Comme tous les médicaments, Pegasys est susceptible d'avoir des effets indésirables, mais tous les patients ne seront pas concernés.
Une dépression peut survenir chez certaines personnes traitées par Pegasys, seul ou associé à la ribavirine, et certains patients peuvent présenter des idées suicidaires ou un comportement agressif (parfois dirigé contre autrui comme des pensées d’atteinte à la vie d’autrui). Certains patients sont allés jusqu'au suicide. Si vous vous sentez déprimé(e) ou avez des idées suicidaires, ou si vous observez des modifications de votre comportement, consultez d'urgence un médecin. Vous pouvez demander à un membre de votre famille ou à un proche de vous aider à surveiller d’éventuels signes de dépression ou des modifications de votre comportement.
Pendant le traitement, votre médecin vous prescrira régulièrement une prise de sang afin de surveiller toute modification de vos cellules sanguines (de vos globules blancs qui combattent les infections, de vos globules rouges qui transportent l'oxygène et de vos plaquettes qui permettent la coagulation du sang), de votre foie ou toute modification d'un autre paramètre biologique.
Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez l’un des effets indésirables suivants: des douleurs intenses dans la poitrine, une toux persistante, des battements cardiaques irréguliers, une difficulté à respirer, une confusion, une dépression, des douleurs d’estomac sévères, du sang dans les selles (ou selles noires), un saignement de nez important, de la fièvre ou des frissons, des problèmes de vue. Ces effets indésirables peuvent être graves et vous pouvez avoir besoin d'une prise en charge médicale d'urgence.
Les effets indésirables très fréquents avec l'association Pegasys-ribavirine (survenant chez plus de 10 patients sur 100) sont :
Troubles métaboliques: perte d’appétit
Affections psychiatriques: humeur dépressive (se sentir déprimé, négatif à propos de soi ou sans espoir), anxiété, troubles du sommeil
Affections du système nerveux: maux de tête, difficulté de concentration et vertiges Affections respiratoires: toux, essouflement
Affections gastro-intestinales: diarrhée, nausées, douleurs abdominales
Affections de la peau: chute des cheveux et réactions cutanées (comprenant démangeaisons, dermatite et sécheresse cutanée)
Affections musculo-squelettiques: douleurs musculaires et articulaires
Troubles généraux: fièvre, faiblesse, fatigue, tremblements, frissons, douleur, irritation au site d’injection et irritabilité (être facilement contrarié)
Les effets indésirables fréquents avec l’association Pegasys-ribavirine survenant chez plus de 1 patient sur 100 sont :
Infections: infections fongiques, bactériennes et virales. Infection respiratoire haute, bronchite, mycose de la bouche et herpès (une infection virale fréquente récidivante affectant les lèvres, la bouche)
Affections hématologiques: diminution des plaquettes (affectant la capacité de coagulation), anémie (diminution des globules rouges) et gonflement des ganglions lymphatiques
Affections endocriniennes: hyperthyroïdie et hypothyroïdie
Affections psychiatriques: changements d’humeur et troubles affectifs, aggressivité, nervosité, diminution de la libido
Affections du système nerveux: troubles de mémoire, perte brève de connaissance, force musculaire diminuée, migraine, engourdissements, fourmillements, sensation de brûlure, tremblements, altération du goût, cauchemars, somnolence
Affections oculaires: vision floue, douleur oculaire, inflammation oculaire et sécheresse oculaire Affections de l’oreille: vertiges, douleur de l’oreille
Affections cardiaques: accélération du rythme cardiaque, palpitations, gonflement des extrémités Affections vasculaires: bouffées de chaleur
Affections respiratoires: essouflement pendant une activité, saignements de nez, rhinopharyngite, infections du nez et des sinus (espaces remplis d’air dans les os de la tête et de la face), écoulement nasal, angine
Affections gastro-intestinales: vomissements, indigestion, difficulté à avaler, ulcération de la bouche, saignements des gencives, inflammation de la bouche et de la langue, flatulences (quantité d’air ou de gaz en excès), sécheresse de la bouche et perte de poids
Affections de la peau: éruption, augmentation de la transpiration, psoriasis, urticaire, eczéma, sensibilité au soleil, sueurs nocturnes
Affections musculo-squelettiques: douleurs lombaires, inflammation des articulations, faiblesse musculaire, douleur osseuse, douleur cervicale, douleur musculaire, crampe musculaire Affections des organes de reproduction: impuissance (incapacité à maintenir une érection) Troubles généraux: douleur dans la poitrine, syndrome pseudo-grippal, malaise (ne pas se sentir bien), léthargie, bouffées de chaleur, soif
Les effets indésirables peu fréquents avec l’association Pegasys-ribavirine survenant chez plus de 1 patient sur 1000 sont :
Infections: infection des poumons, infections de la peau
Tumeurs bénignes et troubles malins: tumeur du foie
Affections du système immunitaire: sarcoïdose (zones de tissu enflammées survenant sur tout le corps), inflammation de la thyroïde
Affections endocriniennes: diabète (teneur élevée en sucre dans le sang)
Troubles métaboliques: déshydratation
Affections psychiatriques: idées suicidaires, hallucinations
Affections du système nerveux: neuropathie périphérique (troubles nerveux affectant les extrémités) Affections oculaires: saignement de la rétine (arrière de l’oeil)
Affections de l’oreille: perte de l’audition
Affections vasculaires: pression sanguine élevée
Affections respiratoires: respiration sifflante
Affections gastro-intestinales: saignements digestifs
Affections hépatiques: insuffisance hépatique
Les effets indésirables rares avec l’association Pegasys-ribavirine survenant chez plus de 1 patient sur 10 000 sont :
Infections: infection du coeur, otite externe
Affections hématologiques: diminution sévère des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes
Affections du système immunitaire: réaction allergique sévère, lupus érythémateux disséminé (une affection où le corps attaque ses propres cellules), polyarthrite rhumatoïde (une maladie auto-immune) Affections endocriniennes: acidocétose diabétique, une complication de diabète non équilibré Affections psychiatriques: suicide, troubles psychotiques (problèmes sévères de personnalité et troubles du comportement)
Affections du système nerveux: coma (une perte de conscience prolongée), convulsions, paralysie faciale (faiblesse du muscle facial)
Affections oculaires: inflammation et gonflement du nerf optique, inflammation de la rétine, ulcération de la cornée
Affections cardiaques: crise cardiaque, insuffisance cardiaque, douleur cardiaque, accélération du rythme cardiaque, troubles du rythme ou inflammation de la membrane du coeur et du muscle cardiaque
Affections vasculaires: saignement dans le cerveau et inflammation des vaisseaux Affections respiratoires: pneumonie interstitielle (inflammation des poumons incluant des cas d’issue fatale), caillots sanguins dans les poumons
Affections gastro-intestinales: ulcère de l’estomac, inflammation du pancréas
Affections hépatiques: insuffisance hépatique, inflammation des canaux biliaires, stéatose hépatique Affections musculo-squelettiques: inflammation des muscles
Affections rénales: insuffisance rénale
Lésions ou intoxications: surdosage
Les effets indésirables très rares avec l’association Pegasys-ribavirine survenant chez moins de 1 patient sur 10 000 sont :
Affections hématologiques: anémie aplasique (fabrication insuffisante par la moelle osseuse des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes). Des cas d’érythroblastopénie (une forme grave d’anémie où la production de globules rouges est diminuée ou arrêtée) ont été très rarement rapportés. L’érythroblastopénie peut entrainer des symptômes comme une sensation de grande fatigue sans énergie.
Affections du système immunitaire: purpura thrombocytopénique idiopathique ou purpura thrombotique thrombocytopénique (se traduisant par une augmentation des bleus, des saignements, une diminution des plaquettes, une anémie et une faiblesse extrême)
Affections oculaires: perte de la vision
Affections de la peau: nécrolyse épidermique toxique/syndrome de Stevens Johnson/érythème polymorphe (un ensemble d’éruptions avec des degrés variables de gravité incluant la menace du pronostic vital qui peuvent être associées à des bulles dans la bouche, le nez, les yeux et d’autres muqueuses ainsi qu’un décollement de la zone de peau affectée), angioedème (gonflement de la peau et des muqueuses).
Evénements indésirables de fréquence non connue :
Affections du système nerveux: accident vasculaire cérébral
Affections oculaires: forme rare de décollement de la rétine avec liquide dans la rétine Affections gastro-intestinales: colite ischémique (irrigation sanguine insuffisante des intestins) Affections musculo-squelettiques: lésions graves du muscle et douleur.
Quand Pegasys est utilisé seul pour traiter une hépatite chronique B ou C, certains de ces effets sont moins probables.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.