Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan 5 mg/50 mg, tabletten

Het amiloridehydrochloride in Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan behoort tot een groep geneesmiddelen die antikaliuretica (kaliumsparende geneesmiddelen) worden genoemd; amiloride is ook een zwak diureticum (plaspil). Het hydrochloorthiazide behoort tot een groep geneesmiddelen die diuretica (plaspillen) worden genoemd.

Gebruiken bij

Uw arts heeft u Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan voorgeschreven ter behandeling van uw hoge bloeddruk (hypertensie), oedeem (zwelling van enkels, voeten, benen door het vasthouden van water), ascites (waterophoping in uw buik) wegens cirrose (leverziekte) en ter handhaving van de normale hoeveelheid kalium in uw bloed.

Gebruik Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan niet

• als u allergisch (overgevoelig) bent voor amiloridehydrochloride, hydrochloorthiazide of één van de andere bestanddelen van Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan;
• als u overgevoelig (allergisch) bent voor een middel met sulfonamide (middel tegen infectie);

• als u al van nature hoge kaliumhoeveelheden in uw bloed heeft;
• als u andere kaliumsparende middelen of kaliumtoevoegingen gebruikt;
• als u een verminderde werking van uw nieren heeft.

Wees extra voorzichtig met Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan

• als u nierproblemen heeft;
• als u een hart- of longziekte heeft;
• als u leverproblemen heeft;
• als u diabetes mellitus (suikerziekte) of vastgestelde hypoglykemie (laag bloedsuiker- gehalte) heeft;
• als u lupus erythematosus (ontstekingachtige ziekte van de huid en/of gewrichten en/of nieren) heeft;
• als u jicht heeft.

Vóór een operatie of verdoving (zelfs bij de tandarts) moet u de arts melden dat u Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan gebruikt, daar er een plotselinge verlaging van de bloeddruk kan optreden.

Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is of dat in het verleden is geweest.

Gebruik met andere geneesmiddelen

Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen.

Let op: de volgende opmerkingen kunnen ook van toepassing zijn op het gebruik van geneesmiddelen enige tijd geleden of in de nabije toekomst.

Vooral als u de volgende geneesmiddelen gebruikt, wil uw arts mogelijk nagaan of deze nog goed werken als u met Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan begonnen bent:

• bloeddrukverlagende middelen;
• bepaalde pijnstillende of arthritismiddelen;
• angiotensineconversie-enzym (ACE)-remmers;
• angiotensine II receptor antagonisten;
• andere kaliumsparende middelen of kaliumtoevoegingen;
• andere diuretica (plaspillen);
• harsen die een verhoogd cholesterol verlagen;
• antidiabetische middelen, waaronder insuline;
• spierontspanners;
• vasopressoraminen zoals norepinefrine;
• ontstekingsremmende middelen (steroïden);
• middelen die de afweer onderdrukken zoals ciclosporine en tacrolimus;
• lithium (een middel om een bepaalde vorm van neerslachtigheid te behandelen);
• slaapmiddelen, kalmerende middelen, alcohol en pijnstillers (analgetica) kunnen een wisselwerking met Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan aangaan.

Als u één van de bovenstaande middelen gebruikt, moet u dat uw arts melden.

Zwangerschap en borstvoeding

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Als u zwanger bent of denkt te zijn, of als u zwanger wilt worden, raadpleeg dan uw arts voordat u Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan inneemt zodat een andere behandeling overwogen kan worden. Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan moet niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.

Thiaziden, één van de bestanddelen van Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan, worden uitgescheiden in moedermelk. Tijdens het gebruik van Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan moet de borstvoeding worden gestaakt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Individuele reacties op geneesmiddelen kunnen verschillen. Bepaalde bijwerkingen, zoals vermoeidheid, duizeligheid en slaperigheid die gemeld zijn voor Amiloride HCl/Hydrochloor- thiazide Mylan kunnen het vermogen om auto te rijden of machines te bedienen beïnvloeden (zie rubriek 4. Mogelijke bijwerkingen).

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan

Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan bevat lactose als hulpstof. Als uw arts u gezegd heeft dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

De kleurstof zonnegeel (E110) kan allergische reacties veroorzaken.

Uw arts heeft een bepaalde hoeveelheid Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan voorgeschreven. Het is van groot belang dat u zich aan dit voorschrift houdt.

U kunt de tabletten het beste innemen door deze achter op de tong te leggen en met een ruime hoeveelheid water (liefst een vol glas) in te nemen. De breukgleuf in de tabletten maakt doorbreken van de tablet gemakkelijk, zodat dosering per half tablet mogelijk is.

Hypertensie

De aanbevolen dosering is een halve tablet Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan éénmaal daags.

Oedeem

De normale begindosering is één tablet Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan per dag.

Cirrose met ascites

De normale begindosering is één tablet Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan per dag.

De maximale dosering is voor alle indicaties twee tabletten per dag.

Gebruik bij kinderen

Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan dient niet aan kinderen te worden gegeven.

Wat u moet doen als u meer Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan heeft ingenomen dan u zou mogen

Wanneer u te veel Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

De meest voorkomende symptomen bij overdosering zijn: dehydratie (waterverlies door toename van de hoeveelheid uitgescheiden urine); elektrolytstoornissen, zoals verhoging of verlaging van het kalium, verlaging van het chloor en verlaging van het natrium; verandering in hartslag, licht gevoel in het hoofd of duizelig wegens bloeddrukverlaging, overdreven dorst, verwarring, of verandering in de hoeveelheid uitgescheiden urine.

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan in te nemen

Wanneer u vergeten bent Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan in te nemen, doe dit dan zo snel mogelijk alsnog. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosering, sla dan de gemiste dosering over en ga verder met uw normale doseringsschema. Raadpleeg bij twijfel altijd uw arts of apotheker.

Neem geen dubbele dosis van Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan om zo de vergeten dosis in te halen.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, vraag dan uw arts of apotheker.

Zoals alle geneesmiddelen kan Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.

Infecties en parasitaire aandoeningen

Speekselklierontsteking.

Bloed- en lymfestelseaandoeningen

Tekort aan witte bloedlichaampjes gepaard gaande met plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond (agranulocytose) of gepaard gaande met verhoogde gevoeligheid voor infecties (leukopenie en neutropenie); bloedarmoede (anemie), tekort aan bloedplaatjes gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie).

Immuunsysteemaandoeningen

Plotselinge levensbedreigende allergische reactie.

Voedings- en stofwisselingsstoornissen

Te veel glucose in het bloed en/of glucose in de urine, te veel urinezuur in het bloed ('jicht'), te weinig natrium in het bloed, te veel of juist te weinig kalium in het bloed, verandering in of gebrek aan eetlust.

Psychische stoornissen en zenuwstelselstoornissen

Hoofdpijn, duizeligheid, flauwvallen, jeuk of tintelingen zonder dat daar aanleiding voor is, verdoving, trillen, slapeloosheid, zenuwachtigheid, verwardheid, depressie, minder zin in seks,

rusteloosheid, slaperigheid, aandoening van de hersenen gekenmerkt door bijv. stuipen of bewustzijnsverlaging (encefalopathie), vieze smaak.

Oogaandoeningen

Afwijkingen in gezichtsvermogen en kleuren zien.

Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen

Oorsuizen, draaierigheid.

Hart- en bloedvataandoeningen

Hartritmestoornissen, onregelmatige of snelle hartslag, verlaagde bloeddruk (hypotensie) bij opstaan, hartkramp, ontsteking van de vaatwand, opvliegers.

Ademhalingsstelselaandoeningen

Kortademigheid, hoesten, ademhalingsstoornissen waaronder ontsteking van het longweefsel en ophoping van vocht, hikken, verstopte neus.

Maagdarmstelselaandoeningen

Misselijkheid, braken, diarree, verstopping, buikpijn, maagdarmbloeding, winderigheid, opgeblazen gevoel, alvleesklierontsteking, krampen, maagirritatie, onbehagelijk gevoel in de maag, droge mond.

Lever- en galaandoeningen

Geelzucht, leverfunctieafwijkingen.

Huid- en onderhuidaandoeningen

Uitslag, jeuk, transpiratie, haaruitval, lichtgevoeligheid, netelroos, ernstige loslating van de huid, bloeduitstortingen in de huid (purpura).

Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen

Rugpijn, pijn in nek, schouders, armen en benen, spierkrampen, gewrichtspijn.

Nier- en urinewegaandoeningen

Pijn bij het plassen, 's nachts plassen, herhaaldelijk plassen, blaaskrampen, incontinentie, nierfunctiestoornis, nierontsteking.

Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen

Impotentie.

Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen

Zwakte, moeheid, gevoel van onwel zijn (malaise), pijn op de borst, koorts, dorst.

Oogonderzoeken

Verhoogde oogdruk.

Letsels/vergiftigingen

Te hoge concentratie van het geneesmiddel digitalis in het bloed.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die

niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Houd het geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen. Bewaren beneden 25°C in de goed gesloten, originele verpakking.

Uiterste gebruiksdatum:

Gebruik Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan niet meer na de datum op de verpakking achter “Niet te gebruiken na:” of “Exp.:”.

De aanduiding “Exp.:” betekent: “Niet te gebruiken na:”. De eerste 2 cijfers geven de maand aan, de laatste cijfers het jaar.

Wat bevat Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan

• De werkzame bestanddelen zijn amiloridehydrochloridedihydraat en hydrochloorthiazide.
• De andere bestanddelen zijn lactose, maïszetmeel, microkristallijne cellulose (E460), magnesiumstearaat (E470b), natriumzetmeelglycolaat, talk (E553b) en zonnegeel (E110).

Hoe ziet Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan eruit en wat is de inhoud van de verpakking

De tabletten zijn diamantvormig, perzikkleurig, met een ingeslagen code A5 H50 en een breukgleuf aan beide zijden.

Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan tabletten zijn verkrijgbaar in doosjes met 3 PVC/Al blisters à 10 tabletten, glazen of PE pot met 100, 500 of 1000 tabletten.

Niet alle verpakkingsgroottes worden in de handel gebracht.

In het register ingeschreven onder

RVG 24084=11095 - Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan 5 mg/50 mg, tabletten.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Registratiehouder:

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

Fabrikanten:

ratiopharm bv, Postbus 2062, 1500 GB Zaandam

Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten

Gerard Laboratories, Unit 36 Baldoyle Ind Est Grange Road, Baldoyle, Dublin 13, Ierland

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in april 2010.