Dulcolax maagsapresistente tabletten 5 mg, maagsapresistente tabletten

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit middel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
• U heeft last van:
  • een darmafsluiting
  • een verstopping in het maagdarmkanaal
  • een acute blinde darmontsteking
  • acute ontstekingen van ingewanden
  • ernstige buikpijn gepaard met misselijkheid en braken, wat een aanwijzing kan zijn voor ernstige aandoeningen
  • ernstige uitdrogingsverschijnselen.
• U heeft kort voor inname van de tablet last van een plotselinge heftige buikpijn.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

DULCOLAX mag niet dag in dag uit of gedurende een langere periode worden gebruikt. Als u DULCOLAX iedere dag gebruikt, moet de oorzaak van de verstopping worden uitgezocht. Neem in dat geval contact op met uw arts.

Langdurig overmatig gebruik kan leiden tot een verlaagd kaliumgehalte in het bloed, in ernstige vorm te herkennen aan spierkrampen of spierzwakte en vermoeidheid (hypokaliëmie). Ook kan langdurig overmatig gebruik een aandoening van de bijnierschors (secundair hyperaldosteronisme), nierstenen, langdurige diarree, buikpijn en beschadiging van de nieren veroorzaken.

Vochtverlies via de darmen kan uitdroging bevorderen. Symptomen kunnen zijn: dorst hebben en minder of minder vaak moeten plassen. Als vochtverlies schadelijk voor u kan zijn vanwege een verminderde nierfunctie of omdat u een oudere patiënt bent, stop dan met het gebruik van DULCOLAX. U mag dan alleen onder medische begeleiding opnieuw beginnen met het gebruik van DULCOLAX.

Er kan bloederige ontlasting optreden. Dit is meestal onschuldig en gaat vanzelf over.

Duizeligheid en flauwvallen kunnen optreden, meestal in samenhang met ontlasting of met buikpijn als gevolg van verstopping (obstipatie).

Overleg eerst met uw arts, voordat u DULCOLAX aan kinderen toedient.

Vertel het uw arts als één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast DULCOLAX nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

U mag DULCOLAX niet gelijktijdig gebruiken met plaspillen (diuretica) of met bijnierschorshormonen (corticosteroïden). Wanneer teveel DULCOLAX wordt ingenomen, kan gelijktijdig gebruik met plaspillen (diuretica) of bijnierschorshormonen (corticosteroïden) een verstoring van de vochtbalans in het lichaam veroorzaken.

Verstoring van de vochtbalans in het lichaam kan leiden tot een verhoogde gevoeligheid voor bepaalde geneesmiddelen voor het hart (hartglycosiden).

Waarop moet u letten met eten en drinken?

De tabletten hebben een speciaal laagje. Gelijktijdige inname van producten die de zuurgraad van het bovenste deel van het maagdarmkanaal verlagen zoals melk, producten tegen brandend maagzuur (antacida) of protonpompremmers (middelen toegepast bij maagklachten – zoals zuurbranden – en maagdarmzweren) moet vermeden worden.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Tot dusver zijn er geen aanwijzingen over ongewenste of schadelijke effecten bij gebruik van DULCOLAX tijdens de zwangerschap. Aangeraden wordt om DULCOLAX tijdens de zwangerschap alleen te gebruiken na overleg met uw arts. De werkzame stof in DULCOLAX gaat niet over in de moedermelk. DULCOLAX kan dus veilig gebruikt worden tijdens het geven van borstvoeding.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Duizeligheid en flauwvallen kunnen optreden, meestal in samenhang met ontlasting of met buikpijn als gevolg van verstopping (obstipatie). Als u hier last van heeft, wees dan voorzichtig bij deelname aan het verkeer of het bedienen van machines. Het is niet bekend of DULCOLAX bij gebruik zoals aanbevolen invloed heeft op uw vermogen om een auto te besturen of een machine te bedienen.

DULCOLAX tabletten bevatten o.a. lactose en sucrose (saccharose).

Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Obstipatie

Evenals andere darmprikkelende middelen, mag DULCOLAX in principe niet langer dan drie achtereenvolgende dagen worden gebruikt.

De gebruikelijke dosering is:
Volwassenen en kinderen boven de 10 jaar:	1 - 2 tabletten (5 - 10 mg) per dag
Kinderen van 2 - 10 jaar:	1 tablet (5 mg) per dag

De aangegeven dosering mag niet worden overschreden.

DULCOLAX tabletten mogen niet worden gebruikt door kinderen jonger dan 2 jaar.

Voorbereiding op onderzoeken naar uw medische toestand

De toepassing van DULCOLAX als voorbereiding op onderzoeken naar uw medische toestand (bv. röntgenfoto's) mag uitsluitend onder medisch toezicht plaatsvinden.

Wijze van gebruik

DULCOLAX tabletten kunt u innemen met een glas water, thee of vruchtensap. Niet kauwen. Gebruik DULCOLAX niet gelijktijdig met producten die de zuurgraad van het bovenste deel van het maagdarmkanaal verlagen zoals melk, producten tegen brandend maagzuur (antacida) of

protonpompremmers (middelen toegepast bij maagklachten – zoals zuurbranden – en maagdarmzweren).

U kunt de tablet(ten) éénmaal per dag, bij voorkeur 's avonds, innemen. Wanneer u DULCOLAX voor het slapen gaan inneemt, geeft het (zonder de nachtrust te verstoren) na ongeveer 10 uur zachte ontlasting. U hoeft hierbij niet hard te persen.

DULCOLAX is ook verkrijgbaar als zetpil (met 10 mg bisacodyl). DULCOLAX zetpillen werken binnen 10 tot 30 minuten na inbrengen.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Wanneer hoge doses DULCOLAX tabletten zijn ingenomen kunnen diarree, buikkrampen en verstoring van de vochtbalans optreden.

Wanneer u te veel DULCOLAX tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

U kunt de vergeten DULCOLAX tablet(ten) innemen. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit middel

Wanneer u stopt met het innemen van DULCOLAX kan de verstopping weer terugkeren. Andere effecten zijn niet waarschijnlijk.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Deze bijwerkingen komen zelden (bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers) voor. Als u één van onderstaande bijwerkingen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ga onmiddellijk naar de eerste hulpafdeling van een nabijgelegen ziekenhuis:

• plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie (angioneurotisch oedeem)
• ernstige allergische reactie voor bepaalde stoffen, waarbij sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle pols, klamme huid, verminderd bewustzijn optreden als gevolg van een plotselinge sterke vaatverwijding (anafylactische reactie)
• overgevoeligheidsreactie
• ontsteking van de dikke darm (colitis)

Andere bijwerkingen

Vaak voorkomende bijwerkingen (bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers) kunnen zijn:

• buikkrampen
• buikpijn
• misselijkheid
• diarree

Soms voorkomende bijwerkingen (bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers) kunnen zijn:

• duizeligheid*
• branderig gevoel in de buik
• bloederige ontlasting
• overgeven
• klachten aan de anus of in de endeldarm

Zelden voorkomende bijwerkingen (bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers) kunnen zijn:

• uitdroging
• flauwvallen*

* Duizeligheid en flauwvallen kunnen optreden, meestal in samenhang met ontlasting of met buikpijn als gevolg van verstopping (obstipatie).

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Bewaren beneden 25°C . Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is bisacodyl. Elke tablet bevat 5 mg bisacodyl.

De andere stoffen in dit middel zijn lactose, gedroogd maïszetmeel, oplosbaar zetmeel, glycerol, magnesiumstearaat, sucrose (saccharose), talk, acacia, titaandioxide (E171), methacrylzuurmethylmethacrylaat copolymeer (1:1) en methacrylzuur-methylmethacrylaat copolymeer (1:2), castorolie, macrogol 6000, geel ijzeroxide (E172), shellak (E904), witte bijenwas (E901), carnaubawas (E903).

Hoe ziet DULCOLAX eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

DULCOLAX tabletten zijn kleine, ronde tabletten bedekt met een gele, gladde deklaag. DULCOLAX wordt geleverd in doosjes met 10, 30, 60 of 200 tabletten in doordrukstrips. Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel zijn.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Boehringer Ingelheim bv Consumer Health Care Comeniusstraat 6

1817 MS ALKMAAR Tel.: 0800-2255889

Email: dulcolax.nl@boehringer-ingelheim.com

In het register ingeschreven onder RVG-nummer 03843.

Fabrikant

Delpharm Reims

10 rue Colonel Charbonneaux

51100 Reims

FRANKRIJK

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2011.

Algemene informatie

Verstopping ontstaat wanneer u een moeilijke, onregelmatige, stoelgang heeft.

Er zijn een aantal redenen waardoor verstopping kan ontstaan; bijvoorbeeld door te weinig lichaamsbeweging, door te weinig vezels in de voeding of door onderdrukking van de aandrang.

Vaak ontstaan problemen wanneer het dagelijkse ritme wordt verstoord, zoals op reis en vakantie of tijdens drukke perioden. Ook kan ziekte verstopping veroorzaken. Bij vrouwen kunnen menstruatie of zwangerschap een oorzaak zijn van verstopping (obstipatie).

U kunt verstopping voorkomen door veel vezelrijke producten, zoals volkorenbrood, groente en fruit te eten. Deze vezels bevorderen de darmwerking. Veel drinken en regelmatig lichaamsbeweging zijn ook belangrijk. Als u desondanks toch last heeft van verstopping dan kunnen DULCOLAX tabletten helpen het natuurlijke ontlastingsproces weer op gang te helpen.