Cyclizine HCl 50 PCH, tabletten 50 mg

• als u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6
• als u last heeft van een bepaalde vorm van glaucoom (verhoogde oogboldruk, "groene staar").

Gerenvooieerde versie

CYCLIZINE HCl 50 PCH

tabletten

Slaperigheid en coördinatiestoornissen komen regelmatig voor. Met name ouderen moeten hiermee rekening houden en oppassen dat ze niet vallen.

De andere bijwerkingen komen minder vaak voor. Bij het gebruik van deze tabletten gedurende een aantal dagen achter elkaar verdwijnen de bijwerkingen in het algemeen.

Patiënten met prostaatklachten, epilepsie (vallende ziekte), een verminderde passage van maag naar darmen en hart- en vaatziekten moeten extra voorzichtig zijn in het gebruik van deze tabletten en erop letten dat hun klachten niet verergeren. Wanneer hun klachten tijdens het gebruik van deze tabletten toenemen, moeten zij contact opnemen met hun arts.

Dit geneesmiddel kan een aanval van acuut glaucoom (een verhoogde oogboldruk) veroorzaken. Kinderen kunnen extra gevoelig zijn voor de werking en bijwerkingen van dit geneesmiddel. Dit geneesmiddel mag niet worden ingenomen door kinderen jonger dan 1 jaar.

Indien de klachten aanhouden, verergeren of terugkeren, dient u uw arts te raadplegen.

Gebruikt u naast Cyclizine HCl 50 PCH nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Wisselwerking wil zeggen dat geneesmiddelen bij gelijktijdig gebruik elkaars werking en/of bijwerking kunnen beïnvloeden. Een wisselwerking kan optreden bij gelijktijdig gebruik van deze tabletten met:

• andere geneesmiddelen die als werking of bijwerking sufheid of slaperigheid veroorzaken
• alcohol
• bepaalde geneesmiddelen bij ernstige neerslachtigheid (de zgn. MAO-remmers)
• geneesmiddelen die als bijwerking droge mond, wazig zien en prostaatklachten kunnen veroorzaken
• geneesmiddelen die bijwerkingen op het gehoor hebben (cisplatine, sommige pijnstillers [zoals de zgn. salicylaten], sommige geneesmiddelen bij infecties [zoals vancomycine en paromomycine]).

Zwangerschap en borstvoeding

Tijdens de zwangerschap en het geven van borstvoeding alleen gebruiken na overleg met uw arts.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Cyclizine kan slaperigheid veroorzaken en het coördinatievermogen verminderen. Tijdens het gebruik van cyclizine is daarom voorzichtigheid geboden bij het verrichten van handelingen die oplettendheid vereisen, zoals deelname aan het verkeer, het bedienen van machines en, wat betreft kinderen, het spelen op straat. Indien slaperigheid of sufheid zich voordoen, dienen deze activiteiten te worden nagelaten.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

Dit geneesmiddel bevat lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Gerenvooieerde versie

CYCLIZINE HCl 50 PCH

tabletten

De aanbevolen dosering is:

Bij reisziekte

Volwassenen : 1-2 uur voor vertrek 1 tablet, indien nodig 3 maal per dag (=24 uur). Kinderen 6-13 jaar : 1-2 uur voor vertrek ½ tablet, indien nodig 3 maal per dag (=24 uur).

Bij misselijkheid en braken

Volwassenen : 1 tablet 3 maal per dag (=24 uur).

Kinderen 6-13 jaar : ½ tablet 3 maal per dag (=24 uur).

De tabletten kunnen het beste met een ruime hoeveelheid water of een andere vloeistof (1 glas) worden ingenomen.

Gebruik de tabletten niet langer dan 14 dagen zonder uw arts daarover te raadplegen.

Wanneer u teveel van dit middel heeft ingenomen kunnen de volgende verschijnselen optreden: slaperigheid, duizeligheid, coördinatiestoornissen, slapheid, toevallen, koorts, verminderde ademhaling, opwinding, dronkemansgang, overdreven opgewektheid, waanvoorstellingen.

Indien deze verschijnselen zich voordoen of wanneer u een overdosering vermoedt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan Cyclizine HCl 50 PCH bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De frequenties van de hieronder genoemde bijwerkingen zijn als volgt ingedeeld:

• zeer vaak : bij meer dan 1 op de 10 patiënten
• vaak: bij 1 tot 10 op de 100 patiënten
• soms: bij 1 tot 10 op de 1.000 patiënten
• zelden: bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten
• zeer zelden bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten
• niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.

Gerenvooieerde versie

CYCLIZINE HCl 50 PCH

tabletten

Bloed

Zelden: bloedarmoede die gekenmerkt wordt door een tekort aan alle soorten bloedcellen (aplastische anemie) die gekenmerkt wordt door overmatige bloedingen en blauwe plekken, moeheid en bleekheid en steeds terugkerende infecties, bloedarmoede als gevolg van te grote afbraak van het bloed (hemolytische anemie).

Niet bekend: zeer ernstige bloedafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes) gepaard gaande met plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond (agranulocytose).

Voedingsstoornissen

Soms tot zelden: gebrek aan eetlust (anorexie).

Zenuwstelsel

Vaak: slaperigheid en coördinatiestoornissen. Soms tot zelden: duizeligheid.

Zelden: nervositeit, slaapstoornissen, nachtmerries, waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties), geïrriteerdheid.

Niet bekend: plotseling ongecontroleerde rukkende bewegingen (chorea), bevingen (tremoren).

Oog

Soms tot zelden: moeite met scherpstellen van de ooglens.

Hart

Soms tot zelden: versnelde hartslag (tachycardie).

Ademhalingsstelsel

Soms tot zelden: droge neus.

Maag- en darmstelsel

Soms tot zelden: verstopping (obstipatie), droge mond, droge keel, maagklachten.

Lever of gal

Niet bekend: geelzucht door galstuwing (gele verkleuring van de huid of ogen) (cholestatische icterus), leverontsteking (hepatitis).

Huid

Soms tot zelden: huiduitslag.

Nieren en urinewegen

Soms tot zelden: achterblijven van urine in de blaas door een gestoorden blaaslediging (urineretentie), moeilijk of pijnlijk urineren (dysurie).

Gerenvooieerde versie

CYCLIZINE HCl 50 PCH

tabletten

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Bewaren beneden 25°C

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.

• De werkzame stof in dit middel is cyclizinehydrochloride
• De andere stoffen in dit middel zijn maïszetmeel, lactose, voorverstijfseld aardappelzetmeel, natriumzetmeelglycolaat, magnesiumstearaat (E572).

De tabletten zijn wit, vlak en voorzien van een breukstreep.

Cyclizine HCl 50 PCH is verpakt in blisterverpakkingen à 10 tabletten en in potten a 100 tabletten. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder

Pharmachemie B.V. Swensweg 5

2031 GA Haarlem Nederland

Gerenvooieerde versie

CYCLIZINE HCl 50 PCH

tabletten

Fabrikant

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nederland

In het register ingeschreven onder

RVG 52056

Deze bijsluiter is goedgekeurd in januari 2013.

1212.6v.AP