Lokelma 5 g polvere per sospensione orale

Non prenda Lokelma

Se è allergico al principio attivo.

Avvertenze e precauzioni

Monitoraggio

Il medico o l’infermiere controlleranno il livello di potassio nel sangue quando inizierà a prendere questo medicinale:

• Per assicurarsi che sta prendendo la dose corretta. La dose può essere aumentata o ridotta in base al livello di potassio nel sangue.
• Il trattamento può essere interrotto se il livello di potassio nel sangue diminuisce troppo.
• Informi il medico o l'infermiere se sta assumendo medicinali che possono modificare i livelli di potassio nel sangue perché potrebbe essere necessario modificare la dose di Lokelma. Questi includono diuretici (medicinali che aumentano la produzione di urina), inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) come enalapril, bloccanti del recettore dell'angiotensina come valsartan (medicinali per l'ipertensione e per problemi cardiaci) e inibitori della renina come aliskiren (per l'ipertensione).

Mentre prende Lokelma, informi il medico o l’infermiere se

ha un disturbo della conduzione cardiaca (prolungamento dell'intervallo QT) poiché Lokelma

abbassa i livelli di potassio nel sangue che possono influire sulla conduzione cardiaca.

• deve sottoporsi ai raggi X, poichè Lokelma può influenzare l’interpretazione dei risultati.
• manifesta un improvviso o grave dolore addominale poichè questo può essere un segno di un problema che è osservato con medicinali che agiscono sul tratto gastrointestinale.
• ha un’insufficienza cardiaca preesistente. In alcuni pazienti, questo medicinale può peggiorare questa condizione. Segni e sintomi di peggioramento dell’insufficienza cardiaca possono includere: peggioramento di respiro affannoso, gonfiore alle gambe o alle caviglie, aumento improvviso di peso. Se manifesta uno qualsiasi di questi segni o sintomi, contatti immediatamente il suo medico.

Bambini e adolescenti

Non dare questo medicinale a bambini ed adolescenti al di sotto dei 18 anni di età, in quanto gli effetti di Lokelma in questi soggetti non sono noti.

Altri medicinali e Lokelma

Informi il medico o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Lokelma può influenzare il meccanismo attraverso cui alcuni medicinali vengono assorbiti dal tratto digestivo. Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, devono essere assunti 2 ore prima o dopo l'assunzione di Lokelma, altrimenti potrebbero non funzionare correttamente.

• tacrolimus (medicinali utilizzati per sopprimere il sistema immunitario dell'organismo per prevenire il rigetto del trapianto d'organo)
• ketoconazolo, itraconazolo e posaconazolo (usati per trattare le infezioni fungine)
• atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, raltegravir, ledipasvir e rilpivirina (usati per il trattamento dell'infezione da HIV)
• inibitori della tirosin-chinasi come erlotinib, dasatinib e nilotinib (usati per trattare il cancro)

Se rientra in uno dei casi sopracitati (o se ha dubbi), consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di usare questo medicinale.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Non usare questo medicinale durante la gravidanza, poichè non sono disponibili informazioni sull’impiego di questo medicinale in gravidanza.

Allattamento

Non si ritiene che ciclosilicato di sodio e zirconio possa causare effetti su neonati/lattanti, dal momento che l’esposizione sistemica a Lokelma di donne che allattano è trascurabile. Lokelma può essere usato durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Lokelma contiene sodio

Questo medicinale contiene circa 400 mg di sodio (componente principale del sale da cucina/da tavola) in ogni dose da 5 g. Ciò equivale al 20% dell'assunzione dietetica giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

Parli con il farmacista o il medico se ha bisogno di Lokelma 5 g o più al giorno per un periodo prolungato, soprattutto se le è stato consigliato di seguire una dieta a basso contenuto di sale (sodio).

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Quanto prenderne

Dose iniziale – per ridurre il livello elevato di potassio e riportarlo nella norma:

• La dose raccomandata è 10 g da assumere tre volte al giorno.
• Il medicinale impiega da uno a due giorni per funzionare.
• Non assuma questa dose iniziale per più di tre giorni.

Dose di mantenimento – per mantenere il livello normale di potassio raggiunto:

• La dose raccomandata è 5 g da assumere una volta al giorno.
• Il medico può stabilire una dose più alta (10 g una volta al giorno) o più bassa (5 g al giorno a giorni alterni).
• Non prendere una dose di mantenimento superiore a 10 g una volta al giorno.

Se è in emodialisi:

• Prenda Lokelma solo nei giorni di non dialisi.
• La dose iniziale raccomandata è 5 g da assumere una volta al giorno.
• Il medico può stabilire una dose più alta (fino a 15 g una volta al giorno).
• Non prendere una dose superiore a 15 g una volta al giorno.

Assunzione di questo medicinale

• Prenda Lokelma alla stessa ora ogni giorno.
• Questo medicinale può essere preso con o senza cibo.

Come prendere il medicinale

• Apra la(e) bustina(e) e versi la polvere in un bicchiere contenente circa 45 mL di acqua naturale (non gasata).
• Mescoli bene e beva il liquido insapore immediatamente.
• La polvere non si scioglie e il liquido apparirà torbido. La polvere si sedimenterà rapidamente sul fondo del bicchiere. In tal caso, rimescoli nuovamente il liquido e beva tutto.
• Se necessario, sciacqui il bicchiere con una piccola quantità di acqua e beva tutto in modo da prendere la dose completa del medicinale.

Se prende più Lokelma di quanto deve

Se prende più medicinale di quanto raccomandato, parli immediatamente con un medico. Non prenda altro fino a quando non avrà parlato con un medico.

Se dimentica di prendere Lokelma

• Se dimentica di prendere una dose di questo medicinale, non prenda la dose dimenticata.
• Prenda la dose successiva abituale alla solita ora.
• Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Lokelma

Non riduca la dose di questo medicinale né interrompa l’assunzione senza avere consultato il medico che lo ha prescritto, poiché i livelli di potassio nel sangue potrebbero nuovamente aumentare.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Informi il medico o l’infermiere se si manifestano alcuni dei seguenti effetti indesiderati: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10).

Peggioramento di insufficienza cardiaca preesistente

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10).

• inizia a manifestare stanchezza, debolezza muscolare o crampi muscolari, poiché ciò potrebbe essere un segno di un eccessivo abbassamento del livello di potassio nel sangue. Si rivolga immediatamente al medico se questi sintomi diventano gravi.
• inizia ad accumulare liquido nei tessuti con conseguente gonfiore in qualsiasi parte del corpo (solitamente nei piedi e nelle caviglie).
• stipsi.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’allegato V. Segnalando gli

effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. e sulla bustina dopo EXP. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Cosa contiene Lokelma

Il principio attivo è ciclosilicato di sodio e zirconio.

Lokelma 5 g polvere per sospensione orale

Ogni bustina contiene 5 g di ciclosilicato di sodio e zirconio.

Lokelma 10 g polvere per sospensione orale

Ogni bustina contiene 10 g di ciclosilicato di sodio e zirconio.

Questo medicinale non contiene nessun altro componente.

Descrizione dell’aspetto di Lokelma e contenuto della confezione

La polvere per sospensione orale è una polvere da bianca a grigia. È contenuta in una bustina.

Lokelma 5 g polvere per sospensione orale

Ogni bustina contiene 5 g di polvere.

Lokelma 10 g polvere per sospensione orale

Ogni bustina contiene 10 g di polvere.

Le bustine sono fornite in una scatola contenente 3 o 30 bustine o in una confezione multipla

contenente 90 (3 confezioni da 30) bustine.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

Svezia

Produttore

AstraZeneca AB

Gärtunavägen

SE-152 57 Södertälje

Svezia

AstraZeneca AB

Karlebyhusentren Astraallen,

SE-152 57 Södertälje

Svezia

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

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Tel: +32 2 370 48 11	Tel: +370 5 2660550
България	Luxembourg/Luxemburg
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Česká republika	Magyarország
AstraZeneca Czech Republic s.r.o.	AstraZeneca Kft.
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Danmark	Malta
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