| Stof(fen) | Isosorbidedinitraat |
| Toelating | Nederland |
| Producent | Takeda |
| Verdovend | Nee |
| ATC-Code | C01DA08 |
| Farmacologische groep | Vasodilatoren gebruikt bij hartaandoeningen |
Cedocard i.v. wordt gebruikt bij longstuwing ten gevolge van onvoldoende pompkracht van het hart die plotseling optreedt (acute linkszijdige decompensatio cordis).
Het werkzame bestanddeel van Cedocard i.v., isosorbidedinitraat, behoort tot de groep van de zogenaamde vaatverwijders. Het verwijdt de bloedvaten waardoor het hart minder arbeid hoeft te verrichten om het bloed rond te pompen en hierdoor minder zuurstof verbruikt.
Advertentie
De inhoud van Cedocard i.v. mag niet direct worden geïnjecteerd, maar moet na verdunning per infuus door een arts worden toegediend.
Gebruikt u naast Cedocard i.v. nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
De bloeddruk kan versterkt dalen, wanneer u Cedocard i.v. tegelijk gebruikt met:
Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdig gebruik van sapropterine, een middel dat wordt gebruikt voor de behandeling van hyperfenylalaninemie (een genetische aandoening die wordt gekarakteriseerd door het feit dat het lichaam niet in staat is van het essentiële aminozuur fenylalanine gebruik te maken).
Cedocard kan de bloeddrukverhogende werking van bepaalde middelen tegen migraine versterken.
Acute therapie met Cedocard i.v. mag niet gebruikt worden als u kort geleden zogenaamde fosfodiësteraseremmers (zoals sildenafil, tadalafil, vardenafil) heeft gebruikt.
Wanneer u Cedocard i.v. als acute therapie krijgt mag u geen middelen gebruiken die fosfodiësteraseremmers bevatten.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Over gebruik van deze stof in de zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. Cedocard i.v. dient niet te worden gebruikt gedurende de zwangerschap, tenzij uw arts hiervoor een duidelijke noodzaak ziet.
Het gebruik van Cedocard i.v. wordt afgeraden in de periode van borstvoeding.
Cedocard i.v. kan door het optreden van bijv. duizeligheid de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te bedienen ongunstig beïnvloeden. Dit effect wordt versterkt in combinatie met alcohol.
Dit geneesmiddel bevat 1,5 mmol natrium (35,42 mg) per ampul. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een gecontroleerd natriumdieet.
Advertentie
Cedocard i.v. moet worden toegediend door een arts door middel van een intraveneuze infusie. De arts zal uw dosering vaststellen.
De volgende symptomen van overdosering kunnen optreden: lage bloeddruk, bleekheid, transpireren, zwakke pols, versnelde hartslag, licht gevoel in het hoofd bij het opstaan, hoofdpijn, zwakte, duizeligheid, misselijkheid, braken, diarree.
Als u vermoedt dat u teveel Cedocard i.v. toegediend heeft gekregen, neem dan direct contact op met uw arts.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Advertentie
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb (www.lareb.nl).
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Bijwerkingen kunnen:
De volgende bijwerkingen kunnen optreden:
Bijwerkingen op het hart:
Bijwerkingen op het zenuwstelsel:
schilfering van de huid (exfoliatieve dermatitis) Bijwerkingen op de bloedvaten:
misselijkheid, braken, rusteloosheid, bleekheid en overmatig zweten. Algemene bijwerkingen:
Advertentie
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na "niet te gebruiken na". Op de ampullen staat de uiterste gebruiksdatum na de afkorting "EXP". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
Advertentie
De werkzame stof in dit middel is isosorbidedinitraat. Eén ampul van 10 ml bevat 10 mg isosorbidedinitraat
De andere stoffen (hulpstoffen) in dit middel zijn natriumchloride, water voor injectie, natriumhydroxide (voor pH aanpassing), zoutzuur (voor pH aanpassing).
Cedocard i.v. is een concentraat voor oplossing voor infusie. De oplossing is een heldere en kleurloze vloeistof.
Doos met 10 glazen ampullen à 10 ml.
Registratiehouder:
Takeda Nederland bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Tel (023) 5668777
Fabrikant:
Aesica Pharmaceuticals GmbH
Alfred-Nobel-Strasse 10
40798 Monheim, Duitsland
Cedocard i.v. is in het register ingeschreven onder RVG 07876.
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (www.cbg-meb.nl).
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Dosering
De dosering dient individueel te worden vastgesteld onder hemodynamische bewaking met een drijvende balloncatheter in de longslagader. De aanvangsdosering bedraagt 0,5 µg.kg¯¹.min.¯¹; deze kan in stappen van 0,5 µg.kg¯¹.min.¯¹ per 30 minuten worden verhoogd tot maximaal 3,5 µg.kg¯¹.min.¯¹ op geleide van de eind-diastolische pulmonaaldruk. Met deze dosis dient voortgegaan te worden totdat de symptomen van de longstuwing geleidelijk verminderen.
Bereiding en toediening
Een gebruiksklare oplossing wordt bereid door de onverdunde Cedocard i.v. te verdunnen met 0,9% natriumchlorideoplossing, een 5-30% glucose-oplossing, Ringer’s oplossing of albumine- bevattende oplossingen. Van materialen gemaakt van polyethyleen (PE), polypropyleen (PP), of polytetrafluorethyleen (PTFE) is bewezen dat deze geschikt zijn voor infusie van Cedocard i.v.. Infusiematerialen gemaakt van polyvinylchloride (PVC) of polyurethaan (PU) dienen te worden vermeden omdat is gezien dat door absorptie een verlies van het werkzame bestanddeel wordt geïnduceerd.
Cedocard i.v. mag niet worden bereid of gemengd met andere oplosmiddelen dan bovengenoemde.
Na bereiding moet de oplossing direct worden gebruikt. Uit microbiologisch oogpunt dient het product direct te worden gebruikt. Wanneer dit niet binnen 24 uur wordt gebruikt, zijn de in-use
bewaarduur en -condities vóór gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker en zouden normaal gesproken niet langer dan 24 uur bij 2-8°C zijn, tenzij de verdunning/oplossing in gecontroleerde en gevalideerde aseptische condities heeft plaats gevonden.
Het geneesmiddel dient toegediend te worden via continue intraveneuze infusie door middel van automatische infusieapparatuur, mits in een ziekenhuisomgeving onder continue cardiovasculaire controle.
Afhankelijk van de ernst van de aandoening dienen de gebruikelijke follow-up onderzoeken (symptomen, bloeddruk, hartslag, urine) gedaan te worden gebruik makend van invasieve hemodynamische metingen.
De ampul is bedoeld voor eenmalig gebruik.
Advertentie
| Stof(fen) | Isosorbidedinitraat |
| Toelating | Nederland |
| Producent | Takeda |
| Verdovend | Nee |
| ATC-Code | C01DA08 |
| Farmacologische groep | Vasodilatoren gebruikt bij hartaandoeningen |
Advertentie
