NEVANAC 1 mg/ml collyre en suspension

NEVANAC est utilisé pour prévenir et soulager la douleur et l’inflammation suite à une chirurgie de la cataracte de l’œil.

NEVANAC appartient au groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

NEVANAC

N’utilisez jamais NEVANAC

si vous êtes allergique (hypersensible) au népafénac ou à l’un des autres composants contenus dans NEVANAC ou à un autre anti-inflammatoire non stéroïdien.
si vous avez déjà eu une crise d’asthme, une allergie cutanée ou une inflammation nasale aiguë lors de l’utilisation d’autres AINS. Les AINS sont par exemple: l’acide acétylsalicylique, l’ibuprofène, le kétoprofène, le piroxicam, le diclofénac.

Faites attention avec NEVANAC

• Chez l’enfant.
• Si vous avez facilement des bleus ou des problèmes de saignement ou si vous en avez eu dans le passé.
• Si vous avez un autre problème oculaire (par exemple: une infection oculaire) ou si vous mettez d’autres médicaments dans l’œil (en particulier des corticoïdes topiques).
• Si vous êtes diabétique.
• Si vous avez une arthrite rhumatoïde.
• Si vous avez subi des interventions répétées sur une courte période.
• Evitez l’exposition au soleil pendant le traitement avec NEVANAC.
• Si vous correspondez à l’un de ces cas, parlez-en à votre médecin . Vous pourrez peut-être quand même utiliser NEVANAC, mais parlez-en d’abord à votre médecin .

Utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien .

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou pouvez l’être, parlez-en à votre médecin avant d’utiliser NEVANAC.

Si vous allaitez, NEVANAC peut passer dans votre lait.

Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ne conduisez pas de voiture et n’utilisez pas de machines avant que votre vision soit redevenue normale. Vous pouvez trouver que votre vision est trouble juste après avoir utilisé NEVANAC.

Informations importantes concernant certains composants

Un conservateur contenu dans NEVANAC chlorure de benzalkonium peut teinter les lentilles souples et entraîner une irritation de lil. De plus, le port des lentilles de contact nest pas recommandé après une chirurgie de la cataracte. Par conséquent, ne portez pas de lentilles de contact lors de lutilisation de NEVANAC.

Respectez toujours la posologie de NEVANAC indiquée par votre médecin. En cas de doute, vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien.

Utilisez NEVANAC dans les deux yeux uniquement si votre médecin vous a dit de le faire.

UtilisezNEVANAC seulement en gouttes pour les yeux.

La dose habituelle

Adultes: 1 goutte dans l’œil ou les yeux atteint(s), 3 fois par jour-matin, midi et soir, tous les jours à la même heure.

Quand le prendre et pour combien de temps
Commencez 1 jour avant la chirurgie de la cataracte. Continuez le jour de l’intervention. Ensuite, prenez-le aussi longtemps que votre médecin vous l’a dit. Cela peut durer jusqu’à 3 semaines après l’intervention.

Comment l’utiliser

Lavez-vous les mains avant de commencer.

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Bien agiter avant lutilisation. Dévissez le bouchon du flacon. Tenez le flacon tête en bas, entre le pouce et vos autres doigts. Penchez la tête en arrière. Avec un doigt propre, tirez doucement votre paupière vers le bas pour créer un sillon entre la paupière et lil. La goutte sera déposée à cet endroit figure 1. Rapprochez lembout du flacon de lil. Faites-le en face dun miroir si nécessaire. Ne touchez pas votre il, vos paupières, les surfaces voisines ou dautres surfaces avec le compte-gouttes. Cela peut infecter le collyre. Appuyez légèrement sur la base du flacon pour libérer une goutte de NEVANAC à la fois. Ne comprimez pas le flacon il est conçu pour quune légère pression sur la base suffise figure 2.

Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l’autre œil. Refermez bien le flacon immédiatement après usage.

Tournez la page

Comment l’utiliser : voir aussi la première face.

Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez.

Si vous avez utilisé plus de NEVANAC que vous n’auriez dû, rincez votre œil avec de l’eau tiède. Ne mettez pas d’autres gouttes jusqu’à ce que le moment soit venu de mettre la goutte suivante.

Si vous oubliez d’utiliser NEVANAC, mettez une dose dès que vous vous en souvenez. S’il est presque l’heure d’administrer la dose suivante, ne tenez pas compte de la dose oubliée et mettez la dose suivante selon la posologie habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Ne pas mettre plus d’une goutte dans l’œil (les yeux) atteint(s), 3 fois par jour.

Si vous utilisez un autre collyre, attendez au moins 5 minutes entre NEVANAC et l’autre collyre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, NEVANAC peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

N’interrompez pas l’administration de NEVANAC sans en avoir parlé à votre médecin. Vous pouvez continuer à utiliser le collyre, à moins que les effets soient graves. Si vous êtes inquiet, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Si vos yeux deviennent plus rouges ou plus douloureux lorsque vous utilisez les gouttes: Contactez immédiatement votre médecin.

Effets indésirables fréquents
(1 à 10 personnes sur 100)

Effets oculaires: inflammation de la surface de l’œil avec perte ou altération des cellules, douleur oculaire, vision floue, démangeaison oculaire, œil sec, sensation de corps étranger dans les yeux, croûtes sur le bord de la paupière

Effets indésirables généraux: maux de tête

Effets indésirables peu fréquents
(1 à 10 personnes sur 1000)

Effets oculaires: inflammation de la partie colorée de l’œil (iritis), inflammation de la surface de l’œil, dépôts sur la surface de l’œil, gonflement de la partie arrière de l’œil, écoulement oculaire, sensibilité à la lumière, conjonctivite allergique (allergie oculaire), irritation ou douleur oculaire, atteinte de la paupière (gonflement) ou affaissement, augmentation de la production des larmes, rougeur de l’œil

Effets indésirables généraux: symptômes allergiques, nausée, bouche sèche

Effets indésirables supplémentaires pouvant affecter la population utilisant NEVANAC :

Effets oculaires: cicatrice oculaire, éraflure, voile sur la surface de l’œil, inflammation ou infection, inflammation à l’intérieur de l’oeil, mauvaise cicatrisation de l’œil, vision réduite.

Vous pouvez avoir un risque plus important de problèmes de surface oculaire, qui pourraient entraîner une diminution de la vision, si vous avez eu une chirurgie oculaire compliquée des chirurgies oculaires répétées sur une courte période certains troubles de la surface oculaire tels que inflammation ou il sec certaines maladies telles que diabète ou arthrite rhumatoïde

Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser NEVANAC après la date de péremption mentionnée sur le flacon et sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Jetez le flacon 4 semaines après l’avoir ouvert pour la première fois, pour prévenir les infections. Inscrivez la date à laquelle vous l’avez ouvert dans l’espace prévu à cet effet sur l’étiquette du flacon et de l’étui.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

Que contient NEVANAC

La substance active est le népafénac. Un ml de suspension contient 1 mg de népafénac.

Les autres composants sont chlorure de benzalkonium, carbomère, édétate disodique, mannitol, eau purifiée, chlorure de sodium et tyloxapol. De petites quantités dhydroxyde de sodium etou dacide chlorhydrique sont ajoutées pour conserver des niveaux dacidité niveaux de pH normaux.

Qu’est-ce que NEVANAC et contenu de l’emballage extérieur

NEVANAC est un liquide (suspension de couleur jaune pâle à orange pâle) fourni dans une boîte contenant un flacon en plastique de 5 ml avec un bouchon à vis.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marchéAlcon Laboratories (UK) Ltd.
Boundary Way
Hemel Hempstead
Herts HP2 7UDRoyaume-Uni

Fabricant

S.A. Alcon–Couvreur N.V.
Rijksweg 14
B-2870 PuursBelgique

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché.

Lietuva Alcon Pharmaceuticals Ltd. atstovyb 370 5 2 314 756 BelgiëBelgiqueBelgien LuxembourgLuxemburg SA Alcon-Couvreur NV 32 03 890 27 11 BelgiëBelgiqueBelgien

359 2 950 15 65 Magyarország Alcon Hungária Gyógyszerkereskedelmi Kft. 36-1-463-9080

eská republika Alcon Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. 420 225 377 333 Nederland Alcon Nederland BV 31 0 183 654321

Danmark Alcon Danmark AS 45 3636 3434 Norge Alcon Norge AS 47 23 25 25 50

Deutschland Alcon Pharma GmbH 49 0761 1304-0 Österreich Alcon Ophthalmika GmbH 43 01 596 69 70

Polska Alcon Polska Sp. z o.o. 48 22 820 3450 30 210 68 78 300

Eesti Alcon Eesti 372 6 313 214 Portugal Alcon Portugal Produtos e Equipamentos Oftalmológicos, Lda. 351 214 400 300

España Alcon Cusí, S.A. 34 93 497 7000 România S.C. Alcon Romania S.R.L.. 40 21 203 93 24

France Laboratoires Alcon 33 01 47 10 47 10 Slovenija Alcon d.o.o. 386 1 422 5280

Slovenská republika Alcon Pharmaceuticals Ltd oz 421 2 5441 0378 Ireland Malta United Kingdom Alcon Laboratories UK Ltd. 44 0 1442 34 1234 United Kingdom

Ísland Alcon Danmark AS 45 3636 3434 SuomiFinland Alcon Finland Oy 358 207 871 600

Italia Alcon Italia S.p.A. 39 02 81803.1 Sverige Alcon Sverige AB 46 08 634 40 00 E-post receptionenalconlabs.com

Latvija

Alcon Pharmaceuticals Ltd
- + 371 7 321 121

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le