Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- u bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. Als u een huiduitslag of andere allergische reactie ontwikkelt zoals jeuk, gezwollen lippen of gezicht of kortademigheid, stop dan onmiddellijk met het innemen van de capsules en neem direct contact op met uw arts.
- u gebruikt MAO-remmers (bepaalde andere geneesmiddelen die gewoonlijk bij de behandeling van depressies worden gebruikt). Wanneer u wisselt tussen het gebruik van een MAO-remmer en fluoxetine, mag u fluoxetine pas gebruiken nadat u 2 weken bent gestopt met het gebruik van de MAO-remmer. Een MAO-remmer mag u pas gebruiken nadat u 5 weken bent gestopt met het gebruik van fluoxetine.
RVG 24014/PIL/20120702/2012_07/MT/VB
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Informeer uw arts als een van de volgende punten op u van toepassing is:
- epilepsie of stuipen. Neem direct contact op met uw arts als u stuiptrekkingen (convulsies) krijgt of de frequentie van de stuiptrekkingen toeneemt; het kan nodig zijn om de behandeling met Fluoxetine Apotex te staken;
- Manie nu of in het verleden; indien u een manische periode ondervindt neem dan direct contact op met uw arts, omdat het nodig kan zijn het gebruik van Fluoxetine Apotex te staken;
- diabetes (uw arts kan de dosering van insuline of andere geneesmiddelen voor diabetes aanpassen);
- leverfunctieproblemen (het kan nodig zijn dat uw arts de dosering aanpast);
- hartproblemen;
- verhoogde oogboldruk (groene staar, glaucoom);
- voortdurende behandeling met diuretica (plastabletten), vooral wanneer u op oudere leeftijd bent;
- voortdurende electroconvulsieve therapie (ECT);
- bloedingsstoornissen in het verleden of als u blauwe plekken of ongebruikelijke bloedingen vertoont;
- voortgaande behandeling met geneesmiddelen die bloedverdunnend zijn (zie “inname in combinatie met andere geneesmiddelen”);
- voortgaande behandeling met tamoxifen (gebruikt bij de behandeling van borstkanker) (zie “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”)
- als u zich rusteloos begint te voelen en niet kan stilzitten of stilstaan (akathisie). Verhogen van uw dosis Fluoxetine Apotex kan dit erger maken;
- het zich voordoen van: koorts, spierstijfheid of -trillingen, veranderingen in uw geestelijke gesteldheid, zoals verwardheid, geïrriteerdheid en extreme opwinding; u kunt lijden aan het zogenaamde “serotonine syndroom” of “neuroleptisch maligne syndroom”. Hoewel dit syndroom slechts zelden optreedt, kan het leiden tot mogelijk levensbedreigende condities; neem direct contact op met uw arts, omdat het nodig kan zijn het gebruik van Fluoxetine Apotex te staken.
Gedachten over zelfdoding en verergering van uw depressie of angststoornis
Als u depressief bent en/of lijdt aan angststoornissen kunt u soms gedachten hebben over zelfbeschadiging of zelfdoding. Deze gedachten kunnen toenemen als u voor het eerst middelen tegen depressie (antidepressiva) gaat innemen, aangezien deze middelen allemaal de tijd nodig hebben, in het algemeen ongeveer 2 weken of soms langer, om te gaan werken.
U heeft een meer waarschijnlijke kans dat u dit soort gedachten vertoont:
- als u al eerder gedachten heeft gehad over zelfdoding of zelfbeschadiging
- als u een jong volwassene bent. Informatie uit klinische onderzoeken heeft een toegenomen risico aangetoond op zelfdodingsgedrag bij jonge volwassenen jonger dan 25 jaar met psychiatrische aandoeningen die behandeld werden met een antidepressivum.
Als u op enig moment gedachten over zelfbeschadiging of zelfdoding hebt, neem dan direct contact op met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis.
Het kan helpen als u een vriend of familielid vertelt dat u zich depressief voelt of dat u lijdt aan een angststoornis, en hen vragen deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen u het te vertellen indien zij denken dat uw depressie of angststoornis erger wordt of indien zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag..
Gebruik bij kinderen en adolescenten van 8 tot 18 jaar:
Patiënten jonger dan 18 jaar hebben een verhoogd risico op bijwerkingen zoals zelfdodingspogingen, zelfdodingsgedachten en vijandigheid (voornamelijk agressie, tegendraads gedrag en woede) wanneer zij deze klasse van geneesmiddelen gebruiken. Fluoxetine Apotex dient alleen gebruikt te
RVG 24014/PIL/20120702/2012_07/MT/VB
worden bij kinderen en adolescenten van 8 tot 18 jaar voor de behandeling van matige tot ernstige depressieve episodes (in combinatie met psychotherapie) en het dient niet toegepast te worden om andere aandoeningen te behandelen.
Daarnaast zijn er slechts beperkte gegevens bekend over de veiligheid van Fluoxetine Apotex op langere termijn met betrekking tot de groei, puberteit, mentale, emotionele en gedragsontwikkeling in deze leeftijdsgroep. Desondanks kan uw arts, als u jonger dan 18 jaar bent, Fluoxetine Apotex voorschrijven bij matige tot ernstige depressieve episoden in combinatie met psychotherapie omdat hij/zij denkt dat dit voor u het beste is. Indien uw arts Fluoxetine Apotex heeft voorgeschreven voor een patiënt jonger dan 18 jaar en u wilt hierover praten, ga dan terug naar uw arts. U dient uw arts te informeren indien één van bovenstaande symptomen zich ontwikkelt of verergert bij een patiënt jonger dan 18 jaar die Fluoxetine Apotex gebruikt.
Fluoxetine Apotex dient niet gebruikt te worden voor de behandeling van kinderen die jonger zijn dan 8 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Fluoxetine Apotex nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden (tot en met 5 weken geleden) gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Fluoxetine Apotex kan de werking van sommige andere geneesmiddelen beïnvloeden (interactie) met name in de volgende gevallen:
Bepaalde monoamineoxydaseremmers (MAOIs) (gebruikt om depressie te behandelen). Niet-selectieve MAOIs en MAOIs type A (moclobemide) mogen niet gebruikt worden samen met Fluoxetine Apotex aangezien ernstige of zelfs fatale reacties (serotonine syndroom) kunnen optreden. Behandeling met Fluoxetine Apotex mag alleen gestart worden tenminste 2 weken na
staken van de behandeling met een zogenaamde irreversibele MAOI (bijvoorbeeld tranylcypromine). Echter, bij staken van bepaalde reversibele MAOIs (bijvoorbeeld moclobemide), mag behandeling met fluoxetine de volgende dag gestart worden. Sommige MAOIs type B (selegiline) kunnen gebruikt worden samen met Fluoxetine Apotex mits uw arts u nauwgezet volgt.
-
Lithium, tryptofaan; er is een verhoogd risico op het serotonine syndroom wanneer deze geneesmiddelen gelijktijdig gebruikt worden met Fluoxetine Apotex. Uw arts zal u vaker willen controleren.
-
Fenytoïne (voor epilepsie); aangezien Fluoxetine Apotex de bloedspiegels kan beïnvloeden van dit geneesmiddel. Uw arts kan het noodzakelijk vinden fenytoïne voorzichtig te starten en u vaker te controleren wanneer het samen gegeven wordt met Fluoxetine Apotex.
-
Tramadol (een pijnstiller) of triptanen (voor migraine); er is een verhoogd risico op hypertensie (verhoogde bloeddruk).
-
Flecaïnide of encaïnide (voor hartproblemen), carbamazepine (voor epilepsie), tricyclische antidepressiva (bijvoorbeeld imipramine, desipramine en amitriptyline); aangezien Fluoxetine Apotex mogelijk de bloedspiegels van deze middelen beïnvloedt. Als u één van de bovenstaande geneesmiddelen gelijktijdig met Fluoxetine Apotex gebruikt, zal uw arts de dosis van deze middelen mogelijk verlagen.
-
Tamoxifen (gebruikt bij de behandeling van borstkanker), omdat Fluoxetine Apotex de bloedspiegels hiervan kan veranderen en een afname van de werking van tamoxifen niet kan worden uitgesloten. Uw arts kan een andere antidepressiebehandeling noodzakelijk vinden.
-
Warfarine, NSAID of andere geneesmiddelen die bloedverdunnend kunnen werken (zoals clozapine om bepaalde psychische stoornissen te behandelen en aspirine); Fluoxetine Apotex kan het effect op het bloed van deze middelen veranderen. Indien Fluoxetine Apotex wordt gestart of gestopt wanneer u warfarine gebruikt, zal uw arts bepaalde testen moeten uitvoeren.
- U dient niet te starten met het kruidengeneesmiddel Sint-Janskruid (Hypericum perforatum) wanneer u behandeld wordt met Fluoxetine Apotex aangezien er een toename kan optreden van bijwerkingen. Indien u al Sint-Janskruid gebruikt bij aanvang van Fluoxetine Apotex, dient u
RVG 24014/PIL/20120702/2012_07/MT/VB
het gebruik van het Sint-Janskruid te staken en het uw arts tijdens uw volgend bezoek te vertellen.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Fluoxetine Apotex kan zowel met als zonder eten worden ingenomen.
U dient alcohol te vermijden wanneer u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Zwangerschap
Informeer uw arts zodra u zwanger bent, zwanger zou kunnen zijn of als u zwanger wilt worden.
Bij baby’s waarvan de moeder in de eerste paar maanden van de zwangerschap fluoxetine heeft gebruikt, zijn er een aantal meldingen geweest, die op een verhoogde kans op geboortedefecten aan het hart wijzen. In de totale bevolking worden ongeveer 1 op de 100 baby’s geboren met een hartafwijking. Bij moeders die fluoxetine gebruikt hebben verhoogde dit tot 2 op de 100 baby’s. U en uw arts kunnen beslissen dat het voor u beter is geleidelijk aan te stoppen met het gebruik van Fluoxetine Apotex als u zwanger bent. Afhankelijk van de omstandigheden kan uw arts echter voorstellen dat het beter voor u is Fluoxetine Apotex te blijven gebruiken.
Geneesmiddelen zoals fluoxetine kunnen de kans op een ernstige bijwerking bij baby’s, blijvende pulmonaire hypertensie bij pasgeborenen (PPHN) genaamd, verhogen als ze tijdens de zwangerschap zijn gebruikt en in het bijzonder in de laatste 3 maanden van de zwangerschap. De baby zal dan sneller ademhalen en kan blauw worden. Deze verschijnselen beginnen gewoonlijk binnen 24 uur na de geboorte. Als dit bij uw baby gebeurt moet u direct uw verloskundige en/of arts waarschuwen. Voorzichtigheid is geboden, met name in het latere stadium van de zwangerschap of wanneer gegeven vlak voor de geboorte aangezien de volgende effecten gemeld zijn bij pasgeborenen: geïrriteerdheid, trillen, spierzwakte, aanhoudend huilen, moeite met zuigen of met slapen.
Borstvoeding
Fluoxetine wordt uitgescheiden in de moedermelk en kan bijwerkingen geven bij baby’s. U dient alleen borstvoeding te geven wanneer het echt noodzakelijk is. Als u borstvoeding geeft, zal uw arts u mogelijk een lagere dosering voorschrijven.
Vruchtbaarheid
Uit dieronderzoek is gebleken dat fluoxetine de kwaliteit van het sperma verlaagt. In theorie kan dit van invloed zijn op de vruchtbaarheid, maar tot nu toe is er geen effect op de vruchtbaarheid bij de mens waargenomen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Fluoxetine heeft als bijwerkingen onder andere duizeligheid, slaperigheid en een verminderd concentratievermogen. U dient hier rekening mee te houden bij deelname aan het verkeer en het bedienen van (gevaarlijke) machines.
Fluoxetine Apotex bevat lactose
Fluoxetine Apotex bevat lactose. Als uw arts u gezegd heeft dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
RVG 24014/PIL/20120702/2012_07/MT/VB
