Betahistine Apotex 24 mg, tabletten

Gebruik Betahistine Apotex 24 mg niet

• als u allergisch (overgevoelig) bent voor betahistine of voor één van de andere bestanddelen van de tablet (zie ook rubriek 6 “Aanvullende informatie”)
• als u een feochromocytoom heeft, een zeldzaam voorkomende tumor in de bijnier
• als u jonger dan 18 jaar bent
• als u borstvoeding geeft (zie ook rubriek “Zwangerschap en borstvoeding”)

Betahistine Apotex 24 mg, tablets

Module 1.3	Product Information	Version: 2013-03-15
Module 1.3.1	Package Leaflet	Replaces: 2012-06-01

Wees extra voorzichtig met Betahistine Apotex 24 mg

• als u een maagzweer (ulcus pepticum) heeft of heeft gehad
• als u astma heeft
• als u netelroos, huiduitslag of een neusverkoudheid heeft, veroorzaakt door een allergie, omdat deze klachten kunnen verergeren
• als u een lage bloeddruk heeft

Als u een van bovenstaande aandoeningen heeft, overleg dan met uw arts of u Betahistine Apotex 24 mg mag gebruiken.

Deze groepen patiënten behoren, gedurende de behandeling, onder controle van een arts te staan.

Inname in combinatie met andere geneesmiddelen

Een wisselwerking wil zeggen dat (genees)middelen bij gelijktijdig gebruik elkaars werking(en) en/of bijwerking(en) kunnen beïnvloeden.

Tot dusver is er geen wisselwerking van betahistine met andere geneesmiddelen waargenomen.

Het is mogelijk dat betahistine de werking van antihistaminica beïnvloedt. Antihistaminica zijn geneesmiddelen die vooral worden gebruikt bij de behandeling van allergie, zoals hooikoorts, en bij wagenziekte. Raadpleeg uw arts of apotheker als u gelijktijdig antihistaminica (middelen tegen allergie) gebruikt.

Vertel uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen.

Zwangerschap en borstvoeding

Het is niet bekend of het veilig is om tijdens de zwangerschap betahistine te gebruiken. Betahistine gaat over in de moedermelk, derhalve dient het gebruik van betahistine te worden vermeden.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u dit of een ander geneesmiddel gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Betahistine kan slaperigheid veroorzaken. Als u last heeft van deze bijwerking, moeten activiteiten die oplettendheid vereisen, zoals autorijden en het bedienen van machines worden vermeden. Indien u twijfelt of Betahistine Apotex 24 mg uw rijvaardigheid nadelig beïnvloedt, overleg dit dan met uw arts.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Betahistine Apotex 24 mg tabletten

Indien uw arts u verteld heeft dat u een intolerantie heeft voor een aantal suikers, neemt u dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Betahistine Apotex 24 mg, tablets

Module 1.3	Product Information	Version: 2013-03-15
Module 1.3.1	Package Leaflet	Replaces: 2012-06-01

Volg bij inname van Betahistine Apotex 24 mg nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

De gebruikelijke dosering is:

Volwassenen

Een halve tot een hele tablet tweemaal daags.

Het kan enkele weken duren voordat u een verbetering bemerkt.

Wijze van gebruik

De tabletten kunnen het best met voedsel ingenomen worden.

Wat u moet doen als u meer van Betahistine Apotex 24 mg heeft ingenomen dan u zou mogen

Indien u meer dan de voorgeschreven dosis heeft ingenomen, raadpleeg dan uw arts.

De symptomen van een betahistine overdosering zijn misselijkheid, overgeven, gestoorde spijsvertering, coördinatiestoornissen en toevallen bij hogere doseringen.

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Betahistine Apotex 24 mg in te nemen

Wacht tot u de volgende dosis zou innemen. Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, vraag dan uw arts of apotheker.

Zoals alle geneesmiddelen kan Betahistine Apotex 24 mg bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt. De volgende bijwerkingen kunnen optreden:

Huid

Zeer zelden (minder dan 1 op 10.000 patiënten): huiduitslag, jeuk

Maag en darmen

Zelden (minder dan 1 op 1.000 maar meer dan 1 op 10.000 patiënten): lichte maagdarmbezwaren, misselijkheid, verstoorde spijsvertering

Betahistine Apotex 24 mg, tablets

Module 1.3	Product Information	Version: 2013-03-15
Module 1.3.1	Package Leaflet	Replaces: 2012-06-01

Zenuwstelsel

Hoofdpijn, slaperigheid (het is niet bekend hoe vaak deze bijwerkingen optreden)

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt, die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Buiten het bereik en het zicht van kinderen houden.

Gebruik Betahistine Apotex 24 mg niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos na “Niet te gebruiken na” of “Exp.”.

Bewaar Betahistine Apotex 24 mg beneden 25˚C in de originele verpakking, ter bescherming tegen vocht.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen wanneer ze niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Wat bevat Betahistine Apotex 24 mg

Het werkzame bestanddeel is betahistinedihydrochloride.

Eén tablet bevat 24 mg betahistinedihydrochloride.

De andere bestanddelen zijn povidon (E1202), microkristallijne cellulose (E460), lactose monohydraat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide(E551), crospovidon (E1202) en stearinezuur (E570).

Hoe ziet Betahistine Apotex 24 mg er uit en wat is de inhoud van de verpakking

Een witte tot bijna witte ronde tablet met aan één zijde een breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in gelijke helften.

Verkrijgbaar in kartonnen doosjes met 20, 30, 40, 50, 60 of 100 tabletten verpakt in blisters.

Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Betahistine Apotex 24 mg, tablets

Module 1.3	Product Information	Version: 2013-03-15
Module 1.3.1	Package Leaflet	Replaces: 2012-06-01

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden Nederland

Fabrikant

Catalent Germany Schorndorf GmbH

Steinbeisstrasse 2

D-73614 Schorndorf

Duitsland

Apotex Nederland B.V.

Archimedesweg 2

2333 CN Leiden

Nederland

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Nederland: Betahistine Apotex 24 mg, tabletten

Betahistine Apotex 24 mg is in het register ingeschreven onder RVG 110542

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in april 2013