Acuzide 20/12,5, filmomhulde tabletten 20/12,5 mg

Een tablet Acuzide 20/12,5 bevat twee werkzame stoffen: 20 mg quinapril, een stof uit de groep van de zogenoemde ACE-remmers met een bloeddrukverlagende werking en 12,5 mg hydrochloorthiazide (HCTZ), een stof die de urineproductie verhoogt. Beide stoffen versterken elkaars werking.

Acuzide wordt gebruikt bij de behandeling van een verhoogde bloeddruk (hypertensie) als de stoffen quinapril of hydrochloorthiazide alleen onvoldoende resultaat hebben gegeven.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• Als u meer dan 3 maanden zwanger bent (Het is beter om het gebruik van Acuzide 20/12,5 tevens te vermijden in het begin van de zwangerschap – zie “zwangerschap en borstvoeding”).
• U bent overgevoelig voor één van de hulpstoffen. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.
• U bent overgevoelig voor een van de werkzame bestanddelen, en/of u hebt een voorgeschiedenis van angio-oedeem gerelateerd aan een eerdere behandeling met ACE-remmers.
• U hebt een erfelijke / of een op zichzelf staande allergische reactie die leidt tot plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag (angioneurotisch oedeem).
• U hebt een dynamische afsluiting van de uitstroom uit de linkerhartkamer.
• U hebt anurie (geen urine kunnen produceren) of ernstige nierproblemen (creatinineklaring minder dan 30 ml/min).
• U bent overgevoelig voor andere sulfonamidederivaten, zoals bepaalde antibiotica (sulfamethoxazole, sulfacetamide), diuretica (furosemide, metalozon), geneesmiddelen tegen epilepsie gebaseerd op sulfonamide (acetazolamide) en andere sulfonamidederivaten zoals bijvoorbeeld sulfasalazine en celecoxib.
• U heeft diabetes (suikerziekte) of een gestoorde nierfunctie en u wordt behandeld met aliskiren (een middel tegen hoge bloeddruk).

ACUZ 023 NL PIL 22Jul2013

1

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

• Als u problemen heeft met uw nieren of een bepaald probleem heeft met de bloedtoevoer naar uw nieren dat 'nierarteriestenose' heet.
• Waneer u een niertransplantatie heeft ondergaan. Nierarteriestenose dient te worden uitgesloten alvorens behandeling met een ACE remmer te starten.
• Wanneer u allergie of astmatische klachten heeft of heeft gehad, kunnen overgevoeligheidsreacties optreden.
• Als u een hartprobleem heeft. Acuzide is niet geschikt voor mensen die bepaalde hartproblemen hebben.
• Als u een beroerte heeft gehad of problemen heeft met de bloedtoevoer naar uw hersenen.
• Als u kort geleden heeft overgegeven of diarree heeft gehad.
• Wanneer u pijn in de onderbuik krijgt, al of niet gepaard gaande met misselijkheid en braken, wordt u aangeraden uw arts te raadplegen.
• Als u van plan bent om een behandeling te volgen om uw allergie voor bijen- of wespensteken te verminderen (een desensibilisatiekuur).
• Als u een zoutarm dieet volgt.
• Als u dialysepatiënt bent.
• Wanneer u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Acuzide 20/12,5 wordt niet aanbevolen in de vroege zwangerschap en mag niet ingenomen worden wanneer u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het gebruik van Acuzide in dat stadium van de zwangerschap, ernstige afwijkingen bij de baby kan veroorzaken (zie “Zwangerschap”).
• Als u ernstige problemen heeft met uw lever of als u geelzucht krijgt.
• Als u diabetespatiënt bent.
• Wanneer u een aandoening heeft, waarbij het afweersysteem zich tegen de eigen cellen keert (systemische lupus erythematodes). Er is gemeld dat thiazidediuretica (plastabletten op basis van thiaziden) systemische lupus erythematodes kunnen verergeren of activeren. Ook het Stevens- Johnsonsyndroom is gemeld.
• Als u van plan bent om een operatie te ondergaan (dit geldt ook voor een operatie uitgevoerd door een tandarts of kaakchirurg). De reden hiervan is dat sommige verdovingsmiddelen uw bloeddruk kunnen verlagen, waardoor die te laag kan worden.

Overige waarschuwingen

In geval van plotselinge ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag of plaatselijke zwelling van bijvoorbeeld keel, lippen, tong of gezicht (angio- oedeem), dient u onmiddellijk een arts te raadplegen. Negroïde patiënten en patiënten, die deze verschijnselen al eens vóór gebruik van middelen zoals Acuzide gehad hebben, hebben een grotere kans op deze bijwerking.

Tijdens de eerste dagen van de behandeling met Acuzide kan een licht gevoel in het hoofd optreden. In dat geval dient u contact op te nemen met de arts.

U dient zo spoedig mogelijk elke aanwijzing voor infectie (bijv. zere keel, koorts), die niet binnen enkele dagen overgaat, aan de arts te melden.

Hoest is waargenomen tijdens het gebruik van Acuzide. Het is over het algemeen een droge, aanhoudende hoest die verdwijnt na het stoppen van de behandeling.

Overleg eerst met u arts wanneer u kaliumsupplementen of zoutvervangers met kalium inneemt of van plan bent deze in te nemen.

Te weinig drinken, overmatig transpireren of uitdroging kan leiden tot ernstige bloeddrukdaling. Daarom dient u voldoende te drinken, en overmatige transpiratie of uitdroging te vermijden.

Bij bepaalde patiënten kan bij gebruik van Acuzide jicht optreden.

ACUZ 023 NL PIL 22Jul2013

Plotselinge bijziendheid en nauwe kamerhoek-glaucoom (vernauwing of afsluiting van de afvoerkanaaltjes van de voorste oogkamer. Hierdoor wordt de oogboldruk verhoogd (glaucoom). Risicofactoren voor het ontwikkelen van plotseling kamerhoekblok-glaucoom kunnen onder meer een voorgeschiedenis van een overgevoeligheid voor sulfonamide of penicilline (een geneesmiddel tegen ontstekingen) zijn.

Vertel het uw behandelend arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden geweest is.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Acuzide nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Let op: de volgende opmerkingen kunnen ook van toepassing zijn op het gebruik van geneesmiddelen enige tijd geleden of in de nabije toekomst. Het is mogelijk dat Acuzide een wisselwerking heeft met andere geneesmiddelen.

• U dient uw arts op de hoogte te stellen van het gelijktijdige gebruik van kaliumsupplementen of eventueel ander geneesmiddelgebruik, zoals plasmiddelen (diuretica), andere bloeddrukverlagende middelen (o.a. spironolacton, triamtereen, amiloride) en middelen tegen depressies (lithiumpreparaten), omdat aanpassing van de dosering noodzakelijk kan zijn.
• Het wordt aangeraden gelijktijdige toediening met tetracycline te vermijden. Als het anti- infectiemiddel tetracycline wordt gebruikt dient dit enige uren vóór of na het gebruik van Acuzide te worden ingenomen.
• Uit onderzoek is gebleken dat een bepaalde groep van pijnstillende middelen met ook een ontstekingsremmende en koortswerende werking (NSAID’s) en Acuzide elkaars werking kunnen beïnvloeden. Bij sommige patiënten kan het de bloeddrukverlagende effecten van ACE-remmers verminderen. Bij ouderen, patiënten die antidiuretica gebruiken, en patiënten met een gestoorde nierfunctie is het van belang dat de nierfunctie periodiek wordt gecontroleerd bij het gelijktijdig gebruik van Acuzide en NSAIDs.
• Bij gelijktijdig gebruik van bepaalde kankerremmende stoffen (mTOR-remmers, bijvoorbeeld everolimus, temsirolimus) of bepaalde bloedsuikerverlagende stoffen (DPP-IV-remmers, bijvoorbeeld sitagliptin, vildagliptine) is er een verhoogd risico lopen op plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijvoorbeeld keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie (angio-oedeem).
• ACE-remmers kunnen de gevoeligheid voor insuline versterken. Bij patiënten die middelen tegen suikerziekte zoals orale antidiabetica of insuline gebruiken, kan bij gelijktijdig gebruik van Acuzide een te laag suikergehalte in het bloed, gepaard gaande met hongergevoel, zweten, duizeligheid en hartkloppingen (hypoglycemie), optreden. Uw huisarts zal uw bloedsuikergehalte periodiek meten, met name tijdens de eerste maand van behandeling met ACE-remmers.
• Gelijktijdig gebruik van hydrochloorthiazide en alcohol, slaapmiddelen, middelen bij narcose en verdovende middelen, kan bloeddrukdaling door bijvoorbeeld snel opstaan uit een zittende of liggende houding, soms gepaard gaande met duizeligheid (orthostatische hypotensie), versterken.
• Bij gelijktijdig gebruik van hydrochloorthiazide en bijnierschorshormonen (corticosteroïden, ACTH) kan een tekort aan kalium in het bloed optreden, in ernstige vorm te herkennen aan spierkrampen of spierzwakte en vermoeidheid (hypokaliëmie).
• Bij gelijktijdig gebruik van hydrochloorthiazide en spierverslappende middelen (zoals tubocurarine) kan de spierverslappende werking versterkt worden.

ACUZ 023 NL PIL 22Jul2013

• Bij gelijktijdig gebruik van hydrochloorthiazide en bloedvatvernauwende middelen (zoals epinefrine) kan de bloedvatvernauwende werking mogelijk minder sterk zijn.
• Bij gelijktijdig gebruik met medicijnen zoals digitalisglycosiden of middelen die gepaard gaan met een zeer verhoogde hartslag (torsades de pointes) kan zich een kaliumtekort voordoen.
• Het gebruik van maagzuurneutraliserende middelen (antacida) kan de biologische beschikbaarheid van quinapril/HCTZ verminderen.
• Bij gelijktijdig gebruik van angiotensinereceptorblokkers, ACE remmers zoals Acupril en aliskiren kan er lage bloeddruk, een te hoog gehalte van kalium in het bloed, en veranderingen in de nierfunctie optreden. Uw arts zal uw bloeddruk, bloedwaarden en nierfunctie nauwkeuring controleren. Bij suikerziekte of een verminderde nierfunctie mag Acuzide niet gelijktijdig worden gebruikt met aliskiren (zie “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?”)

Zwangerschap en borstvoeding

Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.

Zwangerschap

U dient uw arts op de hoogte te stellen wanneer u denkt zwanger te zijn of van plan bent om zwanger te worden. In het algemeen zal uw arts u adviseren om te stoppen met het innemen van Acuzide 20/12,5 voordat u zwanger wordt of direct wanneer u weet dat u zwanger bent en zal u adviseren een ander geneesmiddel dan Acuzide 20/12,5 in te nemen. Acuzide 20/12,5 wordt niet aanbevolen in de vroege zwangerschap en mag niet gebruikt worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het kan leiden tot ernstige schade bij de baby wanneer het wordt gebruikt na de derde maand van de zwangerschap.

Borstvoeding

Vertel het uw arts wanneer u borstvoeding geeft of wanneer u van plan bent borstvoeding te gaan geven. Acuzide 20/12,5 wordt niet aanbevolen aan moeders die borstvoeding geven.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Bestuur geen auto of ander voertuig, omdat Acuzide invloed kan hebben op het uitvoeren van activiteiten zoals het bedienen van machines of het besturen van motorrijtuigen, vooral aan het begin van de behandeling met quinapril.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

Acuzide bevat lactose. Indien uw arts u hebt meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Algemene aanwijzingen

Neem Acuzide tabletten in met een glas water, zonder te kauwen. Dit kan voor, tijdens of na de maaltijd.

De gebruikelijke onderhoudsdosering voor volwassenen is 1 tablet Acuzide 20/12,5 mg éénmaal daags. Uw arts zal u echter adviseren omtrent de juiste dosering en de duur van de behandeling.

ACUZ 023 NL PIL 22Jul2013

De begindosis kan variëren en is afhankelijk van de ernst van de te behandelen aandoening.

Dosering bij patiënten die geen plasmiddelen innemen

De gebruikelijke begindosering voor volwassenen is ½ tablet Acuzide 20/12,5 mg éénmaal daags. Daarna kan de dosis worden aangepast, afhankelijk van het effect op de bloeddruk tot 1 tablet Acuzide 20/12,5 mg éénmaal daags.

Dosering bij patiënten die reeds plasmiddelen innemen

Deze patiënten dienen eerst twee tot drie dagen te stoppen met het innemen van hun plasmiddel. Als dat niet mogelijk is, dient te worden begonnen met quinapril alleen met een aanvangsdosering van 5 mg. Hiermee wordt geprobeerd het risico van een te grote bloeddrukverlaging tot een minimum te beperken. De dosis moet worden bijgesteld om tot de gewenste bloeddrukverlaging te komen. Als de bijstelling leidt tot gelijke doses als voor het combinatieproduct, kan in plaats daarvan quinapril/HCTZ worden voorgeschreven.

Dosering bij patiënten met verminderde nierfunctie

Deze patienten dienen eerst apart quinapril en een plasmiddel voorgeschreven te krijgen, voordat de arts Acuzide voorschrijft. Afhankelijk van het effect op de bloeddruk kan de dosis aangepast worden. In het geval van gebruik van alleen quinapril is de aanvangsdosis 5 mg.

Bij patiënten die daarnaast een diureticum (plastablet) moeten gebruiken, kan dosisafstelling met quinapril/HCTZ plaatsvinden. De begindosis is 10/6,25. Het regelen van de bloeddruk kan worden uitgevoerd met de gebruikelijke doses quinapril/HCTZ.

Als de gecombineerde behandeling met een diureticum (plastablet) noodzakelijk is bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (<30 ml/min), verdient een lisdiureticum (plaspil met lis) de voorkeur. Quinapril/HCTZ gebruik wordt afgeraden bij een ernstige nierfunctiestoornis.

Dosering bij oudere patiënten (> 65 jaar)

Aangezien de nierfunctie achteruit kan gaan bij het ouder worden, is de aanbevolen begindosis bij deze patiënten 5 mg quinapril éénmaal daags. Deze dosis kan vervolgens worden verhoogd totdat het beste resultaat bereikt wordt.

Raadpleeg uw arts of apotheker indien u merkt dat Acuzide te sterk of juist te weinig werkt.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Er is geen informatie beschikbaar over overdosering met quinapril/HCTZ bij mensen.

De meest waarschijnlijke verschijnselen zullen symptomen zijn als gevolg van overdosering tijdens een behandeling met alleen quinapril, zoals zeer lage bloeddruk.

De meest voorkomende verschijnselen bij overdosering tijdens een behandeling met alleen hydrochloorthiazide zijn verlaagde spiegels van kalium, chloor en natrium in het bloed en uitdroging als gevolg van overmatige urineproductie. Indien ook vingerhoedskruid is toegediend, kan een kaliumtekort de mate van hartritmestoornissen versterken.

Er is geen specifieke informatie beschikbaar over de behandeling van patiënten bij overdosering met quinapril/HCTZ.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Neem zo spoedig mogelijk de vergeten dosis alsnog in, behalve als het inmiddels weer tijd is voor de volgende dosis.

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit middel

Uw arts heeft Acuzide aan u voorgeschreven voor de behandeling van uw verhoogde bloeddruk. Als u stopt met het innemen van Acuzide, kunnen de klachten waarvoor u het geneesmiddel kreeg

ACUZ 023 NL PIL 22Jul2013

voorgeschreven weer terugkeren. Overleg daarom altijd eerst met uw arts voordat u stopt met het innemen van Acuzide.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddelen kan Acuzide bijwerkingen hebben,al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De bijwerkingen zijn meestal mild en voorbijgaand van aard.

De volgende bijwerkingen zijn waargenomen en gerapporteerd tijdens behandeling met quinapril/HCTZ, met de volgende frequenties:

Zeer vaak bij meer dan 1 van de 10 patiënten

Vaak bij 1 tot 10 van de 100 patiënten

Soms bij 1 tot 10 van de 1000 patiënten

Zelden bij 1 tot 10 van de 10.000 patiënten

Zeer zelden bij minder dan 1 van de 10.000 patiënten

Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.

Infecties en parasitaire aandoeningen

Vaak: bronchitis, infectie van de bovenste luchtwegen, keelontsteking, neusverkoudheid Soms: virale infectie, urineweginfectie, ontsteking van de bijholten

Bloed- en lymfestelselaandoeningen

Niet bekend: zeer ernstige bloedafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes) gepaard gaande met plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond (agranulocytose), bloedarmoede door te sterke afbraak van het bloed (hemolytische anemie), bloedafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes) gepaard gaande met verhoogde gevoeligheid voor infecties (neutropenie), bloedafwijking (tekort aan bloedplaatjes) gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie), toename in eosinofielen (bepaald soort witte bloedcellen)

Immuunsysteemaandoeningen

Niet bekend: overgevoeligheidsreactie

Voedings- en stofwisselingsstoornissen

Vaak: te veel kalium in het bloed, te hoog urinezuurgehalte (hyperuricemie) in het bloed (zoals bij jicht), jicht

Zelden: Verminderde glucosetolerantie

Psychische stoornissen:

Vaak: slapeloosheid

Soms: verwardheid, neerslachtigheid, zenuwachtigheid

Zenuwstelselaandoeningen:

Vaak: duizeligheid, hoofdpijn, slaperigheid

Soms: waarnemen van kriebelingen, jeuk of tintelingen zonder dat daartoe aanleiding is, voorbijgaande ischemische aanvallen (TIA’s) , flauwte, veranderde smaak

Zelden: evenwichtsstoornis Niet bekend: hersenbloeding

Oogaandoeningen:

Soms: slecht zien

Zeer zelden: wazig zien

ACUZ 023 NL PIL 22Jul2013

Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen:

Soms: oorsuizen, duizeligheid

Hartaandoeningen:

Vaak: beklemmend pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris), versnelde hartslag, hartkloppingen Soms: hartinfarct

Niet bekend:hartritmestoornissen

Bloedvataandoeningen:

Vaak: verwijding van de bloedvaten Soms: verlaagde bloeddruk

Niet bekend: verlaagde bloeddruk door bijvoorbeeld snel opstaan uit een zittende of liggende houding soms gepaard gaande met duizeligheid (posturale hypotensie)

Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen:

Vaak: hoesten

Soms: kortademigheid, droge keel

Zelden: longontsteking als gevolg van allergische reactie met verhoogde activiteit van een bepaald soort bloedcellen genaamd eosinofielen (eosinofiele pneumonitis) waarbij vochtophoping in de bovenste luchtwegen optreedt dat dodelijk kan zijn, plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), ademhalingsmoelijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie (angioneurotisch oedeem)

Niet bekend: benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen (bronchospasme)

Maagdarmstelselaandoeningen:

Vaak: buikpijn, diarree, gestoorde spijsvertering met als verschijnselen vol gevoel in de bovenbuik, pijn in de maagstreek, boeren, misselijkheid, braken en zuurbranden (dyspepsie), misselijkheid, braken Soms: winderigheid, droge mond

Zelden: verstopping, ontsteking van de tong

Zeer zelden: belemmering van de darmpassage (ileus), zwellingen van de ingewanden

Niet bekend: ontsteking van de alvleesklier gepaard gaande met heftige pijn in de bovenbuik uitstralend naar de rug en misselijkheid en braken (pancreatitis)

Lever- en galaandoeningen:

Soms: leverontsteking, geelzucht door een galaandoening

Huid- en onderhuidaandoeningen:

Soms: haaruitval, overgevoeligheid voor licht of zonlichtjeuk, uitslag, plotseling vochtophoping in de huid en slijmvliezen, toegenomen transpiratie

Zelden: huidveranderingen die gepaard gaan met koorts, spier- en gewrichtspijn, gewrichtsontsteking (myalgieën, artralgieën, artritis), ontsteking van en bloedvat (vasculitis), psoriasisachtige huiduitslag

Zeer zelden: netelroos

Niet bekend: loslating van een groot deel van de bovenste huidlaag (toxische epidermale necrolyse), huiduitslag met rode onregelmatige vlekken (erythema multiforme), ernstige huidontsteking met verlies van huidcellen en haar (exfoliatieve dermatitis), blarenkoorts (pemphigus), vlekjes op de huid (purpura), ernstige overgevoeligheidsreactie met (hoge) koorts, rode vlekken op de huid, gewrichtspijnen en/of oogontsteking (Stevens-Johnson syndroom)

Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen:

Vaak: rugpijn, spierpijn Soms: gewrichtspijn

Niet bekend: Een auto-immuunziekte, waarbij het lichaam antistoffen tegen bloedvaten en het eigen bindweefsel vormt, waardoor ontsteking van het bindweefsel optreedt, die schade aan de huid, gewrichten en inwendige organen veroorzaakt (gegeneraliseerde lupus erythematosus)

ACUZ 023 NL PIL 22Jul2013

Nier- en urinewegaandoeningen:

Soms: nierfalen, te veel eiwit in de urine

Niet bekend: ontsteking van de nieren met onbekende oorzaak

Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen:

Soms: impotentie

Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen:

Vaak: algehele lichaamszwakte, pijn op de borst, vermoeidheid Soms: koorts, algemene vochtophoping, plaatselijke vochtophoping

Niet bekend: ontsteking van het slijmvlies van de longen, het hart of de buik (serositis)

Onderzoeken

Bloedtesten kunnen afwijkende waarden geven.

Informeer uw arts onmiddellijk wanneer u plotseling een plaatselijke zwelling van bijvoorbeeld keel, lippen, tong of gezicht opmerkt. De kans op het optreden van deze bijwerkingen is groter bij negroïde patiënten dan bij niet-negroïde patiënten.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

• Bewaren beneden 25 ºC.
• Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
• Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na "Niet te gebruiken na" of “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stoffen in dit middel zijn quinaprilhydrochloride, overeenkomend met 20 mg quinapril alsmede 12,5 mg hydrochloorthiazide per filmomhulde tablet.
• De andere stoffen in dit middel zijn magnesiumcarbonaat (E504i), lactose, polyvidon (E1201), onoplosbaar polyvidon (E1201), magnesiumstearaat (E470b), hydroxypropylmethylcellulose (E464), hydroxypropylcellulose (E463), polyethyleenglycol, ijzeroxide (E172), titaniumdioxide (E171) en candelilla-was (E902).

Hoe ziet Acuzide eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Acuzide 20/12,5 zijn roze, driehoekige, dubbelbolle, filmomhulde tabletten met breukstreep. Iedere tablet bevat 20 mg quinapril en 12,5 mg hydrochloorthiazide.

Acuzide wordt geleverd in verpakkingen met 30 tabletten in strips.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Registratiehouder

Pfizer bv, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Nederland.

ACUZ 023 NL PIL 22Jul2013

Fabrikant

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH,

Betriebsstätte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Germany.

Pfizer bv, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Nederland. Voor vragen over dit geneesmiddel, bel met Pfizer 0800-MEDINFO (63 34 636). Acuzide is in het register ingeschreven onder RVG 15835.

Deze bijsluiter is goedgekeurd in augustus 2013

ACUZ 023 NL PIL 22Jul2013