Desloratadine Smelttablet 2,5 mg Teva, orodispergeerbare tabletten

• als u allergisch (overgevoelig) bent voor desloratadine, voor één van de andere bestanddelen van Desloratadine Smelttablet Teva of voor loratadine.

Desloratadine Smelttablet Teva is aangewezen voor volwassenen en kinderen (6 jaar en ouder).

• als u een zwakke nierfunctie heeft.

Als dit op u van toepassing is of als u dit niet zeker weet, raadpleeg dan uw arts voordat u Desloratadine Smelttablet Teva inneemt.

Er zijn geen interacties tussen Desloratadine Smelttablet Teva en andere geneesmiddelen bekend.

Desloratadine Smelttablet Teva hoeft niet met water of een andere vloeistof ingenomen te worden. Desloratadine Smelttablet Teva kan wel of niet bij de maaltijd ingenomen worden.

Zwangerschap en, borstvoeding

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt wanneer u zwanger bent of borstvoeding geeft. Het gebruik van Desloratadine Smelttablet Teva wordt niet aanbevolen als u zwanger bent of borstvoeding geeft.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Bij de aanbevolen dosis wordt niet verwacht dat Desloratadine Smelttablet Teva u slaperig of minder waakzaam maakt. In zeer zeldzame gevallen kunnen sommige patiënten echter slaperigheid ondervinden, hetgeen hun rijvaardigheid of bekwaamheid om machines te besturen kan beïnvloeden.

Desloratadine Smelttablet Teva bevat Aspartaam (E951)

Dit geneesmiddel bevat aspartaam. Aspartaam is een bron van fenylalanine en kan schadelijk zijn voor mensen met fenylketonurie.

Voor gebruik maakt u de blisterverpakking voorzichtig open en neemt u de smelttablet eruit zonder het te verpulveren. Doe de tablet in uw mond en het zal direct uiteenvallen. Het is niet nodig om water of een andere vloeistof in te nemen om de dosering door te slikken.

DESLORATADINE SMELTTABLET 2,5 MG TEVA orodispergeerbare tabletten

• Kinderen van 6 tot 11 jaar: neem eenmaal daags 1 tablet Desloratadine Smelttablet 2,5 mg Teva. Neem de dosis direct in nadat deze uit de blisterverpakking is genomen.
• Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder): neem eenmaal daags 2 tabletten Desloratadine Smelttablet 2,5 mg Teva. Neem de dosis direct in nadat deze uit de blisterverpakking is genomen.

Wat de duur van de behandeling betreft, zal uw arts vaststellen welk type allergische rhinitis u heeft en hoe lang u uw geneesmiddel moet innemen.

Als uw allergische rhinitis intermitterend is (de symptomen zijn aanwezig gedurende minder dan 4 dagen per week of minder dan 4 weken), zal uw arts u een behandelingsschema aanbevelen naargelang uw ziektegeschiedenis.

Als uw allergische rhinitis persistent is (de symptomen zijn aanwezig gedurende 4 dagen of meer per week en gedurende meer dan 4 weken), mag uw arts u een behandeling van langere duur aanbevelen.

Voor urticaria kan de duur van de behandeling van patiënt tot patiënt verschillen. Volg daarom de instructies van uw arts op.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Bij volwassenen waren de bijwerkingen ongeveer dezelfde als met een namaaktablet. Echter, vermoeidheid, droge mond en hoofdpijn werden vaker gemeld dan met een namaaktablet. Bij adolescenten was hoofdpijn de meest gemelde bijwerking.

Sinds desloratadine in de handel is gebracht, werden zeer zelden gevallen van ernstige allergische reacties (ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling, jeuk, netelroos en zwelling) en huiduitslag gemeld. Gevallen van palpitaties, snelle hartslag, maagpijn, misselijkheid, braken, last van de maag,

DESLORATADINE SMELTTABLET 2,5 MG TEVA orodispergeerbare tabletten

diarree, duizeligheid, slaperigheid, niet kunnen slapen, spierpijn, hallucinaties, aanvallen, rusteloosheid met verhoogde lichaamsbeweging, leverontsteking en abnormale leverfunctietesten werden eveneens zeer zelden gemeld.

Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

• De werkzame stof in dit middel is desloratadine 2,5 mg
• De andere stoffen in dit middel zijn kaliumpolacryline, citroenzuurmonohydraat, rood ijzeroxide (E172), magnesiumstearaat, natriumcroscarmellose, tuttifrutti-smaakstof (bevat propyleenglycol), aspartaam (E951), microkristallijne cellulose, mannitol, en kaliumhydroxide (voor pH-aanpassing).

Desloratadine Smelttablet 2,5 mg Teva orodispergeerbare tabletten zijn baksteenrode, ronde, platte tabletten met afgeronde randen en met een opdruk van ‘2,5’ en afmeting 6,4 mm x 2,4 mm.

Blisterverpakkingen van 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 40, 50, 60, 90 & 100 orodispergeerbare tabletten

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Teva Nederland B.V.

Swensweg 5

DESLORATADINE SMELTTABLET 2,5 MG TEVA orodispergeerbare tabletten

2031 GA Haarlem

Nederland

Fabrikant

Pharmachemie BV

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nederland

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle Strasse 3

89143 Blaubeuren-Weiler

Duitsland

Genepharm S.A

18km Marathon Avenue

15351 Pallini

Griekenland

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nederland

In het register ingeschreven onder

RVG 109206

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Noorwegen	Desloratadine ratiopharm 2,5 mg
Oostenrijk	Desloratadin Ratiopharm 2.5 mg Schmelztabletten
België	Desloratadine Teva 2.5 mg orodispergeerbare tabletten
	Desloratadine Teva Pharma 2,5 mg δισκίαδιασπειρόμεναστο
Griekenland	στόμα
Finland	Desloratadine ratiopharm 2.5 mg
Hongarije	Desloratadin Teva 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Italië	Desloratadina Teva Italia 2.5 mg

DESLORATADINE SMELTTABLET 2,5 MG TEVA orodispergeerbare tabletten

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in april 2012.

0412.2v.JK