Comme tous les médicaments, Temomedac est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Informezimmédiatementvotre médecin si vous avez un des effets indésirables suivants :
- une réaction allergique (hypersensible) sévère (urticaire, sifflement ou toute autre difficulté respiratoire),
- un saignement non contrôlé,
- des convulsions,
- une fièvre,
- un mal de tête sévère persistant.
Le traitement par Temomedac peut provoquer une diminution du nombre de certaines cellules sanguines. Cela peut provoquer une augmention des contusions ou des saignements, une anémie (une diminution du nombre de globules rouges), de la fièvre, et une diminution de la résistance aux infections. La diminution du taux de cellules sanguines est habituellement passagère. Dans certains cas, elle peut être prolongée et peut mener à une forme très sévère d’anémie (anémie aplastique). Votre médecin surveillera régulièrement vos paramètres sanguins pour déterminer tout changement, et décidera si un traitement spécifique est nécessaire. Dans certains cas, votre dose de Temomedac sera diminuée ou le traitement arrêté.
Effets indésirables issus des études cliniques :
Les effets indésirables peuvent survenir selon certaines fréquences, définies comme suit :
- très fréquent: touche plus de 1 patient sur 10
- fréquent: touche de 1 à 10 patients sur 100
- peu fréquent: touche de 1 à 10 patients sur 1 000
- rare: touche de 1 à 10 patients sur 10 000
- très rare: touche moins de 1 patient sur 10 000
- inconnue: fréquence non estimable à partir des données disponibles.
Temomedac associé à un traitement par radiothérapie dans le glioblastome nouvellement
diagnostiqué
Les patients recevant Temomedac en association avec la radiothérapie peuvent avoir des effets indésirables différents de ceux des patients prenant Temomedac seul. Les effets indésirables suivants peuvent se produire et une surveillance médicale peut être nécessaire.
Très fréquent : perte d’appétit, mal de tête, constipation (difficulté d’évacuation des selles), nausées (sensation d’avoir envie de vomir), vomissements, rash, perte de cheveux, fatigue.
Fréquent: infections orales, infection des plaies, réduction du nombre des cellules sanguines (neutropénie, thrombocytopénie, lymphopénie, leucopénie), augmentation du sucre dans le sang, perte de poids, modification de l’état mental et de la vigilance, anxiété/dépression, somnolence, difficulté à parler, troubles de l’équilibre, étourdissements, confusion, troubles de la mémoire, difficulté à se concentrer, incapacité à s’endormir ou à rester endormi, sensation de fourmillements, contusions, secousse, vision anormale ou floue, vision double, baisse d’audition, souffle court, toux, caillot de sang dans les veines des jambes, rétention d’eau, jambes gonflées, diarrhée, douleur abdominale ou à
l’estomac, brûlure d’estomac, gêne gastrique, difficulté à avaler, bouche sèche, irritation de la peau ou rougeur, peau sèche, démangeaisons, faiblesse musculaire, articulations douloureuses, courbatures et douleurs musculaires, miction fréquente, difficulté à se retenir d’uriner, réactions allergiques, fièvre, lésion liée à l’irradiation, gonflement du visage, douleur, goût anormal, résultats anormaux des tests de la fonction du foie.
Peu fréquent: symptômes pseudo-grippaux, taches rouges sous la peau, aspect de visage gonflé ou de faiblesse musculaire, faible taux de potassium dans le sang, prise de poids, troubles de l’humeur, hallucinations et troubles de la mémoire, paralysie partielle, coordination altérée, difficulté à avaler, sensations altérées, perte partielle de la vision, yeux secs ou douloureux, surdité, infection de l’oreille moyenne, impression de bourdonnement dans les oreilles, mal d’oreille, palpitations (quand vous sentez votre cœur battre), caillot de sang dans le poumon, hypertension, pneumonie, inflammation de vos sinus, bronchite, un rhume ou la grippe, estomac gonflé, difficulté à contrôler votre transit intestinal, hémorroïdes, peau qui pèle, sensibilité accrue de la peau au soleil, modification de la couleur de la peau, transpiration accrue, troubles musculaires, douleur dorsale, difficulté à uriner, saignement vaginal, impuissance sexuelle, menstruations absentes ou abondantes, irritation vaginale, douleur mammaire, bouffées de chaleur, frissons, décoloration de votre langue, modification de votre odorat, soif, troubles dentaires.
Temomedac en monothérapie dans le gliome malin en progression ou récidive
Les effets indésirables suivants peuvent se produire et une surveillance médicale peut être nécessaire.
Très fréquent : diminution du nombre de cellules sanguines (neutropénie ou lymphopénie, thrombocytopénie), perte d’appétit, mal de tête, vomissements, nausées (sensation d’avoir envie de vomir), constipation (difficulté d’évacuation des selles).
Fréquent: perte de poids, fatigue, étourdissements, sensation de fourmillements, souffle court, diarrhée, douleur abdominale, gêne gastrique, rash, démangeaisons, perte de cheveux, fièvre, faiblesse, frissons, sensation de malaise, douleur, modification du goût.
Peu fréquent : diminution des taux de cellules sanguines (pancytopénie, anémie, leucopénie).
Rare : toux, infections incluant une pneumonie.
Très rare: rougeurs de la peau, urticaire, éruption cutanée, réactions allergiques.
Autres effets indésirables :
De très rares cas de rash sévère avec œdème cutané, y compris sur la paume des mains et la plante des pieds, ou de rougeurs de la peau avec sensation douloureuse et/ou des cloques sur le corps ou dans la bouche ont été observés. Prévenez immédiatement votre médecin en cas d’apparition de l’un des ce signes.
De très rares cas d’effets indésirables pulmonaires ont été observés avec Temomedac. Les patients présentent habituellement un souffle court et de la toux. Prévenez votre médecin si vous remarquez l’un de ces symptômes.
Dans de très rares cas, les patients prenant Temomedac ou tout médicament similaire peuvent avoir un faible risque de développer des cancers secondaires, incluant une leucémie.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
