Inhoud
In het kort
GalenVita is een radionuclidegenerator op basis van germanium[68Ge]/gallium[68Ga]. Het is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om een oplossing van gallium[68Ga]chloride mee te bereiden.
- Vergunninghouder
- Curium Romania S.R.L.
- Afgiftemodus
- Verstrekking door een groothandelaar met vergunning
- ATC-code
- V09X
Deze samenvatting vervangt de bijsluiter of medisch advies niet.
Advertentie
Patiëntenbijsluiter
Waarvoor wordt GalenVita 3,33 GBq radionuclidegenerator gebruikt?
GalenVita is een radionuclidegenerator op basis van germanium[68Ge]/gallium[68Ga]. Het is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om een oplossing van gallium[68Ga]chloride mee te bereiden.
Gallium[68Ga]chloride is een radioactieve stof die wordt gebruikt door gespecialiseerde artsen (nucleair geneeskundigen) en apothekers die zijn opgeleid om met dit soort radioactief materiaal te werken. Gallium[68Ga]chloride wordt niet direct bij de patiënt gebruikt. Het wordt gebruikt voor radiolabeling. Dit is een techniek waarbij een stof wordt gemerkt (gelabeld) met een radioactieve stof, in dit geval 68Ga.
Alleen geneesmiddelen die speciaal voor radiolabeling met 68Ga zijn ontwikkeld en goedgekeurd worden geradiolabeled met gallium[68Ga]chloride. Deze geradiolabelde geneesmiddelen kunnen bepaalde typen cellen in het lichaam herkennen en er zich dan aan binden. Zo komt het radioactieve 68Ga bij deze cellen terecht. De lage hoeveelheid radioactiviteit die in het met 68Ga gelabelde geneesmiddel aanwezig is, wordt buiten het lichaam met speciale camera's gezien. Met deze methode kan uw arts bepalen welke ziekte u heeft. Lees voor meer informatie de bijsluiter van het geneesmiddel dat met gallium[68Ga]chloride geradiolabeld moet worden.
De gespecialiseerde arts (nucleair geneeskundige) zal u precies uitleggen welk type onderzoek er zal worden uitgevoerd.
Bij gebruik van een met 68Ga gelabeld geneesmiddel wordt u blootgesteld aan een kleine hoeveelheid radioactiviteit. Uw arts en de gespecialiseerde arts (nucleair geneeskundige) hebben beoordeeld dat het voordeel van het onderzoek met het met 68Ga gelabelde geneesmiddel in uw geval groter is dan het risico van de straling.
Advertentie
Wat moet u weten voordat u GalenVita 3,33 GBq radionuclidegenerator gebruikt?
Wanneer mag u de gallium[68Ga]chloride-oplossing die met GalenVita wordt gemaakt, niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Wordt er een met 68Ga gelabeld geneesmiddel bij u gebruikt? Lees dan in de bijsluiter van het geneesmiddel wanneer u het niet mag gebruiken.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Deze informatie kunt u vinden in de bijsluiter van het geneesmiddel dat met de radioactieve stof moet worden gelabeld.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Spreek met de gespecialiseerde arts (nucleair geneeskundige) als u of uw kind jonger is dan 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast gallium[68Ga]chloride nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan aan uw gespecialiseerde arts (nucleair geneeskundige). Deze geneesmiddelen kunnen de werking verstoren van het radioactieve geneesmiddel. Hierdoor kan uw arts de beelden misschien niet beoordelen.
Het is niet bekend of de gallium[68Ga]chloride-oplossing een wisselwerking kan hebben met andere geneesmiddelen. Daar is geen speciaal onderzoek naar uitgevoerd. U krijgt geen injectie met gallium[68Ga]chloride, maar met een geneesmiddel dat met het radioactieve 68Ga is gelabeld.
Wilt u informatie over het gebruik van met 68Ga gelabelde geneesmiddelen samen met andere geneesmiddelen? Deze informatie vindt u in de bijsluiter van het geneesmiddel dat met de radioactieve stof is gelabeld.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met de gespecialiseerde arts (nucleair geneeskundige) voordat u een geneesmiddel krijgt dat met 68Ga is gelabeld.
Bent u misschien zwanger? Bent u niet ongesteld geworden of geeft u borstvoeding? Vertel dit aan de gespecialiseerde arts (nucleair geneeskundige) voordat u het met 68Ga gelabelde geneesmiddel krijgt.
Twijfelt u? Neem dan contact op met de gespecialiseerde arts (nucleair geneeskundige) die toezicht zal houden op het onderzoek.
Als u zwanger bent
De gespecialiseerde arts (nucleair geneeskundige) geeft u alleen een met 68Ga gelabeld geneesmiddel tijdens de zwangerschap als het verwachte voordeel groter is dan de risico's.
Als u borstvoeding geeft
U moet stoppen met het geven van borstvoeding. Vraag uw gespecialiseerde arts (nucleair geneeskundige) wanneer u weer borstvoeding kan geven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het gebruik van een met 68Ga gelabeld geneesmiddel heeft misschien invloed op hoe goed u kunt rijden en hoe goed u machines kunt bedienen. Lees goed de bijsluiter van het met 68Ga gelabelde geneesmiddel.
Hoe wordt GalenVita 3,33 GBq radionuclidegenerator gebruikt?
Er zijn strenge wetten over het gebruik, het bewaren en het weggooien van radiofarmaceutische producten. GalenVita wordt alleen gebruikt in speciaal gecontroleerde ruimten. Het maken van de gallium[68Ga]chloride-oplossing en het radiolabelen van het speciale geneesmiddel gebeurt alleen door mensen die zijn opgeleid om dit veilig te doen. Zij zullen het met 68Ga gelabelde geneesmiddel ook aan u toedienen. Deze mensen zullen er extra opletten dat ze dit product veilig gebruiken en dat ze u vertellen wat ze aan het doen zijn.
De gespecialiseerde arts (nucleair geneeskundige) die toezicht houdt op het onderzoek, zal bepalen hoeveel er van het met 68Ga gelabelde geneesmiddel moet worden gebruikt in uw geval. Dit zal de kleinste hoeveelheid zijn die nodig is om een goed resultaat te krijgen.
Toediening van de gallium[68Ga]chloride-oplossing en uitvoering van het onderzoek
U krijgt niet de gallium[68Ga]chloride-oplossing, maar een geneesmiddel dat geradiolabeld is met de gallium[68Ga]chloride-oplossing.
Duur van het onderzoek
De gespecialiseerde arts (nucleair geneeskundige) zal u vertellen hoe lang het onderzoek meestal duurt met een met 68Ga gelabeld geneesmiddel. Lees de bijsluiter van het met 68Ga gelabelde geneesmiddel voor meer informatie.
Wat gebeurt er nadat het met de gallium[68Ga]chloride-oplossing geradiolabelde geneesmiddel aan u is toegediend?
De gespecialiseerde arts (nucleair geneeskundige) zal u laten weten of u bijzondere voorzorgsmaatregelen moet nemen nadat het met 68Ga gelabelde geneesmiddel aan u is toegediend. Neem contact op met uw gespecialiseerde arts (nucleair geneeskundige) als u nog vragen heeft.
Wat gebeurt er als er te veel van het geradiolabelde geneesmiddel aan u is toegediend of als de gallium[68Ga]chloride-oplossing per ongeluk direct aan u is toegediend?
Het is niet waarschijnlijk dat dit gebeurt. De hoeveelheid met 68Ga gelabelde geneesmiddel die u krijgt wordt namelijk streng gecontroleerd door de gespecialiseerde arts (nucleair geneeskundige) die toezicht houdt op het onderzoek. Krijgt u toch een overdosering of een verkeerde toediening? Dan krijgt u de juiste zorg.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met de gespecialiseerde arts (nucleair geneeskundige) die toezicht houdt op het onderzoek.
Advertentie
Wat zijn de bijwerkingen van GalenVita 3,33 GBq radionuclidegenerator?
Zoals elk geneesmiddel kan ook het met 68Ga gelabelde geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Nadat het met 68Ga gelabelde geneesmiddel aan u is toegediend, zal het een kleine hoeveelheid radioactieve (ioniserende) straling afgeven. Het risico op kanker en erfelijke afwijkingen is heel klein.
Lees de bijsluiter van het met 68Ga gelabelde geneesmiddel voor meer informatie over mogelijke bijwerkingen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw gespecialiseerde arts (nucleair geneeskundige). Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Hoe bewaart u GalenVita 3,33 GBq radionuclidegenerator?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Redactionele principes
Alle informatie is afkomstig van gecontroleerde bronnen (erkende instellingen, specialisten, studies van gerenommeerde universiteiten). Wij hechten veel waarde aan de kwalificatie van de auteurs en de wetenschappelijke onderbouwing van de informatie.
