Chlooramfenicol 5 mg/ml Teva, oogdruppels

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter
• Bij stoornissen in de bloedvorming
• Bij ernstige leverfunctiestoornissen
• Wanneer bij iemand in uw familie na gebruik van een medicijn ernstige bloedbeeldafwijkingen zijn

rvg 56086 PIL 0824.9v.EV

CHLOORAMFENICOL 5 MG/ML TEVA oogdruppels

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 26 augustus 2024
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 2

opgetreden

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

• Bij onregelmatig gebruik en te kort gebruik. Om de infectie goed te bestrijden dient men de oogdruppels regelmatig te gebruiken en zolang te gebruiken als de arts voorschrijft
• Bij langer gebruik dan 10 dagen. Het gebruik langer dan 10 dagen wordt ontraden in verband met de kans op het ontstaan van ernstige bloedbeeldafwijkingen
• Bij het optreden van overgevoeligheidsreacties. U dient het gebruik dan te staken

Neem contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Chlooramfenicol Teva nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Onderstaande medicijnen kunnen bij u bekend zijn onder een andere naam, vaak de merknaam. In deze rubriek wordt alleen de werkzame stof of de groep van de werkzame stoffen van het medicijn genoemd en niet de merknaam! Kijk daarom altijd goed op de verpakking of in de bijsluiter wat de werkzame stof is van de medicijnen die u gebruikt.

Een wisselwerking wil zeggen dat medicijnen bij gelijktijdig gebruik elkaars werking en/of bijwerking beïnvloeden. Een wisselwerking kan optreden bij gelijktijdig gebruik van Chlooramfenicol Teva met:

• andere stoffen met een mogelijke giftige werking op het bloed. Chlooramfenicol kan de werking van deze stoffen op het bloedvormend systeem versterken
• bijnierschorshormonen (corticosteroïden) (stoffen met o.a. een ontstekingsremmende werking). Gelijktijdige toediening van corticosteroïden kan de symptomen van een infectie maskeren

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Zwangerschap

Chlooramfenicol oogdruppels kunnen in hoge doseringen schadelijk zijn voor de vrucht. Bij een dosis van 5 mg per dag zal het risico zeer waarschijnlijk niet zo groot zijn dat het gebruik tijdens zwangerschap behoeft te worden ontraden. Bij zwangerschap alleen gebruiken op advies van uw arts.

Borstvoeding

Chlooramfenicol wordt in de moedermelk uitgescheiden. Het gebruik van hoge doseringen chlooramfenicol oogdruppels gedurende de periode van borstvoeding kan schadelijk zijn voor de zuigeling. Bij een dosis van 5 mg per dag zal het risico zeer waarschijnlijk niet zo groot zijn dat het gebruik tijdens de periode van borstvoeding behoeft te worden ontraden. Gedurende de periode van borstvoeding alleen gebruiken na overleg met de arts.

rvg 56086 PIL 0824.9v.EV

CHLOORAMFENICOL 5 MG/ML TEVA oogdruppels

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 26 augustus 2024
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 3

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Hierover zijn geen gegevens bekend. Een effect is echter niet waarschijnlijk.

Chlooramfenicol Teva bevat benzalkoniumchloride

Dit medicijn bevat 1 mg benzalkoniumchloride in elke 10 ml oogdruppels, overeenkomend met 0,1 mg/ml.

Benzalkoniumchloride kan worden opgenomen door zachte contactlenzen en kan de kleur van de contactlenzen veranderen. U moet uw contactlenzen uit doen voordat u dit medicijn gebruikt en deze, door de chlooramfenicol, pas 30 minuten daarna weer indoen.

Benzalkoniumchloride kan ook oogirritatie veroorzaken, vooral als u droge ogen heeft of een aandoening van het hoornvlies (de doorzichtige voorste laag van het oog). Als u last krijgt van een abnormaal gevoel, steken of pijn in het oog na gebruik van dit medicijn, neem dan contact op met uw arts.

Chlooramfenicol Teva bevat boorzuur en borax

Dit medicijn mag niet zonder medisch advies gegeven worden aan een kind jonger dan 2 jaar, omdat dit medicijn boor bevat. Boor kan de vruchtbaarheid verminderen.

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Dosering

Wanneer uw arts niet anders voorschrijft is de dosering als volgt: om de 2-3 uur 1-2 druppels in het ontstoken oog.

Gebruik bij kinderen

Gebruik bij kinderen ouder dan 12 jaar

Dosering zoals voor volwassenen.

Gebruik bij kinderen van 2 tot 12 jaar oud

Gebruik niet meer dan 20 druppels per 24 uur (gerekend over de 2 ogen).

Gebruik bij kinderen tot 2 jaar oud

Chlooramfenicol Teva mag niet aan kinderen jonger dan 2 jaar worden gegeven zonder medisch

advies, aangezien dit medicijn boor bevat en de toekomstige vruchtbaarheid kan verminderen.

Aanpassing van de dosering kan noodzakelijk zijn bij pasgeboren baby’s.

rvg 56086 PIL 0824.9v.EV

CHLOORAMFENICOL 5 MG/ML TEVA oogdruppels

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 26 augustus 2024
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 4

Duur van de behandeling

Nadat de infectieverschijnselen zijn verdwenen moet de behandeling nog ten minste 48 uur worden voortgezet. Echter, het medicijn mag niet langer dan 10 dagen worden gebruikt.

In geval u bemerkt dat dit medicijn te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Wijze van gebruik

• Draai het dopje van de druppelaar af
• Buig het hoofd achterover en kijk omhoog
• Trek het onderooglid met de vinger omlaag
• Door een lichte druk op de druppelflacon laat men 1 druppel tussen het ooglid en het oog vallen.
• Sluit hierna het oog en probeer het 1 minuut dicht te houden en probeer de traanbuis dicht te drukken
• Sluit het flesje direct na het indruppelen

De oogdruppels zijn steriel.

De punt van de druppelflacon mag niet in aanraking komen met het oog.

Bij het dragen van contactlenzen moeten de lenzen uitgedaan worden voordat chlooramfenicol oogdruppels worden toegediend. Ongeveer 30 minuten na het toedienen van de oogdruppels kunnen de lenzen weer gedragen worden.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?

Wanneer u te veel van dit medicijn heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?

Wanneer u vergeten bent dit medicijn te gebruiken, doe dit dan zo snel mogelijk alsnog. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosering, sla dan de gemiste dosering over en ga verder met uw normale doseringsschema. Raadpleeg bij twijfel altijd uw arts of apotheker.

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit medicijn

Wanneer u plotseling stopt met het gebruik van dit medicijn kunnen de verschijnselen die voor het begin van de behandeling bestonden weer optreden. Raadpleeg bij twijfel altijd uw arts of apotheker.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

rvg 56086 PIL 0824.9v.EV

CHLOORAMFENICOL 5 MG/ML TEVA oogdruppels

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 26 augustus 2024
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 5

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

• Lokale bijwerkingen als prikkelende of branderige ogen kunnen optreden. Dit wordt meestal na enige tijd minder. Als het aanhoudt, moet u contact opnemen met uw arts
• De oogdruppels geven soms een bittere smaak
• Soms kunnen koorts, keelpijn, ongewone bloeding en aanhoudende vermoeidheid optreden
• Overgevoeligheidsreacties (zoals jeuk, roodheid van het oog, zwelling of huiduitslag) kunnen voorkomen

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren in de koelkast (2-8°C).

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de flacon en de doos na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

De oogdruppels dienen niet langer gebruikt te worden dan ten hoogste één maand nadat de verpakking voor het eerst is geopend.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in dit medicijn is chlooramfenicol
• De andere stoffen (hulpstoffen) in dit medicijn zijn benzalkoniumchloride, boorzuur, borax, water voor injecties, natriumedetaat en polysorbaat 80

Hoe ziet Chlooramfenicol Teva eruit en wat zit er in een verpakking?

Oogdruppels

rvg 56086 PIL 0824.9v.EV

CHLOORAMFENICOL 5 MG/ML TEVA oogdruppels

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 26 augustus 2024
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 6

Chlooramfenicol Teva is verpakt in oogdruppelflacons van 10 ml.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Teva Nederland B.V. Swensweg 5

2031 GA Haarlem Nederland

Fabrikant

Teva Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nederland

Lomapharm GmbH

Langes Feld 5

31860 Emmerthal

Duitsland

In het register ingeschreven onder

RVG 56086

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september 2024.

0824.9v.EV

rvg 56086 PIL 0824.9v.EV