Yellox 0,9 mg/ml collyre en solution

Yellox contient du bromfénac et appartient à un groupe de médicaments dénommé anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Il agit en bloquant certaines substances impliquées dans l’induction de l’inflammation.

Pour cette raison, Yellox est utilisé pour réduire l’inflammation oculaire après une chirurgie de la cataracte chez l’adulte.

YELLOX

N’utilisez jamais Yellox

• si vous êtes allergique (hypersensible) au bromfénac ou à l’un des autres composants contenus dans Yellox (voir rubrique « INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES »à la fin de la présente notice).
• si vous avez présenté de l’asthme, une allergie cutanée ou une inflammation intense de votre nez lors de l’utilisation d’autres AINS. Des exemples d’AINS sont: l’acide acétylsalicylique, l’ibuprofène, le kétoprofène, le diclofénac.

Faites attention avec Yellox

• si vous utilisez des stéroïdes topiques (par exemple, la cortisone), car ils pourraient causer des effets secondaires indésirables.
• si vous avez des problèmes de saignement (et notamment d’hémophilie) ou si vous en avez eu par le passé, ou si vous prenez d’autres médicaments qui peuvent prolonger le temps de saignement.
• si vous avez des problèmes oculaires (par exemple, un syndrome de sécheresse oculaire, des problèmes de cornée).
• si vous souffrez de diabète.
• si vous souffrez de polyarthrite rhumatoïde.
• si vous avez subi une chirurgie oculaire répétée sur une courte période de temps.

Enfants et adolescents

Yellox ne doit pas être utilisé chez l’enfant et l'adolescent.

Utilisation d’autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, parlez-en à votre médecin avant d’utiliser Yellox. Yellox ne doit pas être utilisé pendant les trois derniers mois de la grossesse.

Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez voir flou pendant une très courte période après l’instillation de Yellox. Si tel est le cas, vous ne devez pas conduire de véhicule ou utiliser de machines avant que votre vision soit redevenue nette.

Informations importantes concernant certains composants de Yellox

Yellox contient du sulfite de sodium, une substance qui peut causer des réactions allergiques. Yellox contient du chlorure de benzalkonium, un agent de conservation qui peut causer une irritation oculaire. Ne pas utiliser Yellox pendant que vous portez des lentilles de contact étant donné que le chlorure de benzalkonium est connu pour les décolorer. De plus, le port de lentilles de contact n’est pas recommandé après une chirurgie de la cataracte. Pour cette raison, ne portez pas de lentilles de contact pendant que vous utilisez Yellox.

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Posologie et durée du traitement

La dose recommandée est une goutte de Yellox deux fois par jour (matin et soir) dans l’œil ou les yeux malade(s). Ne pas utiliser plus d’une goutte deux fois par jour dans l’œil (les yeux) affecté(s). Commencez à utiliser Yellox le lendemain de votre chirurgie de la cataracte. Continuez les gouttes pendant les 2 premières semaines qui suivent l’intervention. Ne pas utiliser Yellox plus de 2 semaines.

Administration

• Lavez-vous les mains avant d’instiller le collyre.
• Mettez-vous dans une position stable où vous vous sentez à l’aise.
• Dévissez la capsule du flacon.
• Retournez le flacon vers le bas en le tenant entre le pouce et les autres doigts.
• Renversez la tête en arrière.
• Tirez votre paupière inférieure vers le bas avec un doigt propre.
• Placez l’embout du flacon près de l’œil.
• Ne touchez pas votre œil ou votre paupière ni les zones avoisinnantes ou d’autres surfaces avec le compte-gouttes.
• Pressez légèrement le flacon pour en faire sortir une goutte de Yellox.
• Revissez bien la capsule du flacon immédiatement après l’avoir utilisé.
• Gardez le flacon hermétiquement fermé lorsque vous ne l’utilisez pas.

Si vous utilisez d’autres collyres, attendez au moins cinq minutes entre l’instillation de Yellox et les autres gouttes.

Si vous avez utilisé plus de Yellox que vous n’auriez dû

Rincez votre œil avec de l’eau chaude. N’instillez plus aucune goutte avant le moment normalement prévu de votre prochaine dose. Si Yellox est ingéré accidentellement, buvez un liquide (par exemple, un verre d’eau) afin de diluer le médicament.

Si vous oubliez d’utiliser Yellox

Instillez une seule dose dès que vous vous en souvenez. Si c’est presque le moment de votre prochaine dose, sautez la dose manquée. Continuez avec la prochaine dose normalement prévue. N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. N’instillez jamais plus d’une goutte 2 fois par jour dans l’œil ou les yeux malade(s).

Si vous arrêtez d’utiliser Yellox

N’arrêtez pas d’utiliser Yellox sans en parler à votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, Yellox peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous remarquez que votre vision est réduite ou trouble pendant la semaine qui suit la fin du traitement, veuillez informer immédiatement votre médecin.

La fréquence des effets indésirables éventuels énumérés ci-dessous est définie à l’aide de la convention suivante :

Très fréquent Fréquent Peu fréquent Rare Très rare Fréquence indéterminée Touche plus dun utilisateur sur 10 Touche 1 à 10 utilisateurs sur 100 Touche 1 à 10 utilisateurs sur 1000 Touche 1 à 10 utilisateurs sur 10 000 Touche moins de 1 utilisateur sur 10 000 La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles

Si vous ressentez un des effets mentionnés pendant que vous utilisez le collyre, veuillez en informer votre médecin immédiatement:

Effets secondaires peu fréquents (touchant 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
Sensation d’un corps étranger dans l’œil, rougeur et inflammation de l’œil, lésion et inflammation de la surface oculaire, écoulement oculaire, prurit, irritation ou douleur oculaire, gonflement ou saignement de la paupière, vision réduite due à une inflammation, corps flottants ou points mobiles devant les yeux ou réduisant la vision qui peuvent indiquer un saignement ou une lésion du fond de l’œil (rétine), gêne oculaire, sensibilité à la lumière, vision réduite ou trouble, gonflement du visage, toux, saignements de nez ou écoulement nasal.

Effets secondaires rares (touchant 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Lésion de la surface oculaire, rougeur oculaire, asthme.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser Yellox après la date de péremption mentionnée sur le flacon et la boîte en carton externe après « EXP ». La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Jeter le flacon 4 semaines après la première ouverture afin de prévenir une infection même s’il reste de la solution. Écrire la date d’ouverture sur l’étiquette de la boîte dans l’espace prévu à cet effet.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

Que contient Yellox

• La substance active est le bromfénac. Un (1) ml de solution contient 0,9 mg de bromfénac sous forme sodique sesquihydratée. Une goutte contient approximativement 33 microgrammes de bromfénac.
• Les autres composants sont: acide borique, borax, sulfite de sodium anhydre (E221), chlorure de benzalkonium, tyloxapol, povidone, édétate disodique, eau pour injection, hydroxyde de sodium (pour maintenir l'acidité à un niveau normal).

Qu’est-ce que Yellox et contenu de l’emballage extérieur

Yellox est un liquide (solution) jaune limpide fourni dans un conditionnement contenant un flacon en plastique de 5 ml pourvu d’une capsule à vis.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant

Croma-Pharma GmbH
Industriezeile 6
A-2100 Leobendorf
Autriche
office@croma.at

Fabricant
Dr. Gerhard Mann
Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin
Allemagne

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

BELUNL Bausch Lomb Pharma nvsa, Belgium TélTel 32 03 280 82 60 CY Kypropharm Ltd. 357 22 43 46 99

BG Chauvin Ankerpharm Te. 359 2 952 57 09 LV SIROWA RIGA AS Tel 371 7098252

CZSK Chauvin Ankerpharm GmbH, Czech Republic Tel 420 2 84001071 LT UAB Sirowa Vilnius Tel 370 5 2 394150

HU Chauvin Ankerpharm Tel. 36 23 500 330 DKIEISNOFISEUK Bausch Lomb U.K., Ltd. UK 44 01748 828864 Republic of Ireland 08 1871 9318 local freephone ou 44 01748 828849 Nordics 46 8616 9585

DE Dr. Gerhard Mann Chem.- Pharm Fabrik GmbH Tel 49 030 330930 MT Laboratoire Chauvin Tél 33 04 67 12 34 71

EE Sirowa Tallinn AS Tel 372 7407686 AT Croma-Pharma GmbH Tel 43 02262 684680

GR Kite Hellas Ltd 30 21 02014306 PL Croma-Pharma Polska SP.z o.o. Tel. 48 22 853 02 34

ES Croma-Pharma Espana SL Tel 34 93 634 26 90 PT Bausch Lomb S.A. Sucursal Portugal Tel 351 21 424 15 10

FR CROMA S.A.S.U. Tél 33 01 45 15 60 60 RO Croma-Pharma SA Tel 40 264 58 58 66

IT Bausch Lomb-IOM S.p.A. Tel 39 039 20731 SI Biokorp d.o.o. Tel 386 1430 31 18

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est

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