Sprimeo 300 mg comprimés pelliculés

Sprimeo appartient à une nouvelle classe de médicaments appelés inhibiteurs de la rénine. Sprimeo aide à abaisser une pression artérielle élevée. Les inhibiteurs de la rénine diminuent la quantité d’angiotensine II produite par le corps. L’angiotensine II provoque un rétrécissement des vaisseaux sanguins, ce qui augmente la pression artérielle. La réduction de la quantité d’angiotensine II permet aux vaisseaux sanguins de se relâcher, ce qui abaisse la pression artérielle.

Une pression artérielle élevée augmente la charge de travail du cœur et des artères. Si cela persiste de manière prolongée, cela peut entraîner une altération des vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et peut donner lieu à un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque, une crise cardiaque ou une insuffisance rénale. La diminution de la pression artérielle à un niveau normal réduit le risque de développer ces affections.

SPRIMEO

Ne prenez jamaisSprimeo

• si vous êtes allergique (hypersensible) à l’aliskiren ou à l’un des autres composants contenus dans Sprimeo. Si vous pensez être allergique, veuillez demander conseil à votre médecin.
• si vous avez déjà été sujet à des angioedèmes (difficultés pour respirer, ou pour avaler, ou gonflement du visage, des mains et des pieds, des yeux, des lèvres et/ou de la langue) en prenant de l’aliskiren.
• durant les 6 derniers mois de grossesse ou si vous allaitez, voir rubrique Grossesse et allaitement.
• si vous prenez de la ciclosporine (un médicament utilisé en cas de greffe d’organe pour prévenir le rejet d’organe ou utilisé dans d’autres circonstances, par exemple la polyarthrite rhumatoïde ou la dermatite atopique) ou du vérapamil (un médicament utilisé pour diminuer la pression artérielle, pour corriger le rythme cardiaque ou pour traiter l’angine de poitrine) ou de la quinidine (un médicament utilisé pour corriger le rythme cardiaque).

Faites attention avecSprimeo

• si vous prenez un diurétique (un type de médicament qui augmente la quantité d’urine que vous produisez).
• si vous avez une altération de la fonction rénale.
• si vous êtes sujet à des angioedèmes (difficultés pour respirer, ou pour avaler, ou gonflement du visage, des mains et des pieds, des yeux, des lèvres et/ou de la langue).

Si vous êtes dans l’une de ces situations, parlez-en à votre médecin avant de prendre Sprimeo.

L’utilisation de Sprimeo n’est pas recommandée chez les enfants et les adolescents. Il n’existe aucune recommandation spécifique concernant la dose chez les patients âgés de 65 ans ou plus.

Utilisation d’autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Votre médecin peut avoir besoin de modifier votre dose et/ou de prendre d’autres précautions si vous prenez l’un des médicaments suivants :

• médicaments augmentant la quantité de potassium dans votre sang. Ceux-ci comprennent les diurétiques épargneurs du potassium, les suppléments potassiques.
• furosémide, un médicament appartenant à la classe des diurétiques, utilisés pour augmenter la quantité d’urine que vous produisez.
• kétoconazole, un médicament utilisé pour traiter les infections par des champignons.
• certains types de médicaments contre la douleur appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Aliments et boissons
Vous devez prendre Sprimeo avec un repas léger une fois par jour, de préférence à la même heure chaque jour. Vous ne devez pas prendre Sprimeo avec du jus de pamplemousse.

Grossesse et allaitement

Ne prenez pas Sprimeo si vous êtes enceinte. Il est important d’avertir immédiatement votre médecin si vous pensez être enceinte ou si vous prévoyez une grossesse. N’allaitez pas si vous prenez Sprimeo.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous pouvez présenter des étourdissements, ce qui peut altérer vos capacités de concentration. Avant de conduire un véhicule, d’utiliser des machines ou d’accomplir d’autres activités nécessitant de la concentration, vous devez vous assurer de connaître votre réaction aux effets de Sprimeo.

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Les personnes présentant une pression artérielle élevée ne ressentent souvent aucun signe particulier. Dans de nombreux cas, la personne peut se sentir tout à fait normale. Il est très important de prendre ce médicament exactement comme votre médecin vous l’indique, afin d’obtenir les meilleurs résultats et de réduire le risque d’effets secondaires. Continuez à vous rendre à vos consultations médicales même si vous vous sentez bien.

La dose initiale habituelle est d’un comprimé à 150 mg une fois par jour.

En fonction de votre réponse au traitement, il est possible que votre médecin vous prescrive une dose plus élevée d’un comprimé à 300 mg une fois par jour. Votre médecin peut prescrire Sprimeo en même temps que d’autres médicaments utilisés pour traiter l’hypertension.

Mode d’administration

Il est recommandé de prendre vos comprimés avec un peu d’eau. Vous devez prendre Sprimeo avec un repas léger une fois par jour, de préférence à la même heure chaque jour. Vous ne devez pas prendre Sprimeo avec du jus de pamplemousse.

Si vous avez pris plus de Sprimeo que vous n’auriez dû
Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés de Sprimeo, veuillez consulter immédiatement un médecin. Vous pourriez nécessiter des soins médicaux.

Si vous oubliez de prendre Sprimeo

Si vous oubliez de prendre une dose de Sprimeo, prenez-la dès que vous vous en rendez compte puis prenez la dose suivante au moment habituel. Toutefois, s’il est presque l’heure de prendre la dose suivante, vous devez simplement prendre le comprimé suivant au moment habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Comme tous les médicaments, Sprimeo peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Fréquent (survenant chez moins de 1 patient sur 10) : Diarrhées.
Peu fréquent (survenant chez moins de 1 patient sur 100) : Eruption cutanée.
Rare (survenant chez moins de 1 patient sur 1 000) : Angioedèmes (difficultés pour respirer, ou pour avaler, ou gonflement du visage, des mains et des pieds, des yeux, des lèvres et/ou de la langue). Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Troubles rénaux.

Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave, ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez-en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Sprimeo après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette thermoformée. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine à l’abri de l’humidité.

Que contient Sprimeo

• La substance active est l’aliskiren (sous forme d’hémifumarate) 300 mg.
• Les autres composants sont: crospovidone, hypromellose, stéarate de magnésium, macrogol, cellulose microcristalline, povidone, silice colloïdale anhydre, talc, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer noir (E 172), oxyde de fer rouge (E 172).

Qu’est-ce que Sprimeo et contenu de l’emballage extérieur

Sprimeo 300 mg comprimés pelliculés se présente sous forme de comprimés ovales, biconvexes, rouges clairs, portant l’inscription « IU » sur une face et « NVR » sur l’autre face.

Sprimeo est disponible en boîtes contenant 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 ou 280 comprimés. Les boîtes contenant 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) ou 280 (20x14) comprimés sont des conditionnements multiples. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées dans votre pays.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

Novartis Europharm Limited
Wimblehurst Road
Horsham
West Sussex, RH12 5AB
Royaume-Uni

Fabricant

Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131
I-80058 Torre Annunziata/NA
Italie

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eská republika Novartis s.r.o. Tel 420 225 775 111 Malta Novartis Pharma Services Inc. Tel 356 2298 3217

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Ísland Vistor hf. Sími 354 535 7000 Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel 421 2 5542 5439

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La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est