Comme tous les médicaments, Efficib peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Très rarement, les patients traités par la metformine (une des substances actives d'Efficib) ont présenté un état grave appelé acidose lactique (trop grande quantité d'acide lactique dans le sang). Ceci est plus fréquent chez les patients dont les reins ne fonctionnent pas correctement. Arrêtez de prendre Efficib et consultez immédiatement un médecin si vous ressentez l'un des symptômes suivants :
- nausées ou vomissements, douleurs abdominales, crampes musculaires, perte de poids inexpliquée, respiration rapide et sensation de froid ou de malaise.
Effets indésirables très fréquents (pouvant survenir chez plus de 1 patient sur 10)
Effets indésirables fréquents (pouvant survenir chez moins de 1 patient sur 10 mais plus de 1 patient sur 100)
Effets indésirables peu fréquents (pouvant survenir chez moins de 1 patient sur 100 mais plus de 1 patient sur 1 000)
Effets indésirables rares (pouvant survenir chez moins de 1 patient sur 1 000 mais plus de 1 patient sur 10 000)
Effets indésirables très rares (pouvant survenir chez moins de 1 patient sur 10 000)
Certains patients traités par la metformine ont présenté les effets indésirables suivants après le début du traitement par la sitagliptine :
Fréquents: nausées
Peu fréquents: perte de poids, perte d'appétit, douleurs abdominales, diarrhée, hypoglycémie, somnolence.
Certains patients ont présenté une gêne abdominale au début du traitement par l'association sitagliptine/metformine.
Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du traitement par Efficib en association à un sulfamide hypoglycémiant :
Très fréquents: hypoglycémie
Fréquent: constipation.
Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du traitement par Efficib en association à la rosiglitazone :
Fréquents: maux de tête, toux, diarrhée, vomissements, hypoglycémie, infection fongique de la peau, infection des voies respiratoires supérieures, gonflement des mains ou des jambes.
Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du traitement par Efficib en association à l'insuline :
Très fréquents: hypoglycémie
Peu fréquents: bouche sèche, maux de tête.
Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du traitement par la sitagliptine seule :
Fréquents: hypoglycémie, maux de tête
Peu fréquents: étourdissements, constipation.
De plus, certains patients ont rapporté les effets indésirables suivants au cours du traitement par la sitagliptine :
Fréquents: infection des voies respiratoires supérieures, nez encombré ou qui coule et mal de gorge, arthrose, douleur des bras ou des jambes.
Au cours de l'utilisation après l'autorisation de mise sur le marché d'Efficib ou de la sitagliptine, l’un des composants d'Efficib, des effets indésirables supplémentaires ont aussi été rapportés (fréquence indéterminée). Ces effets ont été rapportés lorsqu'Efficib ou la sitagliptine étaient utilisés seuls et/ou comme composant d'une association thérapeutique: réactions allergiques, qui peuvent être graves, incluant rash, urticaire et gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge qui peuvent provoquer une difficulté à respirer ou à avaler. Si vous avez une réaction allergique, arrêtez de prendre Efficib et contactez immédiatement votre médecin. Votre médecin pourra vous prescrire un traitement pour votre réaction allergique et un médicament différent pour votre diabète. D'autres effets indésirables ont été rapportés et comprennent: inflammation du pancréas (pancréatite) ; problèmes rénaux (nécessitant parfois le recours à la dialyse) ; vomissements.
Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du traitement par la metformine seule :
Très fréquents: nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales et perte d’appétit Fréquent: goût métallique
Très rares: diminution du taux de vitamine B12, hépatite (maladie de foie), rougeur de la peau (éruption) ou démangeaisons, acidose lactique (quantité excessive d’acide lactique dans le sang), en particulier chez les patients dont les reins ne fonctionnent pas correctement. Les symptômes d’acidose lactique sont une sensation de froid ou de malaise, des nausées ou vomissements importants, des douleurs abdominales, une perte de poids inexpliquée ou une respiration rapide.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.