Ventavis 10 microgrammes/ml, solution pour inhalation parnébuliseur

Qu’est-ce que Ventavis

Ventavis est une solution pour nébuliseur. La solution est transformée en aérosol par un appareil spécial appelé nébuliseur.

Dans quel cas Ventavis est-il utilisé

Ventavis est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire primitive (HPP) modérée. Il s’agit d’une maladie dans laquelle la pression artérielle des vaisseaux sanguins situés entre le cœur et les poumons est trop élevée.

Comment agit Ventavis

La substance active de Ventavis (iloprost) imite une substance naturelle de l’organisme appelée prostacycline. Ventavis et la prostacycline inhibent la fermeture ou le rétrécissement indésirable des vaisseaux, favorisant ainsi le passage d’une plus grande quantité de sang dans les vaisseaux.

L’aérosol libéré par votre nébuliseur et que vous inhalez par la bouche amène le médicament jusqu’aux poumons, où il peut agir plus efficacement au niveau de l’artère pulmonaire qui va du poumon jusqu’au cœur. En améliorant ainsi le débit sanguin, il permet de faciliter le travail du cœur pour apporter l’oxygène contenu dans le sang jusqu’à l’ensemble de l’organisme.

N’utilisez JAMAIS Ventavis si vous :

êtes allergique hypersensible à liloprost ou à lun des autres composants contenus dans Ventavis voir également rubrique 6, Informations supplémentaires

présentez un risque dhémorragie par exemple, si vous avez un ulcère de lestomac en évolution ou un ulcère de la partie supérieure de lintestin grêle ulcère duodénal, si vous avez des blessures ou si vous êtes un sujet à risque dhémorragie intracrânienne. avez une maladie en relation avec une occlusion ou à un rétrécissement veineux maladie veino-occlusive. avez subi un accident vasculaire cérébral au cours des 3 derniers mois, ou tout autre anomalie qui a pour conséquence une diminution de lirrigation sanguine au niveau du cerveau exemple accident ischémique transitoire. avez un problème cardiaque, tel que un antécédent de crise cardiaque survenue au cours des six derniers mois des troubles importants de la fréquence cardiaque un apport sanguin insuffisant au niveau du muscle cardiaque insuffisance coronarienne sévère ou angine de poitrine les douleurs dans la poitrine peuvent en être les symptômes. une insuffisance cardiaque insuffisance cardiaque décompensée sans surveillance médicale étroite une anomalie des valves cardiaques, qui empêche le cur de travailler correctement dorigine autre que lhypertension artérielle pulmonaire êtes enceinte ou allaitez.

Faites attention avec Ventavis :

Linhalation de Ventavis peut déclencher des difficultés respiratoires voir rubrique 4., en particulier chez les patients présentant un bronchospasme constriction soudaine des muscles des parois des petites voies respiratoires et une respiration sifflante. Informez votre médecin si vous avez une infection des poumons, un asthme sévère ou une maladie chronique des poumons pneumopathie chronique obstructive. Votre médecin vous surveillera étroitement. Si votre pression artérielle est trop basse moins de 85 mmHg pour la valeur supérieure, le traitement par Ventavis ne devra pas être débuté.

• En règle générale, vous devrez veiller tout particulièrement à essayer d’éviter la survenue de chute de la tension artérielle qui se manifeste notamment par des évanouissements et les vertiges: - Informez votre médecin si vous prenez tout autre médicament car l’effet associé de ce dernier et de Ventavis pourrait augmenter le risque de chute de votre tension artérielle (voir ci-dessous « Prise ou utilisation d’autres médicaments »). - Allez doucement pour vous lever d’un fauteuil ou du lit. - Si vous avez tendance à vous évanouir en quittant votre lit, il peut être utile de prendre la première dose de la journée alors que vous êtes encore couché(e). - Si vous avez tendance à vous évanouir, évitez tous les efforts inhabituels, par exemple durant les activités physiques ; il peut être utile d’inhaler Ventavis avant de telles activités physiques. Les évanouissements peuvent être provoqués par la maladie elle-même. Informez votre médecin si ces évanouissements s’aggravent. Il pourra envisager d’ajuster votre dose ou de changer votre traitement.
• Si vous êtes atteints d’une faiblesse du coeur tel qu’une insuffisance cardiaque droite et si vous sentez que votre maladie s’aggrave, parlez-en à votre médecin. Les symptômes peuvent se traduire par un gonflement des pieds et des chevilles, un essoufflement, des palpitations, un besoin plus fréquent d’uriner la nuit. Votre médecin envisagera de changer votre traitement.
• Si apparaissent des difficultés à respirer, une toux accompagnée d’expectorations de sang, et/ou des sueurs importantes, celles-ci peuvent signifier que vous avez de l’eau dans les poumons ( œdème pulmonaire). Arrêtez votre traitement par Ventavis et parlez-en immédiatement à votre médecin. Il en recherchera les causes et prendra les mesures adaptées.
• Si vous avez des problèmes hépatiques ou des problèmes rénaux très sévères nécessitant une dialyse, informez-en votre médecin. Il est possible que l’on vous administre progressivement la dose prescrite ou que l’on vous prescrive une dose de Ventavis inférieure à celle des autres patients (voir rubrique 3, « Comment utiliser Ventavis »).

Contact de Ventavis avec la peau ou ingestion de Ventavis :

NE LAISSEZ PAS la solution Ventavis entrer en contact avec votre peau ou vos yeux. Si cela se produit, rincez-vous immédiatement la peau ou les yeux avec de grandes quantités d’eau.

NE BUVEZ PAS OU N’AVALEZ PAS la solution Ventavis. Si vous en avalez par accident, buvez de grandes quantités d’eau et informez-en votre médecin.

Prise ou utilisation d’autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ventavis et certains autres médicaments peuvent mutuellement affecter leur mode d’action respectif dans votre organisme. Informez votre médecin si vous prenez :

- des médicaments destinés à traiter l’hypertension ou les affections cardiaques (exemples: des bêta-bloquants, des nitro-vasodilatateurs, des inhibiteurs de l’enzyme de conversion). Il est possible que votre pression artérielle diminue de façon trop importante. Il se peut que votre médecin modifie la posologie.
- des médicaments qui fuidifient le sang ou qui inhibent la coagulation sanguine (y compris l’acide acétylsalicylique, destiné à faire baisser la fièvre et à atténuer la douleur, l’héparine et des anticoagulants coumariniques [ex. warfarine, phenprocoumon]), ainsi que d’autres médicaments.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Il dispose d’informations complémentaires sur les médicaments à éviter lorsque vous prenez Ventavis ou avec lesquels vous devez être prudents.

Aliments et boissons

En règle générale, la prise de boissons ou d’aliments n’a pas d’influence sur les effets de Ventavis. Toutefois, évitez de manger ou de boire durant l’inhalation.

Grossesse:

Si vous êtes enceinte ou pensez lêtre, informez-en immédiatement votre médecin. Ventavis ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte voir rubrique 2. Nutilisez jamais Ventavis Si vous êtes susceptible de tomber enceinte, vous devez utiliser une méthode contraceptive fiable dès le début du traitement et pendant toute la durée de celui-ci demandez conseil à votre médecin.

Allaitement :

Arrêtez l’allaitement dès le début du traitement. Ventavis ne doit pas être administré aux femmes qui allaitent, car on ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Il convient d’éviter l’exposition des nouveaux nés, de jeunes enfants ou de femmes enceintes à la présence de Ventavis dans l’air ambiant.

Ces personnes ne doivent pas demeurer dans la même pièce au cours de la nébulisation de Ventavis.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ventavis fait baisser la pression artérielle dans l’organisme et peut provoquer des sensations vertigineuses ou de malaises chez certains sujets.
Ne conduisez pas de véhicules et n’utilisez pas d’outils ou de machines si vous ressentez ces manifestations.

Information importante concernant certains composants de Ventavis :

Ce médicament contient de petites quantités d’éthanol (alcool) (moins de 100 mg par dose).

Comment prendre Ventavis ?

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.

• La solution pour inhalation de Ventavis sera administrée à l’aide d’appareils de nébulisation prescrits par votre médecin (HaloLite, Prodose ,Venta-Neb ou le système I-Neb-AAD).
• Le nébuliseur transforme la solution de Ventavis en un aérosol qui sera inspiré par la bouche.
• Pour l’inhalation, vous devez utiliser un embout buccal afin que Ventavis n’entre pas en contact avec votre peau. Ne pas utiliser un masque facial pour l’inhalation de Ventavis.
• Suivez strictement les informations supplémentaires fournies avec le nébuliseur. N’hésitez pas à consulter votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
• La solution de Ventavis que vous n’avez pas utilisée au cours d’une séance d’inhalation doit être jetée (voir rubrique 5).

Utilisation chez les enfants et les adolescents :

Ventavis n’est pas recommandé chez l’enfant et l’adolescent.

Attention !

Ne laissez pas la solution Ventavis entrer en contact avec votre peau ou vos yeux. Si cela se produit, rincez-vous immédiatement et abondamment la peau ou les yeux avec de l’eau.
Ne buvez pas la solution Ventavis. Si vous en avalez par accident, buvez de grandes quantités d’eau et contactez votre médecin (voir également « Si vous avez pris plus de Ventavis que vous n’auriez dû »).

Quelle est la dose à inhaler et pendant combien de temps :

• La dose de Ventavis et la durée du traitement qui vous conviennent dépendent de votre état. Votre médecin vous conseillera.
• Le traitement consiste généralement en 6 à 9 séances de nébulisation réparties dans la journée. Une séance de nébulisation dure habituellement 4 à 10 minutes selon la dose prescrite.
• En cas de troubles hépatiques ou de troubles rénaux très sévères, votre médecin peut choisir d’initier le traitement par Ventavis de façon progressive et il vous prescrira donc moins de séances quotidiennes de nébulisation.
• Si vous sentez que l’effet de Ventavis est excessif ou insuffisant, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Demandez à votre médecin si une personne peut vous aider à vous familiariser avec l’utilisation du nébuliseur. Vous ne devez pas changer de nébuliseur sans avoir tout d’abord consulté votre médecin traitant.

Ventilation de la pièce

N’oubliez pas de ventiler ou d’aérer la pièce dans laquelle vous venez d’inhaler votre traitement. D’autres personnes pourraient être accidentellement exposées à Ventavis à cause de l’air présent dans la pièce. En particulier, les nouveau-nés, les nourrissons et les femmes enceintes ne doivent pas être exposés à Ventavis.

Pour les appareils de nébulisation HaloLite et Prodose :

1. Juste avant de commencer les inhalations, brisez l’ampoule en verre de 2 ml de solution identifiée par deux anneaux distincts (blanc-rose), puis versez la totalité de son contenu dans la cuve du nébuliseur.

2. Vous devez effectuer deux cycles de nébulisations si vous avez besoin de la dose élevée de 5 microgrammes et un seul pour la dose faible de 2,5 microgrammes. Quelle que soit la dose, le volume de remplissage est toujours le contenu d’une ampoule en verre de 2 ml.

3. La durée de la nébulisation dépend de votre fréquence respiratoire.

Appareil Dose diloprost délivrée au niveau de lembout buccal Durée de la nébulisation valeur estimée pour une fréquence respiratoire de 15 cycles par minute HaloLite 2,5 microgrammes 5 microgrammes 4 à 5 min 8 à 10 min Prodose 2,5 microgrammes 5 microgrammes 4 à 5 min 8 à 10 min

Pour l’appareil Venta-Neb :

1. Juste avant de commencer les inhalations, brisez l’ampoule en verre de 2 ml de solution identifiée par un code couleur composé de deux anneaux (blanc-rose), puis versez la totalité de son contenu dans la cuve du nébuliseur.

2. Deux programmes peuvent être exécutés :

3. Votre médecin réglera l’appareil Venta-Neb sur le programme requis en fonction de la dose qui vous a été prescrite. P1 Programme 1: 5,0 microgrammes de substance active sur l’embout buccal 25 cycles de nébulisation. P2 Programme 2: 2,5 microgrammes de substance active sur l’embout buccal 10 cycles de nébulisation.

4. Pour obtenir la taille de gouttelettes optimale pour l’administration de Ventavis, vous devez utiliser le déflecteur vert.

Appareil Durée de la nébulisation Dose diloprost délivrée au niveau de lembout buccal Venta-Neb 2,5 microgrammes 5 microgrammes 4 min 8 min

Pour l’appareil I-Neb AAD :

1.Juste avant de commencer les inhalations, brisez l’ampoule en verre de 1 ml de solution identifiée par un code couleur composé de deux anneaux (blanc-jaune), puis transférez la totalité de son contenu dans la cuve du nébuliseur.

2. La dose pré-sélectionnée du système I-Neb AAD est régulée par la cuve du nébuliseur et le disque de contrôle correspondant. Il existe deux cuves différentes identifiées par un code couleur. Chacune des cuves dispose d’un disque de contrôle avec code couleur :

• la cuve avec le clapet rouge (350 microlitres) doit être utilisée avec le disque de contrôle rouge pour la dose de 2,5 microgrammes.
• La cuve avec le clapet violet (650 microlitres) doit être utilisée avec le disque de contrôle violet pour la dose de 5 microgrammes.

3. Afin de vous assurer que vous recevez la dose prescrite, vérifiez la couleur de la cuve du nébuliseur et la couleur du disque de contrôle. Ils doivent être tous deux de la même couleur, c’est-à-dire rouge pour la dose de 2,5 microgrammes ou violet pour celle de 5 microgrammes. Appareil Dose d’iloprost délivrée au Durée de la nébulisation niveau de l’embout buccal I-Neb AAD 2,5 microgrammes 3,2 min 5 microgrammes 6,5 min

Pour plus de détails, consulter le mode d’emploi du nébuliseur ou adressez-vous à votre médecin.

Si vous avez pris plus de Ventavis que vous n’auriez dû :

L’utilisation de Ventavis en quantité excessive peut faire baisser la pression artérielle, induisant la survenue de symptômes tels que des vertiges ou une perte de connaissance.
Vous pouvez également ressentir des maux de tête, une rougeur au visage (bouffées vasomotrices), des nausées, des vomissements ou une diarrhée. Une hausse de la pression sanguine, un rythme cardiaque ralenti ou accéléré et des douleurs dans les membres ou le dos peuvent également se manifester. Si l’un de ces effets apparait :

• Arrêtez la séance d’inhalation
• Appelez votre médecin

Si vous oubliez de prendre Ventavis :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Demandez à votre médecin ce qu’il faut faire.

Si vous arrêtez de prendre Ventavis :

Si vous arrêtez ou souhaitez arrêter le traitement, discutez-en d’abord avec votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, Ventavis peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas chez tout le monde.

Evénements très fréquents: survient chez plus d’un utilisateur sur 10
Evénements fréquents: survient chez 1 à 10 utilisateurs sur 100
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles

Les effets indésirables suivants peuvent survenir. Dans ce cas, parlez-en à votre médecin :

La perte de connaissance syncope est un symptôme fréquent de la maladie même mais elle peut aussi se produire durant le traitement par Ventavis Voir également rubrique 2, Faites attention avec Ventavis , pour des conseils sur ce que vous pouvez faire pour essayer déviter cela.

Fréquent une diminution de la pression sanguine hypotension

Des saignements peuvent se produire de manière très fréquente, en particulier si vous prenez également des médicaments pour fluidifier le sang anticoagulants

Fréquence indéterminée bronchospasme constriction soudaine des muscles des parois des bronches et des sifflements respiratoires Voir également rubrique 2, Faites attention avec Ventavis

Vous trouverez ci-dessous une liste des autres éventuels effets indésirables, classés par probabilité de survenue :

Effets indésirables très fréquents

• dilatation des vaisseaux sanguins ( vasodilatation). Les symptômes possibles sont les rougeurs de la face ou les bouffées vasomotrices.
• augmentation de la toux
• maux de tête
• nausées
• douleur dans les mâchoires/spasme des muscles des mâchoires ( trismus)

Effets indésirables fréquents

• difficultés à respirer ( dyspnée)
• vertiges
• vomissements
• diarrhées,
• douleur à la déglutition ( douleur au niveau du larynx et/ou du pharynx) et irritation de la gorge
• irritation de la bouche et de la langue - éruption cutanée ( rash)

- Effets indésirables dont la fréquence de survenue est indéterminée

• hypersensibilité (allergie)
• altération du goût ( dysgueusie)

Autres effets indésirables éventuels Le gonflement, principalement des chevilles et des jambes, dû à une rétention deau dans les tissus oedème périphérique est un symptôme très fréquent de la maladie même mais il peut aussi se produire durant le traitement avec Ventavis.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si l’un de ces effets devient sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Ventavis après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Il n’y a pas d’instructions particulières pour la conservation.

Jeter toute solution de Ventavis que vous n’avez pas utilisée durant une séance d’inhalation.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

Que contient Ventavis :

La substance active est l’iloprost.
1 ml de solution contient 10 microgrammes d’iloprost (sous forme d’loprost trométamol). Chaque ampoule de 1 ml contient 10 microgrammes d’iloprost.
Chaque ampoule de 2 ml contient 20 microgrammes d’iloprost.

- Les autres composants sont les suivants: trométamol, éthanol à 96%, chlorure de sodium, acide chlorhydrique pour ajustement du pH et eau pour préparations injectables.

Ventavis est fourni dans des ampoules incolores (verre de type I) contenant soit 1 ml soit 2 ml de solution pour inhalation par nébuliseur.

Qu’est-ce que Ventavis et contenu de l’emballage extérieur :

Ventavis est une solution pour inhalation par nébuliseur transparente et incolore.

Ventavis est disponible par boîtes de :
30, 90, 100 ou 300 ampoules de 2 ml utilisables avec les appareils HaloLite, Prodose et Venta-Neb. Les ampoules contenant 2 ml présentent deux anneaux de couleur (blanc & rose).
ou 30 ou 168 ampoules de 1 ml utilisables avec les appareils I-Neb. Les ampoules contenant 1 ml présentent deux anneaux de couleur (blanc & jaune).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché :

Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlin, Allemagne

Fabricant :
Berlimed S.A., Poligono Industrial Santa Rosa s/n, 28806 Alcala de Henares, Madrid, Espagne

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.

BelgiëBelgiqueBelgien Bayer SA-NV TélTel 32-02-535 6311 LuxembourgLuxemburg Bayer SA-NV TélTel 32-02-535 63 11

. 359-02-81 401 01 Magyarország Bayer Hungária KFT Tel. 36-1-487 4100

eská republika Bayer s.r.o. Tel 420 266 101 111 Malta. Alfred Gera and Sons Ltd. Tel 356-21 44 62 05

Danmark Bayer AS Tlf 45-45 235 000 Nederland Bayer B.V., Bayer Schering Pharma Tel 31-0297-28 06 66

Deutschland Bayer Vital GmbH Tel 49-0214-30 513 48 Norge Bayer AS Tlf 47-24 11 18 00

Eesti Bayer OÜ Tel 372-655 85 65 Österreich Bayer Austria Ges.m.b.H. Tel 43-01-711 460

Bayer 30-210-618 75 00 Polska Bayer Sp. z o.o. Tel. 48-22-572 35 00

España Bayer Hispania S.L. Tel 34-93-495 65 00 Portugal Bayer Portugal S.A. Tel 351-21-416 42 00

France Bayer Santé Tél. 33-03-28 16 34 00 Romania SC Bayer SRL Tel. 40-021-528 59 00

Ireland Bayer Limited Tel 353-01-2999 313 Slovenija Bayer d.o.o. Tel 386-01-58 14 400

Ísland Icepharma hf. Sími 354-540 8000 Slovenská republika Bayer, spol. s r.o. Tel. 421-02-59 21 31 11

Italia Italfarmaco S.p.A. Tel 39-02-6443 1 SuomiFinland Bayer Oy, Bayer Schering Pharma PuhTel 358-020-78521

NOVAGEM Limited 357-22-747 747 Sverige Bayer AB Tel 46-08-580 223 00

Latvija SIA Bayer Tel 371-67 84 55 63 United Kingdom Bayer plc Tel 44-01635-56 30 00

Lietuva

UAB Bayer
Tel. +370-5-233 68 68

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le

Une Autorisation de Mise sur le Marché « sous circonstances exceptionnelles » a été délivrée à ce médicament.
Cela signifie qu’en raison de la rareté de la maladie, il n’a pas été possible d’obtenir des informations complètes sur ce médicament.
L’Agence Européenne du Médicament (EMA) réévaluera chaque année toute nouvelle information qui pourrait être fournie et si nécessaire cette notice sera mise à jour.

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Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :

Instructions pour l’utilisation et la manipulation

Deux nébuliseurs à air comprimé HaloLite et Prodose conviennent pour l’administration de Ventavis. Lors de chaque nébulisation, le contenu d’une ampoule de 2 ml de Ventavis solution pour inhalation par nébuliseur sera versé dans la cuve du nébuliseur immédiatement avant l’emploi. HaloLite et Prodose sont des appareils dosimétriques. La nébulisation s’interrompt automatiquement lorsque la dose pré-déterminée par la programmation de l’appareil a été délivrée. La durée de la nébulisation dépend de la fréquence respiratoire du patient.

Appareil Dose diloprost délivrée au niveau de lembout buccal Durée de la nébulisation valeur estimée pour une fréquence respiratoire de 15 mouvements par minute HaloLite 2,5 microgrammes 5 microgrammes 4 à 5 min 8 à 10 min Prodose 2,5 microgrammes 5 microgrammes 4 à 5 min 8 à 10 min

Pour obtenir une dose de 5 microgrammes d’iloprost au niveau de l’embout buccal de l’appareil, il est recommandé de répéter deux fois de suite la nébulisation avec la programmation pré-déterminée pour la dose de 2,5 microgrammes avec le volume de remplissage correspondant au contenu d’une ampoule de 2 ml de Ventavis solution pour inhalation par nébuliseur identifiée par un code couleur composé de deux anneaux (blanc – rose).

Pour plus de détails, consulter le mode d’emploi des nébuliseurs HaloLite et Prodose.

Venta-Neb, un nébuliseur portable à ultrasons alimenté par batteries, présente également des caractéristiques de nébulisation satisfaisantes pour l’administration de Ventavis.
Le diamètre massique médian (DMMA) mesuré de l’aérosol était de 2,6 micromètres. Le contenu d’une ampoule de 2 ml de Ventavis, solution pour inhalation par nébuliseur, identifiée par un code couleur composé de deux anneaux (blanc – rose), sera versé dans la cuve du nébuliseur immédiatement avant chaque séance de nébulisation.

Deux programmes peuvent être exécutés :
P1 Programme 1: 5,0 microgrammes de substance active sur l’embout buccal 25 cycles de nébulisation.
P2 Programme 2: 2,5 microgrammes de substance active sur l’embout buccal 10 cycles de nébulisation.
Le programme préréglé est sélectionné par le médecin.

Venta-Neb invite le patient à inhaler par un signal optique et acoustique. La nébulisation s’interrompt automatiquement lorsque la dose pré-déterminée par la programmation de l’appareil a été délivrée. Pour obtenir la taille de gouttelettes optimale pour l’administration de Ventavis, il est nécessaire d’utiliser le déflecteur vert. Pour plus de détails, consulter le mode d’emploi du nébuliseur Venta-Neb.

Appareil Durée de la nébulisation Dose diloprost délivrée au niveau de lembout buccal Venta-Neb 2,5 microgrammes 5 microgrammes 4 min 8 min

Le système I-Neb AAD est un nébuliseur portable manuel à tamis vibrant (technologie VMT ( Vibrating Mesh Technology). Des ultrasons génèrent un aérosol en entraînant la solution à travers le tamis libérant un aérosol selon des caractéristiques de nébulisation satisfaisantes pour l’administration de Ventavis. Le diamètre massique médian (DMMA) mesuré sur l’aérosol délivré à l’embout buccal a été de 2,1 micromètres.
Ce nébuliseur détermine en adéquation avec le mode d’inhalation la durée requise pour qu’une dose pré-spécifiée de 2,5 ou 5 microgrammes d’iloprost soit délivrée.

La dose pré-sélectionnée par le système I-Neb AAD est régulée par la cuve du nébuliseur et le disque de contrôle correspondant. Il existe deux cuves différentes identifiées par un code couleur. Chacune des cuves dispose d’un disque de contrôle avec code couleur :
La cuve avec le clapet rouge (350 microlitres)est utilisée avec le disque de contrôle rouge pour la dose de 2,5 microgrammes.
La cuve avec le clapet violet (650 microlitres) est utilisée avec le disque de contrôle violet pour la dose de 5 microgrammes.

Le contenu d’une ampoule de 1 ml de Ventavis, identifiée par un code couleur composé de deux anneaux (blanc – jaune), sera versée dans la cuve appropriée du nébuliseur I-Neb AAD immédiatement avant chaque séance de nébulisation avec le I-Neb AAD.

Appareil Durée de la nébulisation Dose diloprost délivrée au niveau de lembout buccal I-Neb AAD 2,5 microgrammes 5 microgrammes 3,2 min 6,5 min

Les caractéristiques de l’aérosol délivré par le nébuliseur I-Neb étant légèrement différentes de celles des aérosols délivrés avec les dispositifs Halolite, Prodose et VentaNeb et la solution nébulisée étant délivrée plus rapidement, les patients stabilisés sous un nébuliseur ne doivent pas en changer sans avis médical.

L’efficacité et la tolérance de l’iloprost inhalé n’ont pas été établies avec d’autres nébuliseurs, offrant des caractéristiques de nébulisation différentes.