Dihydral, tabletten 0,2 mg

Dihydral mag niet gebruikt worden als u overgevoelig bent voor één van de bestanddelen van Dihydral. Ook mag Dihydral niet gebruikt worden wanneer uit bloedonderzoek blijkt

dat het calciumgehalte te hoog is.

Wees extra voorzichtig met Dihydral

Als u teveel Dihydral gebruikt kunnen verschijnselen ontstaan

die duiden op een te hoog calciumgehalte in het bloed. Dan kunnen klachten ontstaan zoals misselijkheid, braken, buikpijn, veel plassen en dorst (zie ook 4. Mogelijke bijwerkingen). Daarom moet de behandeling met Dihydral altijd vergezeld gaan met regelmatige bepalingen van het calciumgehalte in het bloed.

Als u behandeld wordt voor renale osteodystrofie moet het fosfaatgehalte in het bloed binnen normale grenzen worden gebracht om weke delen verkalking te voorkomen.

Als u nierstenen heeft moet u voorzichtig behandeld worden.

Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.

Zwangerschap

Er bestaan onvoldoende gegevens over het gebruik van Dihydral

tijdens de zwangerschap. Wel is bekend dat een overmaat aan vitamine D aanleiding kan zijn tot afwijkingen bij de ongeborene. Dihydral heeft

ook invloed op de functie van de bijschildklier bij de pasgeborene.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Borstvoeding

Evenals andere vitamine D‐achtige stoffen wordt dihydrotachysterol via de moedermelk uitgescheiden. Het is beter bij borstvoeding te stoppen met het gebruik van Dihydral of om geen borstvoeding te geven.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Dihydral heeft, voor zover bekend, geen invloed op het (auto) rijden of het bedienen van machines.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Dihydral

De tabletten Dihydral bevatten als hulpstoffen lactose en sucrose. Indien uw arts u heeft medegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

NL/09.002

Gebruik van Dihydral in combinatie met andere geneesmiddelen

Gebruik van thiazide diuretica (plaspillen) door patiënten met een verminderde functie van de bijschildklier , die ook met Dihydral worden behandeld, kan een verhoging van het calciumgehalte van het bloed (hypercalcemie) veroorzaken.

Gebruik van middelen tegen vallende ziekte (anti‐epileptica, zoals bijvoorbeeld fenytoïne en fenobarbital) kan de behoefte aan vitamine doen toenemen.

De hoeveelheid die u moet gebruiken hangt af van de aard en de ernst van uw klachten.

Meestal is 1 tablet per dag voldoende.

Inname van uw tablet(ten) elke dag op hetzelfde tijdstip geeft het beste effect. Het helpt u bovendien te herinneren wanneer u de tabletten moet innemen.

Uw arts zal het calciumgehalte in uw bloed regelmatig laten onderzoeken. U moet zich nauwkeurig aan de door uw arts voorgeschreven dosering te houden.

Bij kinderen onder de 2 jaar is onvoldoende ervaring opgedaan met Dihydral. Bij kinderen ouder dan 2 jaar moet Dihydral zeer voorzichtig worden gebruikt.

In geval u merkt dat Dihydral te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Wat u moet doen wanneer u teveel van Dihydral heeft ingenomen:

Wanneer u teveel van Dihydral heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Wat moet u doen wanneer u vergeten bent Dihydral in te nemen:

Wacht tot u de volgende dosis zou nemen.

Neem nooit een dubbele dosis van Dihydral om zo de vergeten dosis in te halen.

Zoals alle geneesmiddelen kan Dihydral bijwerkingen veroorzaken.

De bijwerkingen van Dihydral zullen meestal te wijten zijn aan een

te hoge dosering die tot een verhoogd calciumgehalte in het bloed leidt.

De eerste bijwerkingen zijn dan gebrek aan eetlust (anorexia) en misselijkheid. Meer ernstige bijwerkingen zijn braken, veel plassen (polyurie), dorst en buikpijn. In een later stadium kunnen gevaarlijke bijwerkingen optreden, zoals slechte nierfunctie, neerslag van kalk in weefsels en organen (o.a. nefrocalcinose)

en botontkalking (demineralisatie).

In geval er bij u een bijwerking optreedt, die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker.

NL/09.002

Dihydral buiten bereik en zicht van kinderen houden

Bewaren beneden 30ºC.

Niet invriezen.

Bewaren in originele verpakking.

Uiterste gebruiksdatum

Gebruik Dihydral niet meer na de datum op de verpakking achter “niet te gebruiken na”of “exp”.

Wat bevatten Dihydral tabletten 0,2 mg

Het werkzame bestanddeel is dihydrotachysterol2 200 microgram = 0,2 mg.

Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn lactose, sucrose, aardappelzetmeel, talk, magnesiumstearaat, octylgallaat en butylhydroxyanisool (E 320).

Hoe ziet Dihydral er uit en de inhoud van de verpakking

Dihydral tabletten 0,2 mg zijn wit van kleur en rond. Elk glazen potje bevat 100 tabletten, aan de ene kant bedrukt met DHT en met een deelstreep aan de andere kant.

De deelstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses.

Verantwoordelijk voor het in de handel brengen in Nederland:

Dishman Netherlands B.V.

Nieuweweg 2a, 3901 BE Veenendaal.

Fabrikant:

Vemedia Manufacturing B.V.

Verrijn Stuartweg 60, 1112 AX, Diemen

Voor inlichtingen en correspondentie:

Dishman Netherlands B.V..

Telefoon: 0318‐545754

Dihydral® is in het register ingeschreven onder RVG 05394

Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in december 2009.

NL/09.002