Etos Maagzuurremmer Ranitidine 75 mg, omhulde tabletten

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

• Wanneer u een ernstige nier- of leveraandoening heeft
• Wanneer u onder medische controle staat
• Wanneer u geneesmiddelen gebruikt die door een arts zijn voorgeschreven
• Wanneer u van middelbare leeftijd of ouder bent en voor de eerste keer maagklachten krijt of als de klachten toenemen
• Wanneer u maagklachten heeft en tevens daarbij gewicht verliest
• Wanneer u een verhoogd risico heeft op een maagzweer of al eens een maagzweer heeft gehad en sterke pijnstillers gebruikt (NSAIDs)
• Wanneer u wel eens een acute aanval van een stofwisselingsziekte heeft gehad die zich uit in o.a. huidafwijkingen (porfyrie).

De klachten van een eventueel aanwezig kwaadaardig maaggezwel kunnen worden verhuld door de behandeling met ranitidine tabletten. Hierdoor kan de diagnose worden vertraagd.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Als u naast ranitidine tabletten tevens hoge doseringen (2 gram) van sucralfaat (een geneesmiddel tegen maag- en darmzweren) gebruikt, kan de werking van ranitidine tabletten verminderd zijn. Dit effect treedt niet op als u beide geneesmiddelen 2 uur na elkaar inneemt.

Raadpleeg uw arts wanneer u ketoconazol (geneesmiddel tegen schimmels) tegelijkertijd gebruikt met ranitidine tabletten. Uw arts zal eventueel de dosering aanpassen.

Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

U kunt ranitidine tabletten op elk gewenst tijdstip gebruiken, met of zonder voedsel. Neem de tabletten met voldoende water in.

Zwangerschap en borstvoeding

Ranitidine passeert de placenta en wordt in de moedermelk uitgescheiden. Ranitidine tabletten moeten daarom niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap en het geven van borstvoeding zonder voorafgaand overleg met de arts.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Over de invloed van ranitidine tabletten op de rijvaardigheid bestaan onvoldoende gegevens. Bij het besturen van voertuigen of het bedienen van machines dient rekening te worden gehouden met het mogelijke optreden van duizeligheid, geestelijke verwardheid en problemen bij het zien.

Het aantal tabletten dat u moet innemen hangt af van uw klachten.

Zodra u klachten krijgt, overdag of ’s nachts, kunt u 1 tablet innemen.

Etos Maagzuurremmer Ranitidine 75 mg heeft een langdurige werking (gemiddeld 10 tot 12 uur), die ongeveer een half uur na inname begint. Na 2 uur is de werking maximaal. De meeste patiënten hebben voldoende aan 2 tabletten per 24 uur. In 24 uur mogen maximaal 4 tabletten ingenomen worden.

Neem de tabletten met voldoende water in.

Het is niet noodzakelijk de tabletten in te nemen bij de maaltijden.

Overleg met uw arts wanneer de klachten niet verdwijnen of zelfs erger worden nadat u 2 weken lang regelmatig Etos Maagzuurremmer Ranitidine 75 mg heeft gebruikt.

Kinderen jonger dan 16 jaar

Etos Maagzuurremmer Ranitidine 75 mg is niet bestemd voor kinderen jonger dan 16 jaar.

Verminderde nierfunctie:

Als de werking van uw nieren verminderd is, moet u vóór gebruik met uw arts overleggen of de dosering moet worden aangepast.

Heeft u teveel van dit middel ingenomen?

Wanneer u te veel ranitidine tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan Etos Maagzuurremmer Ranitidine 75 mg bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Zelden voorkomende bijwerkingen (tussen de 1 op de 1.000 en 1 op de 10.000 patiënten):

• Overgevoeligheidsreacties (huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (galbulten of urticaria), plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie (angioneurotisch oedeem), koorts, benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen (bronchospasme), verlaagde bloeddruk (hypotensie) en pijn op de borst).
• Huiduitslag
• Jeuk (pruritis).

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (minder dan 1 op de 10.000 patiënten):

• Bepaalde afwijkingen in het bloed zoals leukopenie (tekort aan witte bloedlichaampjes gepaard gaande met verhoogde gevoeligheid voor infecties), trombocytopenie (tekort aan bloedplaatjes gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingneiging ) en pancytopenie (algemeen tekort aan bloedcellen die eventueel gepaard kan gaan met agranulocytose, dit is een zeer ernstig tekort aan witte bloedlichaampjes die gepaard gaat met plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond). Over het algemeen gaan deze afwijkingen in het bloed van zelf weer over als gestopt wordt met het gebruik van Etos Maagzuurremmer Ranitidine 75 mg
• Shock (sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle pols, klamme huid, verminderde bewustzijn) door een plotselinge sterke vaatverwijding ten gevolge van een ernstige overgevoeligheid voor bepaalde stoffen (anafylactische shock)

• Depressie, hallucinaties en omkeerbare geestelijke verwardheid. Deze bijwerkingen zijn voornamelijk gemeld bij ernstig zieke en/of oudere patiënten.
• Hoofdpijn, duizeligheid en omkeerbare onwillekeurige bewegingsstoornissen.
• Wazig zien, niet van blijvende aard
• Vertraagde hartslag (bradycardie)
• Bepaalde stoornis in de geleiding van het hart, leidend tot ritmestoornissen (AV blok)
• Ontsteking van een bloedvat (vasculitis)
• Acute ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis)
• Diarree
• Doorgaans omkeerbare leverontsteking (hepatitis) wel of niet gepaard gaande met geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen)
• Huiduitslag met rode (vochtige) onregelmatige vlekken (erythema multiforme)
• Haaruitval
• Spier- en gewrichtspijn
• Ontsteking van de nieren die gepaard gaat met bloed in de urine, koorts en pijn in de zij (interstitiële nefritis)
• Bij mannen: tijdelijke impotentie en borstklierontwikkeling.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Buiten bereik en zicht van kinderen houden.

Bewaar Etos Maagzuurremmer Ranitidine 75 mg beneden 25°C in de originele verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos of de stripverpakking na de tekst “Exp.” Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is ranitidinehydrochloride.

De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, methylhydroxypropylcellulose en titaandioxide (E171).

Hoe ziet Etos Maagzuurremmer Ranitidine 75 mg eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Etos Maagzuurremmer Ranitidine 75 mg zijn witte filmomhulde tabletten

Etos Maagzuurremmer Ranitidine 75 mg is verpakt in polyamide/aluminium/PVC//aluminium strips. Per strip 6 tabletten en per kartonnen doosje 1, 2 of 8 strips.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder:

Etos B.V. Provincialeweg 11

1506 MA Zaandam Nederland

Fabrikant:

Centrafarm Services B.V.

Nieuwe Donk 9

4879 AC Etten-Leur

Nederland

Centrafarm Pharmaceuticals B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten-Leur

Nederland

Dit geneesmiddel is geregistreerd onder RVG 28909=23059

Deze bijsluiter is goedgekeurd in juli 2012.