Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.
Bij psoriasis en reumatoïde arthritis tevens:
- als uw nierfunctie niet normaal is
- als u last heeft van hoge bloeddruk
- als u een infectie heeft
- als u een kwaadaardig gezwel heeft.
Plantaardige middelen die Sint Janskruid (hypericum perforatum) bevatten, mogen niet tegelijkertijd met ciclosporine gebruikt worden, omdat deze middelen de hoeveelheid ciclosporine in het bloed kunnen verlagen, waardoor de werking kan afnemen. Sint Janskruid wordt toegepast bij depressiviteit.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
- als u afwijkingen aan uw huid bemerkt (bijv. het ontstaan van vlekken, wondjes of jeuk), moet u dit aan uw arts melden. Ook moet u onbeschermde blootstelling aan zonlicht vermijden.
- omdat u ciclosporine gebruikt, wordt het afweermechanisme onderdrukt waardoor u rekening moet houden met een verhoogde kans op bepaalde vormen van kanker. Dit geldt met name als u eerder bent behandeld met PUVA- of UVB-licht. U moet uw huid dan ook regelmatig laten controleren.
- na een niertransplantatie. Het is heel belangrijk dat u veel drinkt (minstens 2 liter vocht per dag). Als u merkt dat u hierdoor vocht vasthoudt en dat uw gewicht toeneemt, moet u direct contact opnemen met uw arts.
- omdat u ciclosporine gebruikt, wordt het afweermechanisme onderdrukt. U bent daardoor vatbaarder voor infecties die door virussen, bacteriën of schimmels veroorzaakt kunnen worden. Verschijnselen zoals koorts, keelpijn, verkoudheid, griep, steenpuisten enz. moet u direct aan uw arts meedelen. Het effect van vaccinaties kan tijdens gebruik van Ciclosporine Sandoz afnemen.
- als bij u zwelling van het tandvlees optreedt. Het tandvlees kan hierdoor sneller ontstoken raken en moeten de tanden extra goed gepoetst worden. Als uw tandvlees ondanks goed poetsen toch ontstoken raakt, moet u uw tandarts vragen contact op te nemen met de arts die u behandelt.
- als u last heeft van verhoogde bloeddruk. Dit moet u aan uw arts melden zodat het behandeld kan worden.
- U mag niet overmatig voedsel gebruiken waarin veel kalium zit (b.v. tomaten, vlees, aardappelen). U mag ook geen geneesmiddelen gebruiken die invloed hebben op de hoeveelheid kalium in het lichaam.
- U moet vetrijke voedsel zoveel mogelijk vermijden. Ciclosporine kan de hoeveelheid vetten in het bloed verhogen.
- Het is zeer belangrijk dat u geen van de controles die uw arts van u vraagt, overslaat (lever-en nierfunctietests inbegrepen).
Laat alle testen en onderzoeken uitvoeren die uw arts u voorschrijft. Het is voor het slagen van de behandeling met Ciclosporine Sandoz zeer belangrijk dat u nauwkeurig de aanwijzingen van uw arts volgt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Ciclosporine Sandoz nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Als u verschillende geneesmiddelen gebruikt, kunnen deze middelen elkaar beïnvloeden. Dit kan schadelijke gevolgen hebben. De geneesmiddelen kunnen elkaars werking versterken of verzwakken en er kunnen eerder bijwerkingen optreden. Uw arts en apotheker kunnen beoordelen of geneesmiddelen samen gebruikt mogen worden en of eventuele maatregelen nodig zijn (bijvoorbeeld het aanpassen van de dosering).
De volgende middelen verhogen de hoeveelheid ciclosporine in het bloed:
- bepaalde antibiotica (middel tegen infecties met bacteriën, zoals erytromycine, azytromycine, claritromycine, josamicine en doxycycline)
- bepaalde middelen tegen schimmelinfecties (bijv. ketoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol)
- geslachtshormonen, waaronder orale anticonceptiva (“de pil”) en danazol
- diltiazem, nicardipine en verapamil (zgn. calciumantagonisten)
- amiodaron, propafenon (gebruikt bij hartkloppingen)
- methylprednisolon (hormoon) in grote hoeveelheden
- metoclopramide (middel tegen braken bij chemotherapie)
- allopurinol, colchicine (middelen gebruikt bij jicht)
- cholinezuur en verwante geneesmiddelen
- proteaseremmers (middelen tegen HIV)
- imatinib (middel bij bepaalde vormen van bloedkanker)
- nefazodon (middel bij neerslachtigheid)
- carvedilol (middel tegen hoge bloeddruk en voor verbetering van de functie van de hartspier)
De volgende middelen verlagen de hoeveelheid ciclosporine in het bloed:
- barbituraten (in sommige pijn- en kalmeringsmiddelen)
- carbamazepine, oxcarbazepine, fenytoïne (gebruikt bij o.a. epilepsie)
- rifampicine en nafcilline (tegen infecties)
- metamizol (pijnstiller)
- via een ader ingespoten sulfadimidine of trimethoprim (tegen infecties)
- octreotide (antigroeihormoon)
- probucol (middel om de hoeveelheid bloedvetten te verlagen)
- orlistat (middel tegen overgewicht)
- ticlopidine (middel tegen bloedstolling)
- sulfinpyrazon (middel bij jicht)
- terbinafine (middel bij schimmelnagels)
- bosentan (middel bij verhoogde bloeddruk)
- plantaardige middelen die Sint Janskruid (Hypericum perforatum) bevatten (bij neerslachtigheid). Deze middelen mogen niet gelijktijdig met Ciclosporine gebruikt worden. De werking van ciclosporine kan tot tenminste twee weken na het gebruik van Sint Janskruid verminderd zijn. In geval u reeds Sint Janskruid gebruikt dan dient het gebruik ervan te worden gestaakt en de concentratie van ciclosporine in het bloed te worden gecontroleerd. Het kan nodig zijn dat de dosering van ciclosporine aangepast moet worden. Vertel daarom uw arts of u Sint Janskruid gebruikt.
Zowel verhoging als verlaging van de hoeveelheid ciclosporine in het bloed kan ongunstig zijn.
Het gebruik van de volgende middelen met Ciclosporine Sandoz kan een slechte invloed hebben op de werking van de nieren:
- middelen tegen ontstekingen (b.v. middelen die ibuprofen, diclofenac, naproxen, acetylsalicylzuur of sulindac bevatten of antibiotica, waaronder ciprofloxacine en trimethoprim en sulfamethoxazol)
- amfotericine B, gentamycine, tobramycine, vancomycine (middel tegen infecties)
- melphalan (middel bij de behandeling van kanker)
- cimetidine en ranitidine (middelen tegen maagzweren)
- methotrexaat (middel bij bepaalde vormen van kanker en reuma)
- fibrinezuurderivaten zoals bezafibraat en fenofibraat (middelen voor de vetverbranding).
De uitscheiding van prednisolon (een hormoon) kan door ciclosporine.worden verlaagd. Door gebruik van Ciclosporine Sandoz heeft u meer kans op sommige bijwerkingen (spierpijn en spierzwakte) van digoxine (middel bij hartfalen), statines (zoals lovastatine, simvastatine,
atorvastatine, pravastatine of fluvastatine, middelen tegen te hoog cholesterol) en colchicine (tegen jicht).
Overige wisselwerkingen met ciclosporine verhogen de kans op bijwerkingen: Tacrolimus, everolimus en sirolimus (middelen tegen afstotingsreacties), nifedipine en lercanidipine (middelen bij hartfunctiestoornissen), etoposide (middel bij kanker)
kaliumsparende geneesmiddelen of kaliumbevattende voedingssupplementen en zgn. ACE- remmers (er bestaat een verhoogde kans op te hoge hoeveelheid kalium in het bloed, zie rubriek 4), repaglinide (middel bij diabetes type II), mycofenolaat mofetil (helpt de afweer te onderdrukken).
Informeer uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Ciclosporine Sandoz mag niet met grapefruit-sap worden ingenomen, omdat ciclosporine dan minder goed werkt.
Probeer vetrijke maaltijden te vermijden. Ciclosporine kan de hoeveelheid bloedvetten verhogen.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Indien u zwanger bent bij het begin van de behandeling met ciclosporine of indien u zwanger wordt tijdens de behandeling, moet u dat onmiddellijk aan uw arts melden.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Borstvoeding
U mag geen borstvoeding geven als u ciclosporine gebruikt, dit geneesmiddel wordt afgescheiden in de moedermelk.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen gegevens bekend over het effect van dit product op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te gebruiken. Een effect is echter niet waarschijnlijk.
Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden
Ciclosporine Sandoz 25 mg, capsules bevatten kleine hoeveelheden ethanol (alcohol), minder dan 100 mg per capsule.
Ciclosporine Sandoz 50 mg en 100 mg capsules bevatten respectievelijk 100 en 200 mg alcohol per capsule, hetgeen overeenkomt met respectievelijk 2,53 ml en 5,06 ml bier of respectievelijk 1,06 ml of 2,11 ml wijn per capsule. Schadelijk bij alcoholisme.
Voorzichtigheid is geboden bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, kinderen en groepen met een verhoogd risico, zoals patiënten met een leveraandoening of epilepsie.
Ciclosporine Sandoz 25 mg, 50 mg en 100 mg, capsules bevatten sorbitol. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
