Amoxicilline Clavulaanzuur PCH tabletten 500/125, tabletten 500 mg/125 mg

Amoxicilline Clavulaanzuur PCH tabletten 500/125 is een antibioticum en dood bacteriën die een infectie veroorzaken. Het bevat twee verschillende geneesmiddelen genaamd amoxicilline en clavulaanzuur. Amoxicilline behoort tot de groep genaamd “penicillines” die soms inactief worden gemaakt. De andere actieve component (clavulaanzuur) stopt deze inactivatie.

Amoxicilline Clavulaanzuur PCH wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de volgende infecties te behandelen:

• middenoorontsteking en bijholteontsteking
• ademhalingsorgaaninfecties
• urineweginfecties
• huid en weke delen infecties met inbegrip van tandinfecties
• infecties van botten en gewrichten

aangepast - 1.3.1 pil-500mg-125mg-tablets-clean-nl.docPIL 0112.5v.JK

AMOXICILLINE CLAVULAANZUUR PCH TABLETTEN 500/125 tabletten

• als u allergisch (overgevoelig) bent voor amoxicilline, clavulaanzuur of één van de overige bestanddelen (zie stoffen onder punt 6).
• als u ooit een allergische reactie (overgevoeligheidreactie) heeft gehad op een (andere) antibioticum. Dit kan ook huiduitslag of zwelling in het gezicht of nek zijn geweest
• als u ooit leverproblemen of geelzucht (het geel worden van de huid) heeft gehad na inname van antibiotica.

Neem geen Amoxicilline/Clavulaanzuur PCH in als het bovenstaande van toepassing is op u.

Raadpleeg bij twijfel altijd uw arts of apotheker voordat Amoxicilline Clavulaanzuur PCH wordt ingenomen.

Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddelgebruikt als:

• u lijdt aan de ziekte van Pfeiffer (klierkoorts)
• u behandeld wordt voor lever- of nierproblemen
• u niet regelmatig kunt plassen.

Als u niet zeker weet of een van bovenstaande situaties op u van toepassing is, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u Amoxicilline Clavulaanzuur PCH toedient.

In sommige gevallen kan uw arts onderzoek doen naar welk type bacterie uw infectie veroorzaakt. Afhankelijk van de resultaten kan u andere sterkte Amoxicilline Clavulaanzuur PCH voorgeschreven krijgen of een ander geneesmiddel.

Aandoeningen waarvoor u moet opletten

Amoxicilline Clavulaanzuur PCH kan bestaande aandoeningen verergeren of ernstige bijwerkingen veroorzaken. Hieronder vallen overgevoeligheidsreacties, toevallen (convulsies) en ontsteking van de dikke darm. Als uw kind Amoxicilline Clavulaanzuur PCH toegediend krijgen moet u opletten op het optreden van deze signalen, om zo het risico op problemen te verminderen (zie rubriek 4 ‘Aandoeningen waarvoor u moet opletten’

Bloed- of urinetesten

Als er bloed wordt afgenomen (bijvoorbeeld om de status van de rode bloedcellen te testen of voor een leverfunctietest) of urine wordt getest, moet u de arts of verpleegkundige vertellen dat uw kind Amoxicilline/Clavulaanzuur PCH inneemt. Amoxicilline Clavulaanzuur PCH kan de resultaten van deze testen beinvloeden.

Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen, die u zonder voorschrift kunt krijgen en kruidenpreparaten.

aangepast - 1.3.1 pil-500mg-125mg-tablets-clean-nl.docPIL 0112.5v.JK

AMOXICILLINE CLAVULAANZUUR PCH TABLETTEN 500/125 tabletten

Als u allopurinol (middel tegen jicht) tegelijktijd gebruikt met Amoxicilline Clavulaanzuur PCH is het mogelijk dat er een allergische huidreactie ontstaat.

Als u probenecid (middel tegen jicht) tegelijkertijd gebruikt met Amoxicilline Clavulaanzuur PCH kan uw arts de dosis Amoxicilline Clavulaanzuur PCH aanpassen.

Als geneesmiddelen die de bloedstolling verminderen (zoals warfarine) tegelijkertijd worden gebrukt met Amoxicilline Clavulaanzuur PCH, dan kan het nodig zijn dat extra bloedtesten worden uitgevoerd.

Amoxicilline Clavulaanzuur PCH kan de werkzaamheid van methotrexaat (een geneesmiddel om kanker en reumatische aandoeningen te behandelen) beinvloeden.

Zwangerschap en borstvoeding

Als u zwanger bent, denkt dat u zwanger bent of borstvoeding geeft, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Amoxicilline Clavulaanzuur PCH tabletten 500/125 kan bijwerkingen hebben waarbij de symptomen de rijvaardigheid kunnen belemmeren.

Bestuur geen voertuig en gebruik geen machines als u zich niet goed voelt.

Volg bij het innemen van Amoxicilline Clavulaanzuur PCH tabletten 500/125 nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

Volwassenen en kinderen zwaarder dan 40 kg

De gebruikelijke dosering is 1 tablet driemaal daags.

Kinderen lichter dan 40 kg

Bij kinderen die jonger zijn dan 6 jaar moeten bij voorkeur worden behandeld met orale suspensie Amoxicilline Clavulaanzuur PCH (in fles of sachets).

Raadpleeg uw arts om advies wanneer u Amoxicilline Clavulaanzuur PCH toedient aan een kind die lichter is dan 40 kg.

Dosering bij een verstoorde nier- en leverwerking

Als u nierproblemen heeft dan is het mogelijk dat de dosering wordt verlaagd.

Als u leverproblemen heeft kan het nodig zijn om vaker bloedonderzoek uit te voeren om zo te controleren of de lever goed werkt.

aangepast - 1.3.1 pil-500mg-125mg-tablets-clean-nl.docPIL 0112.5v.JK

AMOXICILLINE CLAVULAANZUUR PCH TABLETTEN 500/125 tabletten

Hoe wordt Amoxicilline Clavulaanzuur PCH tabletten ingenomen

• slik de tablet heel door met een glas water vlak voor of tijdens de maaltijd
• neem de doseringen goed verdeeld over de dag in, met ten minste 4 uur ertussen. Neem nooit 2 doseringen in 1 uur
• gebruik Augmentin niet langer dan 2 weken. Als u zich dan nog steeds ziek voelt, ga dan terug naar uw arts.

Wat u moet doen als u meer van heeft ingenomen Amoxicilline Clavulaanzuur PCH tabletten dan u zou mogen

Als u te veel Amoxicilline Clavulaanzuur PCH tabletten heeft ingenomen kunt u maagproblemen (zoals misselijkheid, braken of diarree) of toevallen (convulsies) krijgen. Neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Neem de geneesmiddelverpakking (het doosje of de fles) van Augmentin mee naar uw arts..

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Amoxicilline Clavulaanzuur PCH tabletten in te nemen

Wanneer u een dosis gemist hebt, neem dan zo snel mogelijk deze dosis alsnog in. U dient de volgende dosis niet te snel in te nemen, maar minstens 4 uur te wachten. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Neem Amoxicilline Clavulaanzuur PCH in totdat de kuur is afgelopen, zelfs als u zich beter voelt. U heeft iedere dosis nodig om de infectie te bestrijden. Als sommige bacteriën overleven kunnen zij ervoor zorgen dat de infectie terug komt.

Als u nog vragen heeft over het innemenvan dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

Zoals alle geneesmiddelen kan Amoxicilline Clavulaanzuur PCH tabletten 500/125 bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Aandoeningen waarvoor u moet opletten

Allergische reacties

• Huiduitslag.
• Ontsteking van de bloedvaten (vasculitis) wat zichtbaar kan zijn door rode of paarse vlekken op de huid, maar kan andere delen van het lichaam ook aantasten.
• Koorts, gewrichtspijn, gezwollen klieren in de nek, oksels of liezen.
• Zwelling, soms van het gezicht of mond (angio-oedeem) wat moeite met ademen kan veroorzaken.
• flauwvallen.

aangepast - 1.3.1 pil-500mg-125mg-tablets-clean-nl.docPIL 0112.5v.JK

AMOXICILLINE CLAVULAANZUUR PCH TABLETTEN 500/125 tabletten

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u bovenstaande symptomen ontwikkelt. Stop het gebruik van Amoxicilline Clavulaanzuur PCH

Ontsteking van de dikke darm

Ontsteking van de dikke darm wat waterige diarree vaak met bloed en slijm, maagpijn en/of koorts veroorzaakt.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u deze symptomen krijgt.

Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 patiënten):

• diaree (bij volwassenen).

Vaak (komt voor bij 1 tot 10 op de 100 patiënten):

• spruw (candida- schimmelinfectie van de vagina, mond of huidplooien)
• misselijkheid, vooral bij inname van hoge doses

→Als u hier last van heeft, neem Amoxicilline Clavulaanzuur PCH voor een maaltijd in.

• braken
• diarree (bij kinderen).

Soms (komt voor bij 1 tot 10 op de 1000 patiënten):

• huiduitslag, jeuk
• verdikte jeukende uitslag (netelroos)
• indigestie
• duizeligheid
• hoofdpijn.

Bijwerkingen die soms voorkomen zijn te zien uit bloedonderzoeken:

• verhoging van sommige stoffen (enzymen) geproduceerd door de lever.

Zelden voorkomende bijwerkingen

Zelden (komt voor bij 1 tot 10 op de 10000 patiënten):

• huiduitslag, wat kan vervellen en wat lijkt op een dartbord (centrale donkere plek, met hieromheen een licht gebied. Om het lichte gebied ligt een donkere ring (erythema multiforme)).

→Als u hier last van krijgt moet u onmiddellijk uw arts waarschuwen.

Bijwerkingen die zelden voorkomen zijn te zien uit bloedonderzoeken:

• lage hoeveelheid cellen die betrokken zijn bij de bloedstolling
• lage hoeveelheid witte bloedcellen.

Andere bijwerkingen

Andere bijwerkingen die bij een zeer klein aantal mensen zijn opgetreden maar waarvan de exacte frequentie niet bekend is:

aangepast - 1.3.1 pil-500mg-125mg-tablets-clean-nl.docPIL 0112.5v.JK

AMOXICILLINE CLAVULAANZUUR PCH TABLETTEN 500/125 tabletten

• allergische reactie (zie hierboven)
• ontsteking van de dikke darm (zie hierboven)
• ernstige huidreacties

1. een wijdverspreide uitslag met blaren en vervellen van de huid, vooral rond de mond, neus, ogen en geslachtsorganen (Stevens-Johnsonsyndroom) en een ernstigere vorm wat uitgesproken vervelling van de huid veroorzaakt (meer dan 30% van het

lichaamsoppervlakte- toxische epidermale necrolyse)

1. wijdverspreide rode uitslag met kleine pusbevattende blaren (bulleuze exfoliatieve dermatitis)

1. een rode, schilferachtige uitslag met bultjes onder de huid en blaren (exanthemateuze pustulosis)

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u deze symptomen krijgt.

• ontsteking van de lever (hepatitis)
• geelzucht, veroorzaakt door verhoogde bilirubinewaarden in het bloed (een stof geproduceerd in de lever) wat ervoor zorgt dat de huid en oogwit van uw kind geel kunnen kleuren
• ontsteking van de niertubuli
• bloedstolling duurt langer
• hyperactiviteit
• toevallen (bij mensen die hoge doses Amoxicilline Clavulaanzuur PCH innemen en die nierproblemen hebben)
• zwarte harige tong
• gevlekte tanden (bij kinderen), meestal te verwijderen door de tanden te poetsen.

Bijwerkingen die uit bloed- of urine-onderzoeken komen:

• ernstige verlaging in het aantal witte bloedcellen
• lage hoeveelheid rode bloedcellen (hemolytische anemie)
• kristallen in de urine.

Als u bijwerkingen krijgt

Raadpleeg uw arts of apotheker als de bijwerkingen ernstig of zorgelijk worden of als u opmerkt dat een bijwerking niet in deze bijsluiter voorkomt.

Verpakkingen in een glazen fles:

In de originele verpakking bewaren en de fles goed gesloten houden.

Verpakkingen in blister:

Bewaren beneden 30ºC. In de originele verpakking bewaren.

Uiterste gebruiksdatum

aangepast - 1.3.1 pil-500mg-125mg-tablets-clean-nl.docPIL 0112.5v.JK

AMOXICILLINE CLAVULAANZUUR PCH TABLETTEN 500/125 tabletten

Gebruik Amoxicilline Clavulaanzuur PCH tabletten 500 mg/125 mg, tabletten niet meer na de datum achter “niet te gebruiken na” of “exp” op het etiket, de blister of de buitenverpakking.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

• De werkzame stoffen in dit middel zijn amoxicilline en clavulaanzuur.
• De overige stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, chinolinegeel (E104), titaandioxide (E171), crospovidone, povidon K25, colloïdaal siliciumdioxide, stearinezuur, macrogol 6000, hypromellose, natriumsaccharine, vanille smaakstof (maltodextrine, suikerkristallijn, propyleenglycol) en magnesiumstearaat.

• Amoxicilline Clavulaanzuur tabletten zijn geelwit tot witgeel en ellipsvormige met afgeronde hoeken en inscriptie “625” aan één zijde.
• Amoxicilline Clavulaanzuur tabletten zijn verpakt in een bruinglazen fles, klasse III met een aluminium draaidop met geïntegreerd droogmiddel (moleculaire zeef met witte gel) of in blisters (Al/Al) verpakt in een kartonnen doosje met respectievelijk 10, 16, 20, 21 of 100 (5x20) tabletten.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Pharmachemie B.V. Swensweg 5

2031 GA Haarlem Nederland

In het register ingeschreven onder

RVG 29093

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in fernuari 2012

0112.5v.JK

aangepast - 1.3.1 pil-500mg-125mg-tablets-clean-nl.docPIL 0112.5v.JK

AMOXICILLINE CLAVULAANZUUR PCH TABLETTEN 500/125 tabletten

Advies/ medische informatie

Antibiotica worden gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties. Ze hebben geen enkel effect bij virale infecties.

Soms reageert een bacteriële infectie niet op een antibioticumkuur. Een van de meest voorkomende oorzaken is omdat de bacterie, die de infectie veroorzaakt, resistent is tegen het gebruikte antibioticum. Dit betekent dat de bacterie ondanks het antibioticumgebruik overleeft en zich zelfs kan vermenigvuldigen.

Bacteriën kunnen om veel redenen resistent worden tegen antibiotica. Een zorgvuldig gebruik van antibiotica kan de kans op het optreden van resistentie van bacteriën verkleinen.

Wanneer uw arts u een antibioticumkuur voorschrijft is dat alleen bedoeld om uw huidige ziekte te behandelen. Aandacht voor het hieronder gegeven advies, zal helpen voorkomen, dat resistente bacteriën ontstaan waardoor de antibiotica onwerkzaam worden.

1. Het is zeer belangrijk dat u het antibioticum inneemt in de juiste dosering, met de juiste frequentie en het juiste aantal dagen (kuur afmaken). Lees het etiket en de bijsluiter en als u iets niet begrijpt raadpleeg dan uw arts of apotheker.
2. U hoort alleen antibiotica in te nemen als die specifiek aan u zijn voorgeschreven en u dient dit alleen in te nemen voor de infectie waarvoor het is voorgeschreven.
3. U mag nooit antibiotica gebruiken die werden voorgeschreven aan een ander, zelfs niet als u dezelfde infectie denkt te hebben
4. U mag nooit antibiotica, die aan u werden voorgeschreven, doorgeven aan een ander
5. Als u na het afmaken van de door uw arts aan u voorgeschreven kuur nog antibiotica over heeft, breng deze dan terug naar uw apotheek ter vernietiging

aangepast - 1.3.1 pil-500mg-125mg-tablets-clean-nl.docPIL 0112.5v.JK