TAKHZYRO® 300 mg, Solution injectable en seringue préremplie

Quand TAKHZYRO 300 mg ne doit-il pas être utilisé?

TAKHZYRO 300 mg ne doit pas être utilisé si vous êtes hypersensible (allergique) au lanadelumab ou à l'un des autres composants de ce médicament (voir «Que contient TAKHZYRO 300 mg?»).

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de TAKHZYRO 300 mg?

Veuillez consulter votre médecin, votre pharmacien ou le personnel médical avant d'utiliser TAKHZYRO 300 mg.

Informez immédiatement votre médecin si vous présentez une réaction allergique sévère à TAKHZYRO 300 mg, avec des symptômes tels qu’une baisse de la tension artérielle, une éruption cutanée accompagnée de démangeaisons, des vertiges, des nausées, une sensation d’oppression thoracique, une respiration sifflante, des difficultés respiratoires ou une accélération du rythme cardiaque.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou envisagez de prendre tout autre médicament. On ne sait pas si TAKHZYRO 300 mg influence d'autres médicaments ou s'il est influencé par d'autres médicaments.

Vous ne devez pas prendre le volant ni utiliser des machines si vous souffrez de vertiges après l'utilisation de TAKHZYRO 300 mg.

Informez votre médecin que vous utilisez TAKHZYRO 300 mg avant de vous soumettre à des tests de laboratoire destinés à mesurer si votre sang coagule bien, car la présence de TAKHZYRO 300 mg dans le sang peut influencer certains tests et entraîner des résultats imprécis.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ml de solution, il est donc presque sans sodium.

Informez votre médecin ou votre pharmacien, si

• vous souffrez d'une autre maladie,
• vous êtes allergique ou
• vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).

TAKHZYRO 300 mg peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser TAKHZYRO 300 mg si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse. Les informations sur la sécurité de l'utilisation de TAKHZYRO 300 mg pendant la grossesse et allaitement sont limitées. C'est pourquoi TAKHZYRO 300 mg ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de claire nécessité et lorsque prescrit par votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin si vous allaitez.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice d'emballage ou les indications de votre médecin, de votre pharmacien ou du personnel médical. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien ou du personnel médical en cas de doute.

La dose recommandée est de 300 mg toutes les 2 semaines. Si vous n'avez plus eu de crise depuis plus de 6 mois, votre médecin peut adapter la fréquence des doses à 300 mg toutes les 4 semaines.

L'utilisation de TAKHZYRO 300 mg n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 12 ans, le médicament n'ayant pas été évalué dans ce groupe d'âge.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Si vous vous injectez TAKHZYRO 300 mg, solution injectable en seringue préremplie vous-même ou si votre aidant vous l'injecte, vous ou votre aidant devez lire attentivement et suivre les instructions données dans la rubrique «Instructions pour l'utilisation du médicament».

• TAKHZYRO 300 mg est prévu pour être injecté sous la peau (injection sous-cutanée).
• Vous pouvez vous administrer l'injection vous-même ou vous la faire administrer par un aidant.
• Avant d'utiliser vous-même TAKHZYRO 300 mg pour la première fois, vous devez vous faire montrer la préparation correcte et l'injection du médicament par un médecin ou un membre du personnel médical. Vous ne devez pas vous administrer le médicament ou vous le faire administrer par une autre personne avant d'avoir appris comment l'injecter.
• Le médicament doit être injecté dans le tissu adipeux du ventre, la cuisse ou la partie supérieure du bras.
• Choisissez un autre endroit à chaque injection du médicament.
• Chaque seringue préremplie de TAKHZYRO 300 mg ne doit être utilisée qu'une seule fois.

Consultez votre médecin, votre pharmacien ou le personnel médical si vous avez utilisé trop de TAKHZYRO 300 mg.

Si vous avez oublié une dose de TAKHZYRO 300 mg, injectez la dose oubliée le plus rapidement possible, mais en respectant un intervalle de 10 jours au moins entre chaque dose.

Demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou au personnel médical si vous ne savez pas quand injecter TAKHZYRO 300 mg après l'oubli d'une dose.

Il est important de continuer à utiliser TAKHZYRO 300 mg selon les instructions du médecin même si vous vous sentez mieux. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, votre pharmacien ou au personnel médical.

Il est fortement conseillé de consigner chaque dose de TAKHZYRO 300 mg que vous utilisez avec le nom et le numéro de lot du médicament. Vous avez ainsi une preuve des lots utilisés.

Comme tout médicament, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Informez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le personnel médical si vous présentez une réaction allergique sévère à TAKHZYRO 300 mg, avec des symptômes tels qu’une baisse de la tension artérielle, une éruption cutanée accompagnée de démangeaisons, des vertiges, des nausées, une sensation d’oppression thoracique, une respiration sifflante, des difficultés respiratoires ou une accélération du rythme cardiaque.

Les réactions au site d'injection sont très fréquentes, avec des symptômes comme: douleurs, rougeur cutanée, bleus (hématome), gonflement, saignement, démangeaisons, durcissement de la peau, picotements, chaleur et éruption cutanée.

Les effets secondaires suivants sont fréquents: réactions allergiques, y compris démangeaisons, picotements sur la langue, sensations vertigineuses, impression d'être près de s'évanouir, éruption cutanée en relief (avec nodules sur la peau), douleurs musculaires et valeurs anormales des enzymes hépatiques.

En outre, une urticaire peut apparaître au site d’injection (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Si vous remarquez des effets secondaires, notamment si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Conserver hors de la portée des enfants.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Conserver au réfrigérateur (2 °C – 8 °C). Ne pas congeler.

Conserver la seringue préremplie dans l'emballage d'origine pour la protéger de la lumière.

Les seringues préremplies peuvent être conservées dans l'emballage original, à une température ne dépassant pas 25 °C pendant une période unique de 14 jours au maximum. Ne pas replacer la seringue au réfrigérateur après l'avoir conservé à température ambiante.

Chaque seringue préremplie de TAKHZYRO 300 mg ne doit être utilisée qu’une fois.

Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous remarquez des signes de dégradation visibles, p.ex. présence de particules visibles dans la seringue préremplie ou modification de la couleur de la solution dans la seringue préremplie.

Évitez d’agiter vigoureusement.

Mention concernant l’élimination des médicaments

Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages peuvent être rapportés dans les pharmacies ou dans les centres de collecte. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient TAKHZYRO 300 mg?

TAKHZYRO 300 mg est une solution pour injection claire, incolore à légèrement jaune dans une seringue préremplie de 2 ml.

Principes actifs

Lanadelumab. Chaque seringue préremplie de 2 ml contient 300 mg de lanadelumab.

Excipients

Phosphate disodique dihydraté, acide citrique monohydraté, L-histidine, chlorure de sodium, polysorbate 80 et eau pour préparations injectables.

Numéro d'autorisation

68178 (Swissmedic)

Où obtenez-vous TAKHZYRO 300 mg? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.

TAKHZYRO 300 mg, solution injectable en seringue préremplie: Emballages avec 1 seringue préremplie de 2 ml.

Titulaire de l'autorisation

Takeda Pharma AG, 8152 Opfikon

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2026 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).