Come tutti i medicinali, Nevirapina Teva può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Come descritto sopra, in"Faccia particolare attenzione con Nevirapina Teva ", i più importanti effetti indesiderati di Nevirapina Teva sono rappresentati da reazioni della pelle e seri danni epatici, che possono essere gravi e pericolosi per la vita. Queste reazioni si manifestano principalmente nelle prime 18 settimane di trattamento con Nevirapina Teva. Questo è quindi un periodo importante che richiede uno stretto controllo da parte del medico.
Se nota qualsiasi segno di reazione informi immediatamente il medico.
Quando si verifica, l'eruzione è normalmente lieve o moderata. Comunque, in alcuni pazienti un?eruzione, che appare come una eruzione cutanea con vescicole, può essere grave o pericolosa per la vita (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica) e sono stati riportati casi di morte. La maggior parte dei casi sia come reazioni cutanee gravi sia come reazioni cutanee lievi/moderate si sono verificati nelle prime sei settimane di trattamento.
Se si verifica un?eruzione e avverte anche una sensazione di malessere, deve interrompere il trattamento ed andare immediatamente dal suo medico.
Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità (allergiche). Tali reazioni possono manifestarsi sotto forma di anafilassi (caratterizzata da eruzione cutanea, gonfiore del viso, spasmo bronchiale o shock),
- eruzione accompagnata da altri effetti collaterali come febbre, vescicole della pelle, ulcere nellabocca, infiammazione degli occhi, gonfiore del viso, gonfiore generale, respiro corto, dolori muscolari
- articolari, riduzione dei globuli bianchi (granulocitopenia), stato di malessere generale o graviproblemi al fegato o ai reni.
Se lei manifesta un?eruzione cutanea e uno qualsiasi degli altri effetti indesiderati da reazione di ipersensibilità (allergia) informi immediatamente il medico dal momento chequeste reazioni possono essere pericolose per la vita.
Sono state riportate anomalie della funzionalità epatica con l'uso di Nevirapina Teva, inclusi alcuni casi di infiammazione del fegato (epatite), che possono essere improvvisi ed intensi (epatite fulminante) ed insufficienza epatica, che possono entrambe essere fatali.
Se manifesta sintomi clinici che suggeriscono un danno epatico, come la perdita dell?appetito, sensazione di malessere (nausea), vomito, colorito giallo della pelle (ittero), dolore addominale deve informare il medico.
Gli effetti indesiderati sotto descritti si sono manifestati in pazienti ai quali è stata data nevirapina.
La frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati di seguito è definita secondo la seguente convenzione:
molto comune (colpisce più di 1 paziente su 10)
comune (colpisce da 1 a 10 pazienti su 100)
non comune (colpisce da 1 a 10 pazienti su 1000)
raro (colpisce da 1 a 10 pazienti su 10.000)
non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili).
Molto comune:
Comune:
- diminuzione del numero di globuli bianchi (granulocitopenia)
- reazioni allergiche (ipersensibilità)
- mal di testa
- stato di malessere (nausea)
- vomito
- dolore addominale
- perdita di feci (diarrea)
- infiammazione del fegato (epatite)
- dolore muscolare (mialgia)
- affaticamento
- febbre
- test di funzionalità epatica anomali
Non comune:
- riduzione del numero di globuli rossi (anemia)
- colorito giallo della pelle (ittero)
- sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica
- orticaria
- fluidi sotto la pelle (edema angioneurotico)
- dolore articolare (artralgia)
Raro:
- infiammazione del fegato improvvisa ed intensa (epatite fulminante)
Non nota:
- eruzione cutanea con sintomi sistemici (reazione cutanea con eosinofilia e sintomi sistemici)
- reazione allergica caratterizzata da eruzione cutanea, gonfiore del viso, spasmo bronchiale o shock (anafilattico).
La terapia antiretrovirale di associazione può causare alterazioni dell?aspetto del corpo dovute a modifiche nella distribuzione del grasso. Queste comprendono perdita del grasso delle gambe, delle braccia e del viso, un aumento del grasso addominale (pancia) e di altri organi interni, aumento delle dimensioni della mammella e comparsa di accumuli di grasso dietro al collo. Le cause e gli effetti a lungo termine di queste condizioni non sono attualmente note. La terapia antiretrovirale di associazione può anche causare un aumento dell?acido lattico e degli zuccheri nel sangue, iperlipidemia (aumento dei grassi nel sangue) e resistenza all?insulina.
Sono stati riportati anche i seguenti effetti quando nevirapina è stata usata in combinazione con altri agenti antiretrovirali:
- riduzione del numero di globuli rossi o piastrine
- infiammazione del pancreas
- ridotta o anormale sensibilità della pelle.
Questi casi sono comunemente associati ad altri agenti antiretrovirali e potrebbero verificarsi quando Nevirapina Teva è utilizzato in combinazione con altri agenti; è comunque improbabile che queste alterazioni siano causate dal trattamento con Nevirapina Teva.
Uso nei bambini:
Una diminuzione nel numero di globuli bianchi (granulocitopenia), può verificarsi più comunemente nei bambini. Anche la riduzione dei globuli rossi (anemia), che può essere associata alla terapia con nevirapina, è più comunemente osservata nei bambini. Come per le eruzioni cutanee, informi il suo medico di ogni effetto indesiderato.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
