ELIQUIS2,5mgcompriméspelliculés

ELIQUIScontientdel’apixabancommesubstanceactiveetappartientàlaclassedemédicamentsappelésanticoagulants.CemédicamentaideàprévenirlaformationdecaillotssanguinsenbloquantleFacteurXa,quiestunélémentimportantdelacoagulationsanguine.

Aprèsunechirurgiedelahancheoudugenou,vouspourriezavoirunrisqueplusélevédedévelopperdescaillotssanguinsauniveaudesveinesdevosjambes.Celapeutentraînerungonflementdesjambesquipeutêtredouloureuxounon.Siuncaillotsanguincirculedevosjambesàvospoumons,ilpeutbloquerlacirculationsanguineentrainantunessoufflement,avecousansdouleurdanslapoitrine.Cetteaffection,l’emboliepulmonaire,peutmenacervotrevieetdemandeunexamenmédicalimmédiat.

ELIQUISestutiliséspécifiquementchezl’adultepouraideràempêcherlaformationdecaillotssanguinsaprèsuneopérationpourprothèsetotaledelahancheoudugenou.

ELIQUIS,

NeprenezjamaisELIQUISsi:

• vousêtesallergique(hypersensible)àapixabanouàl’undesautrescomposantscontenusdansELIQUIS.
• vousêtessujetà dessaignementsexcessifs
• sivousprésentezune maladiedufoieaugmentantlesrisquesdesaignement(coagulopathiehépatique)

FaitesattentionavecELIQUIS

Prévenezvotremédecinavantdeprendrecemédicamentsivousavezl'undesélémentssuivants:

• un risqueaccrudesaignement,parexemple: -troubleshémorragiques,notammentlesaffectionsrésultantdelaréductiondel'activitédesplaquettes24

ulcère récent ou évolutif de lestomac ou de lintestininfection du coeur endocardite bactériologiquehémorragie cérébrale récente accident vasculaire cérébral hémorragiquepression artérielle très élevée, non contrôlée par un traitement médicalopération récente du cerveau, de la colonne vertébrale ou de loeilune affection rénale sévère ou si vous êtes sous dialysedes problèmes au foie ou des antécédents de problèmes au foieVotre médecin effectuera des tests de votre fonction hépatique avant de prendre ELIQUIS et celui-cisera utilisé avec précaution chez les patiens présentant les signes dune fonction hépatique altérée.eu un tube cathéter ou une injection dans votre colonne vertébrale pour une anesthésie ou pourle soulagement de la douleur, votre médecin vous dira de prendre ELIQUIS 5 heures ou plus après leretrait du cathéter

Enfantsetadolescents

ELIQUISn’estpasrecommandéchezl’enfantetl’adolescentdemoinsde18ans.

Prised’autresmédicaments

Sivousprenezouavezprisrécemmentunautremédicament,ycomprisunmédicamentobtenusansordonnance, parlez-enàvotremédecinouàvotrepharmacien.

Certainsmédicamentspeuventaugmenterleseffetsd’ELIQUISetd’autrespeuventdiminuerseseffets.VotremédecindéciderasivousdevezêtretraitéparELIQUISalorsquevousprenezcesmédicamentsetcommentvousdevrezêtresurveillé.

Lesmédicamentssuivantspeuventaugmenterleseffetsd’ELIQUISetaugmenterlerisquedesaignementindésirable.

• certains médicamentscontrelesinfectionsfongiques(parex.kétoconazoleetc.)
• certains médicamentsantivirauxcontreleVIH/SIDA(parex.ritonavir)
• d’autres médicamentsutiliséspourréduirelaformationdecaillotssanguins(parex.énoxaparineetc.)
• des anti-inflammatoiresetdes anti-douleurs(parex.aspirineounaproxène)
• desmédicamentspourl’hypertensionoulesproblèmescardiaques(parex.diltiazem)

Lesmédicamentssuivantspeuventréduirelacapacitéd’ELIQUISàaideràprévenirlaformationdescaillotssanguins.

• médicamentspourprévenirl’épilepsieoulescrisesépileptiques(parex.phénytoïneetc.)
• dumillepertuis(préparationàbasedeplantesutiliséepourladépression)
• médicamentspourtraiterlatuberculoseou d’autresinfections(parex.rifampine,etc.)

Alimentsetboissons

ELIQUISpeutêtreprispendantouendehorsdesrepas.

Grossesseetallaitement

Demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.

Leseffetsd’ELIQUISsurlagrossesseetl’enfantànaîtrenesontpasconnus.Sivousêtesenceinte,vousnedevezpasprendreELIQUIS. ContactezvotremédecinimmédiatementsivoustombezenceintependantquevousprenezELIQUIS.

OnnesaitpassiELIQUISpassedanslelaitmaternel.Demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendrecemédicamentpendantl’allaitement.Ilsvousrecommanderontsoitd’interromprel’allaitementsoitd’interrompreoudenepascommenceràprendreELIQUIS.

Conduitedevéhiculesetutilisationdemachines

ELIQUISn’apasmontréqu'ilpouvaitaltérervotreaptitudeàconduireouutiliserdesmachines.

InformationsimportantesconcernantcertainscomposantsdeELIQUIS

Lecomprimécontientdulactose(untypedesucre).Sivotremédecinvousaindiquéquevousprésentiezuneintoléranceàcertainssucres,contactez-leavantdeprendrecemédicament.

Respecteztoujourslaposologieindiquéeparvotremédecin.Encasdedoute,consultezvotremédecinouvotrepharmacien.

Posologie

Ladosehabituelleestdeuncomprimédeuxfoisparjour,parexemple,unlematinetunlesoir.Essayezdeprendrelescomprimésàheurefixechaquejourafindenepasrisquerdelesoublier.

Vousdevezprendrelepremiercomprimé12à24heuresaprèsvotreopération.

Avalezlecompriméavecunverred’eau.

Vousdevezprendreuncomprimédeuxfoisparjour,chaquejour,aussilongtempsquevotremédecinvousaprescritcemédicament.

Duréedutraitement

Sivousavezbénéficiéd’uneinterventionchirurgicaleimportantedela hanche,vousprendrezgénéralementlescompriméspendant32à38jours.
Sivousavezbénéficiéd’uneinterventionchirurgicaleimportantedu genou,vousprendrezgénéralementlescompriméspendant10à14jours.

SivousavezprisplusdeELIQUISquevousn’auriezdû:

Contactezvotremédecinimmédiatementsivousavezprisplusd’ELIQUISqueladoseprescrite.Prenezlaboîteavecvous,mêmes’iln’yaplusdecomprimés.

Sivousavezprisplusd’ELIQUISquerecommandé,vouspouvezprésenterunrisqueaccrudesaignement.Sidessaignementsapparaissent,uneopérationchirurgicaleoudestransfusionssanguinespeuventêtrenécessaires.

SivousoubliezdeprendreELIQUIS

• Prenezlecompriméoubliédèsquevousvousenapercevezet:

-prenezlecomprimésuivantd’ELIQUISàl’heurehabituelle
-puispoursuivezvotretraitementnormalement.

Sivousn’êtespassûr(e)decequ’ilfautfaireousivousavezoubliédeprendreplusd’unedose,parlez-enàvotremédecinouàvotrepharmacien.

SivousarrêtezdeprendreELIQUIS

N’arrêtezpasdeprendreELIQUISsansenavoird’abordparléavecvotremédecincarlerisquedeformationd’uncaillotsanguinpourraitêtreplusélevésivousarrêtezletraitementtroptôt.

Sivousavezd’autresquestionssurl’utilisationdecemédicament,demandezplusd’informationsàvotremédecinouàvotrepharmacien.

Commetoutmédicament,ELIQUISpeutprovoquerdeseffetsindésirables,maisilsnesurviennentpascheztoutlemonde.
ELIQUISpeutprovoquerdessaignementspouvantpotentiellementmenacerlepronosticvital.Lessaignementspeuventnepasêtreapparentsetpeuventconduireàuneanémie(unefaiblenumérationdescellulessanguinespouvantêtreàl’originedefatigueetdepâleur)

Lesfréquencessontdéfiniesdelamanièresuivante:

• trèsfréquent:affecteplusd’unutilisateursur10
• fréquent:affecte1à10utilisateurssur100
• peufréquent:affecte1à10utilisateurssur1000
• rare:affecte1à10utilisateurssur10000
• trèsrare:affectemoinsd’1utilisateursur10000

Effetsindésirablesfréquents

• Anémiequipeutêtreàl’originedefatigueetpâleur
• Saignementsincluant:
• sangdanslesurines(cequicolorel’urineenroseourouge)
• bleusougonflements
• saignementsvaginaux
• Nausées(enviedevomir)

Effetsindésirablespeufréquents

• Diminutiondunombredeplaquettesdansvotresang(cequipeutaffecterlacoagulation)
• Saignementsincluant:
• saignementsurvenantsuiteàvotreopérationdontdesbleusetgonflements,dusangouduliquidesortantdelaplaie/incisionchirurgicale(suintementauniveaudelaplaie)
• saignementdansvotreestomac,dansvosintestinsouprésencedesangdanslesselles
• présencedesangdanslesurinesdéceléedanslesanalysesdelaboratoire
• saignementdunez
• Faiblepressionartériellepouvantentraînerunesensationd’évanouissementouuneaccélérationdurythmecardiaque.
• Analysesdesangmontrant:
• unefonctionhépatiqueanormale
• uneaugmentationdecertainesenzymesdufoie
• uneaugmentationdelabilirubine,unediminutiondelaproductiondeglobulesrouges,cequipeutprovoquerunjaunissementdelapeauetdesyeux.

Effetsindésirablesrares

• Réactionsallergiques(hypersensibilité)pouvantcauser:gonflementduvisage,deslèvres,delabouche,delalangueet/oudelagorgeetdesdifficultésrespitratoires. Contactezvotremédecinimmédiatementsivousprésentezl’undecessymptômes.
• Saignement:
• dansunmuscle27
• dansvosyeux
• devosgencivesetdansvoscrachatsquandvoustoussez
• devotrerectum

Sivousressentezundeseffetsmentionnéscommegraveousivousprésentezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,veuillezeninformervotremédecinouvotrepharmacien.

Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.

NepasutiliserELIQUISaprèsladatedepéremptionmentionnéesurlaboîteetsurlaplaquettethermoforméeaprèsEXP.Ladated’expirationfaitréférenceaudernierjourdumois.

Pasdeprécautionsparticulièresdeconservation.

Lesmédicamentsnedoiventpasêtrejetésautoutàl’égoutouaveclesorduresménagères.Demandezàvotrepharmaciencequ’ilfautfairedesmédicamentsinutilisés.Cesmesurespermettrontdeprotégerl’environnement.

QuecontientELIQUIS

• Lasubstanceactiveestl’apixaban.Chaquecomprimécontient2,5mgd’apixaban.
• Lesautrescomposantssont:
• Noyauducomprimé: lactoseanhydre,cellulosemicrocristalline,croscarmellosesodique,laurilsulfatedesodium,stéaratedemagnésium(E470b).
• Pelliculage: lactosemonohydraté,hypromellose(E464),dioxydedetitane(E171),triacétine,oxydedeferjaune(E172).

Qu’est-cequeELIQUISetcontenudel’emballageextérieur?

Lescompriméspelliculéssontdecouleurjaune,rondsetgravésavec“893”surunefaceet“2½”surl’autreface.

Ilssontfournisdansdesplaquettesthermoforméesparboîtesde10,20et60compriméspelliculés.

Desplaquettesthermoforméesendosesunitairesparboîtesde60et100compriméspelliculéssontégalementdisponiblespourdispensationhospitalière.
Touteslesprésentationspeuventnepasêtrecommercialisées.

Titulairedel’Autorisationdemisesurlemarché

Bristol-MyersSquibb/PfizerEEIG,Bristol-MyersSquibbHouse,
UxbridgeBusinessPark,SandersonRoad,Uxbridge,Uxbridge,Middlesex
UB81DH
Royaume-Uni

Fabricant

Bristol-MyersSquibbS.R.L
ContradaFontanadelCeraso
03012Anagni,Frosinone
Italie

Pourtouteinformationcomplémentaireconcernantcemédicament,veuillezprendrecontactaveclereprésentantlocaldutitulairedel’autorisationdemisesurlemarché:

BelgiëBelgiqueBelgienBRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A.N.V.TélTel 32 2 352 76 11 LuxembourgLuxemburgBRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A.N.V.TélTel 32 2 352 76 1

BRISTOL-MYERS SQUIBBGYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.Te. 359 800 12 400 MagyarországBRISTOL-MYERS SQUIBBGYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.Tel. 36 1 301 970

DanmarkBRISTOL-MYERS SQUIBBTlf 45 45 93 05 06 NederlandBRISTOL-MYERS SQUIBB BVTel 31 34 857 42 2

DeutschlandBRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH CO. KGAATel 49 89 121 42-0 NorgeBRISTOL-MYERS SQUIBB NORWAY LTDTlf 47 67 55 53 5

ÖsterreichBRISTOL-MYERS SQUIBB GESMBHTel 43 1 60 14 30EestiBRISTOL-MYERS SQUIBBGYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.Tel 372 6827 40

Z O.O.PolskaBRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKASP.Tel. 48 22 5796666 BRISTOL-MYERS SQUIBBGYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.Tel 372 6827 40

EspañaBRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A.Tel 34 91 456 53 00PortugalBRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICAPORTUGUESA, S.A.Tel 351 21 440 70 0

FranceBRISTOL-MYERS SQUIBB SARLTél 33 0810 410 500RomâniaBRISTOL-MYERS SQUIBBGYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.Tel 40 021 272 16 0

SPOL. S R.O.SlovenijaBRISTOL-MYERS SQUIBBTel 386 1 236 47 00IrelandBRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALSLTDTel 353 1 800 749 74

SPOL. S R.O.ÍslandVISTORHFSími 354 535 7000 Slovenská republikaBRISTOL-MYERS SQUIBBTel 421 2 5929841

ItaliaBRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L.Tel 39 06 50 39 61 SuomiFinlandOY BRISTOL-MYERS SQUIBB FINLAND ABPuhTel 358 9 251 21 23

BRISTOL-MYERS SQUIBB A.E 357 800 92666 SverigeBRISTOL-MYERS SQUIBB ABTel 46 8 704 71 0

LatvijaBRISTOL-MYERS SQUIBBGYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.Tel 371 67 50 21 85 United KingdomBRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALSLTDTel 44 0800 731 173

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Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéapprouvéeest{MM/AAAA}.

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