Forcaltonin 100 IE oplossing voor injectie.

verdwijnen zonder behandeling, maar voor andere is medische hulp nodig. Vertel het uw dokter of verpleegkundige onmiddellijk als u een van de onderstaande bijverschijnselen opmerkt.

U moet de mogelijk ongewenste bijverschijnselen met uw dokter bespreken.geregistreerdHij kan u advies geven over de risico’s en voordelen van uw behandeling. Sommige van de ongewenste bijverschijnselen

Het enige ernstige ongewenste bijverschijnsel dat gerapporteerd is bij met zalmcalcitonine behandelde patiënten is een allergische reactie. Voorbeelden van ernstige allergische reacties op zalmcalcitonine zijn:

• ademhalingsmoeilijkheden (bronchospasmus)
• zwelling van de tong of keel
• anafylactische shock (een zeer ernstige soort allergische reactie)

Irritatie bij of rond de injectieplaats is ook af en toelangergerapporteerd bij met zalmcalcitonine behandelde patiënten. Het verschijnsel verdwijnt zonder dat speciale behandeling nodig is. Het verdient aanbeveling dat u uw medicijn niet elke keer dat u het medicijn gebruikt op precies dezelfde plaats injecteert om ongemak te vermijden.

Dergelijke allergische reacties zijn alleen gezien bij een zeer klein aantal gevallen en de meest

extreme vorm, anafylactische shock, is zeer zeldzaam. Bij ernstige allergische reacties is noodbehandeling nodig. Stel uw dokter onmiddellijk op de hoogte als een van de bovenstaande verschijnselen optreedt. Hij zal de geschikte tegenmaatregelen nemen.

Ongeveer 10% van de met zalmcalcitonine behandelde patiënten lijkdt aan misselijkheid, soms gepaard gaand met braken. Dit ongewenste verschijnsel treedt meestal aan het begin van de

behandeling op en wordt gewoonlijk minder of verdwijnt zelfs helemaal naarmate de behandeling wordt voortgezet. Het verschijnsel kan ook verdwijnen als de dosis wordt verkleind.

• huiduitslag

• diurese (verhoogde urinevorming)

• diarree

• metaalachtige smaak in de mond

• duizeligheid

Al deze ongewenste bijverschijnselen zijn mild en treden slechts in losstaande gevallen op. De meeste verschijnselen duren niet lang en verdwijnen vanzelf. De overblijvende verschijnselen kunnen door uw dokter worden behandeld als zij blijven bestaan.

Net als alle medicijnen kan FORCALTONIN ongewenste effecten hebben die zeer zeldzaam zijn. Als u ongewilde effecten die niet in deze bijsluiter worden vermeld of een verandering in uw gezondheid opmerkt terwijl u dit medicijn krijgt, of daarna, meldt dit dan aan uw dokter, verpleegkundige of apotheker.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

In een koelkast bewaren (2°C - 8°C) . Niet bevriezen.

Het verdient aanbeveling de ampul in het onderste deel of de deur van de koelkast te bewaren om de vloeistof tegen bevriezen te beschermen. Mocht de vloeistof bevroren raken, moet de ampul worden weggegooid.

Na het eerste openen dient het product onmiddellijk te worden gebruikt. Eventueel resterend product moet worden weggegooid.

Niet gebruiken na de op de ampul en de verpakking vermelde uiterste gebruiksdatum. Forcaltonin niet gebruiken als u opmerkt dat de vloeistof niet volledig helder en kleurloos is.

niet Geneesmiddel 15

Geneesmiddel

B. BIJSLUITERlanger niet

geregistreerd

Elke ampul FORCALTONIN bevat 1 ml vloeistof met 100 internationale eenheden (IE) actief bestanddeel. Dit komt overeen met ongeveer 15 microgram recombinante zalmcalcitonine. Elk pakket bevat 10 ampullen.

Het actieve bestanddeel van FORCALTONIN is recombinante zalmcalcitonine. Zalmcalcitonine is een hormoon dat de hoeveelheid calcium en fosfaat dat in de botten wordt neergelegd, vergroot en de hoeveelheid calcium die in het bloed circuleert, verlaagt.

FORCALTONIN wordt gebruikt om botverlies te voorkomen wanneer u plotseling uw bewegingsvrijheid kwijtraakt, bijvoorbeeld na een fractuur ten gevolge van osteoporose. Het wordt ook gebruikt om de ziekte van Paget (een chronisiche botziekte gekenmerkt door inflammatie en deformatie) en hypercalcïemie van maligne tumors (verhoogde calciumbloedniveaus ten gevolge van tumors) te behandelen.