Betabire 24 mg, tabletten

Betabire 24 mg is een geneesmiddel dat wordt toegepast om symptomen van de ziekte van Ménière’ te behandelen, zoals: duizeligheid, oorsuizen, gehoorverlies en misselijkheid..

• u bent allergisch (overgevoelig) voor betahistine of voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
• u heeft een feochromocytoom, een zeldzaam voorkomende tumor in de bijnier
• u bent jonger dan 18 jaar

• als u een maagzweer (ulcus pepticum) heeft of heeft gehad
• als u astma heeft
• als u netelroos, huiduitslag of een neusverkoudheid heeft, veroorzaakt door een allergie, omdat deze klachten kunnen verergeren

Betabire 24 mg, tabletten

Een wisselwerking wil zeggen dat (genees)middelen bij gelijktijdig gebruik elkaars werking(en) en/of bijwerking(en) kunnen beïnvloeden.

Tot dusver is er geen wisselwerking van betahistine met andere geneesmiddelen waargenomen.

Het is mogelijk dat betahistine de werking van antihistaminica beïnvloedt. Antihistaminica zijn geneesmiddelen die vooral worden gebruikt bij de behandeling van allergie, zoals hooikoorts, en bij wagenziekte. Neem contact op met uw arts of apotheker als u gelijktijdig middelen tegen allergie (antihistaminica) gebruikt.

Wees voorzichtigals u tegelijkertijd Betabire en MAO-remmers gebruikt. MAO-remmers zijn geneesmiddelen die vooral worden gebruikt tegen depressie.

Gebruikt u naast Betabire nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen.

Zwangerschap en borstvoeding

Het is niet bekend of het veilig is om tijdens de zwangerschap betahistine te gebruiken. Daarom mag dit middel niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij strikt noodzakelijk.

Het is niet bekend of betahistine wordt uitgescheiden in de moedermelk. Daarom moet u borstvoeding met uw arts bespreken. Hij/zij kan een afweging van de risico’s en voordelen maken en u helpen beslissen wat het beste is voor u en uw baby.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u dit of een ander geneesmiddel gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Dit middel heeft geen of een verwaarloosbaar effect op rijvaardigheid of het bedienen van machines.

Betabire 24 mg bevat lactosemonohydraat

Wanneer uw arts u verteld heeft dat u bepaalde suikers niet kunt verdragen (intolerantie), neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Betabire 24 mg, tabletten

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De gebruikelijke dosering is:

Volwassenen:

Een halve tot een hele tablet, tweemaal daags.

Het kan enkele weken duren voordat u een verbetering bemerkt.

Wijze van gebruik

De tabletten kunnen het best met voedsel ingenomen worden.

Wanneer u meer dan de voorgeschreven dosis heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts.

De symptomen van een betahistine overdosering tot 640 mg kunnen licht tot matig zijn, zoals misselijkheid, slaperigheid, overgeven, gestoorde spijsvertering, buikpijn en coördinatiestoornissen. Hogere doses betahistine kunnen serieuzere symptomen veroorzaken, zoals stuiptrekkingen (convulsies), hart- en longproblemen en epileptische aanvallen (toevallen).

Wacht tot u de volgende dosis zou innemen. Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, vraag het dan uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan dit middel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen kunnen vaak optreden (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

Maag en darmen

• Misselijkheid
• gestoorde spijsvertering (dyspepsie) met als verschijnselen een vol gevoel in de bovenbuik, pijn in de maagstreek, boeren, zuurbranden, braken, misselijkheid

Zenuwstelsel

• Hoofdpijn

Betabire 24 mg, tabletten

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na “Exp.”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 25˚C op een droge plaats in de oorspronkelijkeverpakking.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt.Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

De werkzame stof in Betabire 24 mg is betahistinedihydrochloride.

Eén tablet bevat 24 mg betahistinedihydrochloride.

De andere stoffen in dit middel zijn povidon, microkristallijne cellulose, lactose monohydraat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, crospovidon en stearinezuur.

Betabire 24 mg, tabletten

Een witte tot bijna witte ronde tablet met aan één zijde een breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in gelijke helften.

Verkrijgbaar in kartonnen doosjes met 20, 30, 40, 50, 60 of 100 tabletten in blisterverpakkingen.

Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

FARMASYN SA,

Monis Damastas 6,

121 33 Peristeri, Athene

Griekenland

Fabrikant

Catalent Germany Schorndorf GmbH

Steinbeisstrasse 2,

D-73614 Schorndorf,

Duitsland

Dit middel is in het register ingeschreven onder RVG nummer: 103708.

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Nederland: Betabire 24 mg, tabletten

Griekenland: Betavert

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in januari 2013