Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5, tabletten 20/12,5 mg

Illustratie van Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5, tabletten 20/12,5 mg
Toelating Nederland
Producent Sandoz
Verdovend Nee
ATC-Code C09BA02
Farmacologische groep Ace remmers, combinaties

Vergunninghouder

Sandoz

Brochure

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Enalapril behoort tot een groep geneesmiddelen die remmers van angiotensine-converterend enzym (ACE-remmers) genoemd worden en verlaagt de bloeddruk door de bloedvaten wijder te maken.

Hydrochloorthiazide behoort tot een groep geneesmiddelen die “plasmiddelen” (diuretica) genoemd worden en verlaagt de bloeddruk door de uitscheiding van urine te vergroten.

Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5 bevat een combinatie van enalapril en hydrochloorthiazide en wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk als behandeling met enalapril alleen onvoldoende is.

Uw arts kan Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5 ook voorschrijven in plaats van aparte tabletten enalapril en hydrochloorthiazide met dezelfde doses.

Deze combinatie met vaste doses is niet geschikt als startbehandeling.

Advertentie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

  • als u allergisch (overgevoelig) bent voor enalaprilmaleaat, hydrochloorthiazide, of één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel;
  • als u allergisch (overgevoelig) bent voor geneesmiddelen die van sulfonamide afgeleid zijn (voornamelijk antibiotica, bijv. sulfamethoxazol);
  • als u bij gebruik van andere geneesmiddelen uit de groep ACE-remmers (angiotensine- converterend enzymremmers) zwelling van de ledematen, het gezicht, de lippen, keel, mond of tong (angio-oedeem) heeft gekregen;
  • als u eerder onder welke omstandigheden dan ook zwelling van ledematen, gezicht, lippen, keel, mond of tong (angio-oedeem) heeft gehad;
  • als een van uw bloedverwanten zwelling van ledematen, gezicht, lippen, keel, mond of tong (angio-oedeem) heeft gehad;
  • als u ernstige nierproblemen heeft;
  • als u geen urine uitscheidt (anurie)
  • als u ernstige leverproblemen of een neurologische aandoening als gevolg van ernstige leverproblemen (hepatische encefalopathie) heeft;
  • als u meer dan 3 maanden zwanger bent. (Het is ook beter om dit middel niet te gebruiken aan het begin van de zwangerschap – zie ook ‘Zwangerschap’).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Vertel het uw arts voordat u begint met het gebruik van dit geneesmiddel als u:

  • een vernauwing van de slagaderen (atherosclerose) heeft of problemen in de bloedvaten van de hersenen zoals een beroerte of een “transient ischemic attack” (TIA, een miniberoerte);
  • lijdt aan een ziekte gekenmerkt door verminderde bloedtoevoer van de hartspier, meestal als gevolg van coronaire vaatziekten (ischemische hartziekte);
  • onvoldoende pompkracht van het hart heeft (hartfalen);
  • een lage bloeddruk heeft, een zoutarm dieet volgt of plasmiddelen (diuretica) gebruikt;
  • abnormale hoeveelheden water en mineralen in het lichaam heeft (verstoorde vloeistof/elektrolytenbalans) met waarneembare verschijnselen zoals misselijkheid, buikkrampen, en/of braken, hoofdpijn, oedeem (zwelling), spierzwakte en/of tremor;
  • een ziekte van de hartspier heeft (hypertrofe cardiomyopathie), vernauwing van de grootste slagader die het bloed uit het hart voert, de aorta (aortastenose), of een vernauwing van de slagader heeft naar de enige functionerende nier, een niertransplantatie of andere vormen van een hartziekte die uitstroom obstructie wordt genoemd;
  • LDL-aferese moet ondergaan (het verwijderen van cholesterol uit het bloed door middel van een apparaat);
  • desensibilisatietherapie ondergaat voor bepaalde vormen van insectengif, zoals bijen- of wespensteken;
  • suikerziekte (diabetes) heeft;
  • jicht heeft, een hoog gehalte urinezuur in het bloed heeft of behandeld wordt met allopurinol;
  • onder narcose gebracht moet worden;
  • kort geleden langdurig heftig heeft moeten braken en/of ernstige diarree heeft gehad;
  • een onderzoek naar de werking van de bijschildklier moet ondergaan;
  • nu of vroeger lever- of nierproblemen heeft (gehad), of een vernauwing van de slagaderen naar de nieren heeft (nierarteriestenose) of maar één werkende nier heeft, of als u dialyse (kunstmatig zuiveren van het bloed) ondergaat;
  • bepaalde ziekten van uw bloedvaten (collageen vaataandoeningen heeft) zoals systemische lupus erythematodes (SLE) of scleroderma, die gepaard kunnen gaan met huiduitslag, gewrichtspijn en koorts;
  • een geneesmiddel dat de werking van het afweersysteem remt (immunosuppressivum), of procaïnamide die gebruikt wordt bij hartritmestoornissen (aritmieën).
  • allergieën of astma heeft;
  • lithium gebruikt. Lithium wordt gebruikt voor de behandeling van bepaalde psychiatrische aandoeningen.

Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Het gebruik van Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5 wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap. Het middel moet niet gebruikt worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben als u het in deze periode gebruikt (zie ook ‘Zwangerschap’). Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5 wordt niet aanbevolen als u uw kind borstvoeding geeft.

Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5 wordt in de volgende gevallen meestal niet aanbevolen; praat dus eerst met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt:

  • als u onlangs een niertransplantatie heeft ondergaan;
  • als u grote hoeveelheden kalium in het bloed heeft; het kaliumgehalte in uw bloed moet tijdens de behandeling in de gaten worden gehouden. Risicofactoren voor een verhoogd kaliumgehalte zijn onder andere een verminderde nierfunctie, een leeftijd boven de 70 jaar, dehydratatie, acuut hartfalen, verzuring van het bloed (metabole acidose), suikerziekte (diabetes mellitus), gelijktijdig gebruik van kaliumsparende plasmiddelen (diuretica), kaliumsupplementen of kaliumbevattende zoutvervangers of geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het bloed verhogen. Het is ook mogelijk dat u lage kaliumspiegels in uw bloed heeft ontwikkeld gekenmerkt door een verhoogde bloeddruk, verstoorde hartritme, etc. (bijv veroorzaakt door interacties met andere geneesmiddelen, overmatig verlies van urine, etc).

Zie ook “Gebruik met andere geneesmiddelen” hieronder.

Vertel het uw arts als u een sporter bent en een dopingtest moet ondergaan; Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5 bevat namelijk een werkzame stof die in een dopingtest een positief resultaat kan geven.

Ouderen (> 70 jaar) of ondervoede patiënten dienen Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5 extra voorzichtig te gebruiken.

Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5 kan bij mensen van het negroïde ras minder goed werken.

Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen.

Tijdens het gebruik van Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5 Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende klachten krijgt:

  • U voelt zich duizelig na de eerste dosis. Enkele mensen reageren op de eerste dosis of op een dosisverhoging met duizeligheid, zwakte, flauwte en misselijkheid.
  • Plotselinge zwelling van de lippen, het gezicht en de nek, mogelijk ook van de handen en voeten, of een piepende ademhaling of schorheid. Dit wordt angio-oedeem genoemd. Het kan op ieder moment van de behandeling optreden. ACE-remmers veroorzaken vaker angio-oedeem bij mensen van het negroïde ras dan bij anderen.
  • Koorts, keelpijn of zweertjes in de mond (dit kunnen verschijnselenen zijn van een infectie veroorzaakt door een afname van het aantal witte bloedlichaampjes).
  • Geel worden van de huid en het oogwit (geelzucht), wat een teken van leverziekte kan zijn.
  • Langdurige droge hoest. Hoesten is gemeld bij het gebruik van ACE-remmers, maar het kan ook een klacht zijn van andere aandoening van de bovenste luchtwegen.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

U mag Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5 niet tegelijk gebruiken met de volgende geneesmiddelen:

  • kaliumsupplementen of kalium bevattende zoutvervangers;
  • diuretica (plasmiddelen) die gebruikt worden om hoge bloeddruk te behandelen, waaronder kaliumsparende diuretica zoals spironolacton, triamtereen of amiloride;
  • andere bloeddrukverlagende middelen;
  • verdovende middelen en middelen tegen geestesziekten of neerslachtigheid, middelen tegen psychoses, tricyclische antidepressiva of kalmerende middelen;
  • lithium (middel bij depressie);
  • pijnstillende middelen en ontstekingsremmende geneesmiddelen, zoals acetylsalicylzuur of indometacine;
  • goudinjecties (natriumaurothiomalaat): middel tegen reumatische artritis;
  • middelen zoals efedrine, die gebruikt worden in bepaalde hoest- en verkoudheidsmiddelen, of noradrenaline en adrenaline, gebruikt bij lage bloeddruk, shock, hartfalen, astma of allergieën;
  • bloedsuikerverlagende middelen zoals insuline en orale antidiabetica;
  • colestyramine harsen en colestipol: cholesterolverlagende middelen;
  • corticosteroïden: ontstekingsremmende hormoonachtige stoffen;
  • ACTH, gebruikt om het al dan niet functioneren van de bijnierschors vast te stellen;
  • spierverslappende middelen (bijv. tubocurarine chloride, spierverslappers die bij operaties worden gebruikt);
  • allopurinol, probenecide, sulfinpyrazon: middelen tegen jicht;
  • geneesmiddelen zoals atropine of biperideen, die worden gebruikt bij verschillende aandoeningen zoals maag- en darmkrampen, blaasspasmen, astma, wagenziekte, spierkrampen en als hulpmiddel bij narcose;
  • middelen toegepast bij kanker zoals cyclofosfamide of methotrexaat;
  • middelen die de natuurlijke afweer onderdrukken,middelen ter voorkoming van afstotingsreacties na een orgaan- of beenmergtransplantatie, zoals ciclosporine
  • hartglycosiden (bijv. digoxine, middelen die de hartwerking versterken)
  • middelen die als bijwerking afwijkingen in de prikkelgeleiding in het hart kunnen veroorzaken, zoals middelen tegen hartritmestoornissen, enkele middelen tegen psychose en andere middelen zoals antibacteriële middelen;
  • calciumzouten en vitamine D; de concentratie calcium in het bloed kan stijgen (dit kan leiden tot maagdarmaandoeningen, overmatige dorst, zeer vaak plassen, vermoeidheid, zwakte en gewichtsafname);
  • carbamazepine, een geneesmiddel dat vooral bij epilepsie en bipolaire stoornis wordt gebruikt;
  • amfotericine B: middel tegen schimmels;
  • laxantia: middelen die de stoelgang bevorderen;
  • jodiumhoudende contrastmiddelen, die de zichtbaarheid verhogen van de vaatstructuur of bepaalde organen bij radiologisch onderzoek;
  • barbituraten: geneesmiddelen met een kalmerend effect (werken op het centraal zenuwstelsel);
  • opioïde pijnstillers: sterke pijnstillers zonder ontstekingsremmende werking;
  • carbenoxolon: geneesmiddel gebruikt bij de behandeling van zweren aan de maag- en slokdarm;
  • salicylaten: geneesmiddelen gebruikt bij de behandeling van pijn en/of ontstekingen

Vertel het uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen, kruidengeneesmiddelen en natuurlijke middelen.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5 kan met of zonder voedsel ingenomen worden. Het gebruik van alcohol samen met dit geneesmiddel kan het bloeddrukverlagende effect versterken (en kan dan o.a. duizeligheid bij opstaan veroorzaken).

Zwangerschap en borstvoeding

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Zwangerschap

Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Gewoonlijk zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van dit middel voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en in plaats daarvan een ander geneesmiddel voorschrijven. Dit middel wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens het begin van de zwangerschap. Het middel moet niet gebruikt worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben als u het in deze periode gebruikt.

Borstvoeding

Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of hiermee wilt beginnen. Dit middel wordt afgeraden voor moeders die borstvoeding geven.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5 kan bijwerkingen veroorzaken zoals duizeligheid en vermoeidheid. Als u last krijgt van deze bijwerkingen, rijd dan geen auto en bedien geen machines (zie ook rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”).

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

Patiënten die geen lactose verdragen, dienen er rekening mee te houden dat Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5 een kleine hoeveelheid lactose bevat. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.

Advertentie

Hoe gebruikt u dit middel?

Volg bij het gebruik van Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5 nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

Volwassenen

De gebruikelijke dosering is één tablet eenmaal per dag.

Ouderen

Uw arts zal de dosering van enalaprilmaleaat en hydrochloorthiazide zorgvuldig aanpassen.

Nierproblemen

Uw arts zal de dosering van enalaprilmaleaat en hydrochloorthiazide zorgvuldig aanpassen.

Wijze van toediening

De tabletten moeten met wat water ingenomen worden.

Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5 kan met of zonder voedsel ingenomen worden.

De breukstreep dient alleen om de tablet kleiner te maken, zodat deze makkelijker ingeslikt kan worden, en niet om de tablet in gelijke helften te verdelen.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Wanneer u (of iemand anders) een heleboel tabletten tegelijk heeft ingenomen, of als u denkt dat een kind een tablet heeft ingeslikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

Klachten van overdosering kunnen zijn: een lage bloeddruk, een te snelle of te trage hartslag, hartkloppingen (te snelle of onregelmatige hartslag), shock, snelle ademhaling, hoesten, misselijkheid en braken, kramp, duizeligheid, slaperigheid en verwarring of angst, veel moeten plassen of juist niet kunnen plassen. Neem deze bijsluiter, eventuele overgebleven tabletten en het doosje of de flacon mee naar het ziekenhuis of de arts, zodat zij weten welke tabletten geslikt zijn.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Neem geen dubbele dosis van Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5 om een vergeten dosis in te halen, maar neem de volgende dosis op de normale tijd.

Als u verder nog vragen heeft over het gebruik van dit middel, vraag dan uw arts of apotheker.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

De behandeling van hoge bloeddruk is langdurig, en onderbreking van de behandeling moet met de arts besproken worden. Onderbreken of stoppen van de behandeling kan uw bloeddruk verhogen. Als u verder nog vragen heeft over het gebruik van dit middel, vraag dan uw arts of apotheker.

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals alle geneesmiddelen kan Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5 bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Als u last krijgt van de volgende verschijnselen, stop dan met het innemen van Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5 en neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar de spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:

  • Een ernstige allergische reactie, angio-oedeem genaamd (uitslag, jeuk, zwelling van de ledematen, het gezicht, de lippen, mond of keel die moeite met slikken of ademhalen kan veroorzaken). Dit is een ernstige bijwerking die vaak voorkomt (bij meer dan 1 op de 100 maar minder dan 1 op de 10 patiënten). U heeft mogelijk dringend medische behandeling of ziekenhuisopname nodig.
  • Geelzucht (geel worden van de huid en het oogwit). Dit is een mogelijk ernstige bijwerking, die zelden voorkomt (bij meer dan 1 op de 10.000 maar minder dan 1 op de 1000 patiënten) en wijst op ontsteking van de lever. U heeft mogelijk dringend medische behandeling of ziekenhuisopname nodig.

Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5 veroorzaakt vaak een lage bloeddruk, die gepaard kan gaan met een licht gevoel in het hoofd en zwakte. Bij sommige patiënten kan dit optreden na de eerste dosis of bij dosisverhoging. Als u deze klachten heeft, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.

Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5 veroorzaakt zelden het aantal witte bloedlichaampjes verlagen, waardoor uw weerstand tegen een infectie vermindert. Als u een infectie krijgt met klachten zoals koorts en een ernstige verslechtering van uw algemene conditie, of koorts met klachten van een plaatselijke infectie zoals pijn in de keel/keelholte/mond of problemen met plassen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. U zult een bloedonderzoek ondergaan om te zien of het aantal witte bloedlichaampjes verlaagd is (agranulocytose). Het is belangrijk dat u uw arts vertelt over uw geneesmiddelen.

Een lang aanhoudende droge hoest is gemeld als een zeer vaak voorkomende (bij meer dan 1 op de 10 patiënten) bijwerking bij het gebruik van Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5 en andere ACE-remmers, maar kan ook een klacht zijn van een andere aandoening van de bovenste luchtwegen.

Neem contact op met uw arts als u deze klacht krijgt.

De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld:

Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 patiënten)

  • wazig zicht
  • duizeligheid
  • misselijkheid.
  • zwakte.

Vaak (bij meer dan 1 op de 100 maar minder dan 1 op de 10 patiënten)

  • laag kaliumgehalte in het bloed, wat spierzwakte kan veroorzaken, spiertrekkingen of abnormaal hartritme
  • hoge hoeveelheid vet of urinezuur in het bloed
  • hoofdpijn, depressie
  • flauwvallen, lage bloeddruk bij verandering van houding (zoals zich licht in het hoofd of zwak voelen als u opstaat uit liggende houding), pijn op de borst, abnormaal hartritme, zeer snelle hartslag (tachycardie)
  • kortademigheid
  • diarree, buikpijn, afwijkingen in de smaak
  • huiduitslag
  • vermoeidheid
  • hoge hoeveelheid kalium in het bloed, wat een abnormaal hartritme kan veroorzaken; verhoging van de hoeveelheid creatinine in het bloed
  • spierkrampen.

Soms (bij meer dan 1 op de 1000 maar minder dan 1 op de 100 patiënten)

  • vermindering van het aantal rode bloedlichaampjes, waardoor de huid bleek kan worden en wat zwakte en kortademigheid kan veroorzaken (bloedarmoede)
  • laag bloedsuikergehalte (hypoglykemie) (zie “Wees extra voorzichtig met Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5” in rubriek 2)
  • lage hoeveelheid magnesium in het bloed
  • urinezuurkristallen in de gewrichten (jicht)
  • verwarring, slaperigheid, slapeloosheid, zenuwachtigheid, tintelingen of gevoelloosheid, draaierigheid, verminderd seksueel verlangen
  • hartkloppingen (een gevoel van een snelle of bijzonder sterke of onregelmatige hartslag)
  • hartaanval of cerebraal vasculair accident (miniberoerte) (voornamelijk bij patiënten met een lage bloeddruk)
  • loopneus, keelpijn, schorheid, moeite met ademhalen, piepende ademhaling
  • darmverstopping, ontsteking van de alvleesklier, wat heftige pijn in de buik en rug veroorzaakt (pancreatitis), braken, verstoorde spijsvertering (indigestie), verstoppping (constipatie), verlies van eetlust, maagirritatie, droge mond, maagzweer, winderigheid
  • zweten, jeuk, netelroos, haaruitval
  • gewrichtspijn
  • nierproblemen, eiwit in de urine
  • impotentie
  • opvliegers, oorsuizen, zich niet goed voelen, koorts
  • lage hoeveelheid natrium in het bloed, wat vermoeidheid en verwarring, spiertrekkingen, toevallen of coma kan veroorzaken, en ook kan leiden tot uitdroging en een lage bloeddruk waardoor u duizelig wordt als u gaat staan; toename van de hoeveelheid ureum in het bloed.

Zelden (bij meer dan 1 op de 10.000 maar minder dan 1 op de 1000 patiënten)

  • verlaging van het aantal witte bloedlichaampjes, waardoor de kans op infectie toeneemt, vermindering van het aantal andere bloedlichaampjes, veranderingen in de samenstelling van het bloed, slechte beenmergproductie, ziekte van de lymfeklieren, auto-immuunziekten, waarbij het lichaam het eigen weefsel aanvalt
  • vreemde dromen, slaapstoornissen
  • gedeeltelijke verlamming
  • het fenomeen van Raynaud, een aandoening van de bloedvaten waardoor uw vingers en tenen gaan tintelen, en dan eerst bleek, dan blauwig en dan roodachtig worden
  • longproblemen waaronder longontsteking, ontsteking van het neusslijmvlies waardoor u een loopneus krijgt (rhinitis)
  • zweertjes in de mond, tongontsteking
  • leverproblemen, ontsteking van de galblaas
  • huiduitslag, ernstige blaren, rode huid, Stevens-Johnsonsyndroom (blaarvorming op de huid, mond, ogen en geslachtsdelen), de huid ziet er verbrand uit en vervelt, gevoeligheid van de huid voor licht, huidaandoening met rode schilferige vlekken op de neus en wangen (lupus erythematodes), pemphigus (een aandoening die blaren en beschadigingen, normaal eerst in de mond, netelroos, haaruitval en jeuk veroorzaakt). Soms gaan de huidproblemen gepaard met koorts, ernstige ontsteking, ontsteking van de bloedvaten, spier- en/of gewrichtspijn, veranderingen in de samenstelling van het bloed en een verhoogde bezinkingssnelheid (een bloedtest om ontsteking op te sporen)
  • verminderde urineproductie
  • ontsteking in de nieren (interstitiële nefritis)
  • vergroting van de borsten, ook bij mannen
  • toename van de hoeveelheid enzymen en afvalproducten geproduceerd door de lever
  • verhoogde bloedsuikerspiegel

Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten)

  • zwelling van de ingewanden
  • hoge calciumspiegel in het bloed (zie “Wees extra voorzichtig met Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5” in rubriek 2).

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

  • overmatige uitscheiding van antidiuretisch hormoon (bekend als SIADH) hetgeen kan leiden tot o.a. de volgende symptomen verwarring, misselijkheid, veranderde stemming, aanvallen en verminderd bewustzijn.

Overige bijwerkingen

  • ontsteking van een speekselklier
  • uitscheiding van glucose in de urine (glucosurie)
  • verminderde eetlust, licht gevoel in het hoofd.,
  • stoornis in het kleurzien waarbij alles wat men ziet een gele bijtint heeft (xanthopsie).

Wanneer een van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Bewaren beneden 30°C . Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en het etiket na "Exp.:". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.

Advertentie

Anvullende Informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

  • De werkzame stoffen in dit middel zijn enalaprilmaleaat en hydrochloorthiazide.
  • Iedere tablet bevat 20 mg enalaprilmaleaat en 12,5 hydrochloorthiazide.
  • De andere stoffen in dit middel zijn natriumwaterstofcarbonaat, maïszetmeel, lactosemonohydraat, watervrij calciumwaterstoffosfaat, talk, magnesiumstearaat.

Hoe ziet Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5 er uit en hoeveel zit er in een verpakking?

Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20 mg/12,5, tabletten zijn: wit, rond, met een breukstreep aan één kant van de tablet met afgeschuinde randen.

De tabletten zijn verpakt in een aluminium/ polyamide/ aluminium/ PVC blisterverpakking.

Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20 mg/12,5 mg tabletten zijn beschikbaar in verpakkingsgroottes van 10, 28, 30, 50, 56, 98, 100 tabletten en 100 (100 x 1).

Niet alle genoemde verpakkingsgroottes worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

Sandoz B.V., Veluwezoom 22, Almere, Nederland

Correspondentie: Postbus 10332, 1301 AH Almere

Fabrikant:

Salutas Pharma GmbH

Dieselstrasse 5,

D-70839 Gerlingen

Duitsland

In het register ingeschreven onder:

Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5 is in het register ingeschreven onder RVG 25418.

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in februari 2012.

Advertentie

Toelating Nederland
Producent Sandoz
Verdovend Nee
ATC-Code C09BA02
Farmacologische groep Ace remmers, combinaties

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.