ELIQUIS2,5mgcompresserivestiteconfilm

ELIQUIScontieneilprincipioattivoapixabaneappartieneaungruppodimedicinalichiamatianticoagulanti.Questomedicinaleaiutaaprevenirelaformazionedicoagulidisangue,bloccandoilFattoreXa,cheèunimportantecomponentedellacoagulazionedelsangue.

Dopoun'operazione,all'ancaodalginocchio,potrebbetrovarsiarischiomaggioredisvilupparecoagulidisanguenellevenedellegambe.Ciòpuòcausaregonfioredellegambe,conosenzadolore.Seuncoagulodisanguesispostadallagambaaipolmoni,puòbloccareilflussodelsangueprovocandomancanzadirespiro,conosenzadolorealtorace.Questacondizione(emboliapolmonare)puòesserepericolosaperlavitaerichiedeun?attenzionemedicaimmediata.

ELIQUISèspecificamenteusatonegliadultiperaiutareaprevenirelaformazionedicoagulidisanguedopoleoperazionidisostituzionedell'ancaodelginocchio.

NonprendaELIQUISse

? èallergico(ipersensibile)adapixabanoadunoqualsiasideglieccipientidiELIQUIS? haperditedisangueeccessive
?hauna malattiadelfegatocheportaaunmaggiorrischiodisanguinamento(coagulopatiaepatica)

FacciaparticolareattenzioneconELIQUIS
Consultiilmedicoprimadiprenderequestomedicinalesehaunadellecondizioniseguenti:

• un aumentatorischiodisanguinamento,come:? disturbiemorragici,inclusecondizionicheportanoadunaridottaattivitàpiastrinica? un'ulceraattivaorecentedellostomacoodell'intestino? infezionedelcuore(endocarditebatterica)? emorragiarecentealcervello(ictusemorragico)? pressionesanguignamoltoalta,noncontrollatadatrattamentomedico? recenteoperazionealcervello,allacolonnavertebraleoagliocchi
• una malattiagraveairenioseèindialisi
• problemialfegatoostoriadiproblemialfegatoIlmedicoeffettueràuntestsullasuafunzioneepaticaprimacheleiassumaELIQUISequestosaràutilizzatoconcautelaneipazienticonsegnidifunzioneepaticaalterata.
• hauntubo(catetere)ohaavutoun'iniezionenellacolonnavertebrale(peranestesiaoriduzionedeldolore).IlmedicolediràdiassumereELIQUISdopo5oreopiùdallarimozionedelcatetere.

Bambiniedadolescenti

ELIQUISnonèraccomandatoneibambinienegliadolescentialdisottodei18annidietà.

Assunzionedialtrimedicinali
Informiilmedicooilfarmacistasestaassumendooharecentementeassuntoqualsiasialtromedicinale,compresiquellisenzaprescrizionemedica.

Alcunimedicinalipossonoaumentarel'effettodiELIQUISealtripossonodiminuirlo.DecideràilsuomedicosedeveesseretrattatoconELIQUISquandoprendequestimedicinaliequantoattentamenteleidebbaesseretenutosottoosservazione.

Imedicinaliseguentipossonoaumentarel'effettodiELIQUISeaumentarelapossibilitàdisanguinamentiindesiderati.

• alcuni medicinaliperleinfezionidafunghi(es.ketoconazolo,,etc.)
• alcuni medicinaliantiviraliperl'HIV/AIDS(es.ritonavir)
• altri medicinaliusatiperridurrelacoagulazionedelsangue(es.enoxaparina,etc.)
• antinfiammatorio antidolorifici(es.aspirinaonaprossene)
• medicinaliperlapressionealtaoperproblemicardiaci(es.diltiazem)

Imedicinaliseguentipossonoridurrel?effettodiELIQUISnell'aiutareaprevenirelaformazionedeicoagulidelsangue.

• medicinaliperl'epilessiaoleconvulsioni(es.fenitoina,etc.)
• erbadiSanGiovanni(unprodottoerboristicousatoperladepressione)
• medicinalipertrattarelatubercolosio altreinfezioni(es.rifampicina)

AssunzionediELIQUISconcibiebevande

ELIQUISpuòesserepresoconosenzacibo.

Gravidanzaeallattamento

Chiedaconsiglioalmedicooalfarmacistaprimadiprenderequalsiasimedicinale.

L'effettodiELIQUISsullagravidanzaesulnasciturononsonoconosciuti.NondeveprendereELIQUISseèincinta. ContattiimmediatamenteilmedicoserestaincintamentreprendeELIQUIS.

NonènotoseELIQUISpassinellattematerno.Consultiilmedicooilfarmacistaprimadiprenderequestomedicinaledurantel'allattamento.Leconsiglierannoseinterromperel'allattamentoointerrompere/noniniziarelaterapiaconELIQUIS.

Guidadiveicolieutilizzodimacchinari

ELIQUISnonhaeffettiohaeffettitrascurabilisullacapacitàdiguidareveicoliousaremacchinari.

InformazioniimportantisualcunieccipientidiELIQUIS

Lacompressacontienelattosio(untipodizucchero).Seilmedicolehadettochehaun'intolleranzaadalcunizuccheri,locontattiprimadiprenderequestomedicinale.

PrendasempreELIQUISseguendoesattamenteleistruzionidelmedico.Sehadubbiconsultiilmedicooilfarmacista.

Dose

Ladoseabitualeèunacompressaduevoltealgiorno,peresempio,unaalmattinoeunaallasera.Cerchidiprenderelecompresseallastessaoraognigiorno,perricordarsidiprenderle.

Deveprenderelaprimacompressada12a24oredopol'operazione.

Deglutiscalacompressaconunpòd'acqua.

Deveprendereunacompressaduevoltealgiorno,ognigiorno,pertuttoilperiodoprescrittodalmedico.

Duratadeltrattamento

Sehaavutoun'operazioneall' anca,ingenereprenderàlecompresseperunperiododa32a38giorni.Sehaavutoun'operazioneal ginocchio,ingenereprenderàlecompresseperunperiododa10a14giorni.

SeprendepiùELIQUISdiquantodeve

InformiimmediatamenteilmedicosehapresopiùdelladoseprescrittadiELIQUIS.Portil'astucciodelmedicinaleconsé,anchesenonrestapiùalcunacompressa.

SeprendepiùELIQUISdiquantoraccomandato,potrebbeavereunrischiomaggioredisanguinamento.Sesiverificasanguinamento,potrebbeesserenecessariaun'operazioneounatrasfusione.

SedimenticadiprendereELIQUIS

?Prendalacompressanonappenasenericordae:

prenda la compressa successiva di ELIQUIS alla solita orapoi continui come stabilit

Sehadubbisuchecosafareosehadimenticatopiùdiunadose,consultiilmedicooilfarmacista.

SeinterrompeiltrattamentoconELIQUIS

NonsmettadiprendereELIQUISsenzaparlarneprimaconilsuomedico,perchéilrischiodisviluppareuncoagulodisanguepotrebbeesseremaggioreseinterrompeiltrattamentotroppopresto.

Sehaqualsiasidubbiosull?usodiquestomedicinale,sirivolgaalmedicooalfarmacista.

Cometuttiimedicinali,ELIQUISpuòcausareeffettiindesideratisebbenenontuttelepersonelimanifestino.

ELIQUISpuòcausaresanguinamentichepossonopotenzialmentecostituirerischioperlavita.Isanguinamentipossonononessereevidentiepotrebberocondurreall'anemia(unacontabassadellecelluledelsanguechepuòcausarestanchezzaocoloritopallido).

Lefrequenzesonodefinitecomesegue:

• moltocomune:interessapiùdi1pazientesu10
• comune:interessada1a10pazientisu100
• noncomune:interessada1a10pazientisu1.000
• raro:interessada1a10pazientisu10.000
• moltoraro:interessamenodi1pazientesu10.000

Effetticollateralicomuni

• Anemiachepuòcausarestanchezzaocoloritopallido
• Sanguinamenti,comprendenti:
• sanguenelleurine(checoloradirosaorossoleurine)
• lividiegonfiori
• sanguinamentovaginale
• Nausea(sensazionedimalessere)

Effetticollateralinoncomuni

• Riduzionedelnumerodellepiastrinenelsangue(chepuòinfluiresullacoagulazione)
• Sanguinamenti,comprendenti:
• sanguinamentochesiverificadopol'operazione,tracuilividiegonfiori,perditedisangueofluididallaferita/incisionechirurgica(secrezionedallaferita)
• sanguinamentodistomaco,intestinoosanguenellefeci
• sanguenelleurinealleanalisidilaboratorio
• sanguinamentodalnaso
• Pressionesanguignabassachepuòcausarledebolezzaounbattitocardiacoaccelerato
• Leanalisidelsanguepossonoevidenziare:
• anomaliedellafunzionalitàepatica
• aumentodialcunienzimidelfegato
• aumentodellabilirubina,prodottodellarotturadeiglobulirossi,chepuòcausareingiallimentodellapelleedegliocchi.

Effetticollateralirari

• Reazioniallergiche(ipersensibilità)chepossonocausare:gonfioriaviso,labbra,bocca,linguae/ogolaedifficoltàdirespirazione. Contattiimmediatamenteilmedicosesiverificaunodiquestisintomi.
• Sanguinamento:
• neimuscoli
• negliocchi
• allegengiveesanguenell'espettoratoquandositossisce
• dalretto

Seunoqualsiasideglieffettiindesideratipeggiora,osenotalacomparsadiunqualsiasieffettoindesideratononelencatoinquestofoglioillustrativo,informiilmedicooilfarmacista.

Tenerefuoridallaportataedallavistadeibambini.

NonusiELIQUISdopoladatadiscadenzacheèriportatasulcartoneesulblisterdopoScad.oEXP.Ladatadiscadenzasiriferisceall?ultimogiornodelmese.

Questomedicinalenonrichiedealcunacondizioneparticolarediconservazione.

Imedicinalinondevonoesseregettatinell?acquadiscaricoeneirifiutidomestici.Chiedaalfarmacistacomeeliminareimedicinalichenonutilizzapiù.Questoaiuteràaproteggerel?ambiente.

CosacontieneELIQUIS

Il principio attivo è apixaban. Ogni compressa contiene 2,5 mg di apixaban.Gli eccipienti sonoNucleo della compressa lattosio anidro, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica,sodio laurilsolfato, magnesio stearato E470b.Rivestimento lattosio monoidrato, ipromellosa E464, titanio biossido E171, triacetina,ossido di ferro giallo E172

Descrizionedell?aspettodiELIQUISecontenutodellaconfezione

Lecompresserivestiteconfilmsonogialle,rotondeconimpresso?893?suunlatoe?2½?sull'altro.

Sonocontenuteinblisterconfezionatiinastuccida10,20e60compresserivestiteconfilm.

Sonoinoltredisponibiliblisterdivisibiliperdosesingola,inastuccidi60e100compresserivestiteconfilmperladistribuzioneospedaliera.E'possibilechenontutteleconfezionisianocommercializzate.

Titolaredell?autorizzazioneall?immissioneincommercio

Bristol-MyersSquibb/PfizerEEIG,Bristol-MyersSquibbHouse,
UxbridgeBusinessPark,SandersonRoad,Uxbridge,Middlesex
UB81DH
RegnoUnito

Produttore

Bristol-MyersSquibbS.R.L
ContradaFontanadelCeraso
03012Anagni,Frosinone
Italia

Perulterioriinformazionisuquestomedicinale,contattiilrappresentatelocaledeltitolaredell?autorizzazioneall?immissioneincommercio:

BelgiëBelgiqueBelgienBRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A.N.V.TélTel 32 2 352 76 11 LuxembourgLuxemburgBRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A.N.V.TélTel 32 2 352 76 1

BRISTOL-MYERS SQUIBBGYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.Te. 359 800 12 400 Magyarorszg BRISTOL-MYERS SQUIBBGYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.Tel. 36 1 301 970

DanmarkBRISTOL-MYERS SQUIBBTlf 45 45 93 05 06 NederlandBRISTOL-MYERS SQUIBB BVTel 31 34 857 42 2

DeutschlandBRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH CO. KGAATel 49 89 121 42-0 NorgeBRISTOL-MYERS SQUIBB NORWAY LTDTlf 47 67 55 53 5

ÖsterreichBristol-Myers Squibb GesmbHTel 43 1 60 14 30EestiBRISTOL-MYERS SQUIBBGYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.Tel 372 6827 40

Z O.O.PolskaBRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKASP.Tel. 48 22 5796666 BRISTOL-MYERS SQUIBBGYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.Tel 372 6827 40

EspañaBRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A.Tel 34 91 456 53 00PortugalBRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICAPORTUGUESA, S.A.Tel 351 21 440 70 0

FranceBRISTOL-MYERS SQUIBB SARLTél 33 0810 410 500RomâniaBRISTOL-MYERS SQUIBBGYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.Tel 40 021 272 16 0

SPOL. S R.O.SlovenijaBRISTOL-MYERS SQUIBBTel 386 1 236 47 00IrelandBRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALSLTDTel 353 1 800 749 74

SPOL. S R.O.ÍslandVISTORHFSími 354 535 7000 Slovenská republikaBRISTOL-MYERS SQUIBBTel 421 2 5929841

ItaliaBRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L.Tel 39 06 50 39 61 SuomiFinlandOY BRISTOL-MYERS SQUIBB FINLAND ABPuhTel 358 9 251 21 23

BRISTOL -MYERS SQUIBB A.E 357 800 92666 SverigeBRISTOL-MYERS SQUIBB ABTel 46 8 704 71 0

LatvijaBRISTOL-MYERS SQUIBBGYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.Tel 371 67 50 21 85 United KingdomBRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALSLTDTel 44 0800 731 173

Lietuva

BRISTOL-MYERSSQUIBB
GYÓGYSZERKERESKEDELMIKFT.
Tel:+37052790762

Questofoglioillustrativoèstatoapprovatol?ultimavoltail{MM/AAAA}

InformazionipiùdettagliatesuquestomedicinalesonodisponibilisulsitowebdellaAgenziaEuropeadeiMedicinali:http://www.ema.europa.eu/