Yttriga, solution de précurseur radiopharmaceutique

Yttriga est un médicament radioactif utilisé en association avec un autre médicament qui cible des cellules particulières de l’organisme.
Lorsque la cible est atteinte, Yttriga délivre d’infimes doses d’irradiation à ces sites spécifiques.

Pour toute information complémentaire sur le traitement et les effets possibles du médicament radiomarqué, se reporter à la notice du médicament utilisé en association.

YTTRIGA

N’utilisez jamais Yttriga

- si vous êtes allergique hypersensible au chlorure dyttrium 90Y ou à lun des autres composants contenus dans Yttriga. Si vous êtes enceinte ou ou sil y a une possibilité que vous soyez enceinte voir ci-dessous.

Faites attention avec Yttriga

• Yttriga est un médicament radioactif, uniquement utilisé en association avec un autre médicament. Ne pas administrer directement au patient.
• Etant donné qu’il existe une législation stricte qui couvre l’utilisation, la manipulation et l’élimination de substances radioactives, Yttriga sera toujours utilisé dans un hôpital ou dans un établissement similaire. Il sera uniquement manipulé et administré par des personnes qualifiées ayant reçu une formation spécialisée dans l'utilisation de matériel radioactif.

Des soins particuliers doivent être pris pour l’administration de médicaments radioactifs chez les enfants et les adolescents (âgés de 12 à 16 ans).

Prise d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Il n’a pas été établi si le chlorure d’yttrium ( 90Y) présentait des interactions avec d’autres médicaments, aucune étude clinique n’étant disponible.

Grossesse et allaitement

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et après l’arrêt du traitement. Il faut signaler à votre médecin toute éventualité de grossesse. Si vous n’avez pas eu vos règles, vous devez vous considérer comme susceptible d'être enceinte tant qu’un test de grossesse négatif n’a pas établi la preuve du contraire.

Yttriga est contre-indiqué pendant la grossesse.
Votre médecin envisagera d’autres techniques n’impliquant pas l’emploi de rayonnements ionisants.

Votre médecin vous demandera d’arrêter d’allaiter.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Votre médecin n’administrera pas Yttriga directement.

Posologie

Votre médecin déterminera la quantité d’Yttriga à utiliser pour votre traitement.

Mode et voie d'administration

Yttriga est un médicament radioactif utilisé en association avec un autre médicament qui cible des cellules particulières de l’organisme et est administré par votre médecin.

Si Yttriga est administré par inadvertance

Après avoir été associé à un autre médicament, Yttriga est administré par votre médecin dans des conditions strictement contrôlées. Un surdosage est donc pratiquement impossible. Si tel était cependant le cas, vous recevriez de votre médecin un traitement approprié.

Comme tous les médicaments, Yttriga peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Pour plus d’information, se reporter à la notice du médicament à radiomarquer.

Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser Yttriga après la date et l’heure de péremption mentionnées sur l’étiquette après EXP.

La conservation doit être effectuée conformément aux réglementations locales relatives aux produits radioactifs.

Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Que contient Yttriga

- - La substance active est le chlorure dyttrium 90Y 1 mL de solution stérile contient 0,1-300 GBq dyttrium 90Y à la date et lheure de référence du fabricant ce qui correspond à 0,005-15 microgrammes dyttrium 90Y sous forme de chlorure dyttrium 90Y. Lautre composant est lacide chlorhydrique 0,04 M.

A quoi ressemble Yttriga et contenu de l’emballage extérieur

Flacon de 3 mL en verre, incolore, de type I, avec fond en V ou flacon de 10 mL à fond plat, fermé par un bouchon de caoutchouc bromobutyl recouvert de téflon ou un bouchon de silicone, scellé par une capsule d'aluminium.

Solution de précurseur radiopharmaceutique.
Solution stérile, limpide et incolore.

Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant

Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH
Gieselweg 1,
D-38110 Braunschweig
Allemagne
Tél.: +49- 05307-932262
Fax: +49- 05307-932337
Courriel :

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est .