Vivanza20 mg, comprimé pelliculé

Vivanza appartient à un groupe de médicaments utilisé dans le traitement des difficultés à obtenir ou maintenir une érection (dysfonction érectile).

A propos de la dysfonction érectile

Au moins un homme sur dix présente parfois des difficultés à obtenir ou à maintenir une érection. Les causes peuvent être d'ordre physique ou psychologique, ou le plus souvent, un mélange des deux. Quelle que soit la cause, en raison d’une modification des muscles et des vaisseaux sanguins, il ne reste pas assez au niveau du pénis pour le rendre et le maintenir rigide.

Comment Vivanza agit-il

Vivanza agira seulement en cas de stimulation sexuelle. Il réduit l’action d’une substance chimique de l’organisme qui met fin à l’érection. Vivanza permet une érection d'une durée suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.

Ne prenez jamais Vivanza

• Si vous êtes allergique (hypersensible) au vardénafil ou à l’un des autres composants contenus dans Vivanza. Voir les composants cités en rubrique 6. Les signes d'une réaction allergique peuvent être des réactions cutanées, des démangeaisons, un gonflement du visage ou des lèvres et une respiration courte.
• Si vous prenez des médicaments contenant des dérivés nitrés tels que la nitroglycérine pour l'angor ou des donneurs de monoxyde d'azote comme le nitrite d'amyle, l'utilisation de Vivanza peut modifier sérieusement votre tension artérielle.
• Si vous êtes traité actuellement par du ritonavir, de l’indinavir ou un médicament anti-VIH.
• Si vous avez plus de 75 ans et que vous êtes actuellement traité par du kétoconazole, de l’itraconazole ou un médicament anti-fongique.
• Si vous avez de graves problèmes cardiaques ou du foie.
• Si vous êtes sous dialyse rénale.
• Si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque.
• Si vous avez eu, ou avez une faible tension artérielle.
• Si votre famille présente des antécédents de maladies dégénératives des yeux (comme la rétinite pigmentaire).
• Si vous avez déjà présenté une pathologie incluant une perte de la vision due à l’atteinte du nerf optique liée à un apport sanguin insuffisant appelée neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN).

Faites attention avec Vivanza
Si vous avez des troubles cardiaques, il peut être risqué pour vous d'avoir une activité sexuelle. Si vous souffrez d’irrégularités du rythme cardiaque (arythmies cardiaques) ou de maladies cardiaques héréditaires affectant votre électrocardiogramme.
Si vous avez une malformation anatomique du pénis telle que l'angulation, la maladie de La Peyronie et la sclérose des corps caverneux.
Si vous avez une maladie pouvant être à l'origine d'érections qui ne cessent pas (priapisme). Ces maladies sont la drépanocytose, le myélome multiple et la leucémie.
Si vous avez un ulcère à l’estomac (aussi appelé ulcère gastrique).
Si vous avez des troubles de la coagulation (tel que l’hémophilie).
Si vous utilisez habituellement d'autres traitements pour la dysfonction érectile. Si vous ressentez une diminution ou une perte soudaine de la vision, arrêtez de prendre Vivanza et contactez immédiatement votre médecin.

Vivanza est indiqué chez l'homme de 18 ans ou plus.

Il n’est pas susceptible d’être utilisé chez la femme, l'enfant ou le garçon de moins de 18 ans.

Prise d’autres médicaments :

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Vivanza s’associe avec la plupart des autres médicaments mais certains médicaments peuvent poser problèmes, particulièrement les suivants :
Les dérivés nitrés, médicaments pour traiter l'angine de poitrine, ou les donneurs de monoxyde d'azote comme le nitrite d'amyle. Utiliser ces médicaments avec Vivanza peut modifier sérieusement votre tension artérielle. Parlez en à votre médecin sans prendre Vivanza. Médicaments pour le traitement des troubles du rythme cardiaque tels que la quinidine, la procainamide, l’amiodarone ou le sotalol.
Le ritonavir ou l'indinavir, médicaments contre le HIV. Parlez en à votre médecin sans prendre Vivanza.
Le kétoconazole ou l'itraconazole, médicaments antifongiques.
L'érythromycine ou la clarithromycine, antibiotiques appartenant à la classe des macrolides. Les alpha-bloquants, médicaments utilisés dans le traitement de l’hypertension artérielle et de l’augmentation du volume de la prostate (hyperplasie bénigne de la prostate).

Aliments et boissons

Vous pouvez prendre Vivanza avec ou sans nourriture, mais de préférence pas après un repas lourd ou riche en graisses car cela pourrait retarder l’effet.
Ne buvez pas de jus de pamplemousse lorsque vous prenez Vivanza. Cela peut interférer avec l’effet habituel du médicament.
Les boissons alcoolisées peuvent rendre l’érection plus difficile.

Grossesse et allaitement

Vivanza n’est pas indiqué chez la femme.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vivanza peut chez certaines personnes entraîner des sensations vertigineuses ou des troubles de la vision. Si vous avez des vertiges ou si votre vision est modifiée après la prise de Vivanza, ne conduisez pas ou n’utilisez pas d'instruments ou de machines.

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. La dose habituelle est 10 mg.

Prendre un comprimé de Vivanza environ 25 à 60 minutes avant une relation sexuelle.En cas de stimulation sexuelle vous pouvez obtenir une érection à partir de 25 minutes, jusqu’à 4 à 5 heures après la prise de Vivanza.
Avalez le comprimé avec un verre d’eau.
Vous ne devez pas utiliser Vivanza plus d’une fois par jour.

Si vous avez l'impression que l'effet de Vivanza est trop fort ou trop faible, informez-en votre médecin. Il pourra vous proposer une posologie différente en fonction de l'efficacité observée.

Si vous avez pris plus de Vivanza que vous n’auriez dû

Les hommes qui prennent trop de Vivanza peuvent souffrir de maux de dos sévères. Si vous avez pris plus de Vivanza que vous n’auriez dû, informez votre médecin.

Comme tous les médicaments, Vivanza peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne soient pas sujets. La plupart de ces effets sont légers à modérés. La probabilité de survenue d’un effet indésirable est décrite selon les catégories suivantes :

Effets indésirables les plus fréquents(affectant plus de 1 personne sur 10)
Maux de tête
Rougeurs du visage

Effets indésirables fréquents(affectant 1 à 10 personnes sur 100)
Indigestion
Nausées
Sensations vertigineuses
Nez qui coule ou nez bouché

Effets indésirables peu fréquents(affectant 1 à 10 personnes sur 1000)
Sensibilité de la peau à la lumière
Tension artérielle élevée ou faible
Douleur dorsale ou musculaire
Effets sur la vision
Inflammation ou yeux humides
Eruptions cutanées
Somnolence
Prise de sang: élévation de certaines enzymes du foie
Augmentation du taux sanguin d’une enzyme musculaire (créatine phosphokinase) Difficulté à respirer
Tachycardie ou palpitations
Saignements du nez
Œdème du visage

Effets indésirables rares(affectant 1 à 10 personnes sur 10 000)
Evanouissement
Raideur musculaire
Augmentation de la tension oculaire (glaucome)
Erections prolongées ou douloureuses
Réaction allergique
Effets sur le cœur (tel que l’angine de poitrine)
Anxiété
Œdème au niveau de la gorge
Perte de mémoire temporaire (tel que amnésie transitoire)
Convulsions

Une perte ou une diminution de la vision, partielle, soudaine, temporaire ou permanente, d’un ou des deux yeux a été ressentie par des patients.
Une diminution ou une perte soudaine de l’audition a été rapportée.

Si un des effets mentionnés s’aggrave ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser Vivanza après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

Que contient Vivanza

• La substance active est le vardénafil. Chaque comprimé contient 20 mg de vardénafil (sous forme de chlorhydrate trihydraté).
• Les autres composants des comprimés sont: Comprimé nu :crospovidone, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre. Pelliculage: macrogol 400, hypromellose, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).

Comment se présente Vivanza et contenu de l’emballage extérieur

Les comprimés pelliculés de Vivanza 20 mg sont oranges, marqués par un « V » sur une face et le dosage « 20 » sur l’autre face. Ils sont conditionnés en boites de 2, 4, 8, ou 12 comprimés. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché: Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Allemagne

Fabricant: Bayer Schering Pharma AG, 51368 Leverkusen, Allemagne

Pour toute information concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.

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Danmark Bayer AS Tlf 45-45-23 50 00 Nederland Bayer B.V., Bayer Schering Pharma Tel 31-0297-28 06 66

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France Bayer Santé Tél 33-3 - 20 20 80 80 România GlaxoSmithKline GSK S.R.L. Tel 4021 3028 208

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Italia Bayer S.p.A. Tel 39-02-397 81 SuomiFinland Bayer Oy, Bayer Schering Pharma PuhTel 358-20 785 21

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La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est

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