Fucidine zalf, zalf 20 mg/g

U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.

Als u Fucidin(e) gebruikt in het gezicht. Fucidin(e) mag niet in of rond het oog aangebracht worden omdat dit een prikkend gevoel in het oog kan geven.

Gebruikt u dit middel regelmatig of langdurig, dan loopt u het risico dat de bacteriën waartegen dit middel werkt, resistent worden voor fusidinezuur. Hierdoor kan dit middel bij u na verloop van tijd niet goed meer werken.

Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.

Er zijn geen wisselwerkingen met andere geneesmiddelen bekend.

Gebruikt u naast Fucidin(e) zalf nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

Er zijn onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid tijdens de zwangerschap of bij het geven van borstvoeding te beoordelen.

Wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Fucidin(e) zalf heeft geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

Fucidin(e) zalf bevat cetylalcohol en wolvet. Deze stoffen kunnen plaatselijke huidreacties veroorzaken zoals huidontsteking als gevolg van contact met irriterende stoffen of stoffen waarvoor overgevoeligheid bestaat (contactdermatitis).

Fucidine zalf uit Spanje bevat butylhydroxytolueen (E321) en kan daardoor plaatselijke huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis) of irritatie aan de ogen en slijmvliezen.

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Dosering en wijze van gebruik

De gebruikelijke dosering is, zowel voor volwassenen als voor kinderen, driemaal per dag een kleine hoeveelheid Fucidin(e) op de aangedane huid te smeren. Indien u een afsluitend steriel verband aanbrengt, dient u Fucidin(e) minder vaak te smeren.

Merkt u dat Fucidin(e) zalf te sterk of juist te weinig werkt, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Duur van de behandeling

De duur van de behandeling bedraagt ongeveer 1 tot 2 weken, soms echter langer. Dit is afhankelijk van de aandoening en het resultaat. Volg daarom de aanwijzingen van uw arts op.

Zoals elk geneesmiddel kan Fucidin(e) zalf bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Bijwerkingen kunnen:

• Zeer vaak voorkomen (bij meer dan 1 op de 10 patiënten)
• Vaak voorkomen (bij meer dan 1 op de 100, maar minder dan 1 op de 10 patiënten)
• Soms voorkomen (bij meer dan 1 op de 1.000, maar minder dan 1 op de 100 patiënten)
• Zelden voorkomen (bij meer dan 1 op de 10.000, maar minder dan 1 op de 1.000 patiënten)
• Zeer zelden voorkomen (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten)
• Met niet bekende frequentie voorkomen (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

De bijwerkingen zijn hieronder gerangschikt per orgaanklasse en de individuele bijwerkingen zijn gerangschikt, startend met de meest frequent gerapporteerde.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld, voornamelijk op de plaats waar men de zalf aanbrengt.

• ImmuunsysteemaandoeningenZelden: overgevoeligheidsreacties
• OogaandoeningenZelden: irritatie van het slijmvlies van het oog
• Huid- en onderhuidaandoeningenSoms:
  • huiduitslag (rash)
  • irritatie op de toedieningsplaats o.a. pijn, prikkend gevoel van de huid, branderig gevoel van de huid, roodheid van de huid (erytheem).
  • jeuk
  • huidontsteking als gevolg van contact met stoffen waarvoor overgevoeligheid bestaat (contactdermatitis).

Niet bekende frequentie:

• netelroos (urticaria)
• plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel en tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie (angioneurotisch oedeem)
• eczeem
• plotselinge vochtophoping rond het oog (periorbitaal oedeem)

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket op de verpakking na “houdbaar t/m:”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Een geopende tube niet langer dan 3 maanden gebruiken.

• De werkzame stof in dit middel is natriumfusidaat 20 mg/g
• De andere stoffen in dit middel zijn: wolvet, cetylalcohol, vloeibare paraffine, witte vaseline. Fucidine zalf uit Spanje bevat ook all-rac-α-tocopherol, butylhydroxytolueen (E321).

Fucidin(e) zalf is een wit tot gebroken witte zalf en is verkrijgbaar in tubes van 15 en 30 gram.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Registratiehouder/ompakker:

Euro Registratie Collectief b.v. Van der Giessenweg 5

2921 LP Krimpen a/d IJssel

Fabrikant:

LEO Laboratories Ltd

Cashel Road, Dublin 12

Ierland

In het register ingeschreven onder
RVG 106192//05617	Fucidin zalf, zalf 20 mg/g	(Groot-Brittannië)
RVG 101188//05617	Fucidine zalf, zalf 20 mg/g	(Spanje)

Dit geneesmiddel wordt op de markt gebracht onder de volgende namen:

Groot-Brittannië	Fucidin ointment
Nederland	Fucidin zalf
Spanje	Fucidine 20 mg/g pomada

Deze bijsluiter is goedgekeurd in september 2013

Euro Registratie Collectief b.v., 170513-0513