegst pas een dag later plaatsvinden.
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Een overdosis is niet te verwachten aangezien HeliCap onder strikt gereguleerde omstandigheden door medisch personeel wordt toegediend.
Advertentie
Wat zijn de bijwerkingen van HeliCap, capsule, hard 37 kBq?
Van HeliCap zijn geen bijwerkingen bekend. Als er bij u een bijwerking optreedt, informeer dan uw arts of apotheker.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, Website: www.lareb.nl Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Hoe bewaart u HeliCap, capsule, hard 37 kBq?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25°C. De plastic fles zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.
Radioactief afval moet worden afgevoerd in overeenstemming met plaatselijke voorschriften.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
Meer informatie over HeliCap, capsule, hard 37 kBq
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- Het werkzame bestanddeel is ureum (14C). Elke capsule bevat 37 kBq ureum (14C) (kBq = kilobecquerel, de eenheid waarin radioactiviteit wordt gemeten).
- De andere bestanddelen zijn watervrij citroenzuur, gelatine, indigokarmijn (E 132) en titaandioxide (E 171).
Hoe ziet HeliCap eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Capsule, hard.
De capsule is blauw, 6 x 16 mm.
Verpakkingsgrootte: 10 capsules per fles
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Laboratoires Mayoly Spindler 3 Place Renault
92500 Rueil-Malmaison Frankrijk
Fabrikant
Institute of Isotopes Co. Ltd
Konkoly Thege út 29-33
H-1121 Boedapest
Hongarije
Dit geneesmiddel is geregistreerd onder RVG 32317
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
| Oostenrijk | HeliCap 37kBq – Hartkapseln |
| Portugal | HeliCap |
| Zweden | HeliCap |
| Nederland | HeliCap |
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in juli 2025
Redactionele principes
Alle informatie is afkomstig van gecontroleerde bronnen (erkende instellingen, specialisten, studies van gerenommeerde universiteiten). Wij hechten veel waarde aan de kwalificatie van de auteurs en de wetenschappelijke onderbouwing van de informatie.
