Captopril/Hydrochloorthiazide Mylan 50/25 mg, tabletten

Captopril/Hydrochloorthiazide Mylan is een bloeddrukverlagend middel, dat door de toevoeging van hydrochloorthiazide ook een vochtafdrijvende werking heeft.

Captopril/Hydrochloorthiazide 50/25 mg Mylan kan door uw arts worden voorgeschreven bij de behandeling van verhoogde bloeddruk, in gevallen waar behandeling met captopril of hydrochloorthiazide alléén niet voldoende is.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U mag Captopril/Hydrochloorthiazide Mylan niet gebruiken:

• Als u overgevoelig bent voor een van de (hulp)stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6;
• Als u overgevoelig bent voor captopril of een andere bloeddrukverlager uit deze groep (ACE-remmers);
• Als u overgevoelig bent voor hydrochloorthiazide of geneesmiddelen uit de sulfonamidegroep (bepaalde middelen ter voorkoming/bestrijding van bepaalde infecties (antibiotica) waarvan de naam van het werkzame bestanddeel begint met sulfa);
• Als u een ernstig verminderde nierwerking heeft;
• Als u een ernstig verminderde leverwerking heeft;
• Als u meer dan 3 maanden zwanger bent. (Het is ook beter om dit middel niet te gebruiken aan het begin van de zwangerschap – zie ook ‘zwangerschap’)

U mag dit geneesmiddel ook niet gebruiken als er bij u in de familie of na een eerdere behandeling met een ACE-remmer angio-neurotisch oedeem voorkomt, gekenmerkt door plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Wees extra voorzichtig met Captopril/Hydrochloorthiazide Mylan:

BIJSLUITER

Captopril/Hydrochloorthiazide Mylan 50/25 mg, tabletten RVG 24539 Versie: juni 2012

• als uw bloeddruk sterk daalt (hypotensie). Dit kan zich uiten in duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd. Deze verschijnselen verdwijnen in het algemeen als u gaat liggen. Zoals bij elk bloeddrukverlagend middel kan een sterke bloeddrukdaling bij patiënten met hart- en bloedvataandoeningen de kans op een hartinfarct of beroerte vergroten;
• als u last krijgt van plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag: vaak als allergische reactie (angio-oedeem). U moet in dit geval direct uw arts raadplegen;
• als uw huid of ogen geel verkleuren (geelzucht). U moet in dit geval direct uw arts raadplegen;
• als uw nieren verminderd werken, als u suikerziekte (diabetes mellitus) heeft (zie ook verderop in deze rubriek) of als u gelijktijdig andere kaliumsparende of -verhogende middelen gebruikt (bijv. bepaalde plastabletten, heparine (een middel dat de vorming van bloedstolsels tegengaat) en keukenzoutvervangers). De hoeveelheid kalium in uw bloed moet dan regelmatig gecontroleerd worden;
• als u last heeft van bepaalde hart- en bloedvataandoeningen (aorta- en mitraalstenose, obstructieve hypertrofische cardiomyopathie en cardiogene shock);
• als u leidt aan collageenziekte van de bloedvaten;
• als u behandeld wordt met middelen die de natuurlijke afweer onderdrukken (immunosuppresiva) of met allopurinol (een middel tegen jicht) of met procaïnamide (een middel tegen hartritmestoornissen). U heeft dan een verhoogde kans op infecties door een mogelijk tekort aan witte bloedcellen (agranulocytose en neutropenie). Als u last krijgt van keelpijn of koorts dient u uw arts te waarschuwen;
• als u behandeld wordt tegen overgevoeligheid voor insecten (bijv. bijen, wespen);
• als uw bloed via een machine (kunstnier) wordt gezuiverd (hemodialyse);
• als u een operatie krijgt of verdoofd moet worden;
• als u suikerziekte heeft en hiervoor behandeld wordt. De hoeveelheid suiker in uw bloed dient gecontroleerd te worden. Het kan nodig zijn dat de dosering van uw geneesmiddelen tegen suikerziekte wordt aangepast;
• als u een donkere huidskleur heeft. Het kan zijn dat Captopril/Hydrochloorthiazide Mylan dan minder goed werkt;
• als u last krijgt van droge mond, dorst, zwakte, slaapzucht, slaperigheid, rusteloosheid, spierpijn of krampen, spiermoeheid, verlaagde bloeddruk, minder urine (oligurie), versnelde hartslag (tachycardie) en maagdarmstoornissen, zoals misselijkheid of braken. Deze verschijnselen kunnen duiden op een verstoorde vocht/zout-balans. De kans op te weinig kalium in het bloed (hypokaliëmie) is het grootst bij patiënten met een bepaalde ernstige leverziekte (levercirrose), bij patiënten die een snelle afscheiding van urine (diurese) ondervinden, bij patiënten die een inadequate orale inname van zouten (elektrolyten) hebben en bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met bijnierschorshormonen met o.a. een ontstekingsremmende werking (corticosteroïden) of het hormoon ACTH;
• als u een dopingtest moet ondergaan. Hydrochloorthiazide kan een fout-positief resultaat veroorzaken;
• als u systemische lupus erythematodes (SLE) heeft (een auto-immuunziekte waarbij het eigen afweersysteem zich tegen het lichaam keert). Deze aandoeningen kan door het gebruik van Captopril/Hydrochloorthiazide Mylan namelijk plotseling verergeren of geactiveerd worden;

Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Het gebruik van dit middel wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap. Het middel moet niet gebruikt worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben als u het in deze periode gebruikt (zie ook ‘zwangerschap’).

Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.

Gebruik u nog andere geneesmiddelen?

Captopril/Hydrochloorthiazide Mylan tabletten kunnen met bepaalde geneesmiddelen wisselwerkingen geven. Dit betekent dat ze elkaars (bij)werking(en) kunnen beïnvloeden. Meld daarom altijd aan uw arts welke andere geneesmiddelen u (af en toe) gebruikt. Een wisselwerking kan onder meer optreden bij gebruik van dit middel met:

• bepaalde plasmiddelen (onder andere die de stoffen spironolacton, triamtereen of amiloride bevatten) kunnen het kaliumgehalte in uw bloed verhogen. Dit kan ook gebeuren bij het gebruik van kaliumbevattende middelen (zoals bepaalde dieetzouten);

BIJSLUITER

Captopril/Hydrochloorthiazide Mylan 50/25 mg, tabletten RVG 24539 Versie: juni 2012

• als Captopril/Hydrochloorthiazide Mylan wordt ingenomen vlak na bepaalde andere plasmiddelen (thiazide- of lisdiuretica) is er een verhoogd risico op sterke bloeddrukdaling. Uw behandelend arts zal hier rekening mee houden;
• Captopril/Hydrochloorthiazide Mylan dient voorzichtig te worden toegediend met andere bloeddrukverlagende middelen en met middelen tegen pijn op de borst (nitroglycerine of andere nitraten);
• gelijktijdige toediening van Captopril/Hydrochloorthiazide Mylan met bepaalde middelen tegen neerslachtigheid (tricyclische antidepressiva) of middelen tegen psychose (antipsychotica) kan een sterke bloeddrukdaling tot gevolg hebben, bijvoorbeeld door snel opstaan uit een zittende of liggende houding (orthostatische hypotensie). Dit kan zich uiten in duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd. Deze verschijnselen verdwijnen in het algemeen als u gaat liggen;
• als Captopril/Hydrochloorthiazide Mylan gelijktijdig wordt toegediend met middelen die de natuurlijke afweer onderdrukken (immunosuppresiva) of met allopurinol (een middel tegen jicht) of met procaïnamide (een middel tegen hartritmestoornissen) of met cytostica (middelen tegen kanker) heeft u een verhoogde kans op infecties door een mogelijk tekort aan witte bloedcellen. Als u last krijgt van keelpijn of koorts dient u uw arts te waarschuwen;
• de werking van captopril kan door gelijktijdig gebruik van middelen met een stimulerende werking op een bepaald deel van het zenuwstelsel (syrnpaticomimetica) verminderen. Uw arts zal uw toestand zorgvuldig controleren;
• bij gelijktijdig gebruik van middelen tegen suikerziekte kan het nodig zijn dat de dosis van deze middelen verlaagd moet worden;
• bij het gelijktijdig gebruik van Captopril/Hydrochloorthiazide Mylan en geneesmiddelen die de volgende werkzame stoffen bevatten: bijnierschorshormonen (“corticosteroïden"), het hormoon ACTH, carbenoxolon (middel gebruikt ter bescherming van het maagslijmvlies), amfotericine B (middel gebruikt bij bepaalde infecties) of middelen die de stoelgang bevorderen (laxantia) kan een te laag kaliumgehalte in uw bloed ontstaan;
• Hydrochloorthiazide kan leiden tot een verhoging van het calcium in uw bloed. Als u gelijktijdig calcium tabletten gebruikt zal uw arts uw bloed op calcium onderzoeken. Zonodig zal uw arts de dosering van uw calciumtabletten verlagen;
• als u gelijktijdig met Captopril/Hydrochloorthiazide Mylan harttabletjes met de werkzame stof digoxine gebruikt, kunt u last krijgen van hartritmestoornissen;
• geneesmiddelen die colestyramine of colestipol bevatten kunnen de opname van hydrochloorthiazide verminderen of vertragen. Hierdoor kan de werking van hydrochloorthiazide verminderen. Daarom dient u Captopril/Hydrochloorthiazide Mylan tenminste 1 uur vóór of 4-6 uur na inname van deze geneesmiddelen in te nemen;
• het kan noodzakelijk zijn dat van bepaalde spierverslappers (bijv. tubocurarinechloride), die tijdens operaties worden gebruikt, de dosis verlaagd moet worden;
• Captopril/Hydrochloorthiazide Mylan dient met voorzichtigheid worden toegepast met middelen, die een versnelde hartslag (tachycardie/ torsades des pointes) kunnen veroorzaken (bijv. sommige middelen tegen hartritmestoornissen (anti-aritmica) en enkele middelen tegen psychose (antipsychotica));
• als u het middel lithium gebruikt, let dan op. In combinatie met Captopril/Hydrochloorthiazide Mylan kan de hoeveelheid lithium in uw bloed verhoogd worden. Dit kan gepaard gaan met schadelijke effecten;
• de werking van Captopril/Hydrochloorthiazide Mylan kan door gelijktijdig gebruik van bepaalde pijnstillende middelen met ook een ontstekingsremmende en koortswerende werking (prostaglandine synthetase-remmers) verminderen. Bovendien versterken de middelen elkaars mogelijkheid de kaliumhoeveelheid in het bloed toe te laten nemen.

In deze rubriek worden geneesmiddelen aangeduid met de naam van de werkzame stof of de groep waartoe de stof behoort. Veelal kent u een geneesmiddel bijv. bij de merknaam. Raadpleeg daarom de verpakking of de bijsluiter van een door u gebruikt geneesmiddel om vast te stellen welke stoffen daarin voorkomen of vraag advies aan uw arts of apotheker.

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

BIJSLUITER

Captopril/Hydrochloorthiazide Mylan 50/25 mg, tabletten RVG 24539 Versie: juni 2012

Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Gewoonlijk zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van dit middel voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en in plaats daarvan een ander geneesmiddel voorschrijven. Dit middel wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens het begin van de zwangerschap. Het middel moet niet gebruikt worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben als u het in die periode gebruikt.

Borstvoeding

Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of hiermee wilt beginnen. Dit middel wordt afgeraden voor moeders die borstvoeding geven.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Captopril/Hydrochloorthiazide Mylan kan de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken beïnvloeden, met name in het begin van de behandeling of bij wijziging van de dosering door bijwerkingen als vermoeidheid en duizeligheid. Indien deze bijwerkingen optreden, dient u geen voertuigen te besturen of machines te gebruiken.

Captopril/Hydrochloorthiazide Mylan 50/25 mg, tabletten bevatten lactose

Captopril/Hydrochloorthiazide Mylan bevat 112 mg lactose. Bij de aanbevolen dosering levert elke dosis 112 mg lactose. Captopril/Hydrochloorthiazide Mylan is daarom niet geschikt bij lactase insufficiëntie, galactosemie of glucose/galactose malabsorptie syndroom.

Gebruikt u dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Uw arts zal een persoonlijke, aan uw klachten aangepaste, dosering voorschrijven. De algemene dosering is slechts een richtlijn en is als volgt:

Volwassenen

De gebruikelijke dosering is één tablet per dag. De dagdosering van één tablet dient niet overschreden te worden.

Patiënten met een laag water/zoutgehalte, oudere patiënten en patiënten met diabetes

De gebruikelijke dosering is een halve tablet per dag.

Patiënten met een verminderde nierwerking

Bij een licht tot matige verminderde nierwerking (creatinine klaring 30 – 80 ml/min) is de gebruikelijke startdosering ’s ochtends een halve tablet.

Kinderen

Captopril/Hydrochloorthiazide Mylan tabletten zijn niet bestemd voor toediening aan kinderen, omdat de veiligheid en werkzaamheid bij kinderen niet voldoende is aangetoond.

Wanneer en hoe u de tabletten moet innemen

U dient Captopril/Hydrochloorthiazide Mylan in de ochtend in te nemen, tijdens of buiten de maaltijd om. Neem een tablet in door deze achter op de tong te plaatsen en vervolgens door te slikken met wat water. U kunt de tabletten in zijn geheel of gehalveerd innemen.

Kunt u plotseling stoppen met het gebruik?

U dient nimmer op eigen gezag de dosering van de Captopril/Hydrochloorthiazide Mylan tabletten te wijzigen of de behandeling te beëindigen.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

BIJSLUITER

Captopril/Hydrochloorthiazide Mylan 50/25 mg, tabletten RVG 24539 Versie: juni 2012

Wanneer u te veel Captopril/Hydrochloorthiazide Mylan heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker. Verschijnselen van overdosering kunnen onder meer zijn: verhoogde urineproductie, sterke bloeddrukdaling, verstoring van het natriumgehalte in het bloed (‘zoutbalans’), bewustzijnsvermindering (waaronder coma), toevallen, onvolledige verlamming, hartritmestoornissen, vertraagde hartslag en nierfalen.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Neem de dosis alsnog in, als het nog geen tijd is voor de volgende dosis. Als het bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de dosis over. Neem nooit een dubbele dosis van Captopril/Hydrochloorthiazide Mylan om zo de vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Als u in één keer stopt met Captopril/Hydrochloorthiazide Mylan zult u geen ontwenningsverschijnselen krijgen. Echter, de beoogde bloeddrukverlaging treedt niet meer op. Overleg altijd met uw arts, indien u overweegt om te stoppen.

Zoals alle geneesmiddelen kan Captopril/Hydrochloorthiazide Mylan bijwerkingen veroorzaken.

Bijwerkingen kunnen:

• zeer vaak voorkomen (bij meer dan 1 op de 10 patiënten);
• vaak voorkomen (bij meer dan 1 op de 100, maar bij minder dan 1 op de 10 patiënten);
• soms voorkomen (bij meer dan 1 op de 1000, maar bij minder dan 1 op de 100 patiënten);
• zelden voorkomen (bij meer dan 1 op de 10.000, maar bij minder dan 1 op de 1000 patiënten);
• zeer zelden voorkomen (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten).

De volgende bijwerkingen kunnen onder meer voorkomen:

Infecties

• ontsteking van de speekselklier (sialoadenitis).

Bloed en lymfeklieren

• Zeer zelden komen bloedbeeldveranderingen voor, zoals tekort aan witte bloedlichaampjes, gepaard gaande met verhoogde gevoeligheid voor infecties (neutropenie) of gepaard gaande met plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond (agranulocytose), raadpleeg in dit geval direct uw arts of ga naar de eerste hulp van een nabij gelegen ziekenhuis. Bloedarmoede waarbij de witte en/of rode bloedcellen en/of bloedplaatjes verminderd zijn (pancytopenie, anemie (inclusief aplastisch en hemolytisch), thrombocytopenie);
• Zeer zelden komen auto-immuun ziekten voor;
• Zeer zelden komen aandoeningen van de lymfeklieren (lymfadenopathie) voor;
• Verder kan beenmergdepressie voorkomen.

Voeding en stofwisseling

• Zelden komt een gebrek of verlies aan eetlust (anorexie) voor;
• Zeer zelden te veel kalium in het bloed wat zich soms kan uiten in spierkrampen, diarree, misselijkheid, duizeligheid en hoofdpijn (hyperkaliëmie);
• Zeer zelden komt een te laag suikergehalte in het bloed voor, gepaard gaande met hongergevoel, zweten, duizeligheid en hartkloppingen (hypoglycemie);
• Verder kan suiker (glucose) in de urine (glycosurie), te hoog urinezuurgehalte in het bloed (hyperurikemie), verstoring van de zoutbalans (elektrolytenbalans) en verhoging van cholesterol en triglyceriden voorkomen.

Psychische bijwerkingen

• Vaak kunnen slaapstoornissen voorkomen;

BIJSLUITER

Captopril/Hydrochloorthiazide Mylan 50/25 mg, tabletten RVG 24539 Versie: juni 2012

• Zeer zelden komt verwarring en neerslachtigheid voor;
• Verder kan rusteloosheid voorkomen.

Zenuwstelsel

• Vaak kunnen smaakverlies en duizeligheid voorkomen;
• Zelden komen slaperigheid, hoofdpijn en het waarnemen van kriebelingen, jeuk of tintelingen zonder dat daar aanleiding voor is (paresthesie) voor;
• Zeer zelden kan een herseninfarct optreden waaronder beroerte en syncope;
• Verder kan licht gevoel in het hoofd voorkomen.

Oog

• Zeer zelden komt wazig zien voor;
• Verder kan geel gekleurd zien (xanthopsie) en voorbijgaand onscherp zicht voorkomen.

Hart

• Soms komt een versnelde hartslag (tachycardie) of onregelmatige hartslag (tachyarrythmie), beklemmend pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris) of hartkloppingen (palpitaties) voor;
• Zeer zelden kan een hartstilstand of een sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle pols, klamme huid, verminderd bewustzijn veroorzaakt door het hart (cardiogene shock) optreden;
• Verder komt bloeddrukdaling door bijvoorbeeld snel opstaan uit een zittende of liggende houding soms gepaard gaande met duizeligheid (orthostatische hypotensie) voor.

Bloedvaten

• Soms verlaagde bloeddruk (hypotensie), bleekheid of blauwkleuring van de vingers of tenen door koude of emotie (syndroom van Raynaud), blozen (flush), bleekheid;
• Verder kan een ernstige ontsteking van een bloedvat (vasculitis of angiitis) optreden.

Ademhaling

• Vaak droge prikkelhoest en kortademigheid (dyspnoe);
• Zeer zelden benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen (bronchospasmen), ontsteking van het neusslijmvlies gekenmerkt door een verstopte neus niezen en afscheiding (rhinitis) en ontstekingen van delen van de longen (allergische alveolitis/eosinofile pneumonie);
• Verder kunnen ademhalingsproblemen (longontsteking en vochtophoping in de longen) optreden.

Maag/darm

• Vaak misselijkheid, braken, maagirritaties, buikpijn, diarree, obstipatie, droge mond;
• Zelden ontsteking van het mondslijmvlies of aften(stomatitis/ afteuze ulcers);
• Zeer zelden ontsteking van de tong (glossitis), maagzweer, ontsteking van de alvleesklier gepaard gaande met heftige pijn in de bovenbuik uitstralend naar de rug en misselijkheid en braken (pancreatitis).

Lever en gal

• Zeer zelden verminderde leverwerking, stremming van de galafvoer (cholestase, waaronder gele verkleuring van de huid of ogen (geelzucht)) of leverontsteking (hepatitis). Indien geelzucht of verhoging van de leverenzymwaarden optreed, dient het gebruik van captopril direct gestaakt te worden en dient uw arts een passende vervolgbehandeling te starten.

Huid en onderhuid

• Vaak jeuk, huiduitslag en kaalheid;
• Soms plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie (angioneurotisch oedeem). Raadpleeg in dit geval direct uw arts of ga naar de eerste hulp afdeling van een nabij gelegen ziekenhuis;
• Zeer zelden huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (urticaria), ernstige overgevoeligheidsreactie met koorts, rode vlekken op de huid, gewrichtspijnen en/of oogontsteking (Stevens-Johnson syndroom), huiduitslag met rode onregelmatige vlekken (erythema multiforme),

BIJSLUITER

Captopril/Hydrochloorthiazide Mylan 50/25 mg, tabletten RVG 24539 Versie: juni 2012

lichtgevoeligheid, huidaandoening met rode huidkleuring (erytrodermie), huidziekte met blaasjes (pemphigus) en schilferende huidontsteking (exfoliatieve dermatitis);

• Verder kan ontstekingsachtige ziekte van de huid (lupus erythematódes) ontstaan of verergeren;
• Overgevoeligheidsreactie die zich kenmerkt als een ernstige, plotselinge reactie gepaard gaande met koorts en blaren op de huid/vervelling van de huid (toxisch epidermale necrolyse) of anafylactische reacties (hevige overgevoeligheidsreactie). Raadpleeg in dit geval direct uw arts.

Spieren en botten

• Zeer zelden spier- of gewrichtspijn en spierspasmen.

Nieren en urinewegen

• Zelden nierfunctiestoornissen, zich uitend met minder of juist meer urineproductie of vaker plassen;
• Zeer zelden nefrotisch syndroom wat zich uit met vochtophopingen (oedemen);
• Verder kan een ontsteking van de nieren gepaard gaande met bloed in de urine, koorts en pijn in de flanken (interstitiële nefritis) optreden.

Geslachtsorganen en borsten

• Zeer zelden impotentie en borstontwikkeling bij mannen.

Algemeen

• Soms pijn op de borst, moeheid, malaise;
• Zeer zelden koorts.

In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

De tabletten dienen te worden bewaard in de originele verpakking, beneden 25°C.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking achter “Exp:”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is: per tablet 50 mg captopril en 25 mg hydrochloorthiazide.

Andere bestanddelen stoffen in dit middel zijn: lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, voorverstijfseld maïszetmeel, microkristallijne cellulose en stearinezuur.

Hoe ziet Captopril/Hydrochloorthiazide Mylan 50/25 mg, tabletten eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

De tabletten zijn wit, rond en hebben een deelstreep aan één zijde van de tablet.

De tabletten zijn verpakt in doordrukstrips met 28, 30, 50, 60, 90, 100 of 250 tabletten en in flacons met 28, 30, 50, 60, 90, 100 of 250 tabletten.

Niet alle vormen/sterkten worden in Nederland in de handel gebracht.

BIJSLUITER

Captopril/Hydrochloorthiazide Mylan 50/25 mg, tabletten RVG 24539 Versie: juni 2012

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder:

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

Fabrikant:

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

McDermott Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories

Unit 80 Baldoyle Industrial Estate

Dublin 13

Ireland

Actavis Ltd

BT16 Bluebel Industrial Estate

Zetjun

ZTN 08

Malta

Dit geneesmiddel is in het register ingeschreven onder: RVG 24539

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in: juni 2012