Fenistil Penciclovir 10mg/g, creme

als u allergisch bent voor penciclovir, famciclovir of voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.

Fenistil Penciclovir dient enkel gebruikt te worden bij koortslip op de lippen en rond de mond. Het is niet aangewezen voor gebruik op de slijmvliezen (in de mond of neus of op de geslachtsorganen).

Bijsluiter

201304 Add NCH NV as BR-site

Vermijd het gebruik in en rond de ogen.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u Fenistil Penciclovir gebruikt:

• Als u niet zeker bent dat uw blaasje een koortslip is.
• Als u een ziekte hebt of een behandeling krijgt die uw immuunsysteem verzwakt (d.w.z. de manier waarop uw lichaam een infectie bestrijdt, is verminderd), bijvoorbeeld een HIV-infectie, een beenmergtransplantatie of een kankerbehandeling.

Er zijn geen bekende interacties met andere geneesmiddelen. Gebruikt u naast Fenistil Penciclovir nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Zwangerschap en borstvoeding

Fenistil Penciclovir crème mag op voorschrift en indien noodzakelijk gebruikt worden als u zwanger bent.

U mag Fenistil Penciclovir crème gebruiken als u borstvoeding geeft.

Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er zijn geen aanwijzingen dat Fenistil Penciclovir crème invloed heeft op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

Fenistil Penciclovir bevat cetostearylalcohol dat plaatselijke huidreacties kan veroorzaken (bv. contactdermatitis).

De crème bevat bovendien propyleenglycol dat huidirritatie kan veroorzaken.

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar.

Fenistil Penciclovir is niet aangewezen voor de behandeling van kinderen onder de 12 jaar. Gebruik de beige tot bruine crème zo snel mogelijk zodra de eerste symptomen (tintelingen en jeuk) optreden. De crème kan echter nog worden aangebracht bij het eerste teken van een koortslip. Was altijd uw handen voor en na het aanbrengen van de crème. Breng met behulp van uw vinger een kleine hoeveelheid crème aan op het getroffen gebied. U kan de crème ook met een aanbrengspateltje aanbrengen (voor de verpakkingen die deze bevatten). Breng de crème gedurende 4 opeenvolgende dagen overdag aan met een tussenperiode van 2 uur (ongeveer 8 à 9 keer per dag). Als de crème rond etenstijd moet worden aangebracht, doe dit dan na het eten om te voorkomen dat u de crème aflikt. Als de crème binnen een uur na het aanbrengen reeds is afgelikt, breng dan een nieuwe dosis aan.

U moet uw arts raadplegen als uw symptomen blijven duren of op gelijk welk moment erger worden, of als uw koortslip na een behandeling van 4 dagen niet verbetert.

Wanneer u te veel Fenistil Penciclovir heeft gebruikt neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Bijsluiter

201304 Add NCH NV as BR-site

Het is onwaarschijnlijk dat er schadelijke effecten optreden als u een grote hoeveelheid crème in één keer op uw huid hebt gebruikt, hoewel enige huidirritatie kan optreden.

Als u een keer vergeet Fenistil Penciclovir crème aan te brengen, doe dit dan alsnog zodra u eraan denkt. Breng de volgende dosis op het normale tijdstip aan en vervolg de behandeling als tevoren.

Als u de crème per ongeluk hebt ingeslikt

Fenistil Penciclovir crème is niet schadelijk als u die per ongeluk hebt ingeslikt en dit moet niet worden behandeld, maar het kan wel irritatie in de mond veroorzaken. Raadpleeg uw arts of apotheker als u zich zorgen maakt.

Welke algemene voorzorgen moet u nemen wanneer u een koortslip hebt? Denk eraan dat koortslip besmettelijk is.

Om te voorkomen dat het virus andere delen van het lichaam besmet en om te voorkomen dat het virus op andere personen wordt overgedragen, is het volgende belangrijk wanneer u een koortslip hebt:

• Vermijd zoenen, vooral bij kinderen.
• Vermijd orale seks.
• Gebruik enkel uw eigen handdoek en washandje, en geef bestek, kopjes, glazen, enz. niet aan anderen door.
• Zorg ervoor dat u de blaasjes niet scheurt of erin prikt omdat dit het genezingsproces verlengt.
• Zorg ervoor dat u uw ogen niet aanraakt, omdat het virus een ernstige aandoening

kan veroorzaken als het in uw ogen terechtkomt.

Geef uw crème niet aan anderen door, zelfs als hun symptomen dezelfde zijn.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan Fenistil Penciclovir bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Bijwerkingen worden vermeld volgens hun frequentie. Frequenties worden gedefinieerd als vaak (> 1/100 tot < 1/10), soms (> 1/1000 tot < 1/100), zelden (> 1/10 000 tot < 1/1000), zeer zelden (< 1/10 000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen:

Vaak: tijdelijke branderigheid, tintelingen, gevoelloosheid.

Immuunsysteemaandoeningen:

Niet bekend: overgevoeligheidsreacties, urticaria (netelroos).

Huid- en onderhuidaandoeningen:

Niet bekend: allergische dermatitis (huiduitslag, jeuk, blaren en oedeem).

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Bijsluiter

201304 Add NCH NV as BR-site

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Bewaren beneden 30°C.

Niet in de vriezer bewaren.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum die staat vermeld op de tube of pomp en de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.

De werkzame stof in dit middel is penciclovir. Eén gram Fenistil Penciclovir bevat 10 mg penciclovir.

De andere stoffen in dit middel zijn witte zachte paraffine, vloeibare paraffine, cetostearylalcohol, propyleenglycol, cetomacrogol 1000, rood en geel ijzeroxide (E172) en gezuiverd water.

Fenistil Penciclovir is een beige tot bruine crème. Het is verkrijgbaar in aluminium tubes van 2 g en in een doseerpomp van 2 g. De tube wordt ook geleverd in een verpakking met 20 aanbrengspateltjes.

Mogelijk worden niet alle verpakkingstypes in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

Novartis Consumer Health BV, Claudius Prinsenlaan 142, 4818 CP Breda Tel. 076 5330000

Fabrikant:

Novartis Consumer Health N.V.

Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Tube:

Novartis Pharma GmbH, 90249 Nürnberg, Duitsland

Novartis Consumer Health BV, Claudius Prinsenlaan 142, 4818 CP Breda.

Doseerpomp:

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, West Sussex RH 12 5AB, Verenigd Koninkrijk.

Aflevering: AV (algemene verkoop)

Registratienummer: RVG 22336

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 05/2013.