Gebruik Clomipramine HCl Actavis tablet niet
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor clomipraminehydrochloride of soortgelijke stoffen (tricyclische antidepressiva) of voor één van de overige bestanddelen van Clomipramine HCl Actavis tablet;
- als u een hartinfarct heeft gehad;
- als u al een MAO-remmer gebruikt (geneesmiddel dat wordt toegepast bij bijvoorbeeld ernstige neerslachtigheid (depressie) of de ziekte van Parkinson) of de laatste 2 weken gebruikt heeft.
Clomipramine HCl Actavis 10 en 25 mg, omhulde tabletten
RVG 25645=23924 en 25646=23925
Module 1 Administrative information and prescribing information
| 1.3.1 Bijsluiter |
Rev.nr. 1012 Pag. 2 van 10 |
Wees extra voorzichtig met Clomipramine HCl Actavis tablet wanneer sprake is van één van de onderstaande omstandigheden:
Indien u een te snel werkende schildklier heeft, dient u uw arts hierover te informeren. Verder moet u uw arts raadplegen bij verhoogde oogboldruk (glaucoom), bij een belemmering in de afvoer van urine (bijvoorbeeld bij ziekten van de prostaat), bij chronische verstopping (obstipatie), bij ernstige lever- of nierziekten en wanneer u gevoelig bent voor het krijgen van toevallen (convulsies) bijvoorbeeld als gevolg van epilepsie, of hersenbeschadiging. Wees ook voorzichtig als u neuroleptica gebruikt, of benzodiazepines als ontwenningstherapie voor alcohol of verdovende middelen.
Gelijktijdig gebruik van Clomipraminehydrochloride met elektroconvulsietherapie dient alleen onder zorgvuldige supervisie plaats te vinden.
Als u clomipramine krijgt ter behandeling van paniekstoornissen, kunnen bestaande angstgevoelens in het begin van de behandeling toenemen. Dit verschijnsel is van voorbijgaande aard en verdwijnt gewoonlijk binnen 2 weken.
Psychische problemen
Als u schizofrenie of andere psychotische symptomen heeft, is een mogelijke verslechtering van de psychotische symptomen te verwachten bij het gebruik van clomipraminehydrochloride – een activering van psychose is soms gezien. Paranoïde gedachten kunnen versterkt worden – die uitgelokte psychosen verdwijnen binnen een paar dagen nadat het geneesmiddel gestopt wordt. Wanneer bij patiënten met bipolaire aandoeningen (episoden met heftige en extreme stemmingschommelingen) een depressieve fase behandeld wordt, kan deze fase overgaan in een manische fase. In die gevallen kan het nodig zijn de therapie te stoppen en een middel toe te dienen om de manie te behandelen.
Gedachten over zelfmoord en verergering van uw depressie of angststoornis
Als u depressief bent en/of lijdt aan angststoornissen kunt u soms gedachten hebben over zelfbeschadiging of zelfmoord. Deze gedachten kunnen toenemen als u voor het eerst middelen tegen depressie (antidepressiva) gaat innemen, aangezien deze geneesmiddelen allemaal de tijd nodig hebben, in het algemeen ongeveer 2 weken of soms langer, om te gaan werken.
U heeft een meer waarschijnlijke kans dat u dit soort gedachten vertoont:
- als u al eerder gedachten heeft gehad over zelfmoord of zelfbeschadiging;
- als u een jong volwassene bent. Informatie uit klinische onderzoeken heeft een toegenomen risico aangetoond op zelfmoordgedrag bij jonge volwassenen jonger dan 25 jaar oud met psychiatrische aandoeningen die behandeld werden met een antidepressivum.
Als u op enig moment gedachten over zelfbeschadiging of zelfmoord hebt, neem dan direct contact op met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis.
Het kan helpen als u een vriend of familielid vertelt dat u zich depressief voelt of dat u lijdt aan een angststoornis, en hen vragen deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen u te vertellen of zij denken dat uw depressie of angststoornis erger wordt of dat zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
Clomipramine HCl Actavis 10 en 25 mg, omhulde tabletten
RVG 25645=23924 en 25646=23925
Module 1 Administrative information and prescribing information
| 1.3.1 Bijsluiter |
Rev.nr. 1012 Pag. 3 van 10 |
Vooral aan het begin van de behandeling treden zelfmoordgedachten op bij patiënten die depressief zijn. Daarom dient slechts een beperkte hoeveelheid antidepressiva gegeven te worden aan de patiënt. Het risico op zelfmoord is een onderdeel van ernstige depressie en kan voortduren tot u zich echt beter voelt. Zorgvuldige bewaking tijdens de behandeling met clomipraminehydrochloride wordt aanbevolen. Aan het begin van de behandeling kan gelijktijdige toediening van benzodiazepines of neuroleptica nodig zijn.
Kinderen en adolescenten
Clomipramine dient niet te worden gebruikt bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar. Patiënten jonger dan 18 jaar hebben een verhoogd risico op bijwerkingen zoals zelfmoordpogingen, zelfmoordgedachten en vijandigheid (voornamelijk agressie, oppositioneel gedrag en woede) als zij behandeld worden met geneesmiddelen uit deze therapeutische klasse. Bovendien geeft clomipramine een risico op bijwerkingen op het hart- en vaatstelsel in alle leeftijdklassen. Bovendien zijn de lange-termijn veiligheidseffecten van Clomipramine Actavis tablet op groei, ontwikkeling en cognitieve en gedragsontwikkeling in deze leeftijdsgroep nog niet vastgesteld.
Ook is het belangrijk dat u, gedurende de behandeling met clomipramine, eventuele veranderingen in uw gemoedstoestand bespreekt met uw arts (bijvoorbeeld verdrietigheid, maar ook verhoogde energie en woede-aanvallen).
Als u hartaandoeningen heeft, zoals onvoldoende pompkracht van het hart (hartfalen), onregelmatige of langzame hartslag, is voorzichtigheid geboden, vooral bij oudere patiënten. Voordat een behandeling met clomipramine begint, moet hypokaliëmie/hypomagnesiëmie (te weinig kalium/magnesium in het bloed) behandeld worden en moeten hart- en vaatfunctie en ECG gemeten.
Het gebruik van geneesmiddelen die de hoeveelheid van clomipramine in het bloed kunnen verhogen (SSRI’s), een kalium-uitscheidend effect hebben (plasmiddelen) of het effect van clomipramine verhogen, zoals anti-aritmica van klasse I en III, neuroleptica en andere tricyclische antidepressiva (zie: “Gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen”), dienen zorgvuldig in de gaten gehouden worden en kan alleen op advies van uw arts.
Als u een tumor van het bijniermerg heeft (feochromocytoom of neuroblastoom genoemd), zou het gebruik van Clomipramine uw bloeddruk dramatisch kunnen verhogen.
Als u een lage bloeddruk heeft, laat dit dan nakijken voordat de behandeling met clomipraminehydrochloride begint: uw bloeddruk kan omlaag gaan.
Indien zich keelpijn, koorts en verschijnselen van griep voordoen tijdens de eerste paar maanden van de behandeling, dient u direct uw arts te informeren en uw bloed te laten onderzoeken.
Het is belangrijk dat uw arts regelmatig uw voortgang controleert. Ook kan de dosis worden aangepast, zodat de kans op bijwerkingen wordt verkleind. Uw arts kan een bloedonderzoek en een bloeddrukmeting bij u willen uitvoeren. Ook kan hij/zij uw hartfunctie controleren.
Clomipramine kan bij langdurig gebruik de kans op tandbederf vergroten. Regelmatige controle door de tandarts wordt aangeraden.
Clomipramine HCl Actavis 10 en 25 mg, omhulde tabletten
RVG 25645=23924 en 25646=23925
Module 1 Administrative information and prescribing information
| 1.3.1 Bijsluiter |
Rev.nr. 1012 Pag. 4 van 10 |
Wanneer u contactlenzen draagt en enige irritatie van het oog ondervindt, wordt aangeraden uw arts te raadplegen.
Vertel de verantwoordelijke arts vóór een operatie of een tandheelkundige ingreep dat u clomipramine gebruikt.
Indien u van een MAO-remmer (antidepressivum) wordt overgezet op clomipramine, dient u de aanwijzingen van uw arts op te volgen.
Oudere patiënten zijn gevoeliger voor bijwerkingen zoals een plotselinge daling van de bloeddruk na snel gaan zitten of staan met als gevolg duizeligheid en een snelle of onregelmatige hartslag (op hol slaan of bonzen), droge mond, droge ogen, chronische obstipatie.
Wanneer een langdurige behandeling met clomipramine plotseling wordt gestaakt, kunnen misselijkheid, hoofdpijn en een vervelend gevoel (malaise) optreden (zie: 3. Als u stopt met gebruik van Clomipramine HCl Actavis tablet).
Het gebruik van clomipraminehydrochloride wordt niet aanbevolen in combinatie met alcohol, centraal werkende bloeddrukverlagende middelen (bijv. clonidine, reserpine, alfa- methyldopa) en sympathicomimetica (bijv. efedrine, fenylefrine).
Gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen
Vertel uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen.
Een wisselwerking wil zeggen dat geneesmiddelen bij gelijktijdig gebruik elkaars werking en/of bijwerking(en) kunnen beïnvloeden. De volgende opmerkingen kunnen ook van toepassing zijn op het gebruik van geneesmiddelen enige tijd geleden of in de nabije toekomst. Een wisselwerking kan optreden bij gebruik van clomipramine met:
- bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden om de bloeddruk te verlagen, zoals clonidine, guanethidine, reserpine en alfa-methyldopa; het is beter om over te stappen op bloeddrukverlagende middelen van een ander type;
- geneesmiddelen die de hartwerking beïnvloeden, zoals anti-aritmica van klasse I en III, bètablokkers, calciumantagonisten;
- andere antidepressiva (middelen tegen neerslachtigheid), zoals MAO-remmers en serotonineheropnameremmers;
- slaap- en kalmeringsmiddelen;
- verdovende middelen (anaesthetica);
- middelen tegen braken/misselijkheid;
- middelen tegen epilepsie (vallende ziekte) (anti-epileptica);
- middelen die worden toegepast bij de ziekte van Parkinson;
- medicijnen die de bloedstolling regelen (anticoagulantia);
- medicijnen tegen astma of allergieën;
- schildklierpreparaten;
- cimetidine (middel dat de vorming van maagsappen remt);
- methylfenidaat (wordt o.a. gebruikt bij ernstige slaapstoornissen of bij kinderen met een overmatige bewegingsdrang);
Clomipramine HCl Actavis 10 en 25 mg, omhulde tabletten
RVG 25645=23924 en 25646=23925
Module 1 Administrative information and prescribing information
| 1.3.1 Bijsluiter |
Rev.nr. 1012 Pag. 5 van 10 |
- orale anticonceptiva (“de pil”)
- oestrogenen (vrouwelijk hormonen).
- diuretica kunnen de hoeveelheid kalium in uw bloed verlagen.
Let op, bovenstaande geneesmiddelen kunnen bij u bekend zijn onder een andere naam, vaak de merknaam. In deze rubriek wordt alleen de werkzame stof of therapeutische groep van het geneesmiddel genoemd en niet de merknaam. Kijk daarom altijd goed op de verpakking en in de bijsluiter van de geneesmiddelen die u al gebruikt, wat de werkzame stof of therapeutische groep is van dat middel.
Gebruik van Clomipramine HCl Actavis tablet met voedsel en drank
Een wisselwerking kan ook optreden met voedings- en genotmiddelen, in dit geval alcohol en nicotine. Alcohol kan het effect en de bijwerkingen van clomipramine versterken. Gedurende de behandeling met clomipramine wordt gebruik van alcohol afgeraden.
Nicotine kan de effecten van clomipramine verminderen.
Wanneer u drank of sigaretten wilt gebruiken, dient u hiermee rekening te houden en eventueel advies te vragen aan uw arts of apotheker.
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Gebruik Clomipramine HCl Actavis tablet niet tijdens de zwangerschap.
Indien u tijdens de behandeling met clomipramine zwanger wordt of wilt worden, moet u uw arts raadplegen over verdere therapie.
Als uw arts besluit de behandeling met clomipramine tijdens de zwangerschap voort te zetten, dient u te weten dat ontwenningsverschijnselen kunnen optreden bij pasgeboren baby’s; daarom is het beter om de dosering clomipraminehydrochloride enkele weken voor de geboorte geleidelijk te verminderen.
Ontwenningsverschijnselen beginnen meestal in de eerste uren of dagen nadat de baby geboren is. Verschijnselen die op kunnen treden zijn: ademhalingsproblemen, misselijkheid, veel huilen, lusteloosheid, beven en stuipen.
Dit geneesmiddel dient niet tijdens de periode van borstvoeding gebruikt te worden, omdat kleine hoeveelheden over kunnen gaan in de moedermelk. Raadpleeg uw arts indien u borstvoeding wilt geven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Clomipraminehydrochloride kan slaperigheid, een verminderd gezichtsvermogen of psychische verschijnselen veroorzaken. Wanneer u dit overkomt, wees dan extra voorzichtig bij deelname aan het verkeer en het bedienen van machines. Tevens is voorzichtigheid geboden bij het uitvoeren van andere taken die de volledige aandacht vereisen. Gelijktijdig gebruik van alcohol en andere geneesmiddelen met een versuffende werking kunnen de kans op slaperigheid vergroten.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Clomipramine HCl Actavis tablet
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Clomipramine HCl Actavis 10 en 25 mg, omhulde tabletten
RVG 25645=23924 en 25646=23925
Module 1 Administrative information and prescribing information
| 1.3.1 Bijsluiter |
Rev.nr. 1012 Pag. 6 van 10 |
