Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Dit geneesmiddel mag u niet gebruiken wanneer u last heeft van bepaalde aandoeningen. Deze aandoeningen, die door uw arts kunnen worden herkend, zijn:
- overgevoeligheid voor fluvoxaminemaleaat of één van de andere bestanddelen uit de tablet
- als u zogenaamde MAO-remmers gebruikt of in de laatste 2 weken heeft gebruikt. Uw arts zal u adviseren hoe u met Fluvoxaminemaleaat Apotex moet beginnen nadat u bent gestopt met het gebruik van de MAO-remmer.
- als u tizanidine gebruikt, een geneesmiddel dat vaak als spierverslapper wordt gebruikt.
- als u borstvoeding geeft
Indien een of meerdere van de bovenstaande situaties op u van toepassing zijn neem
Fluvoxaminemaleaat Apotex dan niet en neem contact op met uw arts.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Raadpleeg uw arts of apotheker vóórdat u Fluvoxaminemaleaat Apotex gaat gebruiken wanneer:
- u kort geleden een hartinfarct hebt gehad
- u zwanger bent of zwanger zou kunnen zijn
- u lijdt aan vallende ziekte (epilepsie)
RVG 22136,22137/PIL/20120702/2012_07/MT/VB
- u bloedingsproblemen heeft of heeft gehad of regelmatig medicijnen gebruikt die het bloedingsrisico kunnen verhogen, zoals veel gebruikte pijnstillers
- u lijdt aan suikerziekte (diabetes)
- u wordt behandeld met elektroconvulsietherapie (ECT)
- u weleens manisch bent geweest (gevoel van opgetogenheid of overmatige vreugde)
- u een lever- of nierziekte heeft
- u jonger bent dan 18 jaar (zie ook rubriek 3).
Indien een of meerdere van de bovengenoemde situaties op u van toepassing zijn zal uw arts u vertellen of het veilig is om met het gebruik van Fluvoxaminemaleaat Apotex te beginnen.
In sommige gevallen kan een gevoel van rusteloosheid optreden (bijvoorbeeld: u kunt niet zitten of stilstaan (akathisie)) of verergeren gedurende de eerste paar weken
van de behandeling met Fluvoxaminemaleaat Apotex, totdat het antidepressieve effect begonnen is. Neem direct contact op met uw arts als u deze symptomen heeft. Een verandering van
de dosering zou hiertegen kunnen helpen.
Gedachten over zelfmoord en verergering van uw depressie of angststoornis
Als u depressief bent en/of lijdt aan angststoornissen kunt u soms gedachten hebben over zelfbeschadiging of zelfmoord. Deze gedachten kunnen toenemen als u voor het eerst middelen tegen depressie (antidepressiva) gaat innemen, aangezien deze geneesmiddelen allemaal de tijd nodig hebben, in het algemeen twee weken of soms langer, om te gaan werken.
U heeft een meer waarschijnlijke kans dat u dit soort gedachten vertoont:
- als u al eerder gedachten heeft gehad over zelfmoord of zelfbeschadiging
- als u een jong volwassene bent. Informatie uit klinische onderzoeken heeft een toegenomen risico aangetoond op zelfmoordgedrag bij jonge volwassenen jonger dan 25 jaar oud met psychiatrische aandoeningen die behandeld werden met een antidepressivum. Als u op enig moment gedachten over zelfbeschadiging of zelfmoord hebt, neem dan direct contact op met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis. Het kan helpen als u een vriend of familielid vertelt dat u zich depressief voelt of dat u lijdt aan een angststoornis, en hen vragen deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen u te vertellen of zij denken dat uw depressie of angststoornis erger wordt of dat zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
Vertel uw arts direct wanneer u ellendige gedachten of ervaringen hebt.
Gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar
Kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar mogen dit middel niet gebruiken, tenzij zij behandeld worden voor OCS (obsessieve compulsieve stoornis, dwanggedachten
en/of dwangmatig handelen). Dit is omdat Fluvoxaminemaleaat Apotex niet wordt gebruikt voor de behandeling van depressie bij mensen onder de 18 jaar.
Patiënten jonger dan 18 jaar hebben een verhoogd risico op zelfmoordpogingen, zelfmoordgedachten en vijandigheid (voornamelijk agressie, oppositioneel gedrag en woede) als zij behandeld worden met geneesmiddelen uit deze therapeutische klasse.
Ondanks dit alles kan uw arts aan patiënten jonger dan 18 jaar Fluvoxamine voorschrijven omdat dit in het belang van de patiënt is. Als uw arts Fluvoxamine heeft voorgeschreven aan een patiënt die jonger is dan 18 en u wilt dit bespreken, dan wordt u verzocht contact op te nemen met uw arts. Indien bij patiënten jonger dan 18 jaar één van de hiervoor genoemde symptomen zich ontwikkelt of verslechtert bij inname van Fluvoxamine, dan wordt u verzocht uw arts hierover te informeren.
Lange-termijn veiligheidsgegevens van Fluvoxamine over groei, ontwikkeling en cognitieve en gedragsontwikkeling ontbreken in deze leeftijdsgroep.
RVG 22136,22137/PIL/20120702/2012_07/MT/VB
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Wanneer u wordt behandeld met Fluvoxaminemaleaat Apotex mag u niet starten met het gebruik van het kruidengeneesmiddel St. Janskruid, omdat dat een toename van bijwerkingen kan veroorzaken. Wanneer u al St. Janskruid gebruikte toen u begon met het gebruik van Fluvoxaminemaleaat, stop dan met het gebruik van St. Janskruid en vertel dit aan uw arts tijdens uw volgende bezoek.
Wanneer u de afgelopen twee weken een geneesmiddel heeft gebruikt tegen angst of depressie, of wanneer u lijdt aan schizofrenie, moet u contact opnemen met uw arts of apotheker.
Uw arts of apotheker zal controleren of u andere geneesmiddelen gebruikt om uw depressie of gerelateerde aandoeningen te behandelen. Dit kunnen zijn:
- Benzodiazepines
- Tricyclische antidepressiva
- Neuroleptica of anti-psychotica
- Lithium
- Tryptofaan
- MAO-remmers, zoals moclobemide
- SSRI’s, zoals citalopram.
Uw arts zal u vertellen of het veilig is met het gebruik van Fluvoxaminemaleaat Apotex te starten.
U moet uw arts of apotheker ook vertellen of u één van de onderstaande geneesmiddelen heeft gebruikt:
- Aspirine (acetylsalicylzuur) of aspirineachtige geneesmiddelen, wordt gebruikt om pijn en ontstekingen (artritis) mee te behandelen
- Ciclosporine, wordt gebruikt om de activiteit van het immuunsysteem af te remmen
- Methadon, wordt gebruikt om pijn en ontwenningsverschijnselen te behandelen
- Mexiletine, wordt gebruikt tegen hartritmestoornissen
- Fenytoïne of carbamazepine, wordt gebruikt om epilepsie mee te behandelen
- Propranolol, wordt gebruikt om een verhoogde bloeddruk en hartproblemen mee te behandelen
- Ropinirol, wordt gebruikt bij de ziekte van Parkinson
- Een “triptaan”, zoals sumatriptan, wordt gebruikt bij migraine
- Terfenadine, wordt gebruikt bij het behandelen van overgevoeligheidsreacties. Fluvoxaminemaleaat Apotex mag niet tegelijkertijd met terfenadine worden gebruikt
- Theofylline, wordt gebruikt bij de behandeling van astma en bronchitis
- Tramadol, een pijnstiller
- Warfarine, nicoumalon of andere middelen die de bloedstolling tegengaan.
Wanneer u een van de geneesmiddelen uit bovenstaande lijst gebruikt of kort geleden heeft gebruikt en u hebt dit nog niet met uw arts besproken, ga dan terug naar uw arts en bespreek wat u moet doen. Uw dosering moet misschien worden aangepast of u moet wellicht een ander geneesmiddel gaan gebruiken.
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen, waaronder kruidengeneesmiddelen.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Gebruik geen alcohol als u Fluvoxaminemaleaat Apotex gebruikt. Fluvoxaminemaleaat Apotex kan de werking van alcohol versterken en kan u slaperig en onvast maken.
RVG 22136,22137/PIL/20120702/2012_07/MT/VB
Als u gewoonlijk veel koffie, thee of frisdranken met cafeïne gebruikt, kunt u symptomen krijgen als trillende handen, misselijkheid, een versnelde hartslag, rusteloosheid en slapeloosheid. Wanneer u het gebruik van cafeïne beperkt, zullen deze symptomen wellicht verdwijnen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Zwangerschap
Er is slechts beperkte ervaring met betrekking tot het gebruik van fluvoxamine tijdens de zwangerschap. Gebruik fluvoxamine niet wanneer u zwanger bent, tenzij uw arts dit strikt noodzakelijk vindt. Als u momenteel fluvoxamine gebruikt en plannen hebt om zwanger te worden of om vader te worden, vraag dan advies aan uw arts om te besluiten of een alternatieve medicatie nodig of wenselijk is.
Zorg dat uw verloskundige en/of arts weet dat u Fluvoxaminemaleaat Apotex gebruikt. Bij gebruik tijdens de zwangerschap, vooral in de laatste 3 maanden van de zwangerschap, kunnen geneesmiddelen zoals Fluvoxaminemaleaat Apotex het risico op een bepaalde ernstige aandoening bij baby’s verhogen. Deze aandoening wordt “persistente pulmonale hypertensie van de pasgeborene” (PPHN) genoemd en veroorzaakt een versnelde ademhaling en blauwachtige verkleuring van de huid van de baby. Deze verschijnselen beginnen meestal in de eerste 24 uur nadat de baby is geboren. Als dit met uw baby gebeurt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw verloskundige en/of arts.
Stop niet plotseling met het innemen van fluvoxamine. Laat het uw arts weten als u fluvoxamine gebruikt tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap, omdat uw baby naast problemen met de ademhaling of een blauwige huid andere symptomen zou kunnen hebben bij de geboorte, zoals niet goed slapen of eten, te warm of te koud zijn, overgeven, veel huilen, stijve of slappe spieren, algehele lusteloosheid, trillingen of toevallen. Als uw baby een of meerdere van deze symptomen heeft na de geboorte, neem dan meteen contact op met uw arts.
Borstvoeding
Fluvoxamine wordt in de moedermelk uitgescheiden. Het risico bestaat dat dit een effect heeft op de baby. Bespreek dit daarom met uw arts. Hij of zij zal dan besluiten of u moet stoppen met de borstvoeding of met het gebruiken van fluvoxamine.
Vruchtbaarheid
Uit dieronderzoek is gebleken dat fluvoxamine de kwaliteit van het sperma verlaagt. In theorie kan dit van invloed zijn op de vruchtbaarheid, maar tot nu toe is er geen effect op de vruchtbaarheid bij mensen waargenomen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Fluvoxamine kan slaperigheid en duizeligheid veroorzaken. Hiermee moet u rekening houden bij deelname aan het verkeer en het bedienen van (gevaarlijke) machines.
