Desogestrel/Ethinylestradiol CF 0,15/0,03 mg, tabletten

Desogestrel/Ethinylestradiol CF is een gecombineerd oraal anticonceptivum, ook wel ‘de pil’ genoemd. Het bevat twee soorten vrouwelijke hormonen: een progestageen, desogestrel, en een oestrogeen, ethinylestradiol, in lage dosering. Zij helpen om te voorkomen dat u zwanger wordt. De gecombineerde anticonceptiepil beschermt u op drie manieren tegen zwangerschap. De hormonen

1. stoppen iedere maand het vrijkomen van een eitje uit de eierstok (ovulatie).
2. verdikken het slijm in de baarmoederhals waardoor het sperma moeilijker bij het eitje kan komen.
3. veranderen de bekleding van de baarmoeder waardoor een bevrucht eitje zich niet kan hechten.

Algemene opmerkingen

Voordat u kunt beginnen met het gebruik van Desogestrel/Ethinylestradiol CF, zal uw arts u een aantal vragen stellen over uw persoonlijke ziektegeschiedenis en die van uw naaste familieleden. De arts zal ook uw bloeddruk meten en, afhankelijk van uw persoonlijke situatie, mogelijk ook nog andere onderzoeken doen.

In deze bijsluiter worden verschillende situaties beschreven waarin u moet stoppen met het gebruik van Desogestrel/Ethinylestradiol CF of waarin de betrouwbaarheid van Desogestrel/Ethinylestradiol CF verminderd kan zijn. In die situaties moet u óf geen seks hebben, óf een extra anticonceptiemiddel zonder hormonen gebruiken, zoals bijvoorbeeld een condoom of een andere barrièremethode. Maak geen gebruik van de temperatuurmethode of periodieke onthouding. Deze methoden kunnen onbetrouwbaar zijn omdat Desogestrel/Ethinylestradiol CF de maandelijkse veranderingen van de lichaamstemperatuur en het baarmoederhalsslijmvlies beïnvloedt.

Net als andere anticonceptiemiddelen met hormonen beschermt Desogestrel/Ethinylestradiol CF niet tegen infectie met het HIV-virus (AIDS) of andere seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA’s).

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• als u een bloedstolsel (trombose) in een bloedvat van het been, de long (embolie) of een ander orgaan hebt, of in het verleden hebt gehad
• als u een hartaanval of beroerte hebt of in het verleden hebt gehad
• als u een ziekte hebt (of in het verleden hebt gehad) die een voorbode kan zijn van een hartinfarct (zoals angina pectoris, die ernstige pijn op de borst veroorzaakt) of een beroerte (zoals een TIA, een lichte, voorbijgaande beroerte zonder restverschijnselen)
• als u een ziekte hebt die de kans op trombose van de slagaderen verhoogt. Dit is van toepassing bij de volgende aandoeningen:
  • suikerziekte (diabetes) met beschadiging van de bloedvaten
  • ernstig verhoogde bloeddruk
  • een sterk verhoogd vetgehalte van het bloed (cholesterol of triglyceriden)
• als u een stoornis van de bloedstolling hebt (bijvoorbeeld proteïne-C tekort)
• als u lijdt (of hebt geleden) aan een bepaalde vorm van migraine (met zogenaamde focale neurologische symptomen)
• als u lijdt (of hebt geleden) aan een ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis)
• als u lijdt (of hebt geleden) aan een leverziekte en uw leverfunctie nog niet normaal is
• als u een tumor in de lever hebt (gehad)
• als u borstkanker of kanker van de geslachtsorganen hebt (of hebt gehad), of als wordt vermoed dat u dat hebt
• als u onverklaard vaginaal bloedverlies hebt
• als u allergisch bent voor ethinylestradiol of desogestrel of een van de andere stoffen in dit middel, deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. Dit is te herkennen aan jeuk, huiduitslag of zwelling.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

In een aantal situaties moet u bij het gebruik van Desogestrel/Ethinylestradiol CF of een andere combinatiepil extra voorzichtig zijn, en soms zijn regelmatige controles door uw arts noodzakelijk. Als een van de volgende situaties op u van toepassing is, moet u uw arts hiervan op de hoogte stellen voordat u met Desogestrel/Ethinylestradiol CF begint. Ook als een van de volgende aandoeningen tijdens het gebruik van Desogestrel/Ethinylestradiol CF ontstaat of verergert, moet u contact opnemen met uw arts:

• als een directe bloedverwant borstkanker (gehad) heeft
• als u een ziekte van de lever of galblaas hebt
• als u diabetes hebt
• als u depressief bent
• als u lijdt aan de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa (chronische ontsteking van de darm)
• als u lijdt aan HUS (hemolytisch uremisch syndroom, een bloedziekte die nierbeschadiging veroorzaakt)
• als u lijdt aan sikkelcelanemie (een erfelijke ziekte van de rode bloedlichaampjes)
• als u lijdt aan epilepsie (zie de alinea “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”)
• als u lijdt aan SLE (systemische lupus erythematodes, een aandoening van het immuunsysteem)
• als u lijdt aan een ziekte die is begonnen tijdens een zwangerschap of tijdens eerder gebruik van geslachtshormonen, zoals gehoorverlies, porfyrie (een bloedziekte), zwangerschapsherpes (huiduitslag met blaasjes gevuld met vocht tijdens de zwangerschap), chorea van Sydenham (een ziekte van de zenuwen waarbij plotselinge lichaamsbewegingen optreden)

• als u chloasma (gehad) hebt (goudbruine pigmentplekken, zogenaamde zwangerschapsvlekken, die vooral in het gezicht voorkomen). In dat geval is het verstandig om directe blootstelling aan zonlicht of ultraviolet licht te vermijden
• Als u lijdt aan erfelijk angio-oedeem (ook wel bekend als Quincke’s oedeem). De symptomen hiervan kunnen optreden of verergeren bij het gebruik van producten die oestrogenen bevatten. Neem direct contact op met uw arts als u symptomen hebt van angio-oedeem, zoals een zwelling van het gezicht, de tong en/of de keel en/of slikproblemen of galbulten in combinatie met ademhalingsproblemen.

De pil en bloedstolsels (trombose)

Veneuze trombose

Vrouwen die een combinatiepil gebruiken, bijvoorbeeld Desogestrel/Ethinylestradiol CF, hebben een grotere kans op het ontstaan van veneuze trombose (bloedstolsel in de bloedvaten) dan vrouwen die geen anticonceptiepil gebruiken.

Als u Desogestrel/Ethinylestradiol CF gebruikt heeft u een grotere kans op het ontstaan van veneuze trombose dan vrouwen die combinatiepillen die het progestageen levonorgestrel bevatten gebruiken. De kans op veneuze trombose bij het gebruik van een combinatiepil neemt toe:

• als u ouder wordt
• als u overgewicht hebt
• als een van uw directe bloedverwanten op jonge leeftijd trombose (een bloedstolsel) in het been, de long of een ander orgaan heeft gehad
• als u een operatie moet ondergaan of als u voor een langere periode niet mobiel bent door ziekte of verwondingen. In die gevallen is het belangrijk dat u de arts van tevoren vertelt dat u Desogestrel/Ethinylestradiol CF gebruikt, omdat het gebruik mogelijk moet worden stopgezet. Uw arts zal u vertellen wanneer u weer met Desogestrel/Ethinylestradiol CF kunt beginnen. Dat is meestal ongeveer twee weken nadat u weer op de been bent.

Uw kans op het krijgen van een bloedstolsel wordt verhoogd door het nemen van de pil.

• Van de 100.000 vrouwen die niet aan de pil en niet zwanger zijn, zouden er ongeveer 5-10 een bloedstolsel kunnen krijgen in een jaar.
• Van de 100.000 vrouwen die de pil gebruiken, bijvoorbeeld Desogestrel/Ethinylestradiol CF, zouden er 30-40 een bloedstolsel kunnen krijgen in een jaar, het exacte aantal is niet bekend.
• Van de 100.000 vrouwen die zwanger zijn, zouden er rond de 60 een bloedstolsel kunnen krijgen in een jaar.

Een bloedstolsel in de aderen kan zich verplaatsen naar de longen en bloedvaten blokkeren (een zogenaamde longembolie). In 1-2% van de gevallen kan de vorming van bloedstolsels in de aderen fataal zijn.

De hoogte van het risico kan variëren, afhankelijk van welk type pil u gebruikt. Bespreek de beschikbare mogelijkheden met uw arts.

Arteriële trombose

Het gebruik van een combinatiepil is in verband gebracht met een verhoogde kans op arteriële trombose (verstopping van een slagader), bijvoorbeeld in de bloedvaten van het hart (hartinfarct) of de hersenen (beroerte).

De kans op arteriële trombose bij het gebruik van een combinatiepil is groter:

• als u rookt. U wordt dringend geadviseerd om te stoppen met roken als u Desogestrel/Ethinylestradiol CF gebruikt, vooral als u ouder bent dan 35 jaar.
• als u ouder wordt
• als u overgewicht hebt
• als een van uw directe bloedverwanten op jonge leeftijd een hartaanval of beroerte heeft gehad
• als u een te hoog vetgehalte in het bloed hebt (cholesterol of triglyceriden)

• als u hoge bloeddruk hebt
• als u migraine hebt
• als u hartproblemen hebt (hartklepafwijking, hartritmestoornis)

Stop met het gebruik van Desogestrel/Ethinylestradiol CF en neem direct contact op met uw arts als u mogelijke symptomen van een bloedstolsel (trombose) opmerkt, zoals:

• heftige pijn en/of zwelling in een been
• plotselinge heftige pijn op de borst die kan uitstralen naar de linkerarm
• plotselinge ademnood
• plotselinge hoest zonder aanwijsbare oorzaak
• een ongewone, heftige of langdurige hoofdpijn of verergering van migraine
• gedeeltelijke of totale blindheid of dubbelzien
• moeite met praten of niet kunnen praten
• duizeligheid of flauwvallen
• zwakte, vreemd gevoel of gevoelloosheid in een deel van het lichaam

De pil en kanker

Bij vrouwen die een combinatiepil gebruiken, wordt borstkanker iets vaker geconstateerd dan bij andere vrouwen. Het is echter niet bekend of dat verschil door deze pil veroorzaakt wordt. Het is bijvoorbeeld mogelijk dat er vaker tumoren worden gevonden bij vrouwen die een combinatiepil gebruiken omdat zij vaker door de arts onderzocht worden. Na het stoppen van de combinatiepil wordt het optreden van borstkanker geleidelijk aan minder. Het is belangrijk om uw borsten regelmatig te controleren. Neem contact op met uw arts als u een knobbeltje in de borst voelt, veranderingen van de tepel of een naar binnen getrokken huid opmerkt.

Bij pilgebruiksters zijn zeldzame gevallen van goedaardige levertumoren en nog zeldzamer gevallen van kwaadaardige levertumoren gerapporteerd. Neem contact op met uw arts als u ongewoon heftige buikpijn heeft.

Tussentijds bloedverlies

Tijdens de eerste paar maanden dat u Desogestrel/Ethinylestradiol CF gebruikt, kunt u onverwacht een bloeding krijgen (bloedverlies buiten de stopweek). Als dit bloedverlies langer dan een paar maanden aanhoudt, of als het pas na enkele maanden begint, moet uw arts onderzoeken wat er aan de hand is.

Wat te doen als u geen bloeding krijgt tijdens de stopweek

Als u alle tabletten op de juiste manier heeft ingenomen, als u niet heeft overgegeven, geen ernstige diarree heeft gehad en als u geen andere medicijnen heeft gebruikt, is het zeer onwaarschijnlijk dat u zwanger bent.

Als de verwachte bloeding twee keer achter elkaar niet komt, kunt u zwanger zijn. Neem direct contact op met uw arts. Begin niet met de volgende strip voordat u zeker weet dat u niet zwanger bent.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Vertel altijd aan de arts die u Desogestrel/Ethinylestradiol CF voorschrijft welke geneesmiddelen of kruidengeneesmiddelen u al gebruikt. Ook als een andere arts of uw tandarts u een geneesmiddel voorschrijft, moet u hem/haar (of de verstrekkende apotheker) vertellen dat u Desogestrel/Ethinylestradiol CF gebruikt. Zij kunnen u vertellen of u extra voorbehoedsmiddelen moet gebruiken (bijvoorbeeld condooms), en zo ja, voor hoe lang.

Sommige geneesmiddelen kunnen tot gevolg hebben dat Desogestrel/Ethinylestradiol CF minder bescherming biedt tegen zwangerschap. Ook kunnen zij onverwachte bloedingen veroorzaken. Het gaat hierbij om:

• geneesmiddelen voor de behandeling van

• • epilepsie (bijvoorbeeld primidon, fenitoïne, barbituraten, carbamazepine, oxcarbamazepine, topamiraat, hydantoïnen, felbamaat)
  • tuberculose (bijvoorbeeld rifampicine)
  • HIV-infecties (ritonavir, neviparine)
  • hoge bloeddruk in de longbloedvaten (bosentan)
  • andere infectieziekten (antibiotica zoals griseofulvine, ampicilline, tetracycline)
• het kruidengeneesmiddel Sint Janskruid.

Desogestrel/Ethinylestradiol CF kan de werking van andere geneesmiddelen verminderen, bijvoorbeeld

• medicijnen die cyclosporine bevatten
• het anti-epilepticum lamotrigine (dit kan leiden tot een verhoogde frequentie van de toevallen).

Gebruikt u naast Desogestrel/Ethinylestradiol CF nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

Desogestrel/Ethinylestradiol CF kan met of zonder voedsel ingenomen worden, zo nodig met een beetje water.

Laboratoriumonderzoeken

Als er bloedonderzoek bij u moet worden gedaan, vertel dan uw arts of het laboratoriumpersoneel dat u de pil gebruikt. Hormonale anticonceptiemiddelen kunnen namelijk de uitslagen van sommige onderzoeken beïnvloeden.

Zwangerschap

Gebruik Desogestrel/Ethinylestradiol CF niet als u zwanger bent. Als u zwanger wordt terwijl u Desogestrel/Ethinylestradiol CF gebruikt, stop dan direct en neem contact op met uw arts. Als u zwanger wilt worden, kunt u met Desogestrel/Ethinylestradiol CF stoppen wanneer u maar wilt.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gaat gebruiken.

Borstvoeding

Het gebruik van Desogestrel/Ethinylestradiol CF wordt over het algemeen niet aangeraden als een vrouw borstvoeding geeft. Als u de pil wilt gebruiken terwijl u borstvoeding geeft, moet u contact opnemen met uw arts.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gaat gebruiken.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er is geen informatie die er op wijst dat Desogestrel/Ethinylestradiol CF invloed heeft op autorijden of het gebruik van machines.

Desogestrel/Ethinylestradiol CF bevat lactose.

Dit geneesmiddel bevat lactose. Als u overgevoelig bent voor bepaalde suikers, moet u contact opnemen met uw arts voordat u Desogestrel/Ethinylestradiol CF gaat gebruiken.

Neem elke dag 1 tablet Desogestrel/Ethinylestradiol CF, zonodig met een beetje water. U mag de tabletten met of zonder voedsel innemen, maar u moet de tabletten elke dag rond dezelfde tijd innemen.

De strip bevat 21 tabletten. Bij elke tablet staat de dag van de week gedrukt waarop deze moet worden ingenomen. Als u bijvoorbeeld op woensdag begint, neemt u een tablet waar ‘woensdag’ bij staat. Volg de richting van de pijl op de strip tot alle 21 tabletten zijn ingenomen.

Neem vervolgens 7 dagen geen tablet in. In de loop van deze 7 pil-vrije dagen (ook wel stopweek of pauzeweek genoemd) moet een bloeding beginnen. Deze zogenoemde ‘onttrekkingsbloeding’ begint meestal op de tweede of derde dag van de stopweek.

Op de achtste dag na de laatste Desogestrel/Ethinylestradiol CF-tablet (dus na de zevendaagse stopweek) moet u beginnen met de volgende strip, ongeacht of uw bloeding is gestopt of niet. Dit betekent dat u elke strip steeds op dezelfde dag van de week begint en dat de onttrekkingsbloeding elke maand op dezelfde dagen valt.

Als u Desogestrel/Ethinylestradiol CF op deze manier gebruikt, bent u ook tijdens de 7 dagen dat u geen tablet neemt beschermd tegen zwangerschap.

Wanneer kunt u met de eerste strip beginnen?

Als u een nieuwe pilgebruikster bent of als u gedurende de laatste maand geen oraal anticonceptivum gebruikt heeft

Neem de eerste tablet Desogestrel/Ethinylestradiol CF op de eerste dag van uw menstruatiecyclus. Dat is de dag waarop de bloeding begint. Neem de tablet die bedoeld is voor die dag van de week (bijvoorbeeld, als uw bloeding op dinsdag begint, neem dan de tablet waarbij dinsdag vermeld staat). Neem iedere dag een tablet in de richting van de pijl, totdat de strip leeg is. Als u op de eerste dag van uw menstruatiecyclus met Desogestrel/Ethinylestradiol CF begint, bent u direct beschermt tegen zwangerschap. Als u op dag 2-5 van uw cyclus begint, moet u daarnaast, gedurende de eerste 7 dagen dat u tabletten inneemt, een andere vorm van anticonceptie gebruiken zoals een condoom. Dit geldt alleen voor de eerste strip.

Overschakeling naar Desogestrel/Ethinylestradiol CF van een gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel, gecombineerde vaginale ring of anticonceptiepleister.

U kunt het beste met Desogestrel/Ethinylestradiol CF beginnen op de dag na de laatste werkzame tablet (de laatste tablet met werkzame bestanddelen) van uw vorige pil, maar niet later dan op de dag na de tabletvrije dagen van uw vorige pil (of na de laatste niet-werkzame tablet van uw vorige pil). Als u overschakelt van een gecombineerde vaginale anticonceptiering of anticonceptiepleister, moet u het advies van uw arts volgen.

Overschakeling naar Desogestrel/Ethinylestradiol CF van een anticonceptiemethode met alleen een progestageen hormoon (anticonceptiepil met alleen een progestageen hormoon (ook wel ‘minipil’ genoemd), prikpil, implantaat of een progestageen-afgevend spiraaltje).

Overschakelen van een anticonceptiepil met alleen een progestageen hormoon mag elke dag (bij een implantaat of spiraaltje op de dag dat dit wordt verwijderd; bij de prikpil op de dag dat u de volgende injectie zou moeten krijgen) maar gebruik in alle gevallen de eerste 7 dagen van het pilgebruik wél een extra voorbehoedmiddel (bijvoorbeeld een condoom).

Na een miskraam of abortus.

Volg het advies van uw arts.

Na een bevalling.

Als u bent bevallen, kunt u na 21 tot 28 dagen met Desogestrel/Ethinylestradiol CF beginnen. Als u na dag 28 begint, gebruik dan de eerste 7 dagen dat u Desogestrel/Ethinylestradiol CF gebruikt een zogenaamde barrièremethode (bijvoorbeeld een condoom). Als u na een bevalling, seks heeft gehad

voordat u (weer) met Desogestrel/Ethinylestradiol CF bent begonnen, moet u er zeker van zijn dat u niet zwanger bent of wachten tot uw volgende menstruatie.

Als u borstvoeding geeft en u na een bevalling (weer) met Desogestrel/Ethinylestradiol CF wilt beginnen.

Lees het hoofdstuk ’Borstvoeding’.

Vraag uw arts wat u moet doen als u niet zeker weet wanneer u kunt beginnen.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Er is geen melding gemaakt van ernstige schadelijke gevolgen van het innemen van te veel Desogestrel/Ethinylestradiol CF tabletten.

Als u meerdere tabletten tegelijk heeft ingenomen, dan kunt u last krijgen van misselijkheid of overgeven. Bij jonge meisjes kan er bloedverlies uit de vagina optreden.

Als u te veel Desogestrel/Ethinylestradiol CF tabletten heeft ingenomen, of als u ontdekt dat een kind meerdere tabletten heeft ingenomen, vraag dan uw arts of apotheker om advies.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

• Als u minder dan 12 uur te laat bent met het innemen van een tablet, is de bescherming tegen zwangerschap niet verminderd. Neem de tablet dan in zodra u eraan denkt en neem de volgende tabletten weer op de gebruikelijke tijd in.
• Als u meer dan 12 uur te laat bent met het innemen van een tablet, kan de bescherming tegen zwangerschap verminderd zijn. Hoe groter het aantal vergeten tabletten, hoe groter de kans op een

zwangerschap.

De kans op onvoldoende bescherming tegen zwangerschap is het grootst als u een tablet vergeet aan het begin of aan het einde van de strip. Daarom moet u de volgende regels opvolgen (zie ook het schema hieronder):

• Meer dan één tablet vergeten in deze strip Neem contact op met uw arts.
• Eén tablet vergeten in week 1 Neem de vergeten tablet in zodra u eraan denkt, zelfs als dat betekent dat u twee tabletten op hetzelfde moment in moet nemen. Neem de volgende tabletten weer op de gebruikelijke tijd in en gebruik de volgende 7 dagen een extra voorbehoedmiddel, bijvoorbeeld een condoom. Als u in de week voor de vergeten tablet seks heeft gehad, kunt u zwanger zijn. Neem in dit geval contact op met uw arts.
• Eén tablet vergeten in week 2 Neem de vergeten tablet in zodra u eraan denkt, zelfs als dat betekent dat u twee tabletten op hetzelfde moment moet innemen. Neem de volgende tabletten weer op de gebruikelijke tijd in. De bescherming tegen zwangerschap is niet verminderd en u hoeft geen extra voorbehoedmiddelen te gebruiken.
• Eén tablet vergeten in week 3 U kunt uit twee mogelijkheden kiezen: 1. Neem de vergeten tablet in zodra u eraan denkt, zelfs als dat betekent dat u twee tabletten op hetzelfde moment moet innemen. Neem de volgende tabletten weer op de gebruikelijke tijd in. Sla daarna de tabletvrije periode over en begin direct met de volgende strip. Waarschijnlijk krijgt u aan het eind van de tweede strip een bloeding, maar u kunt ook last krijgen van een lichte of menstruatie-achtige bloeding tijdens de tweede strip.

2. U kunt ook stoppen met de strip en direct een tabletvrije periode van 7 dagen nemen (tel de dag mee waarop u de tablet bent vergeten). Als u op de dag waarop u altijd start met een nieuwe strip wilt beginnen, moet u uw tabletvrije periode korter dan 7 dagen maken.

Als u één van deze twee adviezen opvolgt, blijft u beschermd tegen zwangerschap.

Als u één van de tabletten in een strip bent vergeten en u geen bloeding krijgt tijdens de eerstvolgende tabletvrije periode, kunt u zwanger zijn. Neem contact op met uw arts voordat u aan de volgende strip begint.

Wat te doen in geval van overgeven of ernstige diarree

Als u binnen 3-4 uur na het innemen van een tablet overgeeft, of ernstige diarree krijgt, is er een kans dat de werkzame bestanddelen van de pil niet volledig in uw lichaam worden opgenomen. Deze situatie is bijna dezelfde als het vergeten van een tablet. Neem na overgeven of diarree zo snel mogelijk een tweede tablet in uit een reservestrip. Als het mogelijk is, moet u deze innemen binnen 12 uur na het tijdstip waarop u normaal uw pil inneemt. Als dit niet mogelijk is of als de 12 uur voorbij zijn, moet u het advies opvolgen dat wordt gegeven onder ’Bent u vergeten dit middel in te nemen?’

Uitstellen van uw bloeding: wat u moet weten

Het is mogelijk uw bloeding uit te stellen, hoewel het niet wordt aangeraden. Uitstel is mogelijk door direct verder te gaan met een nieuwe strip Desogestrel/Ethinylestradiol CF in plaats van met een tabletvrije periode, en deze helemaal te gebruiken. Tijdens het gebruik van de tweede strip kunt u last krijgen van een lichte of menstruatie-achtige bloeding. Ga na een gewone tabletvrije periode van 7 dagen verder met de volgende strip.

U zou uw arts om advies kunnen vragen voordat u beslist om uw menstruatie uit te stellen.

De begindag van uw bloeding veranderen: wat u moet weten

Als u de tabletten volgens de aanwijzingen inneemt, zal uw bloeding tijdens de tabletvrije week beginnen. Als u de begindag van uw bloeding moet veranderen, verminder dan het aantal tabletvrije dagen (maar maak er nooit meer van!). Bijvoorbeeld: als uw tabletvrije dagen normaal begint op een vrijdag en u wilt deze verschuiven naar een dinsdag (drie dagen eerder), dan moet u drie dagen eerder dan normaal met een nieuwe strip beginnen. Als u het tabletvrije interval erg kort (bijvoorbeeld drie dagen of korter) maakt, is het mogelijk dat u tijdens deze dagen geen bloeding krijgt. U kunt in dat geval last krijgen van een lichte of menstruatie-achtige bloeding.

Als u niet zeker weet hoe u dit moet doen, vraag dan uw arts om advies.

Als u stopt met het innemen van dit middel

U kunt op elk gewenst moment stoppen met het gebruik van Desogestrel/Ethinylestradiol CF. Als u niet zwanger wilt worden, kunt u uw arts om advies over andere betrouwbare voorbehoedmiddelen vragen. Als u zwanger wilt worden, stop dan met het gebruik van Desogestrel/Ethinylestradiol CF en wacht tot u een menstruatie heeft, voordat u probeert zwanger te raken. U kunt dan gemakkelijker de verwachte geboortedatum uitrekenen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel of wenst u de behandeling stop te zetten? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Ernstige reacties

Ernstige reacties bij het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva zijn hierboven uitgebreid beschreven in rubriek 2 onder “De pil en bloedstolsels (trombose)” en "De pil en kanker”. Lees deze paragrafen zorgvuldig door. Als u vragen heeft, neem dan contact op met uw arts.

De volgende ernstige bijwerkingen kunnen optreden bij vrouwen die de pil gebruiken: Ziekte van Crohn of colitis ulcerosa (chronische ontstekingsprocessen van de darm), systemische lupus erythematodes (SLE, een bindweefselziekte), epilepsie, herpes gestationis (een vorm van huiduitslag), chorea (een bewegingsziekte), hemolytisch uremisch syndroom (HUS, een bloedziekte die beschadiging van de nieren veroorzaakt), bruine vlekken op het gezicht en het lichaam (chloasma), gele verkleuring van de huid, gynaecologische aandoeningen (endometriose, vleesbomen in de baarmoeder).

Zoals bij elk geneesmiddel kunnen zich overgevoeligheidsreacties ontwikkelen (allergie voor de ingrediënten van Desogestrel/Ethinylestradiol CF). Mocht u één van de volgende symptomen, zoals huiduitslag, jeuk, zwelling van het gezicht, pijnlijke gewrichten of andere ongebruikelijke symptomen (bijvoorbeeld koorts, zere keel, ademhalingsmoeilijkheden, flauwvallen) ervaren, neem dan direct contact op met uw arts.

Andere mogelijke bijwerkingen

Bij vrouwen die de pil gebruiken zijn de volgende bijwerkingen beschreven. Zij kunnen voorkomen in de eerste paar maanden na het begin van het gebruik van Desogestrel/Ethinylestradiol CF, maar zij gaan meestal vanzelf over als uw lichaam aan de pil gewend is. De meest gerapporteerde bijwerkingen (optredend bij meer dan 1 van de 10 vrouwen) zijn onregelmatig bloedverlies en toename van het lichaamsgewicht.

Zeer vaak (bij meer dan 1 van de 10 vrouwen): onregelmatig bloedverlies, gewichtstoename.

Vaak (bij meer dan 1 van de 100 vrouwen, maar minder dan 1 van de 10 vrouwen):

geen bloeding of verminderde bloeding, gevoelige borsten, pijn in de borsten, depressie, hoofdpijn, nervositeit, duizeligheid, misselijkheid, acne, hoge bloeddruk.

Soms (bij meer dan 1 van de 1.000 vrouwen, maar minder dan 1 van de 100 vrouwen):

Vasthouden van vocht, verminderd libido (minder zin in vrijen), migraine, braken, huiduitslag, netelroos (urticaria), vergroting van de borsten.

Zelden (bij meer dan 1 van de 10.000 vrouwen, maar minder dan 1 van de 1.000 vrouwen): vaginale candidiasis (schimmelinfectie), minder goed kunnen horen (otosclerose), thrombo-embolie, verhoogd libido (zin in seks), geirriteerde ogen door contactlenzen, haarverlies (alopecia), jeuk,

huidaandoeningen (erythema nodosum - een huidaandoening die gepaard gaat met gewrichtspijn, koorts, overgevoeligheid of infectie en die gekenmerkt wordt door kleine pijnlijke roze tot blauwe knobbels onder de huid en op de schenen die steeds terugkomen, erythema multiforme - een huidaandoening die wordt gekenmerkt door knobbelachtige of blaasvormige huidbeschadigingen en het rood worden of verkleuren van de huid, vaak in cirkels rond de huidbeschadiging), vaginale afscheiding, melkafscheiding.

Voordat u een bloedonderzoek krijgt

Vertel uw arts of het laboratoriumpersoneel dat u de pil gebruikt, omdat het gebruik van orale anticonceptiva de uitslag van bepaalde laboratoriumbepalingen kan beïnvloeden

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos of de blisterverpakking na “Niet te gebruiken na” of "EXP". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stoffen in dit middel zijn desogestrel en ethinylestradiol.

De andere stoffen in dit middel zijn watervrij lactose, aardapelzetmeel, povidon (E1201), stearinezuur (E570), α-tocoferol en colloïdaal siliciumdioxide (E551).

Hoe ziet Desogestrel/Ethinylestradiol CF eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Desogestrel/Ethinylestradiol CF 0,15/0,02 mg, tabletten

Witte tot gebroken witte, ronde, dubbelbolle, ongecoate tabletten met aan één zijde de inscriptie “141” en vlak aan de andere zijde.

Desogestrel/Ethinylestradiol CF 0,15/0,03 mg, tabletten

Witte tot gebroken witte, ronde, dubbelbolle, ongecoate tabletten met aan één zijde de iinscriptie “142” en vlak aan de andere zijde.

Iedere verpakking bevat 1,3 of 6 kalenderblisterstrips met 21 tabletten.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten-Leur Nederland

Fabrikant

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Duitsland

Accord Healthcare Limited

Pinner Road, North Harrow

London, Middlesex, HA1 4HF

Verenigd Koninkrijk

Farmalyse BV

Pieter Lieftinckweg 2

1505 HX Zaandam

Nederland

In het register ingeschreven onder:

RVG 108939 Desogestrel/Ethinylestradiol CF 0,15/0,02 mg, tabletten

RVG 108940 Desogestrel/Ethinylestradiol CF 0,15/0,03 mg, tabletten

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Duitsland: Belinda AL 0,15 mg/0,02 mg Tabletten

Nederland: Desogestrel/Ethinylestradiol CF 0,15/0,02 mg, tabletten

Duitsland: Belinda AL 0,15 mg/0,03 mg Tabletten

Nederland: Desogestrel/Ethinylestradiol CF 0,15/0,03 mg, tabletten

Deze bijsluiter is goedgekeurd in januari 2012