Captopril/Hydrochloorthiazide Actavis 50/25 mg, tabletten

Captopril behoort tot een bepaalde groep van bloeddrukverlagende middelen, de zogenaamde ACE- remmers. Hydrochloorthiazide behoort tot de groep van diuretica (ontwateringsmiddelen, ook wel plaspillen genoemd).

Captopril/Hydrochloorthiazide Actavis 50/25 mg wordt gegeven als u een verhoogde bloeddruk heeft. Captopril/Hydrochloorthiazide Actavis 50/25 mg wordt pas gegeven als captopril of hydrochloorthiazide afzonderlijk niet voldoende effectief waren.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• als u overgevoelig bent voor captopril, voor één van de hulpstoffen of voor enige andere ACE- remmer;
• als u overgevoelig bent voor hydrochloorthiazide of geneesmiddelen uit de sulfonamidegroep (bepaalde middelen ter voorkoming/bestrijding van bepaalde infecties (antibiotica) waarvan de naam van het werkzaam bestanddeel begint met sulfa);
• als u ooit last heeft gehad van plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag (angio(neurotisch) oedeem) door eerder gebruik van ACE-remmers, door erfelijkheid of door onbekende oorzaak;
• als uw nieren verminderd werken;
• als uw lever verminderd werkt;
• indien u meer dan 3 maanden zwanger bent. (Ook is het beter om Captopril/Hydrochloorthiazide in de eerste 3 maanden niet te gebruiken – zie rubriek “zwangerschap”.);

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

• als uw bloeddruk sterk daalt (hypotensie). Dit kan zich uiten in duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd. Deze verschijnselen verdwijnen in het algemeen als u gaat liggen. Zoals bij elk bloeddrukverlagend middel kan een sterke bloeddrukdaling bij patiënten met hart- en bloedvataandoeningen de kans op een hartinfarct of beroerte vergroten.
• als u last krijgt van plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie (angio-oedeem). U moet in dit geval direct uw arts raadplegen.
• als uw huid of ogen geel verkleuren (geelzucht). U moet in dit geval direct uw arts raadplegen.
• als uw nieren verminderd werken, als u suikerziekte (diabetes mellitus) heeft (zie ook verderop in deze rubriek) of als u gelijktijdig andere kaliumsparende of -verhogende middelen gebruikt (bijv. bepaalde plastabletten, heparine (een middel dat de vorming van bloedstolsels tegengaat) en keukenzoutvervangers). De hoeveelheid kalium in uw bloed moet dan regelmatig gecontroleerd worden.
• als u last heeft van bepaalde hart- en bloedvataandoeningen (aorta- en mitraalstenose, obstructieve hypertrofische cardiomyopathie en cardiogene shock).
• als u leidt aan collageenziekte van de bloedvaten.
• als u behandeld wordt met middelen die de natuurlijke afweer onderdrukken (immunosuppresiva) of met allopurinol (een middel tegen jicht) of met procaïnamide (een middel tegen hartritmestoornissen). U heeft dan een verhoogde kans op infecties door een mogelijk tekort aan witte bloedcellen (agranulocytose en neutropenie). Als u last krijgt van keelpijn of koorts dient u uw arts te waarschuwen.
• als u behandeld wordt tegen overgevoeligheid voor insecten (bijv. bijen, wespen).
• als uw bloed via een machine (kunstnier) wordt gezuiverd (hemodialyse).
• als u een operatie krijgt of verdoofd moet worden.
• als u suikerziekte heeft en hiervoor behandeld wordt. De hoeveelheid suiker in uw bloed dient gecontroleerd te worden. Het kan nodig zijn dat de dosering van uw geneesmiddelen tegen suikerziekte wordt aangepast.
• als u een donkere huidskleur heeft. Het kan zijn dat Captopril/Hydrochloorthiazide Actavis 50/25 mg dan minder goed werkt.
• als u last krijgt van een droge mond, dorst, zwakte, slaapzucht, slaperigheid, rusteloosheid, spierpijn of krampen, spiermoeheid, verlaagde bloeddruk, minder urine (oligurie), versnelde hartslag (tachycardie) en maagdarmstoornissen, zoals misselijkheid of braken. Deze verschijnselen kunnen duiden op een verstoorde vocht/zout-balans. De kans op te weinig kalium in het bloed (hypokaliëmie) is het grootst bij patiënten met een bepaalde ernstige leverziekte (levercirrose), bij patiënten die een snelle afscheiding van urine (diurese) ondervinden, bij patiënten die een inadequate orale inname van zouten (elektrolyten) hebben en bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met bijnierschorshormonen met o.a. een ontstekingsremmende werking (corticosteroïden) of het hormoon ACTH. (zie 4.5)
• als u een dopingtest moet ondergaan. Hydrochloorthiazide kan een fout-positief resultaat veroorzaken.
• als u systemische lupus erythematodes (SLE) heeft (een auto-immuunziekte waarbij het eigen afweersysteem zich tegen het lichaam keert). Deze aandoening kan door het gebruik van Captopril/Hydrochloorthiazide Actavis 50/25 mg namelijk plotseling verergeren of geactiveerd worden.
• Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Het gebruik van Captopril/Hydrochloorthiazide Actavis 50/25 mg wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap en dient niet te worden gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben bij gebruik in deze zwangerschapsfase (zie ook ‘zwangerschap’).

Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Geneesmiddelen kunnen elkaars werking beïnvloeden. Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, of kortgeleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Uw arts kan dan bepalen of dit voor u van toepassing is.

Voor Captopril/Hydrochloorthiazide Actavis 50/25 mg zijn de volgende wisselwerkingen met andere middelen bekend:

• Bepaalde ontwateringsmiddelen (onder andere die de stoffen spironolacton, triamtereen of amiloride bevatten) kunnen het kaliumgehalte in uw bloed verhogen. Dit kan ook gebeuren bij het gebruik van kalium-bevattende middelen (zoals bepaalde dieetzouten).
• Als Captopril/Hydrochloorthiazide Actavis 50/25 mg wordt ingenomen vlak na bepaalde andere ontwateringsmiddelen (thiazide- of lisdiuretica) is er een verhoogd risico op sterke bloeddrukdaling. Uw behandelend arts zal hier rekening mee houden.
• Captopril/Hydrochloorthiazide Actavis 50/25 mg dient voorzichtig te worden toegediend met andere bloeddrukverlagende middelen en met middelen tegen pijn op de borst (nitroglycerine of andere nitraten).
• Gelijktijdige toediening van Captopril/Hydrochloorthiazide Actavis 50/25 mg met bepaalde middelen tegen neerslachtigheid (tricyclische antidepressiva) of middelen tegen psychose (antipsychotica) kan een sterke bloeddrukdaling tot gevolg hebben, bijvoorbeeld door snel opstaan uit een zittende of liggende houding (orthostatische hypotensie). Dit kan zich uiten in duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd. Deze verschijnselen verdwijnen in het algemeen als u gaat liggen.
• Als Captopril/Hydrochloorthiazide Actavis 50/25 mg gelijktijdig wordt toegediend met middelen die de natuurlijke afweer onderdrukken (immunosuppresiva) of met allopurinol (een middel tegen jicht) of met procaïnamide (een middel tegen hartritmestoornissen) of met cytostatica (middelen tegen kanker) heeft u een verhoogde kans op infecties door een mogelijk tekort aan witte bloedcellen. Als u last krijgt van keelpijn of koorts dient u uw arts te waarschuwen.
• De werking van Captopril/Hydrochloorthiazide Actavis 50/25 mg kan door gelijktijdig gebruik van middelen met een stimulerende werking op een bepaald deel van het zenuwstelsel (sympaticomimetica) verminderen. Uw arts zal uw toestand zorgvuldig controleren.
• Bij gelijktijdig gebruik van middelen tegen suikerziekte kan het nodig zijn dat de dosis van deze middelen verlaagd moet worden.
• Bij het gelijktijdig gebruik van Captopril/Hydrochloorthiazide Actavis 50/25 mg en geneesmiddelen die de volgende werkzame stoffen bevatten: bijnierschorshormonen (“corticosteroïden”), het hormoon ACTH, carbenoxolon (middel gebruikt ter bescherming van het maagslijmvlies), amfotericine B (middel gebruikt bij bepaalde infecties) of middelen die de stoelgang bevorderen (laxantia) kan een te laag kaliumgehalte in uw bloed ontstaan.
• Hydrochloorthiazide kan leiden tot een verhoging van het calcium in uw bloed. Als u gelijktijdig calciumtabletten gebruikt zal uw arts uw bloed op calcium onderzoeken. Zonodig zal uw arts de dosering van uw calciumtabletten verlagen.
• Als u gelijktijdig met Captopril/Hydrochloorthiazide Actavis 50/25 mg harttabletten met de werkzame stof digoxine gebruikt, kunt u last krijgen van hartritmestoornissen.
• Geneesmiddelen die colestyramine of colestipol bevatten kunnen de opname van hydrochloorthiazide verminderen of vertragen. Hierdoor kan de werking van hydrochloorthiazide verminderen. Daarom dient u Captopril/Hydrochloorthiazide Actavis 50/25 mg tenminste 1 uur voor of 4-6 uur na inname van deze geneesmiddelen in te nemen.
• Het kan noodzakelijk zijn dat van bepaalde spierverslappers (bijv. tubocurarinechloride), die tijdens operaties worden gebruikt, de dosis verlaagd moet worden.
• Captopril/Hydrochloorthiazide Actavis 50/25 mg dient met voorzichtigheid te worden toegepast met middelen die een versnelde hartslag (tachycardie/ torsades des pointes) kunnen veroorzaken (bijv. sommige middelen tegen hartritmestoornissen (anti-aritmica) en enkele middelen tegen psychose (antipsychotica)).
• Gelijktijdig gebruik van carbamazepine en hydrochloorthiazide wordt in verband gebracht met het risico op te lage natriumspiegels in het bloed.
• Als u het middel lithium gebruikt, let dan op. In combinatie met Captopril/Hydrochloorthiazide

Actavis 50/25 mg kan de hoeveelheid lithium in uw bloed verhoogd worden. Dit kan gepaard gaan met schadelijke effecten.

• De werking van Captopril/Hydrochloorthiazide Actavis 50/25 mg kan door gelijktijdig gebruik van bepaalde pijnstillende middelen met ook een ontstekingsremmende en koortswerende werking (prostaglandine synthetase-remmers) verminderen. Bovendien versterken de middelen elkaars mogelijkheid de kaliumhoeveelheid in het bloed toe te laten nemen.

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Gewoonlijk zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van Captopril/Hydrochloorthiazide Actavis 50/25 mg voor u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en in plaats van Captopril/Hydrochloorthiazide Actavis 50/25 mg een ander geneesmiddel te gebruiken. Captopril/Hydrochloorthiazide Actavis 50/25 mg wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens het begin van de zwangerschap en dient niet te worden gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben bij gebruik vanaf een zwangerschapsduur van drie maanden.

Borstvoeding

Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of hiermee wilt beginnen. Dit middel wordt afgeraden voor moeders die borstvoeding geven.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Afhankelijk van de persoonlijke gevoeligheid, kan de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen worden verminderd.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Captopril/Hydrochloorthiazide Actavis

50/25 mg

Dit geneesmiddel bevat 68,7 mg lactose per tablet. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

• Captopril/Hydrochloorthiazide Actavis 50/25 mg mag uitsluitend worden ingenomen bij aandoeningen waarvoor uw arts dit middel heeft voorgeschreven.
• Captopril/Hydrochloorthiazide Actavis 50/25 mg is niet geïndiceerd voor gebruik bij kinderen.
• Voor het bereiken van het beste behandelingsresultaat is het belangrijk om de door uw arts voorgeschreven instructies met betrekking tot de dosering nauwkeurig op te volgen.
• Uw arts bepaalt de dosering Captopril/Hydrochloorthiazide Actavis 50/25 mg.

In het algemeen neemt u 1 tablet Captopril/Hydrochloorthiazide Actavis 50/25 mg per dag. In gevallen waarbij een lagere aanvangsdosis nodig is, bijvoorbeeld bij ouderen of bij patiënten met een verminderde werking van de nieren, kan worden begonnen met een halve tablet per dag.

De tabletten Captopril/Hydrochloorthiazide Actavis 50/25 mg kunnen langs de breukgleuf in twee gelijke helften worden gedeeld.

Neem de tabletten ‘s ochtends in met een half glas water.

U zult Captopril/Hydrochloorthiazide Actavis 50/25 mg langdurig moeten gebruiken. Volg het voorschrift van uw arts op.

In geval u bemerkt dat Captopril/Hydrochloorthiazide Actavis 50/25 mg te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Wanneer u te veel van Captopril/Hydrochloorthiazide Actavis 50/25 mg heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker. Verschijnselen van overdosering zijn toegenomen afscheiding van urine (diurese), afwijkingen in de zouthuishouding (elektrolytafwijkingen), ernstig verlaagde bloeddruk (hypotensie), afname van bewustzijn (waaronder coma), stuipen/toevallen (convulsies), onvolledige verlamming/zwakte van de beweging (parese), verstoorde en/of vertraagde hartslag (hartarytmieën, bradycardie) en verminderde werking van de nieren (nierfalen).

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Als u vergeten bent uw tabletten in te nemen, neem deze dan alsnog in, tenzij het tijd is voor de volgende tablet. Neem nooit een dubbele hoeveelheid tabletten in om zo de vergeten tablet(ten) in te halen.

Als u stopt met het gebruik van Captopril/Hydrochloorthiazide Actavis 50/25 mg

Als u in één keer stopt met Captopril/Hydrochloorthiazide Actavis 50/25 mg zult u geen ontwenningsverschijnselen krijgen. Echter, de beoogde bloeddrukverlaging treedt niet meer op. Overleg altijd met uw arts, indien u overweegt om te stoppen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Bijwerkingen die zijn gemeld als gevolg van behandeling met Captopril of andere ACE-remmers zijn:

Bloed- en lymfestelselaandoeningen:

Zeer zelden: tekort aan witte bloedlichaampjes met plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn, zweertjes in de mond en verhoogde gevoeligheid voor infecties (neutropenie/ agranulocytosis); bloedarmoede (pancytopenie, anemie (inclusief aplastische en hemolytische anemie)); verlaagd aantal bloedplaatjes (thrombocytopenie); aandoening van de lymfeklieren (lymfadenopathie; toename van bepaalde cellen in het bloed met algemene klierzwellingen (eosinofilie)); ziekten door vorming van antistoffen tegen lichaamseigen weefsel (auto-immuun ziekten).

Voedings- en stofwisselingsstoornissen: Zelden: gebrek aan eetlust (anorexie).

Zeer zelden: te veel kalium in het bloed soms zich uitend in spierkrampen, diarree, misselijkheid, duizeligheid, hoofdpijn (hyperkaliëmie); te laag suikergehalte in het bloed met hongergevoel, zweten, duizeligheid, hartkloppingen (hypoglykemie).

Psychische stoornissen:

Vaak: slaapstoornissen.

Zeer zelden: verwarring; (ernstige) neerslachtigheid (depressie).

Zenuwstelselaandoeningen:

vaak: smaakverlies; duizeligheid.

zelden: slaperigheid; hoofdpijn en waarnemen van kriebelingen, jeuk of tintelingen zonder dat daar aanleiding voor is (paresthesie).

zeer zelden: beroerte/herseninfarct, ook wel attack of hersenbloeding genoemd (cerebrovasculair accident (CVA)).

Oogaandoeningen:

Zeer zelden: onscherp zien.

Hartaandoeningen:

Soms: versnelde hartslag (tachycardie of tachyarrythmie); beklemmend pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris); hartkloppingen (palpitaties).

Zeer zelden: hartstilstand; hartaandoening die gepaard kan gaan met versnelde hartslag, zweten, snakken naar adem en soms bewusteloosheid (cardiogene shock).

Bloedvataandoeningen:

Soms: verlaagde bloeddruk (hypotensie); bleekheid of blauwe verkleuring van de vingers of tenen (syndroom van Raynaud); blozen (flush); bleekheid.

Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen:

Vaak: droge, prikkelende (niet-productieve) hoest; bemoeilijkte ademhaling (dyspnoe). Zeer zelden: benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen (bronchospasme),

ontsteking van het neusslijmvlies gekenmerkt door een verstopte neus, niezen en afscheiding (rhinitis); ontstekingen van delen van de longen (allergische alveolitis/eosinofiele pneumonie).

Maagdarmstelselaandoeningen:

Vaak: misselijkheid; braken; maagirritaties; buikpijn; diarree; verstopping (constipatie); droge mond.

Zelden: ontstekingen/aften in de mond (stomatitis/afteuze ulcers), vochtophoping in de darm. Zeer zelden: ontsteking van de tong (glossitis); maagzweer, ontsteking van de alvleesklier met

heftige pijn in de bovenbuik uitstralend naar de rug en misselijkheid en braken (pancreatitis).

Lever- en galaandoeningen:

Zeer zelden: verminderde werking van de lever (leverinsufficiëntie); verstopping van de galafvoer (cholestase, waaronder geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen)); leverontsteking (hepatitis, met necrose).

Huid- en onderhuidaandoeningen:

Vaak: jeuk (pruritus); huiduitslag (rash); haaruitval (alopecia).

Soms: plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong); ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuken en huiduitslag, vaak als allergische reactie (angio-oedeem).

Zeer zelden: huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (urticaria); ernstige overgevoeligheidsreactie met (hoge) koorts, rode vlekken op de huid, gewrichtspijnen en/of oogontsteking (Stevens-Johnson syndroom); huiduitslag met rode (vochtige) onregelmatige vlekken (erythema multiforme); lichtovergevoeligheid, rode, afschilferende huid (erytrodermie); blaarvorming (pemfigoïde reacties); huidontsteking met afschilfering (exfoliatieve dermatitis).

Bot-, skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen:

Zeer zelden: spierpijn (myalgie); gewrichtspijn (arthralgie).

Nier- en urinewegaandoeningen:

Zelden: verminderde werking van de nieren; toegenomen urinelozing (polyurie); verminderde urineafscheiding (oligurie); verhoogde plasfrequentie.

Zeer zelden: vergiftiging (nefrotisch syndroom).

Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen:

Zeer zelden: impotentie; abnormale ontwikkeling van de mannelijke borsten, waardoor deze op

vrouwenborsten gelijken (gynaecomastie).

Algemene aandoeningen:

Soms: pijn op de borst, vermoeidheid, malaise.

Zeer zelden: koorts.

Bijwerkingen die zijn gemeld als gevolg van behandeling met hydrochloorthiazide zijn:

Infecties en parasitaire aandoeningen: speekselklierontsteking (sialoadenitis).

Bloed- en lymfestelselaandoeningen:

bloedafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes) met verhoogde gevoeligheid voor infecties (leukopenie); tekort aan witte bloedlichaampjes met plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn, zweertjes in de mond en verhoogde gevoeligheid voor infecties (neutropenie/ agranulocytosis); verlaagd aantal bloedplaatjes (thrombocytopenie); bloedarmoede (aplastische en hemolytische anemie); onderdrukking van het beenmerg.

Voedings- en stofwisselingsstoornissen:

gebrek aan eetlust (anorexie); te hoog suikergehalte in het bloed (hyperglykemie); suiker in de urine (glycosurie); te hoog urinezuurgehalte (hyperurikemie) in het bloed (zoals bij jicht); verstoring van de zoutbalans in het bloed (waaronder een lage hoeveelheid natrium en kalium); verhoging van cholesterol en bepaalde vetzuren (triglyceriden).

Psychische stoornissen:

rusteloosheid; ernstige neerslachtigheid (depressie); slaapstoornissen.

Zenuwstelselaandoeningen:

verlies van eetlust; waarnemen van kriebelingen, jeuk of tintelingen zonder dat daar aanleiding voor is (paresthesie); licht gevoel in het hoofd.

Oogaandoeningen:

stoornis in het kleuren zien (xanthopsie); voorbijgaand onscherp zicht.

Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen: duizeligheid.

Hartaandoeningen:

bloeddrukdaling door bijvoorbeeld opstaan uit een zittende of liggende houding soms met duizeligheid (orthostatische hypotensie); hartritmestoornissen.

Bloedvataandoeningen:

ontsteking van de bloedvaten (necrotische angiitis, vasculitis, cutane vasculitis).

Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen:

benauwdheid (waaronder vocht in de longen (pneumonitis en pulmonair oedeem)).

Maagdarmstelselaandoeningen:

maagirritaties, diarree, verstopping (constipatie); ontsteking van de alvleesklier met heftige pijn in de bovenbuik uitstralend naar de rug en misselijkheid en braken (pancreatitis).

Lever- en galaandoeningen:

geelzucht (intrahepatische cholestatische geelzucht).

Huid- en onderhuidaandoeningen:

lichtovergevoeligheid; uitslag (rash); (opnieuw optreden van) roodheid van de huid (cutane lupus erythematodesachtige reacties); huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (urticaria); overgevoeligheidsreacties (anafylactische reacties); ernstige, plotselinge (overgevoeligheids)reactie met koorts en blaren op de huid/vervelling van de huid (toxische epidermale necrolyse).

Bot-, skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen: spierspasmen.

Nier- en urinewegaandoeningen:

verminderde werking van de nieren; ontsteking van de nieren met bloed in de urine, koorts en pijn in de flanken (interstitiële nefritis).

Algemene aandoeningen: koorts; zwakte.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw art of apotheker.

• Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
• Gebruik Captopril/hydrochloorthiazide Actavis 50/25 mg niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na ‘Niet te gebruiken na’ of ‘Exp.’. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand. Raadpleeg bij twijfel over de houdbaarheid uw apotheker.
• Captopril/hydrochloorthiazide Actavis 50/25 mg buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
• Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame bestanddelen zijn 50 mg captopril en 25 mg hydrochloorthiazide per tablet.
• Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn lactose, voorverstijfseld maïszetmeel, stearinezuur, magnesiumstearaat en cellulose (E 460).

Hoe ziet Captopril/hydrochloorthiazide Actavis 50/25 mg er uit en hoeveel zit er in een verpakking?

De tabletten zijn bolrond, wit en hebben een deelstreep aan beide zijden van de tablet. Deze deelstreep

loopt door aan de beide zijkanten van de tablet.

De tabletten zijn verpakt in een doosje met 12, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 112, 120, 168 of 180 tabletten in doordrukstrips.

Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder:

Actavis B.V., Baarnsche Dijk 1, NL-3741 LN Baarn

Fabrikanten

• Actavis Ltd., BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta
• Actavis UK Ltd., Whiddon Valley, Barnstaple, Devon EX32 8NS, Engeland
• Actavis hf.,Reykjavikurvegur 78, IS-220 Hafnarfjordur, IJsland

Captopril/Hydrochloorthiazide Actavis 50/25 mg, tabletten zijn in het register ingeschreven onder: RVG 27119.

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in november 2012

Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het College ter beoordeling van geneesmiddelen www.cbg-meb.nl