Inhoud
In het kort
Dit middel wordt uitsluitend gebruikt als hulpmiddel voor het stellen van een diagnose. Gastromiro is een speciale kleurstof (contrastmiddel) die de röntgenstralen blokkeert doordat het jodium bevat.. Gastromiro helpt uw dokter om (delen van) uw maagdarmkanaal te visualiseren op een röntgenfoto, wanneer u geen bariumsulfaat kunt gebruiken.
- Werkzame stof(fen)
- Iopamidol
- Vergunninghouder
- Bracco
- ATC-code
- V08AB04
Deze samenvatting vervangt de bijsluiter of medisch advies niet.
Advertentie
Patiëntenbijsluiter
Waarvoor wordt Gastromiro, drank/klysma 612,4 mg/ml (300 mg I/ml) gebruikt?
Dit middel wordt uitsluitend gebruikt als hulpmiddel voor het stellen van een diagnose.
Gastromiro is een speciale kleurstof (contrastmiddel) die de röntgenstralen blokkeert doordat het jodium bevat..
Gastromiro helpt uw dokter om (delen van) uw maagdarmkanaal te visualiseren op een röntgenfoto, wanneer u geen bariumsulfaat kunt gebruiken. Dit middel kan gebruikt worden bij zowel volwassenen als bij kinderen.
Gastromiro kan ook worden gebruikt als u een CAT-scan (axiale computertomografiescan) moet ondergaan.
Advertentie
Wat moet u weten voordat u Gastromiro, drank/klysma 612,4 mg/ml (300 mg I/ml) gebruikt?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
- U heeft in het verleden een allergische reactie (overgevoeligheidsreactie) gehad, zoals huiduitslag, jeuk, netelroos (galbulten) of ademhalingsproblemen, na injectie of orale/rectale toediening van dit middel of een ander middel dat jodium bevat.
- U heeft een overactieve schildklier (hyperthyroïdie).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Voordat u Gastromiro krijgt, moet u het uw arts laten weten als:
- u een allergische reactie op Gastromiro of andere contrastmiddelen heeft gehad
- u aan astma of allergische aandoeningen lijdt of heeft geleden
- u een lever- of nierprobleem heeft
- u hartproblemen heeft
- u aan multipele myelomen (een tumor van het beenmerg) of een ernstig gezondheidsprobleem lijdt
- u een verstoorde vocht of zoutbalans hebt. Deze dient eerst gecoorigeerd te worden voordat u dit middel krijgt toegediend
- voor u een schildklieronderzoek is gepland
- een abnormale buisvormige verbinding in de keel tussen slokdarm en luchtpijp (fistula
oesophagotrachealis) of als u andere afwijkingen hebt aan uw maag-darmkanaal
- u bètablokkers gebruikt (geneesmiddelen voor hoge bloeddruk en hartaandoeningen)
- u zwanger bent of denkt dat u zwanger kunt zijn
- u borstvoeding geeft.
Indien een tweede onderzoek nodig is, mag dit pas na 5-7 dagen plaatsvinden.
Kinderen
Pasgeborenen en zuigelingen (< 1 jaar) moeten van voldoende vocht worden voorzien vóór toediening van Gastromiro.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Gastromiro nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts.
Vertel het uw arts als u bètablokkers gebruikt (zie: ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?’), want het kan de ernst van sommige bijwerkingen vergroten.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Indien u zwanger bent zal uw arts dit product alleen gebruiken als hij/zij ervan overtuigd is dat het belang van het onderzoek opweegt tegen de risico’s.
Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of binnenkort start met het geven van borstvoeding. Uw arts zal met u bespreken of u kunt doorgaan met het geven van borstvoeding of het borstvoeden moet onderbreken.
Vraag uw arts om advies voordat dit geneesmiddel aan u wordt gegeven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bij het gebruik van Gastromiro wordt geen of een verwaarloosbare invloed verwacht op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Gastromiro bevat alcohol
Dit geneesmiddel bevat kleine hoeveelheden alcohol: een dosis van 20 ml bevat dezelfde hoeveelheid alcohol als 1.2 mL bier of 0.6 mL wijn. Dit is schadelijk bij alcoholisme.
Voorzichtigheid is geboden bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, kinderen en groepen met een verhoogd risico, zoals patiënten met een leveraandoening of epilepsie.
Hoe wordt Gastromiro, drank/klysma 612,4 mg/ml (300 mg I/ml) gebruikt?
Uw arts of röntgenoloog zal bepalen hoeveel Gastromiro u moet gebruiken, afhankelijk van het gebied van uw lichaam dat moet worden onderzocht. Gewoonlijk krijgt u Gastromiro als drank om in te nemen, maar soms wordt Gastromiro via het rectum toegediend (als klysma).
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit product? Neem dan contact op met uw arts.
Is er te veel van dit middel bij u toegediend?
Denkt u dat er te veel Gastromiro bij u is toegediend? Vertel dat dan onmiddellijk aan uw arts of verpleegkundige. De ziekenhuisafdeling of kliniek waar Gastromiro aan u wordt gegeven, beschikt over goede voorzieningen om eventuele effecten van overdosering te behandelen.
Advertentie
Wat zijn de bijwerkingen van Gastromiro, drank/klysma 612,4 mg/ml (300 mg I/ml)?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Krijgt u last van plotselinge piepende ademhaling, ademhalingsproblemen, opzwelling van de oogleden, het gezicht of de lippen, huiduitslag of jeuk (in het bijzonder over uw hele lichaam)? Vertel dat dan onmiddellijk aan uw arts. Dit zijn tekenen van een allergische reactie die ernstig kan zijn en waarvoor misschien medische behandeling nodig is.
Vaak (meer dan 1 op de 100 personen en minder dan 1 op de 10 personen)
- Braken
Soms (meer dan 1 op de 1.000 personen en minder dan 1 op de 100 personen)
- Diarree
- Buikpijn
- Lage bloeddruk
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
- Overgevoeligheidsreacties
Bijwerkingen die bij kinderen kunnen voorkomen
Vaak (meer dan 1 op de 100 personen en minder dan 1 op de 10 personen)
- Diarree
Soms (meer dan 1 op de 1.000 personen en minder dan 1 op de 100 personen)
- Misselijkheid
- Braken
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of het medisch personeel dat de leiding over uw röntgenprocedure heeft.
Hoe bewaart u Gastromiro, drank/klysma 612,4 mg/ml (300 mg I/ml)?
• Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
• Gastromiro moet beschermd tegen licht worden bewaard.
• Gebruik Gastromiro niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
• Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat het middel verkleurd is.
Meer informatie over Gastromiro, drank/klysma 612,4 mg/ml (300 mg I/ml)
- De werkzame stof in dit middel is iopamidol.
- De andere stoffen in dit middel zijn citroenzuur, dinatriumedetaat-dihydraat, sinaasappelsmaakstof (bevat alcohol), rode curaçao smaakstof (bevat alcohol), natriumsaccharinaat, natriumcyclamaat en water.
Hoe ziet Gastromiro eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Gastromiro is een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing die geen onopgeloste bestanddelen bevat. Gastromiro-oplossing wordt aan ziekenhuizen geleverd in flessen van 20, 50 en 100 ml.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Bracco Imaging S.p.A.
Via Egidio Folli, 50
20134 Milano
Italië
Gastromiro is geregistreerd onder RVG 19306.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in december 2012.
Redactionele principes
Alle informatie is afkomstig van gecontroleerde bronnen (erkende instellingen, specialisten, studies van gerenommeerde universiteiten). Wij hechten veel waarde aan de kwalificatie van de auteurs en de wetenschappelijke onderbouwing van de informatie.
