Azelergo 0,5 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Azelergo bevat azelastinehydrochloride. Dit hoort bij een groep medicijnen die anti-allergica (antihistaminica) worden genoemd. Antihistaminica zorgen dat histamine die door het lichaam wordt aangemaakt bij een allergische reactie geen effect heeft. Van azelastine is bewezen dat het de allergische reactie in het oog vermindert.

Azelergo wordt gebruikt in de volgende situaties:

• Het behandelen en voorkomen van oogklachten die u krijgt door hooikoorts (seizoensgebonden allergische conjunctivitis) bij volwassenen en kinderen van 4 jaar en ouder.
• Het behandelen van oogklachten die u krijgt door een allergie voor bijvoorbeeld huisstofmijt of dierenhaar (niet-seizoensgebonden allergische conjunctivitis) bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder.

Azelergo is niet geschikt om ontstoken ogen (ooginfecties) te behandelen.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt:

• Als u niet zeker weet of uw oogklachten komen door een allergie. Vooral als u maar aan één oog last heeft; als u minder goed ziet; of als het oog pijn doet en u geen klachten in uw neus heeft. U heeft dan waarschijnlijk een ontsteking (infectie) en geen allergie.
• Als de klachten erger worden of langer dan 48 uur blijven en niet beter worden terwijl u wel dit medicijn heeft gebruikt.

Als u contactlenzen draagt.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Voor het behandelen en voorkomen van oogklachten die u krijgt door hooikoorts (seizoensgebonden allergische conjunctivitis), mag dit medicijn niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 4 jaar. Voor het behandelen van oogklachten die komen door een allergie voor bijvoorbeeld huisstofmijt of

dierenhaar (niet-seizoensgebonden allergische conjunctivitis), mag dit medicijn niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar.

Gebruikt u nog andere medicijnen

Gebruikt u naast Azelergo nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Het is niet bekend dat andere medicijnen invloed hebben op Azelergo.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

U ziet mogelijk korte tijd wazig nadat u dit medicijn in uw ogen heeft gedruppeld. Als dit gebeurt, wacht dan tot u weer helder ziet voordat u gaat rijden of machines gaat gebruiken.

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Dit medicijn mag alleen in de ogen worden gedruppeld.

De geadviseerde dosering is:

Oogklachten door hooikoorts (seizoensgebonden allergische conjunctivitis)

Gebruik bij volwassenen en kinderen van 4 jaar en ouder.

De normale dosering is elke ochtend en avond 1 druppel in elk oog.

Als u contact met pollen verwacht, kunt u de normale dosis van dit medicijn gebruiken voordat u naar buiten gaat om te zorgen dat u geen klachten krijgt.

Oogklachten door een allergie (niet-seizoensgebonden allergische conjunctivitis)

Gebruik bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder.

De normale dosering is elke ochtend en avond 1 druppel in elk oog.

Als uw klachten erg hevig zijn, kan uw arts uw dosis verhogen tot 1 druppel in elk oog, tot 4 keer per dag.

Na 15-30 minuten moet u merken dat uw allergische klachten minder worden.

Wijze van toediening (oogdruppels in de ogen druppelen)

Om u te helpen uw oogdruppels goed in de ogen te druppelen, is het misschien handig om de eerste paar keren voor een spiegel te gaan zitten zodat u kunt zien wat u doet.

1. Was uw handen.
2. Veeg voorzichtig rond uw ogen met een tissue om vocht te verwijderen.
3. Haal voorzichtig 1 verpakking voor eenmalig gebruik los van de strip (Fig. 1) en maak deze open. Draai (niet trekken) de dop van de losse verpakking (Fig. 2).

1. Kantel uw hoofd achterover.
2. Trek voorzichtig uw onderste ooglid naar beneden.
3. Plaats de druppel voorzichtig in het midden van uw onderste ooglid. Zorg ervoor dat de container uw oog niet raakt om besmetting van de container te voorkomen (Fig.3)

Fig. 3

1. Laat uw onderste ooglid los en druk voorzichtig op de binnenhoek van uw oog tegen de brug van uw neus. Houd uw vinger tegen uw neus gedrukt en knipper een paar keer langzaam met uw ogen om de druppel over het oppervlak van uw oog te verspreiden.
2. Veeg overtollig medicijn weg met een tissue.
3. Herhaal dit voor uw andere oog.

Duur van de behandeling

Als het mogelijk is moet u dit medicijn gebruiken tot uw klachten weg zijn. Als u tijdelijk stopt met dit medicijn komen uw klachten waarschijnlijk terug.

Gebruik dit medicijn niet langer dan 6 weken.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?

Als u te veel van dit medicijn in uw oog heeft gedaan, krijgt u waarschijnlijk geen problemen. Als u zich zorgen maakt, neem dan contact op met uw arts. Als u dit medicijn per ongeluk heeft ingeslikt, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts of de dichtstbijzijnde eerstehulpafdeling van een ziekenhuis.

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?

Gebruik uw oogdruppels zodra u eraan denkt. Neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit medicijn

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

Lichte irritatie (branderig gevoel, jeuk, tranen) in de ogen na het aanbrengen van dit medicijn. Dit hoort niet lang te duren.

Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers): Een bittere smaak in je mond. Dit hoort snel te verdwijnen, vooral als u frisdrank drinkt.

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):

Een allergische reactie (zoals uitslag en jeuk).

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb (website: www.lareb.nl). Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de verpakking voor éénmalig gebruik na Exp.

Gebruik de verpakking voor eenmalig gebruik maar 1 keer.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Bewaren beneden 25 °C.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in dit medicijn is azelastinehydrochloride. 1 ml bevat 0,5 mg azelastinehydrochloride. 1 druppel bevat 0,018 mg azelastinehydrochloride.
• De andere stoffen in dit medicijn zijn: sorbitoloplossing 70% (niet-kristalliserend), hypromellose, dinatriumedetaat, natriumhydroxide en water voor injectie

Hoe ziet Azelergo eruit en wat zit er in een verpakking?

Azelergo is een heldere, kleurloze oplossing in een doorzichtige LDPE-verpakking voor eenmalig gebruik met een volume van 0,6 ml.

10, 20, 30 of 60 verpakkingen voor eenmalig gebruik zijn verpakt in een kartonnen doos.

Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED 3013 Lake Drive

Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3 Ierland

Fabrikant

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH

Brunsbütteler Damm 165/173,

Azelergo 0,5 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik Azelastine Bausch Health 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis Vividrin Monodrin occhi Azelergo 0,5 mg/ml collyre en solution Azelergo 0,5 mg/ml oogdruppels, oplossing Azelastine Bausch Health 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung Vivilin Alezaxin 0,5 mg/ml kapljice za oko, raztopina v enoodmernem vsebniku Vividrin 0,5 mg/ml colirio en solución en envase unidosis

13581 Berlin

Duitsland

In het register ingeschreven onder: RVG 126015

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:

België:

Duitsland:

Estland:

Italië:

Luxemburg:

Nederland:

Oostenrijk:

Portugal:

Slovenië:

Spanje:

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juni 2022.