Redemplo 25 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita

Non usi Redemplo se è allergico a plozasiran (il principio attivo) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare Redemplo se ha il diabete o è a rischio di svilupparlo.

Bambini e adolescenti

Non usi Redemplo se ha meno di 18 anni. Questo medicinale non è stato studiato in pazienti di età inferiore a 18 anni.

Altri medicinali e Redemplo

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Non ci sono informazioni relative all’uso di questo medicinale in donne in gravidanza. Pertanto, non usi Redemplo durante la gravidanza, a meno che il medico non le consigli di farlo.

Non è noto se Redemplo passi nel latte materno. Si raccomanda di discutere dell’allattamento con il medico per stabilire ciò che è meglio per lei e per il bambino.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non si prevede che Redemplo influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Redemplo contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, cioè essenzialmente “senza sodio”.

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Redemplo le sarà prescritto solo se il medico ha confermato che lei ha una diagnosi di FCS.

Redemplo è disponibile sotto forma di iniezione somministrata sotto la pelle (sottocutanea). L’iniezione può essere somministrata nella parte superiore del braccio (in caso di somministrazione da parte di una persona che la assiste), nella coscia o nell’addome, ma evitando l’area che si estende per 5 cm attorno all’ombelico.

La dose raccomandata è un’iniezione da 25 mg somministrata una volta ogni 3 mesi.

A lei o alla persona che la assiste sarà spiegato come usare Redemplo secondo le istruzioni indicate alla fine di questo foglio. Quando userà il medicinale per la prima volta, sarà guidato e monitorato con attenzione da un operatore sanitario qualificato.

Prima di usare questo medicinale, è inoltre importante leggere, comprendere e seguire attentamente le istruzioni per l’uso riportate alla fine di questo foglio.

Se usa più Redemplo di quanto deve

Nella remota eventualità in cui lei o un’altra persona inietti accidentalmente una quantità eccessiva di medicinale (sovradosaggio), è necessario consultare urgentemente un medico.

Se dimentica di usare Redemplo

Se salta la dose, inietti la dose successiva di Redemplo il prima possibile e riprenda la somministrazione ogni 3 mesi a partire dalla data dell’ultima iniezione. Non inietti una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Redemplo

Non interrompa il trattamento con Redemplo a meno che non lo abbia concordato con il medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)

livelli elevati di zuccheri nel sangue (iperglicemia)

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• mal di testa
• nausea
• dolore, prurito, gonfiore o arrossamento in sede di iniezione

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

enzimi epatici elevati nel sangue (alanina aminotransferasi e aspartato aminotransferasi)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull’etichetta della siringa preriempita dopo “Scad.”/“EXP”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare in frigorifero (2 °C – 8 °C). Non congelare.

Dopo essere stato tolto dal frigorifero, Redemplo può essere conservato a temperatura ambiente

(15 °C – 25 °C) per un massimo di 30 giorni. Se non viene utilizzato entro 30 giorni, Redemplo deve essere eliminato. La data di smaltimento deve essere scritta sulla scatola esterna nello spazio apposito (ossia fino a 30 giorni dalla data di rimozione dal frigorifero) e non deve superare la data di scadenza riportata sulla scatola.

Redemplo deve presentarsi come una soluzione limpida, da incolore a gialla. Se nota delle particelle nella soluzione o se è torbida, non la utilizzi e la riporti al farmacista.

Non misceli questo medicinale con altri medicinali.

Usi ogni siringa preriempita una sola volta e poi la getti in un contenitore per rifiuti taglienti. Si rivolga al farmacista per procurarsi un contenitore per rifiuti taglienti e per sapere come smaltirlo una volta pieno.

Non getti questo medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.