ELIQUIS2,5mgcompresserivestiteconfilm

NonprendaELIQUISse

? èallergico(ipersensibile)adapixabanoadunoqualsiasideglieccipientidiELIQUIS? haperditedisangueeccessive
?hauna malattiadelfegatocheportaaunmaggiorrischiodisanguinamento(coagulopatiaepatica)

FacciaparticolareattenzioneconELIQUIS
Consultiilmedicoprimadiprenderequestomedicinalesehaunadellecondizioniseguenti:

• un aumentatorischiodisanguinamento,come:? disturbiemorragici,inclusecondizionicheportanoadunaridottaattivitàpiastrinica? un'ulceraattivaorecentedellostomacoodell'intestino? infezionedelcuore(endocarditebatterica)? emorragiarecentealcervello(ictusemorragico)? pressionesanguignamoltoalta,noncontrollatadatrattamentomedico? recenteoperazionealcervello,allacolonnavertebraleoagliocchi
• una malattiagraveairenioseèindialisi
• problemialfegatoostoriadiproblemialfegatoIlmedicoeffettueràuntestsullasuafunzioneepaticaprimacheleiassumaELIQUISequestosaràutilizzatoconcautelaneipazienticonsegnidifunzioneepaticaalterata.
• hauntubo(catetere)ohaavutoun'iniezionenellacolonnavertebrale(peranestesiaoriduzionedeldolore).IlmedicolediràdiassumereELIQUISdopo5oreopiùdallarimozionedelcatetere.

Bambiniedadolescenti

ELIQUISnonèraccomandatoneibambinienegliadolescentialdisottodei18annidietà.

Assunzionedialtrimedicinali
Informiilmedicooilfarmacistasestaassumendooharecentementeassuntoqualsiasialtromedicinale,compresiquellisenzaprescrizionemedica.

Alcunimedicinalipossonoaumentarel'effettodiELIQUISealtripossonodiminuirlo.DecideràilsuomedicosedeveesseretrattatoconELIQUISquandoprendequestimedicinaliequantoattentamenteleidebbaesseretenutosottoosservazione.

Imedicinaliseguentipossonoaumentarel'effettodiELIQUISeaumentarelapossibilitàdisanguinamentiindesiderati.

• alcuni medicinaliperleinfezionidafunghi(es.ketoconazolo,,etc.)
• alcuni medicinaliantiviraliperl'HIV/AIDS(es.ritonavir)
• altri medicinaliusatiperridurrelacoagulazionedelsangue(es.enoxaparina,etc.)
• antinfiammatorio antidolorifici(es.aspirinaonaprossene)
• medicinaliperlapressionealtaoperproblemicardiaci(es.diltiazem)

Imedicinaliseguentipossonoridurrel?effettodiELIQUISnell'aiutareaprevenirelaformazionedeicoagulidelsangue.

• medicinaliperl'epilessiaoleconvulsioni(es.fenitoina,etc.)
• erbadiSanGiovanni(unprodottoerboristicousatoperladepressione)
• medicinalipertrattarelatubercolosio altreinfezioni(es.rifampicina)

AssunzionediELIQUISconcibiebevande

ELIQUISpuòesserepresoconosenzacibo.

Gravidanzaeallattamento

Chiedaconsiglioalmedicooalfarmacistaprimadiprenderequalsiasimedicinale.

L'effettodiELIQUISsullagravidanzaesulnasciturononsonoconosciuti.NondeveprendereELIQUISseèincinta. ContattiimmediatamenteilmedicoserestaincintamentreprendeELIQUIS.

NonènotoseELIQUISpassinellattematerno.Consultiilmedicooilfarmacistaprimadiprenderequestomedicinaledurantel'allattamento.Leconsiglierannoseinterromperel'allattamentoointerrompere/noniniziarelaterapiaconELIQUIS.

Guidadiveicolieutilizzodimacchinari

ELIQUISnonhaeffettiohaeffettitrascurabilisullacapacitàdiguidareveicoliousaremacchinari.

InformazioniimportantisualcunieccipientidiELIQUIS

Lacompressacontienelattosio(untipodizucchero).Seilmedicolehadettochehaun'intolleranzaadalcunizuccheri,locontattiprimadiprenderequestomedicinale.

PrendasempreELIQUISseguendoesattamenteleistruzionidelmedico.Sehadubbiconsultiilmedicooilfarmacista.

Dose

Ladoseabitualeèunacompressaduevoltealgiorno,peresempio,unaalmattinoeunaallasera.Cerchidiprenderelecompresseallastessaoraognigiorno,perricordarsidiprenderle.

Deveprenderelaprimacompressada12a24oredopol'operazione.

Deglutiscalacompressaconunpòd'acqua.

Deveprendereunacompressaduevoltealgiorno,ognigiorno,pertuttoilperiodoprescrittodalmedico.

Duratadeltrattamento

Sehaavutoun'operazioneall' anca,ingenereprenderàlecompresseperunperiododa32a38giorni.Sehaavutoun'operazioneal ginocchio,ingenereprenderàlecompresseperunperiododa10a14giorni.

SeprendepiùELIQUISdiquantodeve

InformiimmediatamenteilmedicosehapresopiùdelladoseprescrittadiELIQUIS.Portil'astucciodelmedicinaleconsé,anchesenonrestapiùalcunacompressa.

SeprendepiùELIQUISdiquantoraccomandato,potrebbeavereunrischiomaggioredisanguinamento.Sesiverificasanguinamento,potrebbeesserenecessariaun'operazioneounatrasfusione.

SedimenticadiprendereELIQUIS

?Prendalacompressanonappenasenericordae:

prenda la compressa successiva di ELIQUIS alla solita orapoi continui come stabilit

Sehadubbisuchecosafareosehadimenticatopiùdiunadose,consultiilmedicooilfarmacista.

SeinterrompeiltrattamentoconELIQUIS

NonsmettadiprendereELIQUISsenzaparlarneprimaconilsuomedico,perchéilrischiodisviluppareuncoagulodisanguepotrebbeesseremaggioreseinterrompeiltrattamentotroppopresto.

Sehaqualsiasidubbiosull?usodiquestomedicinale,sirivolgaalmedicooalfarmacista.

Cometuttiimedicinali,ELIQUISpuòcausareeffettiindesideratisebbenenontuttelepersonelimanifestino.

ELIQUISpuòcausaresanguinamentichepossonopotenzialmentecostituirerischioperlavita.Isanguinamentipossonononessereevidentiepotrebberocondurreall'anemia(unacontabassadellecelluledelsanguechepuòcausarestanchezzaocoloritopallido).

Lefrequenzesonodefinitecomesegue:

• moltocomune:interessapiùdi1pazientesu10
• comune:interessada1a10pazientisu100
• noncomune:interessada1a10pazientisu1.000
• raro:interessada1a10pazientisu10.000
• moltoraro:interessamenodi1pazientesu10.000

Effetticollateralicomuni

• Anemiachepuòcausarestanchezzaocoloritopallido
• Sanguinamenti,comprendenti:
• sanguenelleurine(checoloradirosaorossoleurine)
• lividiegonfiori
• sanguinamentovaginale
• Nausea(sensazionedimalessere)

Effetticollateralinoncomuni

• Riduzionedelnumerodellepiastrinenelsangue(chepuòinfluiresullacoagulazione)
• Sanguinamenti,comprendenti:
• sanguinamentochesiverificadopol'operazione,tracuilividiegonfiori,perditedisangueofluididallaferita/incisionechirurgica(secrezionedallaferita)
• sanguinamentodistomaco,intestinoosanguenellefeci
• sanguenelleurinealleanalisidilaboratorio
• sanguinamentodalnaso
• Pressionesanguignabassachepuòcausarledebolezzaounbattitocardiacoaccelerato
• Leanalisidelsanguepossonoevidenziare:
• anomaliedellafunzionalitàepatica
• aumentodialcunienzimidelfegato
• aumentodellabilirubina,prodottodellarotturadeiglobulirossi,chepuòcausareingiallimentodellapelleedegliocchi.

Effetticollateralirari

• Reazioniallergiche(ipersensibilità)chepossonocausare:gonfioriaviso,labbra,bocca,linguae/ogolaedifficoltàdirespirazione. Contattiimmediatamenteilmedicosesiverificaunodiquestisintomi.
• Sanguinamento:
• neimuscoli
• negliocchi
• allegengiveesanguenell'espettoratoquandositossisce
• dalretto

Seunoqualsiasideglieffettiindesideratipeggiora,osenotalacomparsadiunqualsiasieffettoindesideratononelencatoinquestofoglioillustrativo,informiilmedicooilfarmacista.

Tenerefuoridallaportataedallavistadeibambini.

NonusiELIQUISdopoladatadiscadenzacheèriportatasulcartoneesulblisterdopoScad.oEXP.Ladatadiscadenzasiriferisceall?ultimogiornodelmese.

Questomedicinalenonrichiedealcunacondizioneparticolarediconservazione.

Imedicinalinondevonoesseregettatinell?acquadiscaricoeneirifiutidomestici.Chiedaalfarmacistacomeeliminareimedicinalichenonutilizzapiù.Questoaiuteràaproteggerel?ambiente.

CosacontieneELIQUIS

Il principio attivo è apixaban. Ogni compressa contiene 2,5 mg di apixaban.Gli eccipienti sonoNucleo della compressa lattosio anidro, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica,sodio laurilsolfato, magnesio stearato E470b.Rivestimento lattosio monoidrato, ipromellosa E464, titanio biossido E171, triacetina,ossido di ferro giallo E172

Descrizionedell?aspettodiELIQUISecontenutodellaconfezione

Lecompresserivestiteconfilmsonogialle,rotondeconimpresso?893?suunlatoe?2½?sull'altro.

Sonocontenuteinblisterconfezionatiinastuccida10,20e60compresserivestiteconfilm.

Sonoinoltredisponibiliblisterdivisibiliperdosesingola,inastuccidi60e100compresserivestiteconfilmperladistribuzioneospedaliera.E'possibilechenontutteleconfezionisianocommercializzate.

Titolaredell?autorizzazioneall?immissioneincommercio

Bristol-MyersSquibb/PfizerEEIG,Bristol-MyersSquibbHouse,
UxbridgeBusinessPark,SandersonRoad,Uxbridge,Middlesex
UB81DH
RegnoUnito

Produttore

Bristol-MyersSquibbS.R.L
ContradaFontanadelCeraso
03012Anagni,Frosinone
Italia

Perulterioriinformazionisuquestomedicinale,contattiilrappresentatelocaledeltitolaredell?autorizzazioneall?immissioneincommercio:

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DeutschlandBRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH CO. KGAATel 49 89 121 42-0 NorgeBRISTOL-MYERS SQUIBB NORWAY LTDTlf 47 67 55 53 5

ÖsterreichBristol-Myers Squibb GesmbHTel 43 1 60 14 30EestiBRISTOL-MYERS SQUIBBGYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.Tel 372 6827 40

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