OSIGRAFT
N’utilisez jamais Osigraft
- si vous êtes allergique à l’eptotermin alfa ou au collagène, l’autre composant de l’Osigraft (voir section 6).
- si vous êtes un adolescent et que votre squelette n’est pas encore complètement formé (croissance en cours). si vous êtes un patient pédiatrique (âgé de moins de 18 ans)
- si vous présentez une maladie auto-immune (maladie due à ou dirigée contre vos propres tissus), y compris polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux systémique, sclérodermie, syndrome de Sjögren et dermatomyosite/polymyosite.
- si vous présentez une infection active sur le site de la pseudarthroses (inflammation et drainage sur le site de la blessure) ou infection systémique active.
- si votre médecin juge que vous présentez une couverture cutanée inadéquate (sur le site de la fracture) et une irrigation sanguine inadéquate de votre site de traitement chirurgical.
- pour des fractures vertébrales (de la colonne).
- pour traitement de non-consolidation résultant de fractures pathologiques (liées à une maladie), de tumeurs ou maladies osseuses métaboliques.
- en cas de présence d’une tumeur à proximité du site de non-consolidation.
- si vous recevez une chimiothérapie, une radiothérapie ou un traitement par immunosuppresseurs.
Faites attention avec Osigraft
Les précautions suivantes, liées à l’emploi d’Osigraft, doivent être abordées avec votre médecin.
Osigraft favorise la croissance d’un nouveau tissu osseux dans le cadre du traitement d’une fracture non consolidée et requiert l’utilisation d’un dispositif chirurgical afin de stabiliser l’os fracturé durant le processus de consolidation.
L’utilisation d’Osigraft ne garantit pas une réparation ; une intervention chirurgicale supplémentaire peut être nécessaire.
Des précautions particulières sont prises durant l’intervention chirurgicale pour éviter une perte d’Osigraft dans les tissus environnants afin d’éviter l’éventuelle croissance d’un nouveau tissu osseux en dehors du site de non-consolidation traité.
Il est possible que de nouveaux anticorps apparaissent dans votre organisme après un traitement avec Osigraft. Les anticorps sont des protéines spécifiques produites par le corps humain dans le cadre du processus de guérison de diverses maladies, telle qu’une infection virale. Des anticorps se forment souvent dans le cadre d’une réponse de l’organisme à un traitement par des médicaments tels que Osigraft. Ces anticorps nouvellement formés ne semblent pas entrainer de conséquences délétères pour les patients. En cas de suspicion de formation de nouveaux anticorps, vous ferez l’objet d’un suivi par votre médecin..
L’utilisation répétée d’Osigraft est déconseillée car aucun essai clinique n’a été conduit chez les patients portant sur de multiples traitements chirurgicaux renouvelés à des moments distincts. Des études en laboratoire ont montré que les anticorps dirigés contre la protéine eptotermin alpha de ce médicament pouvaient entrer en réaction avec des anticorps identiques naturellement produits par l’organisme. L’impact à long terme de ces anticorps est inconnu.
L’emploi d’Osigraft en association avec un produit synthétique pour le comblement de cavités osseuses peut provoquer un risque local accru d’inflammation, d’infection et de migration occasionnelle du matériel implanté et est déconseillé.
Utilisation d’autres médicaments
Veuillez informer votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Grossesse et allaitement
Osigraft ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que les bénéfices attendus sur la mère ne compensent les risques possibles pour l’enfant à naître. Seul votre médecin sera apte à décider. Les femmes en âge de procréer doivent informer leur chirurgien de l’éventualité d’une grossesse avant de subir un traitement avec Osigraft. Les femmes en âge de procréer devront utiliser un moyen de contraception efficace pendant au moins 12 mois après le traitement.
La nocivité potentielle pour le nourrisson allaité est inconnue. Les femmes ne doivent pas allaiter durant la période immédiate après le traitement avec Osigraft. En cas d’allaitement, vous ne devez être traitée avec Osigraft que si votre médecin ou votre chirurgien juge que les avantages pour vous l’emportent sur les risques pour votre enfant.
Informations importantes concernant certains composants de Osigraft
Osigraft contient du collagène bovin. Si vous avez une hypersensibilité connue au collagène, vous ne devez pas recevoir de traitement par ce médicament.
