Assumere sempre BeneFIX seguendo esattamente le istruzioni del medico curante. In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Il medico curante deciderà la dose di BeneFIX da assumere. Questa dose e la durata dipenderanno dalle necessità individuali per la terapia sostitutiva con fattore IX e dai dati di farmacocinetica (recupero ed emivita) che dovranno essere controllati regolarmente. Si potrà notare una differenza nella dose ricevuta se si passa da un prodotto a base di fattore IX plasmatico a BeneFIX.
Il medico curante può decidere di cambiare, in corso di trattamento, la dose di BeneFIX da assumere.
Ricostituzione e somministrazione
Le procedure sotto indicate costituiscono linee guida per la ricostituzione e somministrazione del BeneFIX. I pazienti sono tenuti a seguire le specifiche procedure di iniezione indicate dal loro medico.
BeneFIX è somministrato per iniezione endovenosa (IV) dopo ricostituzione della polvere per preparazioni iniettabile con il solvente nella siringa preriempita (0,234% w/v soluzione di cloruro di sodio), fornita con la confezione.
Lavare sempre le mani prima di eseguire le seguenti procedure. Durante la procedura di ricostituzione deve essere usata una tecnica asettica (ossia rispettando rigorose norme igieniche).
Ricostituzione
BeneFIX sarà somministrato per infusione endovenosa (ev) dopo ricostituzione con solvente sterile per preparazioni iniettabili.
1. Lasciare che il flaconcino liofilizzato di BeneFIX e la siringa preriempita raggiungano la temperatura ambiente.
2. Rimuovere il cappuccio di plastica dal flaconcino di BeneFIX per esporre la porzione centrale del tappo in gomma.
3. Strofinare la parte superiore del flaconcino con un tampone imbevuto di alcool, fornito, o usare un?altra soluzione antisettica e lasciare asciugare. Dopo averlo pulito non toccare il tappo di gomma con la mano o non consentirgli di toccare alcuna superficie.
4. Rimuovere il coperchio dalla confezione di plastica trasparente dell?adattatore. Non rimuovere l?adattatore dalla confezione
5. Mettere il flaconcino su una superficie piana. Mantenendo l?adattatore nella confezione, posizionare l?adattatore sopra al flaconcino. Premere in modo fermo sulla confezione fino a che l?adattatore si incastra nella parte alta del flaconcino ela punta dell?adattatore penetra nel tappo del flaconcino.
6. Rimuovere la confezione dall?adattatore e gettarla via.
7. Attaccare lo stantuffo alla siringa di solvente premendo e ruotando con fermezza.
8. Rimuovere il cappuccio di plastica di sicurezza dall?estremità della siringa di diluente rompendolo in corrispondenza della perforazione. Questo può essere ottenuto piegando su e giù fino a che la perforazione non si rompe. Non toccare l?interno del cappuccio o l?estremità della siringa. Potrebbe essere necessario rimettere il cappuccio (se il BeneFIX ricostituito non viene somministrato subito), pertanto riporlo momentaneamente appoggiandolo sulla superficie superiore.
9. Mettere il flaconcino su una superfice piana. Collegare la siringa di diluente all?adattatore del flaconcino inserendo l?estremità della siringa nell?apertura dell?adattatore premendo e ruotando la siringa in senso orario fino a che non si blocca.
10. Spingere lentamente lo stantuffo per iniettare tutto il diluente nel flaconcino di BeneFIX.
11. Con la siringa ancora collegata all?adattatore, ruotare delicatamente il flaconcino fino a che la polvere non si sia disciolta.
12. La soluzione finale deve essere ispezionata visivamente per la presenza di particelle prima della somministrazione. La soluzione deve apparire limpida ed incolore.
Nota: se si usa più di un flaconcino di BeneFIX per infusione, ogni flaconcino deve essere ricostituito come indicato nelle precedenti istruzioni. La siringa di diluente deve essere rimossa lasciando l?adattatore del flaconcino al suo posto e può essere impiegata una siringa luer lock grande per prelevare i contenuti ricostituiti di ciascun flaconcino.
13. Assicurandosi che lo stantuffo è ancora completamente inserito, capovolgere il flaconcino. Lentamente prelevare tutta la soluzione con la siringa.
14. Staccare la siringa dall?adattatore del flaconcino tirandola delicatamente e ruotandola in senso anti-orario. Gettare il flaconcino con l?adattatore.
Nota: se la soluzione non viene utilizzata immediatamente, il cappuccio della siringa deve essere riposizionato con attenzione. Non toccare l?estremità della siringa o l?interno del cappuccio.
BeneFIX deve essere somministrato immediatamente, o entro 3 ore, dopo la ricostituzione. La soluzione ricostituita può essere conservata a temperatura ambiente prima della somministrazione.
Somministrazione (Iniezione endovenosa)
BeneFIX deve essere somministrato usando la siringa preriempita di solvente fornita o una singola siringa sterile luer lock monouso in plastica. Inoltre, la soluzione deve essere aspirata dal flaconcino usando l?adattatore del flaconcino.
BeneFIX deve essere somministrato per via endovenosa nell'arco di diversi minuti. Il medico potrà modificare la velocità di infusione raccomandata per rendere l?infusione più agevole.
Poiché non è stato valutato l?impiego del BeneFIX per infusione continua (fleboclisi), il BeneFIX non deve essere miscelato con soluzioni infusionali né somministrato per fleboclisi.
Smaltire tutta la soluzione non utilizzata, i flaconi vuoti, gli aghi e le siringhe usati in un contenitore adatto a gettare via rifiuti che possono ferire altri, se non maneggiati appropriatamente.
Se viene utilizzata una quantità di BeneFIX superiore a quella necessaria
Contattare immediatamente il medico curante se vengono iniettati quantitativi di BeneFIX maggiori di quelli raccomandati dal medico curante.
Se interrompe il trattamento con BeneFIX
Se ha qualsiasi dubbio sull?uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.
