Inhoud
In het kort
Doxazosine behoort to t de groep van de zogenaam de vasodilatoren. Deze middelen zorgen ervoor dat de bloedvaten worden verwijd waardoor de bloeddruk daalt. Doxazosine kan ook de spanning verm inderen van het spierweefsel van de prostaat en de urinewegen. Doxazosine wordt gebruikt bij: de behandeling van hoge bloeddruk.
- Werkzame stof(fen)
- Doxazosin
- Vergunninghouder
- Synthon
- ATC-code
- C02CA04
Deze samenvatting vervangt de bijsluiter of medisch advies niet.
Advertentie
Patiëntenbijsluiter
Waarvoor wordt Doxazosine 2 mg, tabletten gebruikt?
| Doxazosine | behoort to t | de | groep | van de zogenaam de | vasodilatoren. Deze | |||
| middelen | zorgen | ervoor | dat | de bloedvaten | worden | verwijd | waardoor | de |
| bloeddruk | daalt. | Doxazosine | kan | ook de | spanning | verm inderen van | het | |
| spierweefsel van de prostaat en de urinewegen. |
Doxazosine wordt gebruikt bij:
- de behandeling van hoge bloeddruk.
- de behandeling van goedaardige prostaatvergroting.
| issue date: 25-03-2011 | version: M131-03.DZS.tab2.001.05.NL.898.05 approved: MF |
- als uw bloeddruk te laag is (alleen van toepassing wanneer u doxazosine gebruikt bij goedaardige prostaatvergroting).
- als u last heeft, of weleens last heeft gehad, van orthostatische hypotensie. Orthostatische hypotensie is een bloeddrukdaling bij het opstaan, die duizeligheid, een licht gevoel in het hoofd of flauwvallen veroorzaakt.
- als u naast een goedaardige prostaatvergroting een verstopping of blokkadevan de bovenste urinewegen, een terugkerende (chronische) urinewegontsteking of blaasstenen heeft.
- als u last heeft van een voortdurende uitscheiding van urine (overflow incontinentie), geen urine produceert (anurie) of last heeft van een erger wordende aandoening van de nieren. In deze gevallen m ag u doxazosine niet als monotherapie gebruiken.
- als u borstvoeding geeft (alleen van toepassing wanneer u doxazosine gebruikt bij verhoogde bloeddruk)
Wees extra voorzichtig met Doxazosine 2 mg
- als u begint met het gebruik van doxazosine. Vooral als u tot de groep van oudere patiënten hoort, als u een nier- of leverziekte heeft, als u een streng zoutarm dieet volgt of plasm iddelen (diuretica) gebruikt. Ukunt in dat geval in het begin van de behandeling gevoeliger zijn voor de werking van doxazosine. Deze gevoeligheid kan zichuiten door het vaker optreden van duizeligheid of zwakte (bijwerkingen die kunnen ontstaan bij gebruik van doxazosine). In het begin van de behandeling moet u dan ook situaties vermijden waarbij le tsel kan aontstadoor duizeligheid of zwakte, bijvoorbeeld het besturen van een auto of het bedienen van een machine. Als u zich zwak of duizelig voelt, moet u gaan zitten of liggen totdat u zich beter voelt. Neem contact op m etuw arts indien uw duizeligheid of zwakte ernstig wordt.
- als u acute hartproblemen heeft. Indien u aan een acute hartziekte lijdt kan een te snelle of te grote daling van de bloeddruk deze klachten verergeren. Overleg dit voor gebruik met uw arts.
- als u naast doxazosine een geneesmiddel gebruikt dat mogelijk invloed heeft
| op | de stofwisseling in de lever | (bijvoorbeeld de m aagzuurremmer |
| cimetidine). Vertel uw arts welke geneeesmiddelen u gebruikt. | ||
| issue date: 25-03-2011 | version: M131-03.DZS.tab2.001.05.NL.898.05 approved: MF |
Common Technical Document Doxazosin 2 mg
tablets
| Module 1 - Section 3.1 SPC, Labelling | |||
| and Package Leaflet | page 3/11 | ||
| • als | u lijd t aansuikerziekte en teg elijkertijd | last heeft | van eendegeneratie |
| van | de zenuwen (diabetische autonom e | neuropathie). | Overleg dit voor |
gebruik met uw arts.
- als u een verminderde leverfunctie heeft. Het gebruik van doxazosine wordt in dat geval niet aanbevolen.
- als u een oogoperatie ondergaat vanwege cataract (vertroebeling van de lens). Stel uw oogspecialist voor de operatie op de hoogte dat u doxazosine gebruikt of in het verleden heeft gebruikt. Dit is omdat doxazosine complicaties tijdens de operatie kan veroorzaken die behandeld kunnen worden als uw specialist van te voren op de hoogte is gebracht.
- Als u naast doxazosine een geneesmiddel gebruikt tegen erectiestoornissen (bijvoorbeeld sildenafil, tadalafil en vardenafil).
Omdat de veiligheid en efficiëntie van doxazosine bij kinderen niet is vastgesteld, wordt het gebruik van doxazosine bij kinderen niet aanbevolen.
Inname in combinatie met andere geneesmiddelen
Doxazosine en andere geneesm iddelenkunnen elkaars werking en bijwerkingen beïnvloeden.
| Doxazosine | kan | het | bloeddrukverlagende | effect | van | andere | |||||||
| bloeddrukverlagende middelen beïnvloeden. | |||||||||||||
| Het | bloeddrukverlagende effect van doxazosine | kan sterker zijn in combinatie | |||||||||||
| met | vaatverwijdende | middelen | en | m iddelen nitraten( ) | toegepast | bij | ee n | ||||||
| beklemmend pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris). | |||||||||||||
| Het bloeddrukverlagende effect kan verminderd worden door gelijktijdig gebruik | |||||||||||||
| van bepaalde pijnstillers bij reuma (niet-steroïde antireumatica). | |||||||||||||
| Middelen | met | een | stim | ulerende | ingwerk op een | bepaald | deel | van | het | ||||
| zenuwstelsel | (sympaticomimetica) | kunne de bloeddrukverlagende werking | |||||||||||
| verminderen. | Voorbeelden van | deze | m | iddelen | zijn de lichaam eigen | stoffen | |||||||
| dopamine, | efedrine | en epinefrine, | de | bloeddrukverlager metaraminol | en | ||||||||
| oogdruppels die de pupil verwijden (fenylefrine). | |||||||||||||
| Sommige | patiënten die alfablokkers | nemen | voor | een | verhoogde | bloeddruk | of | ||||||
| prostaatvergroting hebben last van duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd, wat | |||||||||||||
| veroorzaakt | kan worden door een | lage bloeddruk na snel opstaan of rechtop gaan | |||||||||||
| zitten. Bepaalde | patiënten | ervaarden | deze | sym | ptomen | na | het nem | en van | |||||
| geneesmiddelen voor erectiestoornissen samen met alfablokkers. | |||||||||||||
| Om de kans op deze symptomen te verminderen, dient de dagelijkse dosering van | |||||||||||||
| uw | alfablokker stabiel te zijn | voordat | u begint met | geneesmiddelen | voor | ||||||||
| erectiestoornissen. |
| issue date: 25-03-2011 | version: M131-03.DZS.tab2.001.05.NL.898.05 approved: MF |
Common Technical Document Doxazosin 2 mg
tablets
| Module 1 - Section 3.1 SPC, Labelling | |
| and Package Leaflet | page 4/11 |
Vertel uw arts of apotheker wanneer u bovengenoem de of andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen.
Inname van Doxazosine 2 mg met voedsel en drank
Voedsel en drank hebben geen invloed op de werking van doxazosine.
Zwangerschap en borstvoeding
Deze rubriek is n iet van toep assing wanneer u dox azosine neemt voor goedaardige prostaatvergroting.
Er zijn onv oldoende gegevens om de veiligh eid van doxazosine te kunnen beoordelen tijdens de zwangerschap.
Doxazosine mag alleen gebruikt worden tijdens de zwangerschap als uw arts vindt dat de voordelen van behandeling met doxazosine opwegen tegen de
mogelijke nadelen.
Wanneer u zwanger wilt worden of verm oedt dat u zwanger bent, moet u direct contact opnemen met uw arts.
De veiligheid van doxazosine tijdens de borstvoeding is niet vastges teld. Uit dierstudies is bekend dat doxazosine in de moederm elk terechtkomt. U mag doxazosine niet gebruiken wanneer u borstvoeding geeft. Indien noodzakelijk, dient u tijdelijk te stopp en met het gebruik van doxazosine. Raadpleeg hierover uw arts.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
| Rijvaardigheid en het gebruik van machines | |||
| Als | u last heeft van de bijwerkingen duizeligheid | en zwakte, bestuur dan geen | |
| auto | en gebruik geen machines. Indien u geen | last heef t van de genoem de | |
| bijwerkingen, mag u wel autorijden en/of machines bedienen. De rijvaardigheid | |||
| en de bekwaam heid om m achines te bedienen kan vooral in het begin van de | |||
| behandeling met doxazosine ongunstig worden beïnvloed. | |||
| Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Doxazosine 2 mg | |||
| Doxazosine 2 m g | tabletten bevatten de melksuiker lactose monohydraat. Als | ||
| uw | arts u heeft m | eegedeeld dat u bepaal de | suikers niet v erdraagt, neem dan |
| contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt. |
Advertentie
Hoe wordt Doxazosine 2 mg, tabletten gebruikt?
Volg bij in name van Doxazosine 2 m nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
| issue date: 25-03-2011 | version: M131-03.DZS.tab2.001.05.NL.898.05 approved: MF |
Common Technical Document Doxazosin 2 mg
tablets
| Module 1 - Section 3.1 SPC, Labelling | |
| and Package Leaflet | page 5/11 |
Doxazosine dient u één keer per dag met water in te nem en. Het beste kunt u hiervoor een vast tijdstip van de dag kiezen.
Vanwege de m ogelijke bijwerkingen in h et begin v an de beha ndeling (duizeligheid en zwakte) wordt aangeraden de eerste dosis in te nemen voor het
naar bed gaan.
In het algemeen gelden de volgende doseringen:
Hoge bloeddruk
De aanbevolen begindosering bedraagt 1 m géén keer per dag. Deze dosis wordt doorgaans door de arts met tussenpozen van 1 à 2 weken verhoogd tot de voor u gewenste bloeddrukdaling bereikt is. De gebruikelijke dosering ligt tussen 1 en 8 mg per dag. De maximale dosis bedraagt 16 mg per dag.
Goedaardige prostaatvergroting
De aanbevolen begindosering bedraagt 1 m géén keer per dag. Deze dosis wordt doorgaans door de arts met tussenpozen van 1 à 2 weken verhoogd. De gebruikelijke dosering ligt tussen 2 en 4 mg per dag. De maximale dosis bedraagt 8 mg per dag.
Gebruik bij kinderen
Doxazosine wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Behandelingsduur
Uw arts kan u nadere infor matie verschaffen. Uw arts is degene die op basis van uw bloeddruk kan beslissen of u de medicatie kunt verminderen. Het is dus niet verstandig om de behandeling m et doxazosine te staken zonder advies van uw arts.
Wat u moet doen als u meer Doxazosine 2 mg heeft ingenomen dan u zou
mogen
Indien u meer heeft ingenomen dan voorgeschreven, neem dan direct contact op met uw arts. U dient onmiddellijk te gaan liggen met het hoofd naar beneden. Neem deze bijsluiter en eventueel overgebleven tabletten mee om aan de arts te laten zien.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Doxazosine 2 mg in te nemen
Wanneer u vergeten bent om een dosis in te nemen, neem deze dan niet alsnog in. Sla deze dan over en neem de volgende tablet op het gebruikelijke innametijdstip. Neem nooit een du bbele dosi om een overgeslagen dosis in te halen.
Als u stopt met inname van Doxazosine 2 mg
| issue date: 25-03-2011 | version: M131-03.DZS.tab2.001.05.NL.898.05 approved: MF |
Common Technical Document Doxazosin 2 mg
tablets
| Module 1 - Section 3.1 SPC, Labelling | |
| and Package Leaflet | page 6/11 |
Het is niet verstandig om de behandeling met doxazosine te staken zonder advies van uw arts. Als uw arts besluit om de behandeling met doxazosine niet voort te zetten, dient de dosis geleidelijk afgebouwd te worden. Als u ineens stopt m et het innemen van doxazosine, kan hierdoor hoge bloeddruk ontstaan.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Advertentie
Wat zijn de bijwerkingen van Doxazosine 2 mg, tabletten?
Zoals alle geneesm iddelen kan D oxazosine 2 mg bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt. Wanneer één van onderstaande bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die hier niet is verm eld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
De onderstaande bijwerken komen zeer vaak voor (meer dan 1 op 10 gebruikers):
Zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn
De onderstaande bijwerkingen komen vaak voor (1 tot 10 per 100 gebruikers)):
Algemeen: vermoeidheid, zwakte, pijn op de borst, griep-achtige verschijnselen, onwel voelen (malaise), ophoping van vocht in de weefsels
Ontstekingen: ontsteking van de ademhalingswegen, urinewegontsteking
Hartaandoeningen: versnelde hartslag (tachycardia), hartkloppingen
Bloedvataandoeningen: daling in de bloeddruk bij snel opstaan van uit een zittende of liggende positie, mogelijk gepaard gaand met duizeligheid (posturale hypotensie)
Centraal zenuwstelsel: duizeligheid bij snel opstaan vanuit een zittende of liggende positie, slaperigheid, jeukend of tintelend gevoel zonder duidelijke oorzaak (paresthesie)
Maagdarmstelsel: pijn in de onderbuik, misselijkheid, zuurbranden (dyspepsie), droge mond, diarree
Stofwisseling: verlies van eetlust
Huid: jeuk
| issue date: 25-03-2011 | version: M131-03.DZS.tab2.001.05.NL.898.05 approved: MF |
| Common Technical Document | |||
| Doxazosin 2 mg | |||
| tablets | |||
| Module 1 - Section 3.1 SPC, Labelling | |||
| and Package Leaflet | page 7/11 | ||
| Ademhalingsaandoeningen: ademnood, verstopte neus, bronchitis, zwelling en | |||
| irritatie van de neus (rhinitis), hoesten | |||
| Spieren: pijn in de rug, spierpijn | |||
| Psychische | stoornissen: lusteloosheid (apathie), | angst, | slaapproblemen, |
| nervositeit |
Nier- en urinewegaandoeningen: blaasontsteking, incontinentie
Oogaandoeningen: moeite met zien (accomodatiestoornissen).
Oren: gevoel van duizeligheid of rondtollen (vertigo)
De onderstaande bijwerkingen komen soms voor (1 tot 10 per 1.000 gebruikers):
Algemeen: vochtophopingen in het gezicht (gezichtsoedeem), koorts, rillen, bleekheid, pijn
Immuunsysteem: allergische (overgevoelige) geneesmiddelenreactie
Hartaandoeningen: hartaanval, versnelde hartslag (tachycardie), hartinfarct, stoornissen in het hartritme (aritmie), doorbloedingsstoornissen van de armen en benen (perifere ischemie), beklemmend pijnlijk gevoel o p de borst (angina pectoris)
Bloedvataandoeningen: opgezet rood gezicht
Centraal zenuwstelsel: beven, stijve spieren, verm inderd waarnemen van aanraking, flauwvallen, herseninfarct.
Maagdarmstelsel: winderigheid, ontsteking van het maag-darmkanaal, braken, verstopping
Lever: abnormale leverfunctie testen
Huidaandoeningen: haaruitval (alopecia) , uitslag, roodheid van de huid, bloeduitstortingen in de huid (purpura)
Ademhalingsaandoeningen: bloedneus, benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen (bronchospasm en),keelontsteking, ontsteking van het strottenhoofd
| issue date: 25-03-2011 | version: M131-03.DZS.tab2.001.05.NL.898.05 approved: MF |
| Common Technical Document | ||||
| Doxazosin 2 mg | ||||
| tablets | ||||
| Module 1 - Section 3.1 SPC, Labelling | ||||
| and Package Leaflet | page 8/11 | |||
| Stofwisselingsaandoeningen: te | weinig kalium | inhet bloed, dit | is in | ernstige |
| vormen te herkennen aan | spierkram pen | of spierzwakte | en | vermoeidheid |
| (hypokaliëmie), dorst, gewrichtsontsteking (jicht), toegenomen eetlust |
Spieren: spierpijn, opgezette/pijnlijke gewrichten, zwakte van de spieren.
Psychische stoornissen: angstige dromen, geheugenverlies, emotionele labiliteit, depressie, onrust
Voortplantingsstelsel: impotentie
Nier- en urinewegaandoeningen: stoornissen bij het plassen, moeilijk of pijnlijk plassen (dysurie), vaak aandrang tot plassen, bloed in de urine, verhoogde urineproductie
| Oogaandoeningen: | abnormaal | tranende ogen, | problemen m et | veel licht |
| (fotofobie). |
Ooraandoeningen: oorsuizen.
Onderzoeken: gewichtstoename
De onderstaande bijwerkingen komen zelden voor (1 tot 10 per 10.000 gebruikers):
Algemeen: onderkoeling (in ouderen)
| Bloedvataandoeningen: | stoornissen in | oedvatenbl | van de | hersenen |
| (cerebrovasculaire stoornissen). | ||||
| Ademhalingsaandoeningen: | benauwdheid | door | vochtophoping | in het |
| strottenhoofd. |
Huidaandoeningen: zweten.
Leveraandoeningen: verhoogde leverenzymen
Stofwisselingsaandoeningen: te laag suikergehalte in het bloed gepaard gaande met hongergevoel, zweten, duizeligheid, hartkloppingen (hypoglycemie).
Oogaandoeningen: wazig zien, bindvliesontsteking van het oog (conjunctivitis).
De onderstaande bijwerkingen komen zeer zelden voor (minder dan 1 per 10.000 gebruikers:
| issue date: 25-03-2011 | version: M131-03.DZS.tab2.001.05.NL.898.05 approved: MF |
Common Technical Document Doxazosin 2 mg
tablets
| Module 1 - Section 3.1 SPC, Labelling | |
| and Package Leaflet | page 9/11 |
Hart en vaten: vertraagde hartslag
Bloed: verlaagd gehalte aan witte bloedcellen dat gepaard kan gaan met een verhoogde vatbaarheid voor infecties; onverwachte bloedingen of blauwe plekken (verlaagd gehalte aan bloedplaatjes)
Ademhaling: toegenomen benauwdheid of piepen bij het ademhalen
Huid: blaasjesvorming
Lever: galstuwing, ontsteking van de lever (hepatitis), geelzucht,
Voortplanting: aanhoudende erectie zonder seksuele prikkeling (priapisme), borstgroei bij mannen (gynaecomastie)
Urineweg: verhoogde urineproductie, stoornissen bij het plassen, ’s nachts plassen
Oog: wazig zien
De onderstaande bijwerkingen komen met onbekende frequentie voor:
Maag-darm: veranderde smaak
Oog: een bepaalde conditie die kan optreden tijdens op eraties (intra-operatief floppy-iris syndroom)
Voortplanting: abnormale zaadlozing waarbij hetzaad het lichaam via de blaas verlaat (retrograde ejaculatie)
| In | het begin | van | de | behandeling | kan bloeddrukdaling | ontstaan, | door | |||
| bijvoorbeeld snel opstaan vanuit een zittend e of liggende houding, een | situatie | |||||||||
| die | gepaard | kan | gaan | m | et duizeligheid(orthostatische | hypotensie), | en | in | ||
| zeldzame | gevallen | zelf s | plotselinge wusteloosheidbe die | enkele seconden | tot | |||||
| meerdere uren kan duren (syncope), in het bijzonder bij hoge doseringen. | ||||||||||
| Wanneer | één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij | u een bijwerking | ||||||||
| optreedt | die | niet | in | deze | bijsluiter | is v ermeld,raadpleeg dan uw arts | of | |||
| apotheker. |
Hoe bewaart u Doxazosine 2 mg, tabletten?
- Houd het geneesmiddel buiten het bereik en het zicht van kinderen.
- Bewaar het geneesmiddel in de originele verpakking.
| issue date: 25-03-2011 | version: M131-03.DZS.tab2.001.05.NL.898.05 approved: MF |
Common Technical Document Doxazosin 2 mg
tablets
Gebruik Doxazosine 2 mg niet m eer nade vervaldatum die staat verm eld op de verpakking achter ‘EXP’. De eerste twee cijfers geven de maand aan, de laatste vier cijfers het jaartal. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u m et geneesmiddelen moet doen wanneer ze niet m eer nodig zijn . Deze m aatregelen zullen helpen bij d e bescherming van het milieu.
Meer informatie over Doxazosine 2 mg, tabletten
Wat bevat Doxazosine 2 mg
- Het werkzame bestanddeel is doxazosinemesilaat. Eén tablet bevat 2,43 m g doxazosinemesilaat overeenkomend met 2 mg doxazosine.
- De andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn microkristallijne cellulose,
| natriumlaurilsulfaat, | lactosemonohydraat, | natriumzetmeelglycolaat, |
| colloïdale watervrije silica, magnesiumstearaat en sunset yellow FCF (E110). | ||
| (Zie rubriek 2, Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Doxazosine | ||
| 2 mg) |
Hoe ziet Doxazosine 2 mg er uit en de inhoud van de verpakking
Doxazosine 2 mg tablet is een licht oranje tot roze tablet, met een breuk lijn aan beide kanten en de inscriptie “DZS 2” aan één kant.
Doxazosine 2 mg is verkrijgbaar in doosjes met 30 tabletten in doordrukstrips of in doosjes met 50 tabletten in ziekenhuisverpakking (EAV-verpakking). Doxazosine 2 mg is ook verkrijgbaar in tablettencontainers met 30, 100 of 500 tabletten, afgesloten met een kinderveilige sluiting.
Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Registratiehouder en fabrikant
Registratiehouder:
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen Nederland
Fabrikanten:
| issue date: 25-03-2011 | version: M131-03.DZS.tab2.001.05.NL.898.05 approved: MF |
Common Technical Document Doxazosin 2 mg
tablets
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
| Nederland | Doxazosine 2 mg |
| Italië | Doxazosina Pensa |
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2011
| issue date: 25-03-2011 | version: M131-03.DZS.tab2.001.05.NL.898.05 approved: MF |
Redactionele principes
Alle informatie is afkomstig van gecontroleerde bronnen (erkende instellingen, specialisten, studies van gerenommeerde universiteiten). Wij hechten veel waarde aan de kwalificatie van de auteurs en de wetenschappelijke onderbouwing van de informatie.
