Diastabol 100, tabletten 100 mg

Illustratie van Diastabol 100, tabletten 100 mg
Stof(fen) Miglitol
Toelating Nederland
Producent Sanofi
Verdovend Nee
ATC-Code A10BF02
Farmacologische groep Bloedglucoseverlagende geneesmiddelen, m.u.v. insuline

Vergunninghouder

Sanofi

Brochure

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Diastabol 100 is een oraal anti-diabeticum, dat gebruikt wordt voor de behandeling van type 2 (niet-

insuline-afhankelijke) diabetes mellitus in volwassenen. Het is een -glucosidaseremmer, die werkt door de vertering van koolhydraten (complexe suikers) in uw voedsel te vertragen en die hierdoor de abnormaal hoge bloedglucosespiegels vermindert, die optreden na elke maaltijd.

Diastabol 100 wordt gebruikt voor de behandeling van type 2 diabetes mellitus, wanneer dieet alléén of dieet in combinatie met sulfonylureumderivaten (een ander type oraal anti-diabeticum) onvoldoende resultaat geeft.

Diastabol 100 dient als aanvulling te worden gebruikt op dieet of dieet gecombineerd met sulfonylureumderivaten.

Advertentie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Neem Diastabol 100 niet in

  • als u overgevoelig bent voor miglitol of één van de andere bestanddelen van Diastabol 100.
  • als u jonger dan 18 jaar bent.
  • als u borstvoeding geeft.
  • als u een van de volgende maagdarmaandoeningen heeft: ontsteking van of zweren in de darm; verstopping van de darmen of aanleg hiervoor; een darmstoornis waardoor u voedsel niet goed verteert of opneemt uit de darm; een grote hernia of elke andere aandoening, die kan verergeren door verhoogde gasvorming in de darm.
  • als u een ernstige nierziekte heeft.

Wees extra voorzichtig met Diastabol 100

Als u ook andere medicijnen krijgt voor de behandeling van uw diabetes (insuline of een sulfonylureumderivaat) bent u waarschijnlijk gewend om een hypoglykemische episode te voorkómen door suiker in te nemen, als u voelt dat uw bloedglucose spiegel te laag wordt (hypoglykemie). Als u

Diastabol 100 mg jan13

Diastabol 100 gebruikt moet u een hypoglykemische episode niet behandelen met gewone suiker (sucrose). Neem in plaats daarvan wat glucose (= dextrose of druivensuiker); als tabletten, siroop of snoep verkrijgbaar bij de apotheek.

Inname met andere geneesmiddelen

Vertel uw arts of apotheker wanneer u de volgende geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt; deze kunnen de werking van Diastabol 100 beïnvloeden of worden beïnvloed door Diastabol 100:

  • Geneesmiddelen, bekend als darmadsorbentia, die worden gebruikt bij diarree of bij dunne ontlasting, of geneesmiddelen die de spijsvertering bevorderen (koolhydraatsplitsende enzympreparaten, b.v. pancreatine en amylase), kunnen het effect van Diastabol 100 verminderen en mogen niet gelijk met Diastabol 100 worden gebruikt.
  • Inname van Diastabol 100 kan het effect van laxeermiddelen (geneesmiddelen die worden gebruikt om de stoelgang te stimuleren) versterken.
  • Diastabol 100 kan diarree veroorzaken, waardoor het de werking van andere geneesmiddelen, die oraal worden ingenomen, kan beïnvloeden. Dit geldt vooral voor bepaalde lang werkende geneesmiddelen (bv. die met namen als ‘vertraagde afgifte’, ‘verlengde afgifte’, ‘gereguleerde afgifte’ of ‘aanhoudende afgifte’).
  • In klinische onderzoeken is aangetoond dat Diastabol 100 de hoeveelheid van de volgende geneesmiddelen in het lichaam iets verlaagt, maar er zijn geen aanwijzingen dat dit de werkzaamheid van deze geneesmiddelen verandert:
    • digoxine, gebruikt bij hartklachten,
    • glibenclamide of metformine, gebruikt bij de behandeling van diabetes,
    • propranolol, gebruikt bij hoge bloeddruk en hartklachten.

Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen.

Inname van Diastabol 100 met voedsel en drank

Diastabol 100 tabletten moeten met de eerste happen van de maaltijd worden fijngekauwd of direct voor de maaltijd heel worden doorgeslikt met wat drinken.

Zwangerschap en borstvoeding

Diastabol 100 mag tijdens de zwangerschap niet worden gebruikt. Informeer uw arts als u zwanger bent, als u denkt dat u zwanger bent of als u van plan bent zwanger te worden.

Diastabol 100 mag niet worden gebruikt tijdens de periode dat borstvoeding wordt gegeven.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Als u miglitol inneemt met een sulfonylureumderivaat, moet u letten op mogelijk risico van hypoglykemie. Hypoglykemie kan de oplettendheid en reactiesnelheid beïnvloeden, waardoor bijvoorbeeld de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken kunnen verminderen.

Advertentie

Hoe gebruikt u dit middel?

Neem Diastabol 100 altijd precies in zoals uw arts u heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. De gebruikelijke begindosering is driemaal daags één 50 mg Diastabol tablet. Afhankelijk van hoe u Diastabol verdraagt, kan de arts na 4 tot 12 weken behandeling, de dosis

Diastabol verhogen naar één 100 mg Diastabol tablet (of twee 50 mg Diastabol tabletten) driemaal per dag.

Diastabol 100 mg jan13

Om maximaal voordeel te halen uit de behandeling met Diastabol 100, moet u zich houden aan het dieet, dat de arts u heeft voorgeschreven. Diastabol 100 tabletten worden ingenomen via de mond en moeten met de eerste happen van de maaltijd worden fijngekauwd of direct voor de maaltijd heel te worden doorgeslikt met wat drinken.

Als u het gevoel heeft dat het effect van uw geneesmiddel te zwak of te sterk is, verander dan niet zelf de dosis, maar vraag uw arts. Neem niet meer tabletten dan uw arts heeft voorgeschreven. Ga door met de behandeling gedurende de gehele periode zoals aangegeven door uw arts.

Wat u moet doen als u meer van Diastabol 100 heeft ingenomen dan u zou mogen

Als u meer inneemt dan voorgeschreven of bij overdosering, kunnen maag-darmklachten als winderigheid, buikpijn en diarree optreden. Ook kunt u een opgeblazen gevoel, dunnere ontlasting, een rommelend gevoel in de buik of een vol gevoel ervaren.

Neem bij een overdosering geen suikerhoudend eten en drinken in gedurende de volgende 4-6 uur en waarschuw onmiddellijk een arts.

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Diastabol 100 in te nemen

Wanneer u één of meerdere doses Diastabol 100 vergeet, neem dan geen tablet in tussen maaltijden door, maar wacht tot uw volgende geplande dosis en ga verder als voorheen.

Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals alle geneesmiddelen kan Diastabol 100 bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.

De frequentie van mogelijke bijwerkingen hierna weergegeven is volgens de volgende afspraak vastgesteld:

  • zeer vaak (treden op bij meer dan 1 op de 10 behandelde patiënten),
  • vaak (treden op bij 1 tot 10 patiënten op elke 100 behandelde patiënten),
  • soms (treden op bij 1 tot 10 patiënten op elke 1.000 behandelde patiënten),
  • zelden ((treden op bij 1 tot 1.000 patiënten op elke 10.000 behandelde patiënten),
  • zeer zelden (treden op bij minder dan 1 op elke 10.000 behandelde patiënten),
  • onbekend (frequentie kan niet worden vastgesteld met de beschikbare gegevens.

U kunt de volgende maag-darmklachten ervaren wanneer u Diastabol inneemt:

  • Zeer vaak voorkomende bijwerkingen:
    • Flatulentie (winderigheid)
    • Diarree
    • Buikpijn
  • Vaak voorkomende bijwerkingen:
    • Misselijkheid
    • Obstipatie (verstopping)
    • Verstoorde spijsvertering (dyspepsie)

Deze bijwerkingen verdwijnen normaal gesproken wanneer de behandeling wordt voorgezet. Ze kunnen worden verminderd als u zich houdt aan uw voorgeschreven dieet en suiker of sucrosehoudend voedsel vermijdt. Als de symptomen langer dan 2 à 3 dagen aanhouden, en in het bijzonder bij diarree, raadpleeg dan uw arts.

Vaak voorkomende bijwerkingen: wanneer Diastabol 100 wordt ingenomen in combinatie met andere middelen tegen suikerziekte, bijvoorbeeld sulfonylureumderivaten en insuline, kunt u last krijgen van een lage bloedglucosespiegel (hypoglykemie).

Andere bijwerkingen kunnen zijn:

  • Vaak voorkomende bijwerkingen

Diastabol 100 mg jan13

    • Verhoging van leverenzymen
  • Soms voorkomende bijwerkingen
    • Afwijkende werking van de lever

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik Diastabol 100 niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking en de blisterverpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Voor dit geneesmiddel gelden geen speciale bewaarcondities.

Geneesmiddelen horen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Advertentie

Anvullende Informatie

Wat bevat Diastabol 100

  • Het werkzame bestanddeel is miglitol. Iedere tablet bevat 100 mg miglitol.
  • De andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat en maïszetmeel.

Hoe ziet Diastabol 100 er uit en wat is de inhoud van de verpakking

Diastabol 100 wordt u aangeleverd als wit tot lichtgele, ronde biconvexe tabletten. Zij zijn blanco aan één kant en bedrukt met ‘MIG 100’ aan de andere kant.

De tabletten zijn verpakt in blisterverpakkingen met 15, 20, 30, 50, 60, 90, 120 of 240 tabletten. Mogelijk zijn niet alle verpakkingsgrootten in de handel.

Andere beschikbare sterkte: Diastabol 50, tabletten 50 mg.

Registratiehouder

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda Telefoon: 0182 557 755

Fabrikant

Bayer Pharma AG, Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Duitsland

Diastabol 100 is ingeschreven in het register onder RVG 19344.

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in december 2013.

Diastabol 100 mg jan13

Advertentie

Stof(fen) Miglitol
Toelating Nederland
Producent Sanofi
Verdovend Nee
ATC-Code A10BF02
Farmacologische groep Bloedglucoseverlagende geneesmiddelen, m.u.v. insuline

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.