Azomyr 5 mg comprimés pelliculés

Azomyr est un médicament contre l’allergie qui ne vous rend pas somnolent. Il aide à contrôler votre réaction allergique et ses symptômes.

Azomyr soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation nasale provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l’allergie aux acariens). Ces symptômes comprennent les éternuements, le nez qui coule ou qui démange, les démangeaisons du palais, les yeux qui démangent, qui sont rouges ou larmoyants.

Azomyr est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie). Ces symptômes comprennent les démangeaisons et éruptions urticariennes.

Le soulagement de ces symptômes dure toute la journée et vous aide à poursuivre vos activités quotidiennes normales et préserve votre sommeil.

AZOMYR

Ne prenez jamais Azomyr

• si vous êtes allergique (hypersensible) à la desloratadine, à l’un des autres composants contenus dans Azomyr, ou à la loratadine.

Azomyr est indiqué chez l’adulte et l’adolescent (12 ans et plus).

Faites attention avec Azomyr

• si vous présentez une maladie des reins

Si vous êtes concerné ou si vous avez un doute, consultez votre médecin avant de prendre Azomyr.

Prise d’autres médicaments

Il n’y a pas d’interactions connues d’Azomyr avec d’autres médicaments.

Aliments et boissons

Azomyr peut être pris pendant ou en dehors des repas.

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament durant votre grossesse et si vous allaitez.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, l'utilisation d'Azomyr n'est pas recommandée.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

A la dose recommandée, Azomyr ne rend généralement pas somnolent et ne diminue pas la vigilance. Cependant, très rarement ont été rapportés des cas de somnolence susceptible d’affecter l’aptitude à conduire ou à utiliser des machines.

Informations importantes concernant certains composants d’Azomyr

Les comprimés d’Azomyr contiennent du lactose. Si votre médecin vous a appris que vous présentiez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Adultes et adolescents (12 ans et plus): prendre un comprimé une fois par jour.
Avalez le comprimé en entier avec de l’eau, au moment ou en dehors des repas.

Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de rhinite allergique dont vous souffrez et déterminera la durée pendant laquelle vous devrez prendre Azomyr.
Si votre rhinite allergique est intermittente (présence de symptômes sur une période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines), votre médecin vous recommandera ce traitement pour une durée qui dépendra de l’évaluation des antécédents de votre maladie. Si votre rhinite allergique est persistante (présence de symptômes sur une période de 4 jours ou plus par semaine et pendant plus de 4 semaines), votre médecin peut vous recommander ce traitement pour une durée plus longue.

Concernant l’urticaire, la durée de traitement peut être variable d’un patient à l’autre et vous devez donc suivre les instructions de votre médecin.

Si vous avez pris plus d’Azomyr que vous n’auriez dû
Prenez Azomyr uniquement comme il vous a été prescrit. Aucun problème sérieux n’est attendu lors d’un surdosage accidentel. Cependant, si vous avez pris plus d’Azomyr que vous n’auriez dû, prévenez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre Azomyr

Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez-la dès que possible, puis continuez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Comme tous les médicaments, Azomyr peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Chez l’adulte, les effets indésirables sont à peu près les mêmes que ceux observés avec un comprimé placebo. Cependant, la fatigue, la sécheresse de la bouche et le mal de tête ont été rapportés plus souvent qu’avec un comprimé placebo. Chez les adolescents, le mal de tête était l’effet indésirable le plus fréquemment rapporté.

Depuis la commercialisation d'Azomyr, des cas de réactions allergiques sévères (avec gêne respiratoire, sifflements bronchiques, démangeaisons, plaques d'urticaire et gonflements) et d’éruption cutanée ont été

très rarement rapportés. Des cas de palpitations, d’accélération du rythme cardiaque, de douleur d’estomac, de nausées (envie de vomir), de vomissements, de pesanteur d’estomac, de diarrhées, vertige, somnolence, insomnie, douleur musculaire, d’hallucinations, de convulsions, d’agitation avec

mouvements corporels augmentés, inflammation du foie et d’anomalies du bilan hépatique sanguin ont

aussi été très rarement rapportés.

Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. A conserver dans l’emballage extérieur d’origine.

Ne pas utiliser Azomyr après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette thermoformée. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.

Prévenez votre pharmacien sivous constatez un changement de l’aspect des comprimés.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

Que contient Azomyr

• La substance active est la desloratadine 5 mg
• Les autres composants sont l’hydrogénophosphate de calcium dihydraté, la cellulose microscristalline, l’amidon de maïs, le talc. Le pelliculage du comprimé contient un film d’enrobage (contenant du lactose monohydraté, de l’hypromellose, du dioxyde de titane, du macrogol 400, de l’indigotine (E 132)), un enrobage clair (contenant de l’hypromellose, du macrogol 400), de la cire de carnauba, de la cire blanche.

Qu’est-ce qu’Azomyr et contenu de l’emballage extérieur

Azomyr 5 mg comprimés pelliculés est conditionné en dose unitaire sous plaquettes thermoformées dans des étuis de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché: SP Europe, Rue de Stalle 73, B-1180 Bruxelles, Belgique.

Fabricant: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgique.

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de lautorisation de mise sur le marché .BelgiëBelgiqueBelgien Rue de StalleStallestraat 73 B-1180 BruxellesBrusselBrüssel TélTel 32-02 370 92 11 LuxembourgLuxemburg Rue de Stalle 73 B-1180 BruxellesBrüssel BelgiqueBelgien TélTel 32-02 370 92 11

. 359 2 819 3737 info-msdbgmerck.com Magyarország Alkotás u. 53. H-1123 Budapest Tel. 36 1 457-8500

eská republika Ke tvanici 3 CZ-186 00 Praha 8 Tel 420 221771250 Malta Associated Drug Co. Ltd. Triq l-Esportaturi Mriehel Birkirkara BKR 3000 Tel. 35622778000

Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup Tlf 45-44 39 50 00 Nederland Merck Sharp Dohme BV Tel 31 0800 9999000 31 23 5153153 medicalinfo.nlmerck.com

Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München Tel 49-089 627 31-0 Norge Pb. 398 N-1326 Lysaker Tlf 47 67 16 64 50

Eesti A. H. Tammsaare tee 47 EE-11316 Tallinn Tel 372 6139 750 Österreich Merck Sharp Dohme Ges.m.b.H. Tel 43 0 1 26 044 msd-medizinmerck.com

MSD ..... 30 210 98 97 300 cora.greece.gragcmmerck.com Polska POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o. Ul. Bobrowiecka 6 00-728 Warszawa Tel. 022 364 61 01

España Laboratorios Menarini S.A. CAlfonso XII, 587 E-08918 - Badalona Barcelona Tel 34-93 462 88 00 Portugal Ferraz, Lynce, S.A. R. Consiglieri Pedroso n.123 Queluz de Baixo P-2731-901 Barcarena Tel 351-21 434 52 12

France 34 avenue Léonard de Vinci F-92400 Courbevoie .Tél 33-01 80 46 40 40 România os. Bucureti-Ploieti, nr. 17-21, Bneasa Center, et. 8, sector 1 RO-013682 Bucureti Tel. 40 21 233 35 30

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La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est

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